32006R1907

o registraci, povolování a omezování chemických látek ("REACH")

Související dokumenty

Skrýt poznámky

Sdílení poznámky:

Obsah Typ obsahu

Číslo případu/předpisu:	1907/2006/ES
CELEX:	32006R1907
Druh předpisu:	Nařízení

Název:	o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES ("REACH")
Autor:	Evropský parlament a Rada

Eurovoc:	správní formality; Evropská agentura pro chemické látky; bezpečnost výrobku; tržní zvyklosti; vědecká zpráva; prevence environmentálních rizik; chemický výrobek;

Ze dne:	18.12.2006
Rozesláno:	30.12.2006
Účinnost od:	01.06.2007
Zrušeno:	-
Vztah k:	166/1999 Sb.; 24/2000 Sb.; 156/2000 Sb.; 258/2000 Sb.: §44a; 258/2000 Sb.: §92h odst.1 písm.k); 258/2000 Sb.; 120/2002 Sb.: §4 odst.2 písm.c); 356/2003 Sb.; 232/2004 Sb.; 352/2005 Sb.; 297/2008 Sb.: čl.I; 371/2008 Sb.; 389/2008 Sb.; ZP21/2009; ...

Uveřejněno v č. 396/2006 Úřední věstník L na straně 1

xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx

xxxx xx xxxxxxxxx

xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx

x xxxxxxx xx Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,

s ohledem na návrh Komise,

s ohledem na stanovisko Evropského hospoxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx^xx

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx^xx

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx^xx

xxxxxxxx x xxxxx xxvodům:

(1) Toto nařízení by mělo zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí a volný pohyb látek samotných a obsažených v přxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxcení rizik látek.

(2) Účinného fungování vnitřního trhu pro látky lze dosáhnout, pouze pokud se požadavky kladené na látky nebudou mezi členskými stáxx xxxxxxxxx xxxxxx

xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxostředí s cílem dosáhnout udržitelného rozvoje. Tyto právní předpisy by se měly uplatňovat nediskriminačním způsobem bez ohledu na to, zda jsou látky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxx xx02 na světové vrcholné schůzce o udržitelném rozvoji v Johannesburgu se Evropská unie snaží dosáhnout do roku 2020 toho, aby byly chemické látky vyráběxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx, aniž jsou dotčeny právní předpisy Společenství týkající se pracovního prostředí a životního prostředí.

(6) Toto nařízení by mělo přispět ke splněnx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx

xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxosti vnitřního trhu a zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví, zejména zdraví pracovníků, a životního prostředí je nezbytné zajistit, aby byxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx x x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx

xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxx xx xxxxx dopad tohoto nařízení na malé a střední podniky a nutnost zabránit tomu, aby byly jakkoli diskriminovány.

(9) Posouzení fungování čtyř hlavních právxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx^xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxe 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečnýcx xxxxx x xxxxxxxxx^xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxátů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků³ a nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx^xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx mezi právními a správními předpisy v členských státech přímo ovlivňujícím fungování vnitřního trhu v této oblasti, a nutnost udělat více pro ochranu lxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se ve svobodných pásmech nebo ve svobodných skladech pro účely zpětného vývozu nebo v tranzitu nejsou používány ve smyslu tohoto nařízení, a měly by proxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxní a letecká přeprava nebezpečných látek a nebezpečných přípravků, neboť se na ni již vztahují zvláštní právní předpisy.

(11) Aby byla zajištěna funkxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxí.

(12) Důležitým cílem nového systému, který má být tímto nařízením zřízen, je podpořit a v určitých případech zajistit, že látky vzbuzující velké obxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxečnitelné alternativy. Tímto nařízením není dotčeno uplatňování směrnic o ochraně pracovníků a životního prostředí, zejména směrnice Evropského pxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice Rady 89/391/EHS)¹ a směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxHS)², podle nichž se od zaměstnavatelů požaduje, aby vyloučili nebezpečné látky, je-li to z technického hlediska možné, nebo aby nebezpečné látky nahxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických výrobků¹, v rozsahu, v jakém jsou látky používány x xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxny lidského zdraví podle směrnice 76/768/EHS by mělo probíhat s ohledem na použití těchto látek v kosmetických přípravcích.

(14) Díky tomuto nařízexx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxečenství, například předpisů týkajících se výrobků, i dobrovolných nástrojů Společenství, jako je systém používání ekoznaček. Komise by měla při rexxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxízení, a prozkoumat možnosti vytvoření evropské značky kvality.

(15) Je nutné zajistit účinné řízení technických, vědeckých a správních hledisek txxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxroje pro ústřední subjekt dospěla k závěru, že nezávislý centrální subjekt nabízí ve srovnání s jinými možnostmi řadu dlouhodobých výhod. Proto by mělx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxným uživatelům látek samotných a obsažených v přípravcích a předmětech. Toto nařízení je založeno na zásadě, že průmysl by měl vyrábět, dodávat nebo poxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebude ani lidské zdraví ani životní prostředí nepříznivě ovlivněno.

(17) Všechny dostupné a relevantní informace o látkách samotných a obsažených x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxaticky předávána prostřednictvím dodavatelských řetězců, jak je rozumně potřeba, s cílem zabránit nepříznivým účinkům na lidské zdraví a životní prxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xizik.

(18) Odpovědnost za řízení rizik souvisejících s látkami by měly nést fyzické nebo právnické osoby, které tyto látky vyrábějí, dovážejí, uváděxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx xxxxjící se registrace by proto měly od výrobců a dovozců vyžadovat, aby vytvářeli údaje o látkách, které vyrábějí nebo dovážejí, aby tyto údaje používali k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxinností a z důvodu průhlednosti by mělo být k registraci třeba, aby předložili agentuře dokumentaci, která obsahuje veškeré tyto informace. Registroxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxěřovat, zda jsou registrační údaje v souladu s požadavky tohoto nařízení, a případně umožněním získávat další informace o vlastnostech látek. Pokud jx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xrostředí, měla by po začlenění látky do průběžného akčního plánu Společenství pro vyhodnocování látek zajistit její vyhodnocení, přičemž by se měla sxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxrobci a dovozci k řízení rizik souvisejících s těmito látkami, mohou být rovněž použity pro zahájení povolovacích nebo omezovacích postupů podle tohoxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx dostupné příslušným orgánům a mohly jimi být použity pro účely těchto postupů.

(22) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxy byla náležitě kontrolována. Komise by měla udělit povolení pro uvedení na trh a používání pouze tehdy, pokud jsou rizika plynoucí z používání těchto lxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x x xxonomického a technického hlediska uskutečnitelné alternativy.

(23) Ustanovení o omezování by měla umožňovat, aby výroba, uvádění na trh a používánx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxo rizik.

(24) Komise při přípravě tohoto nařízení zahájila projekty provádění registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek za účxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxům, výrobcům, dovozcům a následným uživatelům látek konkrétně pomoci při plnění jejich povinností podle tohoto nařízení. Tato práce by měla Komisi a axxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxezpečí látek by měly nést v prvé řadě fyzické nebo právnické osoby, které látky vyrábějí nebo dovážejí, avšak pouze v množství přesahujícím určitý objexx xxx xxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x řízení rizik na základě posouzení rizik látek a měly by příslušná doporučení předat ve směru dodavatelského řetězce. Součástí toho by mělo být náležitxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxvádění posouzení chemické bezpečnosti látek by výrobci a dovozci látek měli získat informace o těchto látkách, v případě potřeby prostřednictvím novxxx xxxxxxxx

xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxtření k řízení rizik, zpravidla předkládány orgánům.

(28) Vědecký výzkum a vývoj obvykle probíhá ve množstvích menších než 1 tuna za rok. Není proto nuxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxnosti na určitou dobu osvobozen výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy, pokud látka ještě nemá být uvedena na trh pro neurčitý počet zákazníků, jelxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxolupráci s omezeným počtem známých zákazníků. Kromě toho je vhodné udělit podobné osvobození i pro následné uživatele používající látku pro účely výzxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxadavky právních předpisů na ochranu pracovníků a životního prostředí.

(29) Jelikož by výrobci a dovozci předmětů za své předměty měli nést odpovědnoxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxbuzující velmi velké obavy, které jsou v předmětech obsaženy v množství převyšujícím prahovou hodnotu množství a koncentrace, by měly být oznámeny agxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxadovat podání žádosti o registraci, pokud má důvody domnívat se, že uvolňování látky z předmětu může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxrobce nebo dovozce za rok. Agentura by měla zvážit, zda je nutné navrhnout omezení, pokud se domnívá, že používání těchto látek v předmětech představujx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xýrobci a dovozci je nutné podrobně vymezit v technické příloze, aby mohli výrobci a dovozci plnit své povinnosti. V zájmu dosažení spravedlivého sdílexx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xvádějí látky na trh, rovněž všechna použití, jejichž zahrnutí si vyžádají zákazníci.

(31) Komise by měla v úzké spolupráci s průmyslem, členskými stáxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxí listy obsahující scénáře expozice) včetně posouzení látek obsažených ve zvláštních přípravcích - například kovů obsažených ve slitinách. Komise bx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxnout nezbytné pokyny související s těmito otázkami do celkového souboru pokynů pro registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek. xxxx xxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxek obsažených v přípravcích ve velmi nízkých koncentracích, jež se nepovažují za důvod k obavám. Látky obsažené v přípravcích v takovýchto nízkých konxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxek, dokud jim není dán určitý tvar, který z přípravku učiní předmět.

(33) Mělo by být stanoveno společné předkládání a sdílení informací o látkách, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxl předložit informace jménem ostatních podle pravidel, která zajistí, že budou předloženy všechny požadované informace, přičemž bude možné sdílet nxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxx xa získávání informací o látkách by měly být odstupňovány podle objemu výroby nebo dovozu látky, neboť tyto objemy naznačují možnost expozice člověka a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxch látek v množství mezi 1 a 10 tunami, aby se tak snížil možný dopad na látky v malém objemu. U ostatních látek v tomto množstevním rozmezí by měly existovax xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xohlednit výsledky projektů provádění registrace, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, zejména pokud jde o registraci látek vyskytuxxxxxx xx x xxxxxxxx

xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxx xx x xx x xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx x V by měl toto plně zohlednit.

(37) Provádějí-li se zkoušky, měly by být v souladu s příslušnými požadavky na ochranu laboratorních zvířat stanovenými xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxaných pro pokusné x xxxx xxxxxxx xxxxx^x x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxského parlamentu a Rady 2004/10/ES ze dne 11. února 2004 o harmonizaci právních a správních předpisů týkajících se používání zásad správné laboratorxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx^xx

xxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxdky rovnocennými předepsaným zkouškám a zkušebním metodám, například pocházejí-li informace z platných kvalitativních nebo kvantitativních modexx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxými stranami vypracovat náležité pokyny. Mělo by být rovněž možné nepředkládat určité informace, lze-li podat náležité odůvodnění. Na základě zkušexxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xakové odůvodnění představuje.

(39) Kromě dokumentů s pokyny pro uplatňování tohoto nařízení, poskytovaných agenturou, by členské státy měly zřídix xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxxxxxx xxxxxxx xtáty, průmysl a další partneři by měli nadále přispívat k podpoře alternativních zkušebních metod na mezinárodní i vnitrostátní úrovni, a to včetně mexxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxství na podporu alternativních zkušebních metod je prioritou a Komise by měla zajistit, že prioritním tématem zůstane i v rámci jejích budoucích výzkuxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xřeba usilovat o zapojení partnerů a iniciativ zahrnujících všechny zúčastněné osoby.

(41) Z důvodů uskutečnitelnosti a vzhledem k jejich zvláštní pxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxné ty, které je nutné registrovat kvůli jejich rizikům pro lidské zdraví nebo životní prostředí, vybrat použitelným a nákladově efektivním způsobem zxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x důsledku registrace zavedených látek již uvedených na vnitřní trh, měla by být registrace rozložena na přiměřené období bez zavádění zbytečné prodlexxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx systému a aktualizovány, jakmile bude dosaženo následující množstevní prahové hodnoty.

(44) Pro vytvoření harmonizovaného a jednoduchého systémx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxrolu úplnosti všech žádostí o registraci a převzít odpovědnost za případné konečné zamítnutí žádostí o registraci.

(45) Evropský seznam existujícíxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx komplexní reakční produkty nebo biologické materiály) mohou být registrovány podle tohoto nařízení jako jedna látka navzdory svému proměnlivému slxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxormovat agenturu o určitých změnách informací.

(47) V souladu se směrnicí 86/609/EHS je nutno nahrazovat, omezovat nebo zdokonalovat zkoušky na obxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních rizik a rizik pro životní prostředí, která chemické látky představují. Používání zvířat by se mělo vyhnout pomocí alternativních metod nxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xodle tohoto nařízení. Za tímto účelem Komise po konzultaci s příslušnými partnery případně předloží co nejdříve návrh na změnu budoucího nařízení Komxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxstit, aby omezení zkoušek prováděných na zvířatech bylo zásadním hlediskem při vývoji a udržování pokynů pro účastníky a v postupech agentury samotnéx

xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxx xxx xx xxxxxxxx xxvojení práce, a zejména aby byly omezeny zkoušky prováděné na obratlovcích, měla by ustanovení týkající se přípravy a podávání žádostí o registraci a axxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx x xegistraci povinen o ně požádat.

(50) Je ve veřejném zájmu zajistit, aby výsledky zkoušek týkajících se nebezpečí, jež určité látky představují pro lixxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxrá rizika spojená s jejich používáním. Informace by měly být sdíleny, pokud o to kterýkoli ze žadatelů o registraci požádá, zejména v případě informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xx1) Aby byla posílena konkurenceschopnost průmyslu Společenství a aby bylo zajištěno, že je toto nařízení uplatňováno co nejúčinněji, je vhodné stanoxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx které získávají údaje ze zkoušek, by měl mít vlastník těchto údajů možnost po dobu deseti let požadovat náhradu od žadatelů o registraci, kteří mají z těxxxx xxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxout dohody s předchozím žadatelem o registraci, měla by agentura na vyžádání umožnit využití všech souhrnů nebo podrobných souhrnů studie zkoušek, ktxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxpadě nezavedených látek může agentura požadovat, aby potencionální žadatel o registraci prokázal, že provedl vlastníkovi údajů úhradu, než potencixxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxšek, měli by se žadatelé o registraci zavedených látek co nejdříve předběžně registrovat v databázi spravované agenturou. Měl by být zaveden systém stxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxx xxx xapojeni všichni příslušní účastníci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xýt poskytnuty jakékoli informace související s registrací jejich látek, tak další účastníci, kteří mohou obdržet finanční odměnu za studie, které vlxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxi. Pokud člen uvedeného fóra nesplní své povinnosti, měla by mu být uložena vhodná sankce, ostatním členům by však mělo být umožněno pokračovat v přípraxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxm nalézt alternativní zdroje.

(55) Výrobci a dovozci látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu by měli být podněcováni ke komunikaci s náxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxstihu před uplynutím příslušné lhůty pro registraci, pokud výrobce nebo dovozce nemá v úmyslu látku registrovat, s cílem umožnit následnému uživatelx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxím profesionálním účastníkům, například následným uživatelům nebo distributorům. Kromě toho by měli výrobci nebo dovozci výrobků poskytovat údaje x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxněž vztahovat na celý dodavatelský řetězec, aby všichni účastníci mohli plnit své povinnosti v souvislosti s řízením rizik plynoucích z používání látxxx

xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxzpracovat a vytvořit z něho nedílnou součást systému zřízeného tímto nařízením.

(58) Pro zajištění řetězce odpovědnosti by měli následní uživatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxdavatelem, ledaže dotčený následný uživatel přijme přísnější ochranná opatření, než jsou opatření doporučená jeho dodavatelem, nebo pokud jeho dodxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxání látek. Kromě toho je vhodné, aby každý výrobce nebo dovozce předmětu obsahujícího látku vzbuzující velmi velké obavy poskytl dostatečné informacx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxvněž stanoveny podrobně, aby uživatelé mohli splnit své povinnosti. Tyto požadavky by se měly vztahovat pouze na celkové množství látky nebo přípravkx xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by agentuře měli hlásit určité základní informace o použití.

(60) Pro účely prosazování a hodnocení by se od následných uživatelů látek mělo požadovaxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxčnostním listu předaném původním výrobcem nebo dovozcem, a aby tyto ohlášené informace aktualizovali.

(61) Z důvodů uskutečnitelnosti a úměrnosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxou směrech dodavatelského řetězce. Komise by měla vypracovat systém kategorizující stručné obecné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxistit, aby získávání údajů bylo přizpůsobeno skutečným informačním potřebám. Za tím účelem by v rámci hodnocení měla agentura rozhodnout o programecx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xzbuzovat velmi velké obavy.

(64) Aby se zabránilo zbytečným zkouškám na zvířatech, měly by mít zúčastněné osoby lhůtu 45 dní, během níž mohou poskytnoxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxrmace a studie, které agentura obdrží, by měly být zohledněny při rozhodování o návrzích zkoušek.

(65) Kromě toho je nezbytné zajistit důvěru v obecnox xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xovinnosti, kterém jim byly uloženy. Je proto vhodné stanovit povinnost vést záznamy o tom, která informace byla přezkoumána hodnotitelem s náležitýmx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxžadovat od výrobců, dovozců nebo následných uživatelů další informace o látkách, u nichž na základě provedených hodnocení existuje podezření, že mohxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx x x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení priority látek, vypracovaných agenturou ve spolupráci s členskými státy, by měl být stanoven průběžný akční plán Společenství pro hodnocexx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na místě riziko odpovídající obavám plynoucím z používání látek podléhajících registraci, měly by být příslušné orgány členských států také oprávněxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xěla stanovit základ účinného systému, který respektuje zásadu subsidiarity při současném zachování vnitřního trhu. Pokud jeden nebo více členských xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jednomyslné dohody, měla by rozhodnutí přijmout Komise postupem projednávání ve výboru.

(68) Vyhodnocení může vést k závěru, že je nutné přijmout opxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxto by se informace o průběhu hodnotícího řízení měly zveřejňovat.

(69) K zajištění dostatečně vysoké úrovně ochrany lidského zdraví, včetně zohlednxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx velmi velké obavy v souladu se zásadou předběžné opatrnosti věnována velká pozornost. Povolení by mělo být uděleno v případě, že fyzické nebo právnickx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxžitě kontrolována. Použití mohou být též povolena, pokud lze prokázat, že socioekonomické přínosy plynoucí z používání látky převažují nad riziky spxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxčnitelné. S ohledem na řádné fungování vnitřního trhu je vhodné, aby orgánem udělujícím povolení byla Komise.

xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxtření k řízení rizik s cílem zajistit, že jsou veškerá rizika plnoucí z použití látky náležitě kontrolována, a s výhledem na postupné nahrazení těchto lxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxo látek je expozice těmto látkám, včetně vypouštění, emisí a ztrát v průběhu celé životnosti, pod mezní hodnotou, po jejímž přesažení může dojít k nepříxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxe, by vždy měla být přijata opatření, pokud je to technicky a prakticky možné, ke snížení expozice a emisí, aby se minimalizovala pravděpodobnost nepříxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxvat a případně doporučit dalším účastníkům v celém zásobovacím řetězci.

(71) Lze vypracovat metodiky pro stanovení prahových hodnot pro karcinogenxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xetodik lze změnit příslušnou přílohu, aby bylo umožněno případně používat prahové hodnoty a zároveň zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technologiemi, měli by všichni žadatelé o povolení předložit analýzu alternativ zohledňující jejich rizika a technickou a ekonomickou uskutečnitexxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxž periodicita by byla stanovena v jednotlivých případech, a měla by obvykle podléhat podmínkám, včetně sledování.

(73) Náhrada látky samotné nebo obxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxví nebo životní prostředí, přičemž se zohlední dostupnost vhodných bezpečnějších alternativních látek a technologií i socioekonomický přínos plynxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxmi látkami nebo technologiemi by měli zvažovat všichni žadatelé o povolení užití takových látek samotných nebo v přípravku nebo v předmětu nebo pro začxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxady.

(75) Možnost zavést omezení pro výrobu, uvedení na trh a použití nebezpečných látek, přípravků a předmětů se vztahuje na všechny látky, které spaxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, náležejících do kategorie 1 nebo 2, pokud jde o použití spotřebiteli těchto látek samotných nebo obsxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxcké anebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní vzbuzují velmi velké obavy, přičemž byla vypracována kritéria, která umožňují identifikaci xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx x xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xvedená v příloze XIII by měla být revidována tak, aby byly zohledněny současné a jakékoli nové zkušenosti s identifikací těchto látek, x xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xraktičnosti, jak z hlediska fyzických nebo právnických osob, které musí připravit podklady pro žádost a přijmout vhodná opatření k řízení rizik, tak z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxsti by měly být stanoveny reálné lhůty, přičemž by bylo možné pro některá použití stanovit výjimku. Látky identifikované jako splňující kritéria pro pxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxcovním plánu agentury.

(78) Agentura by měla vydat pokyny pro stanovení priority látek, na něž se má vztahovat povolovací postup, aby zajistila, že roxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx

xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xroto by bylo zbytečné umožnit podávání žádostí o povolení. V takových případech by měla být látka vypuštěna ze seznamu látek, pro něž lze podat žádost, a xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxx xxxo zachováno účinné fungování vnitřního trhu a ochrana lidského zdraví, bezpečnosti a životního prostředí. Omezení, která platí v okamžiku, kdy je danx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxtek obsažených v předmětech náležitě kontrolováno, a pokud není, měla by připravit dokumentaci týkající se zavedení dalších omezení pro látky, jejicxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxka k rizikům plynoucím z těchto použití, včetně stanovisek o tom, zda je látka kontrolována odpovídajícím způsobem, a případnou socioekonomickou anaxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxx xxxx xxxxx xčinně sledovat a prosazovat požadavky týkající se povolování, měli by následní uživatelé, kteří využívají povolení uděleného jejich dodavateli, inxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx

xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxala regulativním postupem, neboť to umožní přezkoumání jejich širších důsledků v členských státech a bližší zapojení členských států do rozhodováníx

xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a upravena, by měla být nahrazena. V zájmu přehlednosti a jako výchozí bod pro toto nové urychlené omezovací řízení by všechna omezení vyvinutá podle zmxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xypracovanými Komisí.

(85) Pokud jde o přílohu XVII, měly by mít členské státy během určitého přechodného období možnost ponechat v platnosti přísnějxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xejichž výroba, uvádění na trh a používání je omezeno. Komise by měla vytvořit a zveřejnit seznam těchto omezení. To by Komisi poskytlo možnost přezkoumxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxy výroby, uvedení na trh nebo používání látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu. Je-li to však považováno za nedostatečné a jsou-li právxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxní výroby, uvádění na trh nebo používání látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu zahrnovat jakékoli podmínky pro výrobu, uvádění na trh xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx

xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxx účinného fungování takovýchto právních předpisů by měla mezi členskými státy, agenturou, jinými subjekty Společenství, Komisí a zúčastněnými osobxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xro lidské zdraví a životní prostředí, měly by v souladu s podrobnými požadavky připravit dokumentaci. Dokumentace by měla obsahovat zdůvodnění opatřxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxpříklad jmenováním příslušných zpravodajů a ověřováním souladu s požadavky příslušných příloh. Agentura by měla vést seznam látek, pro které se připxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx

xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxi celého Společenství, měla by mít možnost pověřit agenturu přípravou dokumentace pro omezení.

(92) Z důvodů průhlednosti by agentura měla zveřejňoxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx předložit svá stanoviska k navrhovanému opatření a jeho dopadu na základě návrhu stanoviska připraveného zpravodajem.

(94) K urychlení omezovacíhx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxání toho, aby právo týkající se chemických látek a rozhodovací procesy, jakož i vědecký základ, o který se opírají, byly pro všechny partnery i veřejnosx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx orgány Společenství, členské státy, široká veřejnost a zúčastněné osoby v agenturu důvěru. Z tohoto důvodu je naprosto nezbytné zajistit její nezávixxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xkušenosti s obdobnými agenturami v rámci Společenství poskytují v tomto směru určité vodítko, ale struktura by měla být přizpůsobena tak, aby vyhovovxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxx xxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxému vytvořeného tímto nařízením. Při přípravě řízení agenturou pro všechny partnery by měly být vzaty v úvahu osvědčené postupy z odvětví chemických lxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx úkoly, aniž by využívali vědecké a technické zdroje členských států. Výkonný ředitel by měl zajistit účinné a nezávislé plnění úkolů agentury. Aby bylx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aby byla zabezpečena nejvyšší úroveň odborné způsobilosti a široký rozsah příslušných odborných znalostí v oblasti bezpečnosti a regulace chemickýxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxspozici prostředky pro výkon všech úkolů, které se od ní při plnění její úlohy vyžadují.

(100) Nařízení Komise by mělo stanovit strukturu a výši poplatxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx by měla mít nezbytné pravomoci k sestavení rozpočtu, ke kontrole jeho provádění, ke stanovení vnitřních předpisů, přijímání finančních nařízení a jmxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxeckých stanovisek ve své oblasti působnosti převzít úlohu vědeckých výborů při Komisi.

(103) Prostřednictvím Výboru členských států by agentura měxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx xx xxxxx xxxxxxit úzkou spolupráci mezi agenturou a příslušnými orgány působícími v členských státech, aby byla vědecká stanoviska Výboru pro hodnocení rizik a Výboxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xtejného důvodu by měly mít výbory možnost spolehnout se na další konkrétní odborné znalosti.

(105) Vzhledem ke zvýšené odpovědnosti fyzických nebo pxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xtáty k výměně informací a ke koordinaci jejich činností souvisejících s prosazováním právních předpisů o chemických látkách. Formálnější rámec by poxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx

xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxckým nebo právnickým osobám, že bude projednáno jejich odvolání proti rozhodnutím, která agentura přijala a která se jich dotýkají.

(107) Agentura bx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Pokud jde o dotace ze souhrnného rozpočtu Evropských společenství, měl by se i nadále uplatňovat rozpočtový proces Společenství. Kromě toho by Účetní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxzení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských xxxxxxxxxxxx^xx

xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

xxxxx xxxxxura by měla přispívat k úloze Společenství a členských států v harmonizaci mezinárodních předpisů prostřednictvím spolupráce s organizacemi, které xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxsti regulace chemických látek, jako je například Globálně harmonizovaný systém (GHS) klasifikace a označování chemických xxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxení o sdílení informací.

(111) Je důležité, aby se nezaměňovalo poslání agentury s posláním Evropské agentury pro léčivé přípravky, zřízené nařízenxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxích léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky¹, posláním Evropského úřadu pro bezpečnost potravixx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin², a posláním Poradního výboru pro bezpečnxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx^xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxdla pro případ, že je nezbytná spolupráce s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin nebo Poradním výborem pro bezpečnost, hygienu a ochranu zdraví přx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xoradnímu výboru pro bezpečnost, hygienu a ochranu zdraví při práci právními předpisy Společenství.

(112) K zajištění fungování vnitřního trhu s látxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxna pravidla pro seznam klasifikací a označení.

(113) Klasifikace a označení látky uvedené na trh, která podléhá registraci nebo na niž se vztahuje čláxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxi, a zejména osob přicházejících do styku s určitými látkami, a řádného fungování dalších právních předpisů Společenství vycházejících z klasifikacx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xovozci téže látky a rovněž rozhodnutí přijatá na úrovni Společenství za účelem harmonizace klasifikace a označování některých látek. To by mělo plně zxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xátek nebo skupin látek uvedených v příloze I směrnice 67/548/EHS.

(115) Vynaložené prostředky by měly být zaměřeny na látky, které vzbuzují největší xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxická pro reprodukci kategorií 1, 2 nebo 3, nebo jako senzibilizátor dýchacích cest nebo v souvislosti s dalšími účinky na individuálním základě. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xěly mít možnost vyjádřit připomínky. Následně by Komise měla přijmout rozhodnutí.

(116) Pravidelné zprávy členských států a agentury o fungování toxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxní návrhů na změny.

(117) Občané EU by měli mít přístup k informacím o chemických látkách, jejichž účinkům mohou být vystaveni, aby mohli přijímat infoxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xbsaženým v databázi agentury, včetně stručných profilů nebezpečných vlastností, požadavků na označování a příslušných právních předpisů Společenxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxho parlamentu a Rady 2003/4/ES ze dne 28. ledna 2003 o přístupu veřejnosti k informacím o životním prostředí¹, s nařízením Evropského parlamentu a Radx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx^x x x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxodářské komise OSN o přístupu k informacím, účasti veřejnosti na rozhodování a přístupu k právní ochraně v záležitostech životního prostředí, jíž je Exxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx x049/2001. Uvedené nařízení stanoví závazné lhůty pro vydání informací i procesní záruky, včetně práva na odvolání. Správní rada by měla přijmout prakxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx

xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxy členských států měly, vzhledem k blízkému vztahu k partnerům v členských státech, plnit úlohu při výměně informací o rizicích látek a o povinnostech fxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxmi orgány členských států k zajištění soudržnosti a účinnosti celkového komunikačního procesu.

(120) Aby mohl systém vytvořený tímto nařízením účixxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

(121) K zajištění souladu s tímto nařízením by členské státy měly zavést účinná opatření pro sledování a kontrolu. Měly by být plánovány a prováděny nxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je nezbytné vytvořit vhodný rámec pro sankce za účelem ukládání účinných, přiměřených a odrazujících sankcí za porušování předpisů, neboť toto porušxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxt přijímány v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi¹.

(124) Zejxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxtací pro kontrolu souladu a upravovat kritéria jejich výběru, určovat kvalifikaci požadovanou pro členy odvolacího senátu a postupy senátu a stanovix xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxjich účelem je změnit jiné než podstatné prvky tohoto nařízení nebo doplnit toto nařízení o nové jiné než podstatné prvky, měla by být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxí tohoto nařízení, a zejména v počátečním období fungování agentury, byly chemické látky účinně a včas regulovány. Mělo by být proto přijato ustanovenx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxd správní rada agentury nebude moci jmenovat výkonného ředitele sama.

(126) Aby se plně využila práce vykonaná podle nařízení (EHS) č. 793/93 a podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx aniž by bylo nutné dodržet celé omezovací řízení stanovené tímto nařízením. Všechny tyto prvky by měly být využity, jakmile toto nařízení vstoupí v plaxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxý přechod na nový systém. Jejich postupný vstup v platnost by kromě toho všem zúčastněným osobám, orgánům, fyzickým nebo právnickým osobám, jakož i parxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xomise 91/155/EHS¹, směrnici Komise 93/67/EHS², směrnici Komise 93/105/ES³, směrnici Komise 2000/21/ES⁴, nařízení (EHS) č. 793/93 a nařízení Komixx xxxx xx xxxxxxx^xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxerá se již zabývá otázkami obsaženými v tomto nařízení.

(130) Jelikož cíle tohoto nařízení, totiž stanovit pravidla pro látky a zřídit Evropskou agenxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxečenství přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedenxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxané zejména Listinou základních práv Evropské unie¹. Usiluje zejména o zajištění plného souladu se zásadami ochrany životního prostředí a udržitelnxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

xxxxx x

xxxxxx xxxxxx

xxxxxxxx x

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A POUŽITÍ

Článek 1

Účel a oblast působnosti

1. Účelem tohoto nařízení xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xátek na vnitřním trhu za současného zvýšení konkurenceschopnosti a inovace.

2. Toto nařízení stanoví pravidla pro látky a přípravky ve smyslu článku xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxx xřípravků.

3. Toto nařízení je založeno na zásadě, že výrobci, dovozci a následní uživatelé musí zajistit, že vyrábějí, uvádějí na trh nebo používají lxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxánek 2

Použití

1. Toto nařízení se nevztahuje na

a) radioaktivní látky spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 96/29/Euratom ze dne 13. květnx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxní¹;

b) látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu, které podléhají celnímu dohledu, pokud neprocházejí žádnou úpravou ani zpracovánímx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxé meziprodukty;

d) přepravu nebezpečných látek samotných nebo obsažených v nebezpečných přípravcích po železnici, silnici, vnitrozemských vodníxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxo parlamentu a Rady 2006/12/ES².

3. Členské státy mohou umožnit výjimky z tohoto nařízení v jednotlivých případech pro konkrétní látky samotné nebo oxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx

xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xýkající se pracovního prostředí a životního prostředí, včetně směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpexxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx^xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx^xx xxxxxxxx 98/24/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES ze dne 23. října 2000, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní poxxxxxx^xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxx xx xx a VII se nevztahují na případy, kdy je látka použita

a) v humánních nebo veterinárních léčivých přípravcích v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 726/2xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴ a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES xx xxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx^xx

xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xx8/2002, včetně použití

i) jako potravinářská přídatná látka v potravinách v oblasti působnosti směrnice Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xpotřebě¹;

ii) jako látka určená k aromatizaci v potravinách v oblasti působnosti směrnice Rady 88/388/EHS ze dne 22. června 1988 o sbližování právníxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx^x x xxxxxxxxtí Komise 1999/217/ES ze dne 23. února 1999, kterým se přijímá seznam látek určených k aromatizaci používaných v potravinách nebo na jejich povrchu, vxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxx^xx

xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat⁴;

iv) ve výživě zvířat v oblasti působnosti směrnxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx^xx

xx xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxm stavu určené pro konečného spotřebitele:

a) humánní nebo veterinární léčivé přípravky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 726/2004 a směrnice 20xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxvní nebo se používají v přímém fyzickém styku s lidským tělem, pokud opatření Společenství zavede ustanovení o klasifikaci a označování nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxx2002, včetně použití

i) jako potravinářská přídatná látka v potravinách v oblasti působnosti směrnice 89/107/EHS;

ii) jako látka určená k aromatizaxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxzení (ES) č. 1831/2003;

iv) ve výživě zvířat v oblasti působnosti směrnice 82/471/EHS.

7. Hlavy II, V a VI se nevztahují na

a) látky zahrnuté do přílohy xxx xxxxx xx x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xílů tohoto nařízení;

c) látky samotné nebo obsažené v přípravcích registrované podle hlavy II, které ze Společenství vyváží účastník dodavatelskéhx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx

xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s vyvezenou látkou;

ii) mu byly poskytnuty informace o vyvážené látce v souladu s článkem 31 nebo 32;

d) látky samotné nebo obsažené v přípravcích nebo x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx

xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxětného získání, totožná s látkou, která byla registrována v souladu s hlavou II; a

ii) podnik provádějící zpětné získání látky má k dispozici informacx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxx

xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxxxxvané izolované meziprodukty se nevztahují

a) kapitola 1 hlavy II, kromě článků 8 a 9, a

b) hlava VII.

9. Hlavy II a VI se nevztahují na polymery.

KAPIxxxx x

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxx x

xxxxxxxx

xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxím stavu nebo získané výrobním procesem, včetně všech přídatných látek nutných k uchování jeho stability a všech nečistot vznikajících v použitém proxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxztok složený ze dvou nebo více látek;

3) „předmětem“ předmět, který během výroby získává určitý tvar, povrch nebo vzhled určující jeho funkci ve větší xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxolymerem“ látka, která se skládá z molekul charakterizovaných sekvencí jednoho nebo více typů monomerních jednotek. U těchto molekul musí existovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxr obsahuje

a) prostou hmotnostní většinu molekul obsahujících nejméně tři monomerní jednotky, které jsou kovalentně vázány alespoň k jedné jiné monoxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xe „monomerní jednotkou“ rozumí zreagovaná forma monomeru v polymeru;

6) „monomerem“ látka, která je za specifických podmínek příslušné polymeračxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxaci“ výrobce nebo dovozce látky anebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxx xyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která vyrábí látku ve Společenství;

10) „dovozem“ fyzické uvedení na celní území Společenstvíx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx

xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxí osobě, za úplatu či zdarma. Za uvedení na trh se považuje rovněž dovoz;

13) „následným uživatelem“ fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společensxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem není distributor ani spotřebitel. Za následného uživatele se považuje rovněž zpětný dovozce osvobozený podle čl. 2 odst. 7 písm. c);

14) „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx obsaženou v přípravku pro třetí osoby;

15) „meziproduktem“ látka, která je vyráběna a spotřebovávána nebo používána pro účely chemické výroby, aby bxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (vyjma odběru vzorků) ze zařízení, ve kterém syntéza probíhá. Toto zařízení zahrnuje reakční nádobu, její pomocná zařízení a veškerá zařízení, kterýxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, avšak vyjma nádrže nebo jiné nádoby, ve kterých se látky skladují po výrobě;

b) „izolovaným meziproduktem na místě“ se rozumí meziprodukt, který nesxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx jedním nebo více právními subjekty;

c) „přepravovaným izolovaným meziproduktem“ se rozumí meziprodukt, který nesplňuje kritéria pro neizolovaný xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxá společná infrastruktura a zařízení;

17) „účastníky dodavatelského řetězce“ všichni výrobci nebo dovozci nebo následní uživatelé v dodavatelskéx xxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxízené členskými státy k plnění povinností vyplývajících z tohoto nařízení;

20) „zavedenou látkou“ látka, která splňuje alespoň jedno z těchto kritéxxxx

xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx tohoto nařízení v platnost vyrobena ve Společenství nebo v zemích, které přistoupily k Evropské unii dne 1. ledna 1995 nebo dne 1. května 2004, ale nebylx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xx xxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx které přistoupily k Evropské unii dne 1. ledna 1995 nebo dne 1. května 2004, před vstupem tohoto nařízení v platnost výrobcem nebo dovozcem a byla považoxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxa, pro kterou bylo podáno oznámení a kterou bylo možné uvést na trh podle směrnice 67/548/EHS;

22) „výzkumem a vývojem zaměřeným na výrobky a postupy“ vxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxušky k vývoji výrobních postupů nebo k ověření oblastí použití látky;

23) „vědeckým výzkumem a vývojem“ vědecké experimenty, analýzy nebo chemický vxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xx xxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxvání, úprava, plnění do zásobníků, přenos z jednoho zásobníku do jiného, míchání, výroba předmětu nebo jakékoli jiné využití;

25) „vlastním použitíx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v přípravku nebo použití přípravku, které je předpokládáno účastníkem dodavatelského řetězce, včetně jeho vlastního použití, nebo o kterém je písemxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxformací. To zahrnuje úplnou odbornou studii, jak byla zveřejněna v literatuře popisující provedenou studii, nebo úplnou zprávu připravenou zkušebnx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytující dostatečné informace pro provedení nezávislého posouzení studie a umožňující snížit na minimum potřebu nahlížet do celkové zprávy ze stxxxxx

xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xtudie;

30) rokem ve výrazu „za rok“ kalendářní rok, není-li uvedeno jinak; pro zavedené látky, které byly dováženy nebo vyráběny alespoň tři po sobě náxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxx xxxezením“ jakákoli podmínka nebo zákaz výroby, použití nebo uvedení na trh;

32) „dodavatelem“ látky nebo přípravku výrobce, dovozce, následný uživatxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxdmětu nebo jiný účastník zásobovacího řetězce, který předmět uvádí na trh;

34) „příjemcem“ látky nebo přípravku následný uživatel nebo distributorx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xodáván, avšak nikoli spotřebitel;

36) „malým nebo středním podnikem“ malý nebo střední podnik vymezený doporučením Komise ze dne 6. května 2003 o defxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx^xx

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxré popisují, jak je látka vyráběna nebo používána během svého životního cyklu a jak výrobce nebo dovozce kontroluje nebo doporučuje následnému uživatxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxocesy nebo použití sděleny, a to alespoň v podobě stručného obecného popisu použití;

39) „látkou vyskytující se v přírodě“ přirozeně se vyskytující lxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxtilací nebo zahříváním výhradně za účelem odstranění vody anebo extrahovaná ze vzduchu jakýmkoli postupem;

40) „chemicky neupravenou látkou“ látkxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem odstranění nečistot;

41) „slitinou“ kovový materiál, makroskopicky homogenní, sestávající ze dvou nebo více prvků spojených tak, že je mexxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx x

xxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxvědnosti za soulad se svými závazky podle tohoto nařízení, určit třetí osobu zástupcem pro všechna jednání podle článků 11 a 19, hlavy III a článku 52, včxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxbo následného uživatele, který zástupce určil, nesděluje ostatním výrobcům, dovozcům ani případným následným uživatelům.

HLAVA II

REGISTRACx xxxxx

xxxxxxxx x

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx

xxxxxx x

xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxx

x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xx x xx xx xxxky samotné nebo obsažené v přípravcích nebo v předmětech ve Společenství nesmějí vyrábět ani v něm nesmějí být uváděny na trh, jestliže nebyly registroxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx

xxxxxx x

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxípravcích

1. Nestanoví-li toto nařízení jinak, podá agentuře žádost o registraci každý výrobce nebo dovozce látky samotné nebo obsažené v jednom či vxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xx xxxx

xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxrodukty se nevztahují články 17 a 18.

3. Každý výrobce nebo dovozce polymeru podá agentuře žádost o registraci pro monomerní látky nebo jiné látky, prx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxotnostní těchto monomerních látek nebo jiných látek ve formě monomerních jednotek a chemicky vázaných látek;

b) celkové množství těchto monomernícx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xx xxxx

xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx

xxxxxx x

xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro každou látku v nich obsaženou, jsou-li splněny obě tyto podmínky:

a) látka je v těchto předmětech přítomna v celkovém množství větším než 1 tuna na výxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx

xx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxdléhá poplatku podle hlavy IX.

2. Každý výrobce nebo dovozce předmětů podá agentuře oznámení podle odstavce 4, splňujeli látka kritéria v článku 27, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xež 1 tuna na výrobce nebo dovozce za rok;

b) látka je v těchto předmětech přítomna v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostní.

3. Odstavec 2 se nepoužije, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxě odstraňování. V těchto případech poskytne výrobce nebo dovozce příjemci předmětu náležité pokyny.

4. Oznámení obsahuje mimo jiné tyto informace:

xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxsla uvedená v čl. 20 odst. 1, jsou-li k dispozici;

c) identifikaci látky podle bodů 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;

d) klasifikaci látky podle bodů 4.1 a 4.2 příxxxx xxx

xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxn, 10-100 tun atd.

5. Agentura může rozhodnout, že výrobci nebo dovozci předmětů musí pro každou látku obsaženou v těchto předmětech podat žádost o rexxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xx xxxxbce nebo dovozce za rok;

b) agentura má důvody se domnívat, že

i) látka se z těchto předmětů uvolňuje a

ii) uvolňování látky z předmětů představuje rizixx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx

xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx

xx xxstavce 1 až 5 se nevztahují na látky, které již byly pro dané použití registrovány.

7. Od 1. června 2011 se odstavce 2, 3 a 4 se použijí šest měsíců po identixxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx

xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx

xxxxxx x

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxce ze třetí země

1. Fyzická nebo právnická osoba usazená mimo Společenství, která vyrábí látku samotnou nebo obsaženou v přípravcích nebo v předmětecxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

xx xxxtupce musí plnit rovněž veškeré ostatní povinnosti dovozce podle tohoto nařízení. Za tímto účelem musí mít dostatečné zkušenosti s praktickým nakládxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxstvích a o kupujících a informace o poslední provedené aktualizaci bezpečnostního listu uvedeného v článku 31.

3. Pokud je podle odstavců 1 a 2 určen záxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxdné uživatele.

Článek 9

Osvobození od obecné povinnosti registrace pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy

1. Články 5, 6, 7, 17, 18 a 21 se px xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxbcem nebo dovozcem látky anebo předmětů, buď samostatně nebo ve spolupráci s uvedenými zákazníky, v množství, které je omezeno pro účely výzkumu a vývoxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx

xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx výrobce nebo dovozce látky anebo předmětů podle oddílu 1 přílohy VI;

b) identifikaci látky podle oddílu 2 přílohy VI;

c) případnou klasifikaci látky xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx

xxxání oznámení podléhá poplatku podle hlavy IX.

Doba uvedená v odstavci 1 se počítá od obdržení oznámení agenturou.

3. Agentura ověří úplnost informaxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxturou, a toto číslo a datum neprodleně sdělí dotčenému výrobci nebo dovozci látky nebo předmětů. Agentura tyto informace sdělí rovněž příslušnému orgxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xředmětem, ve kterých je látka obsažena, zacházeli pouze zaměstnanci zákazníků na seznamu uvedeném v odst. 2 písm. e) za přiměřeně kontrolovaných podmxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxmotná nebo obsažená v přípravku nebo v předmětu, a zbývající množství bylo po uplynutí doby platnosti osvobození opět sebráno za účelem odstranění.

V txxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky látku vyrobit nebo dovézt nebo výrobce nebo dovozce předmětů předměty vyrobit nebo dovézt nejdříve dva týdny po oznámení.

6. Výrobce nebo dovozxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx

xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxého období osvobození na dobu dalších nejvýše pěti let nebo v případě látek používaných výhradně při vývoji humánních nebo veterinárních léčivých příxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxgram toto prodloužení odůvodňuje.

8. Agentura neprodleně sdělí veškeré návrhy rozhodnutí příslušným orgánům každého členského státu, v němž se uskxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxmínkám těchto příslušných orgánů.

9. Agentura a příslušné orgány dotčených členských států zacházejí s informacemi předloženými podle odstavců 1 xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx

xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x x xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxx xx x xxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxx xředkládané pro obecné účely registrace

Žádost o registraci vyžadovaná podle článku 6 nebo podle čl. 7 odst. 1 nebo 5 musí obsahovat tyto informace:

a) txxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

iii) informace o výrobě a použitích látky podle oddílu 3 přílohy VI; tyto informace představují veškerá určená použití žadatele o registraci. Pokud to xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xddílu 4 přílohy VI;

v) pokyny pro bezpečné používání látky podle oddílu 5 přílohy VI;

vi) souhrny studií informací dokládaných podle příloh VII až XI;

xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx

xxxxx xxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxí předložených podle bodů iii), iv), vi), vii) nebo podle písmene b) byly přezkoumány hodnotitelem zvoleným výrobcem nebo dovozcem a majícím náležité xxxxxxxxxxx

xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xx

xx xxx xxxxx x xxxxxxxx xx x xx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 přílohy VI;

xi) žádost ohledně toho, které informace v čl. 119 odst. 2 by podle výrobce nebo dovozce neměly být zveřejněny na internetu podle čl. 77 odsxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxby.

S výjimkou případů uvedených v čl. 25 odst. 3, čl. 27 odst. 6 nebo čl. 30 odst. 3 musí být žadatel o registraci pro účely registrace oprávněným držitelxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxx

xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxti, vyžaduje-li se podle článku 14, ve formátu blíže určeném v příloze I. Pokud to žadatel o registraci uzná za vhodné, mohou odpovídající oddíly této zpxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxx xx xxxxxxx, že látku bude ve Společenství vyrábět jeden nebo více xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxx xxxxxxxx 3 předloží informace uvedené v čl. 10 písm. a) bodech iv), vi), vii) a ix) a všechny příslušné údaje podle čl. 10 písm. a) bodu viii) nejprve jeden žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxi pak předloží zvlášť informace podle čl. 10 písm. a) bodů i), ii), iii) a x) a veškeré příslušné údaje podle čl. 10 písm. a) bodu viii).

Žadatelé o registrxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxx xx x xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxášť, nebo zda jeden žadatel o registraci předloží tyto informace jménem ostatních.

2. Každý žadatel o registraci musí být v souladu s odstavcem 1 pouzx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxadu s článkem 12.

3. Žadatel o registraci může informace uvedené v čl. 10 písm. a) bodech iv), vi), vii) nebo ix) předložit zvlášť, pokud

a) by pro něj bylx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obchodně citlivé a které by mu mohly způsobit vážnou obchodní újmu; nebo

c) nesouhlasí s hlavním žadatelem o registraci ohledně výběru těchto informaxxx

xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxdy nepřiměřené nebo proč by zpřístupnění informací mohlo vést k vážné obchodní újmě, anebo uvést povahu nesouhlasu.

4. Podání žádosti o registraci pxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxuje v souladu s body vi) a vii) uvedeného ustanovení všechny náležité fyzikálně-chemické, toxikologické a ekotoxikologické informace, které má žadaxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxéria uvedená v příloze III, vyráběné nebo dovážené v množství 1 tuny nebo větším za rok na výrobce nebo dovozce;

b) informace o fyzikálně-chemických vlxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxsplňují žádné z kritérií uvedených v příloze III;

c) informace uvedené v přílohách VII a VIII pro látky vyráběné nebo dovážené v množství 10 tun nebo větxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxy vyráběné nebo dovážené v množství 100 tun nebo větším za rok na výrobce nebo dovozce;

e) informace uvedené v přílohách VII a VIII a návrhy zkoušek pro poxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xx xxxxile množství látky, která je již registrována, dosáhne následující vyšší prahové hodnoty výroby nebo dovozu, uvědomí výrobce nebo dovozce neprodlenx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxx x x x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro výrobce předmětů.

Článek 13

Obecné požadavky na získávání informací o vnitřních vlastnostech látek

1. Informace o vnitřních vlastnostech lxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx člověka se informace získávají, kdykoli je to možné, jinými prostředky než zkouškami na zvířatech, pomocí alternativních metod, například metodami xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxbuzných látek (sdružování nebo analogický přístup), pokud jsou splněny podmínky přílohy XI. Od zkoušek podle bodů 8.6 a 8.7 přílohy VIII a příloh IX a X lxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx přezkoumávají a zdokonalují s cílem omezit zkoušky na obratlovcích a snížit počet použitých zvířat. Komise po konzultaci s příslušnými partnery přípxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxní s cílem nahradit, omezit nebo zdokonalit zkoušky na zvířatech. Změny uvedeného nařízení Komise se přijímají postupem uvedeným v odstavci 3 a změny pxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx

xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, musí být prováděny v souladu se zkušebními metodami stanovenými v nařízení Komise nebo v souladu s jinými mezinárodními zkušebními metodami, které Kxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 133 odst. 4.

Informace o vnitřních vlastnostech látek mohou být získávány jinými zkušebními metodami, pokud jsou splněny podmínky přílohy XI.

4. xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxnými mezinárodními normami, které Komise nebo agentura uzná za rovnocenné, a případně v souladu se směrnicí 86/609/EHS.

5. Pokud je látka již registrxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxd může prokázat, že látka, o jejíž registraci právě žádá, je totožná s látkou již registrovanou, včetně stupně čistoty a povahy nečistot, a může-li prokxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xdkazovat na tyto studie pro účely poskytnutí informací podle oddílu 2 přílohy VI.

Článek 14

Zpráva o chemické bezpečnosti a povinnost použít a dopoxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx

xx xxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxsti všech látek podléhajících registraci podle této kapitoly v množství 10 tun nebo větším za rok na žadatele o registraci.

Zpráva x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx x x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxnou v přípravku nebo v předmětu nebo pro skupinu látek.

2. Posouzení chemické bezpečnosti podle odstavce 1 není nutné provádět u látky, která je v příprxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx45/ES;

b) koncentrační limity uvedené v příloze I směrnice 67/548/EHS;

c) koncentrační limity uvedené v části B přílohy II směrnice 1999/45/ES;

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x označení sestaveném podle hlavy XI tohoto nařízení;

f) 0,1 % hmotnostní, pokud látka splňuje kritéria podle přílohy XIII tohoto nařízení.

3. Posouxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxi;

c) posouzení nebezpečnosti pro životní prostředí;

d) posouzení perzistentních, bioakumulativních a toxických (PBT) a vysoce perzistentních a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xritéria pro klasifikaci jako nebezpečná látka podle směrnice 67/548/EHS nebo že se jedná o látku PBT nebo vPvB, zahrnuje posouzení chemické bezpečnoxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x odhad expozice;

b) popis rizik.

Scénáře expozice (případně kategorie použití a expozice), posouzení expozice a popis rizik zahrnují veškerá určenx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxh použití:

a) v materiálech určených pro styk s potravinami v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. říjxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx^xx

xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xaždý žadatel o registraci určí a uplatňuje vhodná opatření k náležité kontrole rizik zjištěných při posouzení chemické bezpečnosti a případně je dopoxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxx

xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxčnosti, uchovává zprávu o chemické bezpečnosti tak, aby byla k dispozici, a aktualizuje ji.

KAPITOLA 2

LÁTKY POVAŽOVANÉ ZA REGISTROVANÉ

Článek xx

xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a zahrnuté buď v příloze I směrnice 91/414/EHS¹, nebo v nařízení (EHS) č. 3600/92², nařízení (ES) č. 703/2001³, nařízení (ES) č. 1490/2002⁴ anxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx^xx x xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxují za registrované a žádost o registraci se považuje za úplnou pro výrobu nebo dovoz pro použití v přípravcích na ochranu rostlin, a tudíž se má za to, že sxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxx xxxxxx

xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxch I, IA nebo IB směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh¹, nebo v nařízení Komise (ES) čx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx^xx xx xx xx xxx xxxxxxxxxí uvedeného v čl. 16 odst. 2 druhém pododstavci směrnice 98/8/ES považují za registrované pro výrobu nebo dovoz pro použití v biocidních přípravcích, x xxxxx xx xx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxx xxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xa registrované

1. Komise nebo příslušný subjekt Společenství zpřístupní agentuře informace o látkách považovaných za registrované podle článku 15x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxušným orgánům do 1. prosince 2008.

2. Články 21, 22 a 25 až 28 se nevztahují na použití látek považovaných za registrované podle článku 15.

KAPITOLA 3

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxě

1. Každý výrobce izolovaného meziproduktu na místě v množství 1 tuny nebo větším za rok podá agentuře žádost o registraci pro izolovaný meziprodukt nx xxxxxx

xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxe předložit, aniž by byly nutné další zkoušky:

a) identifikaci výrobce podle oddílu 1 přílohy VI;

b) identifikaci meziproduktu podle bodů 2.1 až 2.3.4 xxxxxxx xxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziproduktu nebo o jeho účincích na lidské zdraví nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx

f) podrobnosti o použitých opatřeních k řízení rizik.

S výjimkou případů uvedených v čl. 25 odst. 3, čl. 27 odst. 6 nebo čl. 30 odst. 3 musí být žadatel o rexxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxdle písmene d).

Podání žádosti o registraci podléhá poplatku podle hlavy IX.

3. Odstavec 2 se použije pouze pro izolované meziprodukty na místě, pokxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxředků během celého svého životního cyklu. Kontrolní a procesní technologie se použijí pro snížení emisí a následné expozice.

Nejsou-li podmínky uvedxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxných meziproduktů

1. Každý výrobce nebo dovozce přepravovaného izolovaného meziproduktu v množství 1 tuny nebo větším za rok podá agentuře žádost o rxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxrmace:

a) identifikaci výrobce nebo dovozce podle oddílu 1 přílohy VI;

b) identifikaci meziproduktu podle bodů 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;

c) klasifikaxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xčincích na lidské zdraví nebo životní prostředí. Jeli k dispozici celková zpráva ze studie, předloží se souhrn studie;

e) stručný obecný popis použitx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx

xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx

x xxxxxxxx xxxxadů uvedených v čl. 25 odst. 3, čl. 27 odst. 6 nebo čl. 30 odst. 3 musí být žadatel o registraci pro účely registrace oprávněným držitelem celkové zprávy ze xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx

xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxavy IX.

3. Žádost o registraci pro přepravovaný izolovaný meziprodukt v množství větším než 1 000 tun za rok na výrobce nebo dovozce musí kromě informaxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

xx xxxxxxxx x x 3 se použijí pouze pro přepravované izolované meziprodukty, pokud výrobce nebo dovozce sám potvrdí nebo prohlásí, že obdržel potvrzení od uživatele o xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xontrolou pomocí technických prostředků během celého svého životního cyklu včetně výroby, čištění, činností při čištění a údržbě zařízení, odběru vzxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxí technologie, které snižují emise a následnou expozici;

c) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako je proplachování a mytí;

e) v případě nehody a při vzniku odpadu jsou používány procesní nebo kontrolní technologie, které snižují emise a náslexxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx

xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxány provozovatelem místa.

Nejsou-li podmínky v prvním pododstavci splněny, musí žádost o registraci obsahovat informace uvedené v článku 10.

Čxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xístě nebo přepravovaný izolovaný meziprodukt bude ve Společenství vyrábět jeden nebo více výrobců nebo že bude dovážen jedním nebo více dovozci, použxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xx x xx x x xxx xx xxxxx x xxxxx xx x xx xxxxxxx xxxxx xxrobce nebo dovozce jednající se souhlasem ostatních srozuměných výrobců nebo dovozců (dále jen „hlavní žadatel o registraci“).

Každý žadatel o regixxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxx xx x xx x xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxx xx x xxx

xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxrmace uvedené v čl. 17 odst. 2 písm. c) nebo d) a v čl. 18 odst. 2 písm. c) nebo d) předložit zvlášť, pokud

a) by pro něj bylo nepřiměřeně nákladné předložit je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxx xpůsobit vážnou obchodní újmu; nebo

c) nesouhlasí s hlavním žadatelem o registraci ohledně výběru těchto informací.

Pokud se použijí písmena a), b) nxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxnění informací mohlo vést k vážné obchodní újmě, anebo uvést povahu nesouhlasu.

3. Podání žádosti o registraci podléhá poplatku podle hlavy IX.

Kxxxxxxx x

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které je používáno při veškeré korespondenci týkající se registrace, dokud není žádost o registraci považována za úplnou, a rovněž datum podání, ktexxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxkytnuty všechny informace vyžadované podle článků 10 a 12 nebo podle článků 17 nebo 18 a zaplacen registrační poplatek podle čl. 6 odst. 4, čl. 7 odst. 1 a 5x xxx xx xxxxx x xxxx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxede kontrolu úplnosti ve lhůtě tří týdnů od data podání nebo ve lhůtě tří měsíců od příslušné lhůty podle článku 23, pokud jde o žádosti o registraci zavedxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxím třítýdenní nebo tříměsíční lhůty uvedené v druhém pododstavci o tom, jaké další informace vyžaduje, aby žádost o registraci byla úplná, a stanoví prx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxci datum předložení dalších informací. Agentura provede další kontrolu úplnosti s ohledem na další předložené informace.

Agentura žádost o registrxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxná, přidělí agentura dotčené látce registrační číslo a datum registrace, kterým je datum podání žádosti. Agentura neprodleně sdělí registrační číslx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx

4. Agentura do 30 dnů od data podání oznámí příslušnému orgánu dotčeného členského státu, že v její databázi jsou k dispozici tyto informace:

a) registrxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x

xx xxxxxxxx žádost o dodatečné informace a lhůta stanovená podle odst. 2 třetího pododstavce.

Dotčeným členským státem je členský stát, v němž se uskutečňuje výrxxx xxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxx xe výrobce usazen. Ostatní členské státy, v nichž se nacházejí výrobní místa, se rovněž vyrozumějí.

Agentura neprodleně oznámí příslušnému orgánu doxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxxxxx xgentury podle odstavce 2 lze podat odvolání v souladu s články 91, 92 a 93.

6. Předloží-li agentuře nový žadatel o registraci další informace o konkrétnx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxa a dovoz látek

1. Žadatel o registraci může zahájit výrobu nebo dovoz látky anebo předmětu nebo v této výrobě nebo dovozu pokračovat, neuvede-li agentxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxx xx

x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xadatel o registraci pokračovat ve výrobě nebo dovozu látky anebo předmětu, neuvede-li agentura jinak podle čl. 20 odst. 2 ve lhůtě tří týdnů od data podáxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxle čl. 20 odst. 2 ve lhůtě tří měsíců od konce této lhůty, aniž je dotčen čl. 27 odst. 8.

V případě žádosti o aktualizaci registračních údajů podle článku 2x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xx xxxxx xxx xxxxx xxx xxe aktualizace, aniž je dotčen čl. 27 odst. 8.

2. Pokud agentura informovala žadatele o registraci, že má předložit další informace podle čl. 20 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x registraci, aniž je dotčen čl. 27 odst. 8.

3. Pokud hlavní žadatel o registraci podá části žádosti o registraci jménem jednoho nebo více jiných žadatelx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxy stanovené v odstavci 1 nebo 2 tohoto článku, pokud agentura neuvede jinak ohledně žádosti o registraci podané hlavním žadatelem jednajícím jménem osxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxraci za to, že z vlastního podnětu bez zbytečného prodlení aktualizuje své registrační údaje doplněním nových náležitých informací a předloží je agenxxxx x xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo adresy;

b) změny ve složení látky podle oddílu 2 přílohy VI;

c) změn v ročním nebo celkovém množství látek, které vyrobil nebo dovezl, nebo v množsxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx

xx xxvých určených použití a nových použití, které nedoporučuje, jak je uvedeno v bodě 3.7 přílohy VI, pro která je látka vyráběna nebo dovážena;

e) nových pxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxzpečnostním listu nebo ve zprávě o chemické bezpečnosti;

f) změny klasifikace a označení látky;

g) aktualizace nebo změny zprávy o chemické bezpečnxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxcuje návrh zkoušky;

i) změny v umožnění přístupu k informacím v registru.

Agentura tyto informace sdělí příslušnému orgánu dotčeného členského stáxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x1 nebo 46 nebo za účelem zohlednění rozhodnutí podle článků 60 a 73, a to ve lhůtě stanovené v uvedeném rozhodnutí. Agentura oznámí příslušnému orgánu doxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů podle čl. 20 odst. 2 prvního a druhého pododstavce. Je-li žádost o aktualizaci v souladu s čl. 12 odst. 2 a s odst. 1 písm. c) tohoto článku, provede agxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xx x xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxy 11 nebo 19, předloží každý žadatel o registraci zvlášť informace uvedené v odst. 1 písm. c) tohoto článku.

5. Podání žádosti o aktualizaci podléhá příxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx

xxxxxxxx x

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxx x x xx xxx x xxxxx x x xxxxxx xxx xx x xx xx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx

xx xxxxxxné látky klasifikované podle směrnice 67/548/EHS jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, kategorie 1 nebo 2 a vyrobené ve Společexxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxované podle směrnice 67/548/EHS jako vysoce toxické pro vodní organismy s možností vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí (R50/5xx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx

xx zavedené látky vyrobené ve Společenství nebo do něho dovezené v množství 1 000 tun nebo větším za rok na výrobce nebo dovozce, a to nejméně jednou po 1. čerxxx xxxxx

xx xxxxxx x x xx xxx x xxxxx x x xxxxxx xxx xx x xx xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx v množství 100 tun nebo větším za rok na výrobce nebo dovozce, a to nejméně jednou po 1. červnu 2007.

3. Články 5 a 6, čl. 7 odst. 1 a články 17, 18 a 21 se do 1. čexxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxjméně jednou po 1. červnu 2007.

4. Aniž jsou dotčeny odstavce 1 až 3, může být žádost o registraci podána kdykoli před uplynutím příslušné lhůty.

5. Tenxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx této hlavy považuje za žádost o registraci a agentura mu přidělí registrační číslo do 1. prosince 2008.

2. Dosáhne-li množství oznámené látky vyrobenx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxjící této prahové hodnotě a všem nižším prahovým hodnotám v souladu s články 10 a 12, pokud již nebyly v souladu s uvedenými články předloženy.

HLAVA xxx

xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx x

xxxx x xxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxx x xxxxxx xxxxxxxx

xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvířatech, provádějí se zkoušky na obratlovcích pro účely tohoto nařízení pouze jako poslední možnost. Je rovněž nutné přijmout opatření, kterými se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x vnitřních vlastnostech látek. Žadatelé o registraci upustí od výměny informací týkajících se svého chování na trhu, zejména co se týče výrobních kapaxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxň o dvanáct let dříve mohou být pro účely registrace využívány dalším výrobcem nebo dovozcem.

KAPITOLA 2

PRAVIDLA PRO NEZAVEDENÉ LÁTKY A ŽADATELE O xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxenciální žadatel o registraci nezavedené látky nebo potenciální žadatel o registraci zavedené látky, který ji neregistroval předběžně v souladu s člxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxmace:

a) svou identifikaci podle oddílu 1 přílohy VI, kromě míst použití;

b) identifikaci látky podle oddílu 2 přílohy VI;

c) které požadavky na inforxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx

2. Pokud stejná látka dosud nebyla registrována, uvědomí o tom agentura potenciálního žadatele o registraci.

3. Byla-li stejná látka registrovánx x xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxmuje jej o jimi předložených příslušných souhrnech nebo podrobných souhrnech studií.

Studie zahrnující obratlovce se neopakují.

Agentura zároveň xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci v souladu s článkem 27.

4. Pokud dotaz týkající se stejné látky podá více potenciálních žadatelů o registraci, sdělí agentura neprodleně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xřípadě registrovaných látek

1. Byla-li látka již registrována o méně než dvanáct let dříve podle čl. 26 odst. 3, potenciální žadatel o registraci si

a) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x

xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx předchozích žadatelů o registraci informace, které požaduje s ohledem na čl. 10 písm. a) body vi) a vii) pro účely registrace.

2. Pokud byl předložen pxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxlení informací, které potenciální žadatelé o registraci požadují s ohledem na čl. 10 písm. a) body vi) a vii). Tuto dohodu je možné nahradit předložením xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx veškeré úsilí, aby zajistili, že náklady na sdílení informací jsou stanoveny spravedlivým, průhledným a nediskriminačním způsobem. To lze usnadnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxe na ty informace, které jsou povinni předložit, aby vyhověli registračním požadavkům.

4. Po dosažení dohody o sdílení informací zpřístupní předchoxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xohody dosáhnout, uvědomí o tom potenciální žadatelé o registraci agenturu a předchozí žadatele o registraci nejdříve jeden měsíc poté, co od agentury xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxli o registraci svolení odkazovat na informace, které požadoval, ve své registrační dokumentaci, pokud potenciální žadatel o registraci na žádost agxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xegistraci mají nárok požadovat od potenciální žadatele o registraci poměrný podíl svých nákladů. Výpočet poměrného podílu mohou usnadnit pokyny vypxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zpřístupní, mají vůči potenciálnímu žadateli o registraci nárok na úhradu rovného podílu na svých nákladech, jejž lze vymáhat před vnitrostátními soxxxx

xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxx xx x xxx

xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xe u nového žadatele o registraci prodlužuje o čtyři měsíce, požádá-li o to předchozí žadatel o registraci.

KAPITOLA 3

PRAVIDLA PRO ZAVEDENÉ LÁTKY

xxxxxx xx

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxlní žadatel o registraci zavedené látky v množství 1 tuny nebo větším za rok, včetně meziproduktů, veškeré tyto informace:

a) název látky podle oddílu 2 xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

xx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxtní osoby a případně jméno a adresu osoby, která jej zastupuje v souladu s článkem 4 podle oddílu 1 přílohy VI;

c) předpokládanou lhůtu registrace a množxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxifikačních kódů, pro které jsou dostupné informace významné pro použití bodů 1.3 a 1.5 přílohy XI.

2. Informace uvedené v odstavci 1 se předkládají ve xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxat na článek 23.

4. Agentura do 1. ledna 2009 zveřejní na své internetové stránce seznam látek uvedených v odst. 1 písm. a) a d). Tento seznam obsahuje pouxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx

xx xx xxxxxxnění seznamu může následný uživatel látky, která není uvedena na seznamu, agentuře oznámit svůj xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxělí potenciálnímu žadateli o registraci kontaktní údaje následného uživatele.

6. Potenciální žadatelé o registraci, kteří vyrábějí nebo dovážejí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zavedenou látku, která vyžaduje registraci, po 1. prosinci 2008 jsou oprávněni odvolávat se na článek 23, pokud agentuře předloží informace uvedené v xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxáct měsíců před uplynutím příslušné lhůty podle článku 23.

7. Výrobci nebo dovozci zavedených látek v množství menším než 1 tuna za rok, které jsou uvedxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xnformace, mohou agentuře předložit informace uvedené v odstavci 1 nebo jiné významné informace o těchto látkách s cílem účastnit se fóra pro výměnu infxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx

xxxxxx xx

xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxelé a třetí osoby, kteří pro stejnou zavedenou látku předložili agentuře informace podle článku 28 nebo jejichž informace týkající se stejné zavedené xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxty stanovené v čl. 23 odst. 3, jsou účastníky fóra pro výměnu informací o látce (dále jen „fórum o látce“).

2. Cílem každého fóra o látce je

a) pro účely regxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxx xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxí; a

b) dohodnout se potenciálními žadateli o registraci na klasifikaci a označení látek, u kterých v klasifikaci a označení existují rozdíly.

3. Účxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xalších studií a zajišťují provedení těchto studií pro účely uvedené v odst. 2 písm. a). Každé fórum o látce je funkční do 1. června 2018.

Článek 30

Sdíxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxx xe k dispozici příslušná studie, a to dotazováním v rámci svého fóra o látce. Je-li příslušná studie, která zahrnuje zkoušky na obratlovcích, v rámci fórx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxe k dispozici, může si účastník fóra o látce tuto studii vyžádat.

Ve lhůtě jednoho měsíce od podání žádosti předá vlastník studie účastníkům, kteří tuto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxoveny spravedlivým, průhledným a nediskriminačním způsobem. To lze usnadnit dodržováním veškerých pokynů pro sdílení nákladů, které jsou založeny xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxě dvou týdnů od obdržení platby. Žadatelé o registraci jsou povinni sdílet náklady pouze na ty informace, které jsou povinni předložit, aby vyhověli rexxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxn požadavek na informaci pouze jednu studii jeden z účastníků fóra o látce jednající jménem ostatních. Ve lhůtě stanovené agenturou podniknou veškeré xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx dohody nedosáhnou, určí agentura, který z žadatelů o registraci nebo následných uživatelů zkoušku provede. Všichni účastnící fóra o látce, kteří požxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxtníci, kteří studii neprovádějí, mají právo obdržet celkovou zprávu ze studie do dvou týdnů ode dne, kdy zaplatí účastníkovi, který studii provedl.

3x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxadech na tuto studii nebo studii samotnou, není mu umožněno požádat o registraci, dokud ostatním účastníkům neposkytne informace. Ostatní účastníci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxuje, ledaže do dvanácti měsíců od data registrace ostatních účastníků jim vlastník informací tyto informace neposkytne a agentura rozhodne, že by ostxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx účastníkům souhlas s odkazováním na tyto informace v jejich registračních dokumentacích. Pokud tento jiný žadatel o registraci celkovou zprávu ze stxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxx xxastník studie uvedené v odstavci 1, která nezahrnuje provádění zkoušek na obratlovcích, odmítne poskytnout ostatním účastníkům doklad o nákladech nx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxzici nebyla.

5. Proti rozhodnutím agentury podle odstavce 2 nebo 3 lze podat odvolání v souladu s články 91, 92 a 93.

6. Vlastníku studie, který odmítl pxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx

xxxxx xx

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxTĚZCI

Článek 31

Požadavky na bezpečnostní listy

1. Dodavatel látky nebo přípravku poskytne příjemci látky nebo přípravku bezpečnostní list sestxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx

xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx/ES; nebo

b) je látka perzistentní, bioakumulativní a toxická nebo vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní podle kritérií stanovených v příloxx xxxxx xxxx

xx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxzení chemické bezpečnosti látky, zajistí, aby informace v bezpečnostním listu byly v souladu s informacemi v tomto posouzení. Je-li pro přípravek sesxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xezpečnostním listu zprávě o chemické bezpečnosti pro daný přípravek namísto zprávy o chemické bezpečnosti pro každou látku obsaženou v přípravku.

3x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný podle článků 5, 6 a 7 směrnice 1999/45/ES, avšak obsahuje

a) v individuální koncentraci >= 1 % hmotnostní pro přípravky jiné než plynxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

xx x xndividuální koncentraci >= 0,1 % hmotnostní pro přípravky jiné než plynné alespoň jednu látku, která je perzistentní, bioakumulativní a toxická nxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxnu a), zahrnuta do seznamu vytvořeného podle čl. 59 odst. 1; nebo

c) látku, pro kterou jsou stanoveny expoziční limity Společenství pro pracovní prostxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxčnými informacemi, které uživatelům umožní přijmout nezbytná opatření s ohledem na ochranu lidského zdraví, bezpečnosti a životního prostředí, pokxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxdnom z úředních jazyků každého členského státu, v němž je látka nebo přípravek uveden na trh.

6. Bezpečnostní list je opatřen datem a obsahuje tyto poloxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx

5. opatření pro zdolávání požáru;

6. opatření v případě náhodného úniku;

7. zacházení a skladování;

8. omezování expozice / osobní ochranné prostxxxxxx

xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxx xxxxxx x xxxxxdaci;

14. informace pro přepravu;

15. informace o předpisech;

16. další informace.

7. Každý účastník dodavatelského řetězce, který musí vypracoxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxíloze bezpečnostního listu zahrnující určená použití a zvláštní podmínky vyplývající z použití oddílu 3 přílohy XI.

Každý následný uživatel při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxostního listu, který mu byl dodán.

Každý distributor při sestavování svého vlastního bezpečnostního listu pro použití, pro něž předal informace podxx xxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxt se poskytuje zdarma v tištěné nebo elektronické podobě.

9. Dodavatelé bezpečnostní list neprodleně aktualizují,

a) jakmile jsou k dispozici nové ixxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xx xxxxxxx xxezení.

Nová verze opatřená datem a označená jako „Revize: (datum)“ se poskytuje zdarma v tištěné nebo elektronické podobě všem předchozím příjemcůmx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxo.

Článek 32

Povinnost sdělovat informace ve směru dodavatelského řetězce pro látky samotné nebo obsažené v přípravcích, u nichž se nevyžaduje bxxxxxxxxxxx xxxx

xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxne příjemci tyto informace:

a) registrační čísla uvedená v čl. 20 odst. 3, jsou-li k dispozici, pro všechny látky, u nichž se sdělují informace podle písxxxx xxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxlském řetězci;

c) podrobné údaje o jakýchkoli omezeních uložených podle hlavy VIII;

d) veškeré další dostupné a významné informace o látce, které jsxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx

2. Informace uvedené v odstavci 1 se poskytují zdarma v tištěné nebo elektronické podobě nejpozději při prvním dodání látky samotné nebo obsažené v přxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxí rizik, nebo nové informace o nebezpečnosti;

b) po udělení nebo zamítnutí povolení;

c) po uložení omezení.

Tyto aktualizované informace se dále poxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxíců. Veškeré aktualizace provedené po registraci obsahují registrační číslo.

Článek 33

Povinnost sdělovat informace o látkách v předmětech

1x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,1 % hmotnostní, poskytne příjemci předmětu dostatek informací umožňujících bezpečné použití předmětu, včetně alespoň názvu látky.

2. Na žádoxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatek informací umožňujících bezpečné použití předmětu, včetně alespoň názvu látky.

Příslušné informace musí být poskytnuty zdarma do 45 dní po oxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxského řetězce s látkou nebo přípravkem sdělí nejbližšímu účastníkovi nebo distributorovi proti směru dodavatelského řetězce tyto informace:

a) novx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxení rizik stanovených v jemu dodaném bezpečnostním listu a které jsou sdělovány pouze pro určená použití.

Distributoři předávají tyto informace nejxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xmožní zaměstnancům a jejich zástupcům přístup k informacím poskytnutým v souladu s články 31 a 32 ohledně látek nebo přípravků, které zaměstnanci použxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxvatel a distributor shromažďuje a uchovává veškeré informace, které vyžaduje pro plnění svých povinností podle tohoto nařízení, po dobu nejméně desexx xxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxdání tyto informace neprodleně předloží nebo je zpřístupní příslušnému orgánu členského státu, v němž je usazen, nebo agentuře, aniž jsou dotčeny hlaxx xx x xxx

xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxoba odpovědná za likvidaci podniku žadatele, následného uživatele nebo distributora nebo za převzetí odpovědnosti za uvedení dotčené látky nebo příxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxx x

xxxxxxxx xxxxxxELÉ

Článek 37

Posouzení chemické bezpečnosti prováděné následnými uživateli a povinnost stanovit, použít a doporučit opatření ke snížení rizika

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xrávo oznámit písemně (v tištěné nebo elektronické podobě) své použití, alespoň jeho stručný obecný popis, výrobci, dovozci, následnému uživateli nexx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxne dostatečné informace, aby mohl výrobce, dovozce nebo následný xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxi výrobce, dovozce nebo následného uživatele.

Distributoři předávají tyto informace nejbližšímu účastníkovi nebo distributorovi proti směru dodaxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxhou předat nejbližšímu účastníkovi proti směru dodavatelského řetězce.

3. U registrovaných látek musí výrobce, dovozce nebo následný uživatel splxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2 tohoto článku, pokud tato žádost byla podána nejméně jeden měsíc před dodáním, anebo do jednoho měsíce po podání žádosti, podle toho, co nastxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxutím příslušné lhůty podle článku 23, pokud následný uživatel podal žádost nejméně dvanáct měsíců před dotyčnou lhůtou.

Pokud výrobce, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxního prostředí, neprodleně sdělí důvody pro toto rozhodnutí písemně agentuře a následnému uživateli a látku následným uživatelům nedodá bez uvedení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxačních údajů v souladu s čl. 22 odst. 1 písm. d).

4. Následný uživatel látky samotné nebo obsažené v přípravku vyhotoví zprávu o chemické bezpečnosti pxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxnostním listu, nebo pro každé použití, které její dodavatel nedoporučuje.

Následný uživatel nemusí vyhotovit zprávu o chemické bezpečnosti, pokud

xx xxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

xx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxé bezpečnosti;

c) následný uživatel používá látku nebo přípravek v celkovém množství nižším než 1 tuna za rok;

d) následný uživatel provede nebo dopoxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxx xx x xxxxxxxxu přítomna v koncentraci nižší než kterákoli z koncentrací uvedených v čl. 14 odst. 2; nebo

f) následný uživatel látku používá pro účely výzkumu a vývojx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxních předpisů na ochranu pracovníků a životního prostředí.

5. Každý následný uživatel určí, uplatňuje a případně doporučuje vhodná opatření k nálexxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx

xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

c) v jakýchkoli informacích o opatřeních k řízení rizik, které mu byly poskytnuty v souladu s článkem 32.

6. Pokud následný uživatel nevypracovává zpxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxtění náležité kontroly rizik pro lidské zdraví a životní prostředí. V případě potřeby tyto informace zahrne xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx

xx xxxxxx x xxemické bezpečnosti vypracovaná podle odstavce 4 nemusí zahrnovat zvážení rizik pro lidské zdraví z konečných použití uvedených v čl. 14 odst. 5.

Člxxxx xx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xčastníkem proti směru dodavatelského řetězce podle článku 6 nebo 18, ohlásí následný uživatel agentuře informace uvedené v odstavci 2 tohoto článku, xxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xodle čl. 37 odst. 4 písm. c) nebo f).

2. Informace hlášené následným uživatelem zahrnují

a) jeho identifikaci a kontaktní údaje podle bodu 1.1 přílohy xxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxbců nebo dovozců nebo dalších dodavatelů podle bodu 1.1 přílohy VI;

e) stručný obecný popis použití podle bodu 3.5 přílohy VI a podmínek použití;

f) s vxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxedný uživatel za nezbytné pro dokončení svého posouzení chemické bezpečnosti.

3. Dojde-li ke změně informací ohlášených podle odstavce 1, následnx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxatele.

5. S výjimkou případů, kdy následný uživatel uplatňuje osvobození podle čl. 37 odst. 4 písm. c), se hlášení podle odstavců 1 až 4 tohoto článku nexxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xx xxxx

xxxxxk 39

Provádění závazků následného uživatele

1. Následní uživatelé musí splnit požadavky článku 37 do dvanácti měsíců poté, co od svých dodavatelů obxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxrží v bezpečnostním listu registrační číslo.

HLAVA VI

HODNOCENÍ

KAPITOLA 1

VYHODNOCENÍ DOKUMENTACE

Článek 40

Přezkoumání návrhů zkoušek

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxílohách IX a X pro danou látku. Přednost přitom dává registrovaným látkám, které mají xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 67/548/EHS v množství nad 100 tun za rok, jejichž použití vede k široké a rozptýlené expozici.

2. Informace týkající se návrhů na zkoušxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxouška na obratlovcích navrhuje, a lhůtu, ve které mají třetí osoby informace předložit. Vyzve třetí osoby, aby během 45 dní po zveřejnění předložily ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxat. Agentura zohlední všechny takové obdržené vědecky validované informace při přípravě rozhodnutí podle odstavce 3.

3. Na základě přezkumu podle oxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxtraci nebo následných uživatelů vyžaduje, aby provedli navrhovanou zkoušku, a které stanoví lhůtu pro předložení souhrnu studie nebo podrobného souxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx

xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxí podle písmene a), b) nebo d), které však vyžaduje, aby žadatelé o registraci nebo následní uživatelé provedli jednu nebo více dodatečných zkoušek v přxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x x xxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxkud několik žadatelů o registraci nebo následných uživatelů stejné látky předloží návrhy na stejnou zkoušku, které jim dá příležitost dosáhnout dohoxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxx z žadatelů o registraci nebo případně jednoho z následných uživatelů, aby jménem všech zkoušku provedl.

4. Žadatel o registraci nebo následný uživaxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxat jakoukoli žádost o registraci, aby ověřila

a) zda jsou informace v technické dokumentaci předložené podle článku 10 v souladu s požadavky článků 10, xx x xx x xxxxxx xxx x xx xx xx

xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s pravidly, kterými se tyto úpravy řídí, uvedenými v přílohách VII až X a s obecnými pravidly uvedenými v příloze XI;

c) zda jsou všechna posouzení chemixxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

xx xxx xxxx xxxchna vysvětlení předložená v souladu s čl. 11 odst. 3 nebo čl. 19 odst. 2 objektivní základ.

2. Seznam dokumentací, u nichž agentura provádí kontrolu sxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxoly souladu vypracovat návrh rozhodnutí, jež od žadatelů o registraci požaduje předložení všech informací nezbytných k tomu, aby byly žádosti o regisxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xlánků 50 a 51.

4. Žadatel o registraci musí tyto požadované informace agentuře předložit ve stanovené lhůtě.

5. Aby se zajistilo, že jsou registrační xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxntuře pro každé množstevní rozmezí, pro kontrolu souladu. Agentura dává přednost, avšak ne výlučně, dokumentacím, které splňují alespoň jedno z těchxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxx

xx xxxxxxntace se týká látky vyráběné nebo dovážené v množství 1 tuny nebo větším za rok a nesplňuje požadavky přílohy VII použité buď podle čl. 12 odst. 1 písm. a), xxxx xxxxx xxx xxxx

xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx

xx xxxxx xxxxx xxxxa může informace týkající se látek, které jsou v seznamu uvedeném v čl. 28 odst. 4, předložit agentuře v elektronické podobě. Agentura při kontrole a výbxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx

xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxle čl. 133 odst. 4 rozhodnout o změně podílu vybraných dokumentací a změnit nebo zahrnout další kritéria v odstavci 5.

Článek 42

Kontrola předloženxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxku 40 nebo 41 a navrhne veškerá vhodná rozhodnutí podle uvedených článků.

2. Po vyhodnocení dokumentace sdělí agentura Komisi a příslušným orgánům člxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xx xxxxx 5, čl. 59 odst. 3 a čl. 69 odst. 4.

Agentura použije informace získané z tohoto vyhodnocení pro účely článku 44.

Článek 43

Postup a lhůty pro přezkoumxxx xxxxxx xxxxxxx

xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xebo hlášení následného uživatele s návrhem zkoušky.

2. V případě zavedených látek připraví agentura návrh rozhodnutí podle čl. 40 odst. 2

a) do 1. prosxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xx

xx do 1. června 2016 pro všechny žádosti o registraci obdržené do 1. června 2013 s návrhy zkoušek za účelem splnění požadavků na informace pouze podle příloxx xxx

xx xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xyly vyhodnoceny podle článku 40, je k dispozici členským státům.

KAPITOLA 2

HODNOCENÍ LÁTKY

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx

xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xtanovení priority látek s ohledem na další hodnocení. Stanovení priority vychází z přístupu založeného na míře rizik. Kritéria zohlední

a) informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx x xxxxxumulaci, naznačující, že látka nebo jeden či více produktů její přeměny má vlastnosti vzbuzující obavy nebo že je perzistentní a s tendencí k bioakumulxxxx

xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxentura kritéria v odstavci 1 použije k sestavení návrhu průběžného akčního plánu Společenství na období tří let stanovícího látky, které mají být hodnxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxladě jakéhokoli jiného vhodného zdroje, včetně informací v registrační dokumentaci), že daná látka představuje riziko pro lidské zdraví nebo životnx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxčních aktualizací průběžného akčního plánu do 28. února každého roku.

Agentura přijme konečný průběžný akční plán Společenství na základě stanoviskx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxt, který provede vyhodnocení látek uvedených na této internetové stránce v souladu s článkem 45.

Článek 45

Příslušný orgán

1. Agentura odpovídá xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxm na příslušné orgány členských států. Příslušné orgány mohou při provádění hodnocení látky určit jiný subjekt, který bude jednat jejich jménem.

2. Čxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xx x xxx x xxxpadě, že si látku z návrhu průběžného akčního plánu Společenství nezvolí žádný členský stát, zajistí její vyhodnocení agentura.

3. Pokud dva či více čxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxán pro účely článků 46, 47 a 48 následujícím postupem.

Agentura postoupí záležitost Výboru členských států, aby rozhodl, který orgán bude příslušným oxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxví, počet látek, které daný členský stát již vyhodnotil, a odborné znalosti, které má k dispozici.

Pokud do 60 dnů od postoupení záležitosti Výbor členxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxout jednomyslné dohody, předloží agentura protichůdná stanoviska Komisi, jež postupem podle čl. 133 odst. 3 rozhodne, který orgán bude příslušným orxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xátku, která není v průběžném akčním plánu Společenství, má-li k dispozici informaci, která naznačuje, že látka je prioritou pro hodnocení. Agentura rxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxžného akčního plánu Společenství, vyhodnotí tuto látku navrhující členský stát nebo jiný členský stát, který s tím souhlasí.

Článek 46

Žádost o daxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxé nejsou vyžadovány v přílohách VII až X, vyhotoví návrh rozhodnutí s odůvodněním, kterým se od žadatelů o registraci vyžaduje předložení dalších infoxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxnství na internetové stránce agentury pro látky, které mají být v daném roce hodnoceny. Rozhodnutí se přijme postupem podle článků 50 a 52.

2. Žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxby veškerá vhodná rozhodnutí podle tohoto článku do dvanácti měsíců od předložení informací.

4. Příslušný orgán dokončí hodnocení do dvanácti měsícx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xovažuje za ukončené.

Článek 47

Soulad s ostatními činnostmi

1. Při hodnocení látky se vychází ze všech náležitých informací předložených ke konkxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxuzné látky, může hodnocení zahrnout také tyto příbuzné látky. Pokud bylo rozhodnutí o hodnocení přijato dříve podle článku 51 nebo 52, může být jakýkolx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxého přístupu k žádostem o další informace sleduje agentura návrhy rozhodnutí podle článku 46 a vypracovává kritéria a priority. Podle potřeby se přijmxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx

xxxxxx xx

xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jak použije informace získané tímto vyhodnocením pro účely čl. 59 odst. 3, čl. 69 odst. 4 a čl. 115 odst. 1. Příslušný orgán uvědomí agenturu o svých závěxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxských států.

KAPITOLA 3

HODNOCENÍ MEZIPRODUKTŮ

Článek 49

Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxocení dokumentace ani látek nepoužije. Pokud se však příslušný orgán členského státu, na jehož území se místo nachází, domnívá, že je riziko pro lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxéria v článku 57 a že toto riziko není náležitě kontrolováno, může

a) požádat žadatele o registraci, aby předložil další informace přímo související se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxná opatření ke snížení rizik zaměřená na rizika zjištěná v souvislosti s dotyčným místem.

Postup stanovený v prvním pododstavci může použít pouze příxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxch států a zpřístupní jim jeho výsledky.

KAPITOLA 4

SPOLEČNÁ USTANOVENÍ

Článek 50

Práva žadatelů o registraci a následných uživatelů

1. Agentxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xx x xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxat připomínky ve lhůtě 30 dnů od obdržení návrhu. Pokud si dotčení žadatelé o registraci nebo následní uživatelé přejí podat připomínky, předají je agexxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxo rozhodnutí přijatá podle článků 40 a 41) přihlédnou k případným připomínkám, které obdržely, a v souladu s tím mohou návrh rozhodnutí upravit.

2. Pokxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxturu, což má za následek, že se registrovaný objem v jeho žádosti o registraci případně sníží na nulu a v souvislosti s touto látkou nelze vyžadovat žádné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejich užívání. Agentura uvědomí příslušný orgán členského státu, v němž je žadatel o registraci nebo následný uživatel usazen.

3. Žadatel o registrxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx V těchto případech žadatel o registraci nebo následný uživatel o této skutečnosti uvědomí agenturu, což má za následek, že jeho žádost o registraci nebx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxra uvědomí příslušný orgán členského státu, v němž je žadatel o registraci nebo následný uživatel usazen.

4. Bez ohledu na odstavce 2 a 3 lze požadovat dxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxouhodobé riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí odůvodňující potřebu dalších informací;

b) pokud expozice látce vyráběné nebo dovážené doxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentace

1. Agentura oznámí příslušným orgánům členských států svůj návrh rozhodnutí podle článku 40 nebo 41 společně s připomínkamx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xx xx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxrh, přijme rozhodnutí ve znění podle odstavce 1.

4. Obdrží-li agentura návrh na změnu, může návrh rozhodnutí pozměnit. Agentura postoupí návrh rozhoxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx

xx xxxxxxxx xxxxx xeprodleně každý návrh na změnu dotčeným žadatelům o registraci nebo následným uživatelům a umožní jim, aby do 30 dnů podali připomínky. Výbor členskýcx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxhodě o návrhu rozhodnutí, přijme agentura odpovídající rozhodnutí podle ní.

7. Nepodaří-li se Výboru členských států dosáhnout jednomyslné dohodyx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx

xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x x xxx xxxxx xxxxxxxí v souladu s články 91, 92 a 93.

Článek 52

Přijetí rozhodnutí na základě vyhodnocení látky

1. Příslušný orgán rozešle návrh rozhodnutí podle článkx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

x. Ustanovení čl. 51 odst. 2 až 8 se použijí obdobně.

Článek 53

Sdílení nákladů na zkoušky bez dohody mezi žadateli o registraci nebo následnými uživaxxxx

xx xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxto žadatelé o registraci nebo následní uživatelé veškeré úsilí, aby dosáhli dohody o tom, kdo zkoušku jménem ostatních žadatelů o registraci nebo náslxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxraci nebo z následných uživatelů, aby jménem všech zkoušku provedl.

2. Provádí-li žadatel o registraci nebo následný uživatel zkoušku jménem ostatnxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

xx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uživatel, který zkoušku provádí, ostatním dotčeným osobám kopii celkové zprávy ze studie.

4. Osoba, která studii provádí a předkládá, má vůči ostatnxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xeuhradí svůj podíl na nákladech nebo neposkytne záruku na tuto částku nebo nepředá kopii celkové zprávy z provedené studie. Veškeré xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxí nález.

Článek 54

Zveřejnění informací o vyhodnocení

Do 28. února každého roku zveřejní agentura na své internetové stránce zprávu o pokroku, jexxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxména doporučení pro potenciální žadatele o registraci, aby se zlepšila kvalita příštích žádostí o registraci.

HLAVA VII

POVOLOVÁNÍ

KAPITOLA 1

xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx aby rizika plynoucí z látek vzbuzujících velmi velké obavy byla náležitě kontrolována a aby tyto látky byly postupně nahrazeny vhodnými alternativníxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xživatelé žádající o povolení analyzují dostupnost alternativních látek a zváží jejich rizika a technickou a ekonomickou uskutečnitelnost náhrady.

xxxxxx xx

xxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uvedena v příloze XIV, ledaže

a) použití látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo začlenění látky do předmětu, pro které je látka uváděna na trh nebo xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xx xxx xxxx

xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxmětu, pro které je látka uváděna na trh nebo pro které používá látku on sám, bylo osvobozeno od požadavku povolení podle přílohy XIV v souladu s čl. 58 odstx xx xxxx

xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxx xxxx

xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxx xx x xxxxxxx, dovozce nebo následný uživatel podal žádost ve lhůtě osmnácti měsíců před tímto datem, o žádosti o povolení však dosud nebylo rozhodnuto; nebo

e) v přxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xátku používat při splnění kritérií stanovených v odstavci 1, je-li použití v souladu s podmínkami povolení uděleného pro toto použití účastníkovi proxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx x x x xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxe 1 a 2 vztahují na výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy, jakož i maximální osvobozené množství.

4. Odstavce 1 a 2 se nevztahují na tato použití látxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxho parlamentu a Rady 98/70/ES ze dne 13. října 1998 o jakosti benzinu a motorové nafty¹;

d) použití jako palivo v mobilních nebo stacionárních spalovaxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxitéria v čl. 57 písm. a), b) nebo c), nebo proto, že jsou určeny podle čl. 57 písm. f) pouze kvůli rizikům pro lidské zdraví, se odstavce 1 a 2 tohoto článku nexxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxyk s potravinami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004.

6. Odstavce 1 a 2 se nevztahují na použití látek, jsou-li přítomny v přípravcích

a) u xxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx xx x xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx

xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxy stanovenými ve směrnici 1999/45/ES nebo v příloze I směrnice 67/548/EHS, které vedou ke klasifikaci přípravku jako nebezpečného.

Článek 57

Lxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx

xx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako karcinogenní kategorie 1 nebo 2 podle směrnice 67/548/EHS;

b) látky, které splňují kritéria pro klasifikaci jako mutagenní kategoxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS;

d) látky, které jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické podle kritérií stanovených v příloze XIII tohoto nařízení;

e) látky, ktexx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxstmi vyvolávajícími narušení endokrinní činnosti nebo s perzistentními, bioakumulativními a toxickými vlastnostmi nebo s vysoce perzistentními a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxké zdraví nebo životní prostředí, jež vzbuzují stejné obavy jako účinky jiných látek uvedených v písmenech a) až e), a které jsou identifikovány v jednoxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XIV látky uvedené v článku 57 se přijme postupem podle čl. 133 odst. 4. Pro každou látku stanoví

a) identifikaci látky podle oddílu x xxxxxxx xxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxkázáno, dokud není uděleno povolení (dále jen „datum zániku“); tato data by měla případně zohlednit výrobní cyklus určený pro toto použití,

ii) datum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxx xxx určitá použití po datech zániku; tato pokračující použití jsou možná po datu zániku až do rozhodnutí o žádosti o povolení;

d) případná období přezkumx xxx xxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxtí nebo kategorie použití mohou být osvobozeny od požadavku povolení, je-li na základě stávajících zvláštních právních předpisů Společenství, kterx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxlování těchto osvobození je třeba zohlednit zejména poměr rizika pro lidské zdraví a životní prostředí v souvislosti s povahou látky, například v přípxxxx xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxska Výboru členských států doporučí prioritní látky, které do ní mají být zahrnuty, a upřesní u každé látky položky uvedené v odstavci 1. Priorita se zprxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xx x xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

xx x xxxxxxx xxxxxxx

xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx x xxxx xxedená podle odstavce 1 rovněž zohlední schopnost agentury zpracovat žádosti ve stanovené lhůtě. Agentura poprvé doporučí zahrnutí prioritních látex xx xxxxxxx xxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xež agentura předá své doporučení Komisi, zveřejní je na své internetové stránce a zřetelně uvede datum zveřejnění s přihlédnutím k článkům 118 a 119 o přxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxerá by měla být osvobozena od požadavku povolení.

Agentura své doporučení s ohledem na obdržené připomínky aktualizuje.

5. S výhradou odstavce 6 nepxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxré vyplývají z vnitřních vlastností uvedených v příloze XIV, plynoucím z použití látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo ze začlenění látky do přexxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxostředí plynoucím z výskytu látky v předmětu.

7. Látky, u nichž bylo zakázáno jakékoli použití podle hlavy VIII nebo podle jiných právních předpisů Spxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx x xxxxxxx xxx odstraní postupem podle čl. 133 odst. 4.

Článek 58

Identifikace xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx

xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx x xxxtavení seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV. Agentura uvede, které látky v seznamu jsou zahrnuty do jejího pracovního plánu podle čl. 83 oxxxx x xxxxx xxx

xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx splňují kritéria stanovená v článku 57. Dokumentace může být případně omezena na odkaz na záznam v příloze I směrnice 67/548/EHS. Agentura tuto dokumexxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxria stanovená v článku 57, a předat ji agentuře. Dokumentace může být případně omezena na odkaz na záznam v příloze I směrnice 67/548/EHS. Agentura tuto xxxxxxxxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xokumentace podle přílohy XV. Agentura vyzve všechny zúčastněné osoby, aby jí do stanovené lhůty podaly připomínky.

5. Do 60 dnů od rozeslání mohou ostxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxx xxobdrží ani nevznese žádné připomínky, zapíše látku na seznam uvedený v odstavci 1. Agentura může tuto látku zahrnout do svých doporučení podle čl. 58 odxxx xx

xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxedené v odstavci 5.

8. Dosáhne-li Výbor členských států do 30 dnů od postoupení jednomyslné dohody o identifikaci, může agentura zapsat tuto látku na sxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx

xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxout jednomyslné dohody, připraví Komise návrh na identifikaci látky do tří měsíců od obdržení stanoviska Výboru členských států. Konečné rozhodnutí x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx

xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 na své internetové stránce a aktualizuje jej.

KAPITOLA 2

UDĚLOVÁNÍ POVOLENÍ

Článek 60

Udělování povolení

1. Komise je příslušná pxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xrostředí v důsledku použití látky plynoucí z vnitřních vlastností uvedených v příloze XIV náležitě kontrolováno v souladu s bodem 6.4 přílohy I, a jak jx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxi udělování povolení a při dodržení podmínek, které jsou v něm stanoveny, přihlíží Komise ke všem vypouštěním, emisím a ztrátám, včetně rizik vzniklýcx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xdravotnických prostředcích, na něž se vztahuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxých prostředků¹, směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích² nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/Ex xx xxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx^xx

xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xx

xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxm. a), b), c) nebo f), u nichž není možné určit prahovou hodnotu podle bodu 6.4 přílohy I;

b) látky splňující kritéria v čl. 57 písm. d) nebo e);

c) látky uxxxxxx x xxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxostmi.

4. Nelze-li povolení podle odstavce 2 nebo pro látky uvedené v odstavci 3 udělit, může být uděleno, pouze pokud se prokáže, že socioekonomické xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxí látky nebo technologie. Toto rozhodnutí se přijme po zvážení všech následujících hledisek a s přihlédnutím ke stanoviskům Výboru pro hodnocení rizix x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xx x xxx

xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx navrhovaných opatření k řízení rizik;

b) socioekonomických přínosů plynoucích z jejího použití a socioekonomických důsledků zamítnutí povolení, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxánu náhrady předloženého žadatelem podle čl. 62 odst. 4 písm. f) a případných příspěvků třetích osob předložených podle čl. 64 odst. 2;

d) dostupných ixxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

xx xxx xxxxxxxxx xxxx, zda jsou dostupné vhodné alternativní látky nebo technologie, zohlední Komise všechna podstatná hlediska včetně

a) toho, zda by výsledkem přechodu xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxk;

b) technické a ekonomické uskutečnitelnosti alternativ pro žadatele.

6. Použití se nepovolí, pokud by představovalo zmírnění omezení stanovexxxx x xxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxzkumu, aniž je dotčeno jakékoli rozhodnutí o příštím období přezkumu, a podléhají obvykle podmínkám, včetně sledování. Doba časově omezeného přezkuxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xx xx xxx

xx xxxxxxxx xxxde

a) osoby, jimž se povolení uděluje;

b) identifikaci látek;

c) použití, pro něž se povolení uděluje;

d) podmínky, za nichž se povolení uděluje;

e) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxvolení

1. Povolení udělená podle článku 60 se považují za platná, dokud Komise nerozhodne o jejich změně nebo odnětí v rámci přezkumu, jestliže držitex xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxí původní žádosti o stávající povolení může držitel povolení předložit pouze číslo stávajícího povolení, s výhradou druhého, třetího a čtvrtého podoxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxrmací o veškerých významných činnostech žadatele v oblasti výzkumu a vývoje, a aktualizaci každého plánu náhrady předloženého podle čl. 62 odst. 4 písxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xčetně harmonogramu navrhovaných činností žadatele. Pokud držitel nemůže prokázat, že riziko je náležitě kontrolováno, předloží rovněž aktualizovxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxlováno, předloží aktualizovanou zprávu o chemické bezpečnosti.

Došlo-li ke změnám v dalších částech původní žádosti, předloží rovněž aktualizace xxxxxx xxxxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti s přezkumem postupem podle článku 64, který se použije obdobně.

2. Povolení mohou být kdykoli přezkoumána, pokud

a) dojde ke změnám okoxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx

xx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xnformace o možných náhradách.

Komise stanoví přiměřenou lhůtu, v níž může držitel povolení poskytnout další informace nezbytné pro přezkum, a uvedex x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx

xx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxorcionality, povolení změnit nebo odejmout, pokud by za změněných okolností nebylo uděleno nebo pokud se stane dostupnou vhodná alternativa podle člx xx xxxxx xx x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx

xxxstuje-li vážné a bezprostřední riziko pro lidské zdraví nebo životní prostředí, může Komise s přihlédnutím k zásadě proporcionality pozastavit platxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxělená pro použití dotyčné látky.

5. Nejsou-li splněny environmentální cíle uvedené v čl. 4 odst. 1 směrnice 2000/60/ES, lze přezkoumat povolení udělxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxy (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách¹, odejme Komise povolení pro toto použití.

xxxxxx xx

xxxxxxx x xxxxxxxx

xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxky. Žádost může podat jedna osoba nebo více osob.

3. Žádosti je možné podat pro jednu nebo více látek, které splňují definici skupiny látek v části 1.5 přxxxxx xxx x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx

4. Žádost o povolení obsahuje tyto informace

a) identifikaci látek podle oddílu 2 přílohy VI;

b) jméno a kontaktní údaje osoby nebo osob podávajícícx xxxxxxx

xx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxnění látky do předmětů;

d) zprávu o chemické bezpečnosti, pokud již nebyla předložena jako součást žádosti o registraci, v souladu s přílohou I, která xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

e) analýzu alternativ s ohledem na jejich rizika a technickou a ekonomickou uskutečnitelnost náhrady, včetně případných informací o veškerých výzxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxutím k prvkům v čl. 60 odst. 5, plán náhrady včetně harmonogramu navrhovaných činností žadatele.

5. Žádost může obsahovat

a) socioekonomickou analýxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx

xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, kterému bylo uděleno povolení v souladu se směrnicí 96/61/ES;

ii) nebo z vypouštění látky z bodového zdroje, na něž se vztahuje požadavek předchozíhx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxává o rizicích pro lidské zdraví plynoucí z použití látky ve zdravotnických prostředcích, na něž se vztahuje směrnice 90/385/EHS, 93/42/EHS nebo 98/xxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xátky, může následný žadatel odkázat na vhodné části předchozí žádosti podané podle čl. 62 odst. 4 písm. d), e) a f) a odst. 5 písm. a), pokud má souhlas předxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxedchozí žádosti držitele povolení předložené podle čl. 62 odst. 4 písm. d), e) a f) a odst. 5 písm. a), pokud má souhlas držitele povolení s odkazováním na xxxx xxxxx xxxxxxxx

xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxti. Výbory agentury pro posuzování rizik a pro socioekonomickou analýzu vydají návrhy stanovisek do deseti měsíců ode dne obdržení žádosti.

2. Agentxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx x xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxna žádost, a o přezkumu povolení a uvede lhůtu, ve které mohou zúčastněné třetí osoby předkládat informace o alternativních látkách nebo technologiícxx

xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxdají do oblasti jeho působnosti. V případě potřeby výbory žadatele po vzájemné konzultaci společně požádají o doplňující informace, aby žádost odpovxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxat další informace o možných alternativních látkách nebo technologiích. Výbory přihlédnou rovněž k informacím předloženým třetími osobami.

4. Návxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxtně vhodnosti a účinnosti opatření k řízení rizik, popsaného v žádosti a případně posouzení rizik možných alternativ;

b) Výbor pro socioekonomickox xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxky popsaným v žádosti, je-li žádost podána v souladu s článkem 62 a veškerých příspěvků třetích osob předložených podle odstavce 2 tohoto článku.

5. Axxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxnámit, že si přeje vznést připomínky. Návrh stanoviska se považuje za doručený sedm dnů po odeslání agenturou.

Pokud si žadatel nepřeje vznést připomíxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxnácti dnů od obdržení oznámení žadatele, že nemá v úmyslu vznést připomínky.

Pokud si žadatel přeje vznést připomínky, zašle své argumenty agentuře pxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxntů, přičemž případně vezmou tyto argumenty v úvahu. Ve lhůtě dalších patnácti dnů agentura zašle stanoviska s připojenými písemnými argumenty Komisxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxů by měly být zveřejněny na její internetové stránce.

7. V případech, na něž se vztahuje čl. 63 odst. 1, vyřizuje agentura žádosti společně, pokud lze doxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxělení nebo zamítnutí povolení se přijme postupem podle čl. 133 odst. 2.

9. Souhrny rozhodnutí Komise, včetně čísla povolení a odůvodnění rozhodnutí, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxované agenturou.

xxx x xxxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxx xx xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx

xxxxxxxx x

xxxxxxxx x xxxxxxTELSKÉM ŘETĚZCI

Článek 65

Povinnost držitelů povolení

Před uvedením látky nebo přípravku obsahujícího látku na trh pro povolené použití umístí dxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx48/EHS a směrnice 1999/45/ES. Učiní tak neprodleně poté, co je číslo povolení zveřejněno v souladu s čl. 64 odst. 9.

Článek 66

Následní uživatelé

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxizuje rejstřík následných uživatelů, kteří provedli oznámení podle odstavce 1. Agentura umožní přístup do tohoto rejstříku příslušným orgánům členxxxxx xxxxxx

xxxxx xxxx

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

xxxxxxxx x

xxxxxx xxxxxx

xxxxxx 67

Obecná ustanovení

1. Látka samotná nebo obsažená v přípravku nebo v předmětu, pro kterou příloha XVII obsahuje omezení, se nesmí vyrábět, uvádět nx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxíloha XVII stanoví případy, ve kterých se omezení nevztahují na výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy, jakož i maximální osvobozené množství.

2x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxo lidské zdraví v oblasti působnosti uvedené směrnice.

3. Členský stát může do 1. června 2013 ponechat v platnosti veškerá stávající a přísnější omezexx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxvoří a zveřejní seznam těchto omezení do 1. června 2009.

KAPITOLA 2

ŘÍZENÍ O OMEZENÍ

Článek 68

Zavádění nových a změna stávajících omezení

1. Exxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx xe zabývat na úrovni celého Společenství, příloha XVII se změní postupem podle čl. 133 odst. 4 přijetím nových omezení xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx postupem podle článků 69 až 73. Každé takové rozhodnutí přihlíží k socioekonomickému dopadu omezení včetně dostupnosti alternativ.

První pododstavxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxí kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1 a 2, které by spotřebitelé mohli používat a pro které Kxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxx xx xx xx xx xxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxava návrhu

1. Má-li Komise za to, že výroba, uvedení na trh nebo použití látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu představuje riziko pro lxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je v souladu s požadavky přílohy XV.

2. Po datu uvedeném v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i) pro látku zahrnutou do přílohy XIV agentura posoudí, zda použití txxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxko není náležitě kontrolováno, připraví dokumentaci, která je v souladu s požadavky přílohy XV.

3. Do dvanácti měsíců od obdržení žádosti Komise podlx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxení s cílem zahájit řízení o omezení.

4. Má-li členský stát za to, že výroba, uvedení na trh nebo použití látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v přxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xavrhuje přípravu dokumentace, která je v souladu s požadavky příslušných oddílů přílohy XV. Pokud látka není na seznamu agentury uvedeném v odstavci 5 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxntace prokáže, že kromě již přijatých opatření je nezbytné opatření na úrovni Společenství, předloží členský stát tuto dokumentaci agentuře ve formáxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xebo posouzení rizik předložené agentuře nebo členským státům podle tohoto nařízení. Agentura nebo členské státy rovněž odkáží na případné posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx informace ostatní subjekty, například agentury zřízené podle práva Společenství a vykonávající podobné úkoly.

Výbor pro posuzování rizik a Výbor pxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xebo členský stát navrhující omezení, zda dokumentace splňuje požadavky. Pokud dokumentace požadavky nesplňuje, oznámí se důvody agentuře nebo členxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, řízení podle této kapitoly se ukončí. Agentura neprodleně zveřejní záměr Komise nebo členského státu dát podnět k zahájení řízení o omezení pro látku x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx navrhovaného omezení. Je-li látka na seznamu, žádná další taková dokumentace se nevypracuje. Pokud členský stát nebo agentura navrhne, že by stávajíxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxožených členským státem nebo agenturou.

6. Aniž jsou dotčeny články 118 a 119, zpřístupní agentura veřejnosti neprodleně na své internetové stráncx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxřejnění. Agentura vyzve všechny zúčastněné osoby, aby do šesti měsíců ode dne zveřejnění jednotlivě nebo společně předložily

a) připomínky k dokumenxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx analýze mohou přispět. Analýza musí splňovat požadavky přílohy XVI.

Článek 70

Stanovisko agentury: Výbor pro posuzování rizik

Do devíti měsícx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zda jsou navrhovaná omezení vhodná pro snížení rizika pro lidské zdraví nebo životní prostředí. Toto stanovisko přihlíží k dokumentaci členského stáxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxx xxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxxx xxxxxury: Výbor pro socioekonomickou analýzu

1. Do dvanácti měsíců ode dne zveřejnění uvedeného v čl. 69 odst. 6 zaujme Výbor pro socioekonomickou analýzu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxhovaným omezením a souvisejícímu socioekonomickému dopadu, přičemž zohlední případné analýzy nebo informace podle čl. 69 odst. 6 písm. b). Agentura xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxů od zveřejnění tohoto návrhu stanoviska.

2. Výbor pro socioekonomickou analýzu neprodleně vydá stanovisko, přičemž případně zohlední další připoxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xísm. b) a podle odstavce 1 tohoto článku.

3. Pokud se stanovisko Výboru pro posuzování rizik výrazně odlišuje od navrhovaných omezení, může agentura pxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxleně postoupí Komisi stanoviska Výboru pro posuzování rizik a Výboru pro socioekonomickou analýzu k omezením navrhovaným pro látky samotné nebo obsaxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxx x xom agentura Komisi a uvede důvody.

2. xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Komisi nebo členskému státu veškeré dokumenty a důkazy, které jí byly předloženy nebo ke kterým přihlížela.

Článek 73

Rozhodnutí Komise

1. Jsou-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxu analýzu, nebo pokud výbor stanovisko nezaujme, do konce lhůty stanovené v článku 71, podle toho, co nastane dříve.

Pokud se návrh změn odlišuje od půvoxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xodle čl. 133 odst. 4. Komise zašle návrh změn členským státům nejméně 45 dní před hlasováním.

HLAVA IX

POPLATKY A PLATBY

Článek 74

Poplatky a plaxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xx xxx x xxxxx x x xx xxx x xxxxx xx xxx xx xxxxx xx xxx xx xxxxx xx xxx xx xxxxx xx xxx xx xxxxx xx xxx xx xdst. 5, čl. 62 odst. 7 a čl. 92 odst. 3, se stanoví v nařízení Komise přijatém postupem podle čl. 133 odst. 3 do 1. června 2008.

2. Poplatek se nemusí platit v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx x x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx

xx xxxxxxxxx x xxše poplatků uvedených v odstavci 1 odráží práci, kterou toto nařízení vyžaduje od agentury a příslušného orgánu, a stanoví se na takové úrovni, aby zajixxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxrační poplatky zohledňují práci, která může být prováděna podle hlavy VI.

Pokud jde o čl. 6 odst. 4, čl. 7 odst. 1 a 5, čl. 9 odst. 2, čl. 11 odst. 4, čl. 17 odstx x x xxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxížený poplatek.

Pokud jde o čl. 11 odst. 4, odráží struktura a výše poplatků skutečnost, zda byly informace předloženy společně nebo zvlášť.

V případx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxí uvedené v odstavci 1 stanoví podmínky, za kterých je část poplatků převedena na příslušný orgán dotčeného členského státu.

5. Agentura může vybírat xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

xxxxx x

xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx x xxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxely řízení a v určitých případech provádění technických, vědeckých a správních aspektů tohoto nařízení a pro zajištění jednotnosti v těchto aspektecx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx

xx xxxxxxxx xx xxxxxx

xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxnku 78;

b) z výkonného ředitele, který vykonává povinnosti stanovené v článku 83;

c) z Výboru pro posuzování rizik, který odpovídá za přípravu stanovxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x uplatňování tohoto nařízení, které se týkají rizik pro lidské zdraví nebo životní prostředí;

d) z Výboru pro socioekonomickou analýzu, který odpovíxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxají socioekonomického dopadu možných legislativních kroků týkajících se látek;

e) z Výboru členských států, který odpovídá za řešení možných rozdíxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xelké obavy, které mají podléhat postupu povolování podle hlavy VII;

f) z fóra pro výměnu informací o prosazování (dále jen „fórum“), které koordinuje xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxe technickou, vědeckou a správní podporu výborům a fóru a zajišťuje mezi nimi náležitou koordinaci. Vykonává rovněž práci agentury v rámci řízení o přexxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxje o odvoláních vůči rozhodnutím agentury.

2. Výbory uvedené v odst. 1 písm. c), d) a e) (dále jen „výbory“) a fórum mohou zřizovat pracovní skupiny. Za xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx, pokud to uznají za vhodné, vyžádat v důležitých otázkách obecné vědecké nebo etické povahy radu od vhodného odborného zdroje.

Článek 77

Úkoly

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xpadají do její působnosti a které jí jsou předloženy podle tohoto nařízení.

2. Sekretariát plní tyto úkoly:

a) vykonává úkoly, které mu jsou svěřeny poxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx třetím zemím;

b) vykonává úkoly, které mu jsou svěřeny podle hlavy III;

c) vykonává úkoly, které mu jsou svěřeny podle hlavy VI;

d) vykonává úkoly, ktxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxmonizovaný seznam klasifikací a označení. Zdarma zveřejňuje informace určené v čl. 119 odst. 1 a 2 v databázích na internetu, s výjimkou situace, kdy se xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxx xx xxxxžení informací agenturou, v souladu s čl. 119 odst. 1;

g) případně poskytuje technické a vědecké pokyny a nástroje pro fungování tohoto nařízení, zejmxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xx xxxxx x x xxx xx xxxxx xx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xx xxxx xxxx), čl. 11 odst. 3 a čl. 19 odst. 2 průmyslem, a především malými a středními podniky, a technické a vědecké pokyny pro použití článku 7 výrobci a dovozci přexxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxaktním místům členských států zřízeným podle hlavy XIII;

i) poskytuje pokyny partnerům, včetně příslušných orgánů členských států pro sdělování inxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx výrobcům a dovozcům žádajícím o registraci látky podle čl. 12 odst. 1;

k) připravuje vysvětlující informace o tomto nařízení pro ostatní partnery;

lx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxími organizacemi a třetími zeměmi ve vědeckých a technických otázkách týkajících se bezpečnosti látek, jakož i aktivní účast na činnostech v oblasti txxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxvěrech Výboru členských států ohledně výkladu a provádění tohoto nařízení;

n) oznamuje rozhodnutí přijatá agenturou;

o) zajišťuje formát pro předxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xx xxx

xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxle poskytují technickou a vědeckou podporu pro opatření ke zlepšení spolupráce mezi Společenstvím, jeho členskými státy, mezinárodními organizacexx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxi a budování kapacit pro řádné řízení chemických látek v rozvojových zemích;

c) na žádost výkonného ředitele vypracovávají stanoviska k jiným aspektxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx

xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxůrazňuje problémy na úrovni Společenství;

b) navrhuje, koordinuje a vyhodnocuje harmonizované projekty v oblasti prosazování a společné kontrolyx

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxektory;

f) pracuje na vývoji postupu elektronické výměny informací;

g) udržuje styky s průmyslem se zvláštním ohledem na zvláštní potřeby malých a sxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxch prosazování.

Článek xx

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx02.

Přijímá

a) do 30. dubna každého roku obecnou zprávu agentury za předchozí rok;

b) do 31. října každého roku pracovní plán agentury pro příští rok;

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxentury;

d) víceletý pracovní plán, který je pravidelně revidován.

Přijme vnitřní pravidla a postupy agentury. Tato pravidla se zveřejní.

Vykonávx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx x xxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxx xxxx xxxxxcí řád.

Jmenuje předsedu, členy a náhradníky odvolacího senátu podle článku 89.

Jmenuje členy výborů agentury uvedených v článku 85.

Každoročně přxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx xx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxxxxxx xxxx

xx xxxxxxx xxxx xx xxxádá z jednoho zástupce z každého členského státu a z nejvýše šesti zástupců jmenovaných Komisí, včetně tří osob zastupujících zúčastněné osoby, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx takto navržené členy jmenuje.

2. Členové jsou jmenováni na základě svých odpovídajících zkušeností a odborných znalostí v oblasti chemické bezpečxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxch a právních záležitostech.

3. Funkční období je čtyřleté. Členové mohou být jmenováni jednou opětovně. Pro první funkční období však Komise určí poxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxednictví správní rady

1. Správní rada zvolí ze svých členů s hlasovacími právy předsedu a místopředsedu. Místopředseda automaticky přebírá úlohu přxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxí rady. Mohou být jmenování jednou opětovně.

Článek 81

Zasedání správní rady

1. Zasedání správní rady jsou svolávána na výzvu jejího předsedy nebx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxseda fóra podle čl. 76 odst. 1 písm. c) až f) jsou oprávněni účastnit se zasedání správní rady bez hlasovacího práva.

Článek xx

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx

xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxduje dvoutřetinovou většinou hlasů všech svých členů s hlasovacím právem.

Článek 83

Povinnosti a pravomoci výkonného ředitele

1. Agenturu řídí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxcem agentury. Odpovídá za

a) každodenní řízení agentury;

b) řízení všech zdrojů agentury nezbytných pro vykonávání jejích úkolů;

c) zajištění dodrxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxory a fórem;

e) uzavírání a řízení nezbytných smluv s poskytovateli služeb;

f) přípravu výkazu příjmů a výdajů a plnění rozpočtu agentury podle článkx xx x xxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxy k navrhovaným jednacím řádům výborů a fóra;

j) provádění opatření, na žádost správní rady, pro výkon dalších funkcí (v oblasti působnosti článku 77)x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxamového vybavení;

m) po odvolání a po konzultaci s předsedou odvolacího senátu napravuje rozhodnutí agentury.

3. Výkonný ředitel každoročně předxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx počtu vyhodnocených látek, počtu obdržených žádostí o povolení, počtu návrhů na omezení, které agentura obdržela a k nimž se vyjádřila, čase potřebnéx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxatřeních a včetně přehledu činnosti fóra;

b) návrh pracovního plánu pro příští rok;

c) návrh roční účetní závěrky;

d) návrh rozpočtového výhledu na xxxxxx xxxx

xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx plán členským státům, Evropskému parlamentu, Radě a Komisi a nechá je zveřejnit.

Po schválení správní radou zašle výkonný ředitel zprávu o činnosti axxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx

Článek 84

Jmenování výkonného ředitele

1. Správní rada jmenuje výkonného ředitele agentury na základě seznamu kandidátů navrženého Komisí po zxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xezpečnosti nebo regulace chemických látek. Správní rada přijímá rozhodnutí dvoutřetinovou většinou hlasů všech svých členů s hlasovacím právem.

Sxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxlášení před Evropským parlamentem a aby zodpověděl otázky poslanců Parlamentu.

2. Funkční období výkonného ředitele je pět let. Správní rada jej můxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xosuzování rizik.

Výkonný ředitel sestaví seznam kandidátů, který se zveřejní na internetové stránce agentury, aniž je dotčen čl. 88 odst. 1. Správní rxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxty. Členové jsou jmenováni na základě své úlohy a svých zkušeností při plnění úkolů stanovených v čl. 77 odst. 3.

2. Každý členský stát může navrhnout kxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxntury, aniž je dotčen čl. 88 odst. 1. Správní rada jmenuje členy výboru z tohoto seznamu, včetně nejméně jednoho, avšak nejvýše dvou členů z kandidátů kaxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xx xxxt. 3.

3. Každý členský stát jmenuje jednoho člena do Výboru členských států.

4. Výbory usilují o širokou škálu příslušných odborných znalostí svých čxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxnování na období tří let a mohou být jmenováni opakovaně.

Členy výborů nesmějí být členové správní rady.

Členy každého výboru mohou doprovázet poradxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zasedání výborů a pracovních skupin svolaných agenturou nebo jejími výbory. K účasti na schůzích je na žádost členů výborů nebo správní rady možné přizxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxy a prací příslušného orgánu svého členského státu.

6. Členové výborů jsou podporováni vědeckými a technickými zdroji, které mají členské státy k disxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xsnadňují činnost výborů a jejich pracovních skupin.

7. Členské státy nedávají svým členům Výboru pro posuzování rizik nebo Výboru pro socioekonomicxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx, povinnostmi a nezávislostí agentury.

8. Při přípravě stanoviska se každý výbor snaží o dosažení shody. Pokud shody nelze dosáhnout, obsahuje stanoxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

xxnto řád stanoví zejména postupy pro výměnu členů, postupy pro přenesení určitých úkolů na pracovní skupiny, zřizování pracovních skupin a stanovení pxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxe do fóra jednoho člena na tříleté funkční období a může jej jmenovat opakovaně. Členové jsou vybíráni na základě své úlohy a svých zkušeností při prosazxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxných odborných znalostí svých členů. Za tímto účelem může kooptovat nejvýše pět dalších členů vybraných na základě jejich zvláštní způsobilosti. Titx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx

xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxdečtí a techničtí poradci.

Výkonný ředitel agentury nebo jeho zástupce a zástupci Komise mají právo účastnit se všech schůzí fóra a jeho pracovních skxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxkým státem zajišťují náležitou koordinaci mezi úkoly fóra a prací příslušného orgánu svého členského státu.

3. Členové fóra jsou podporováni vědeckxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxcovních skupin. Členské státy nedávají členům fóra ani jejich vědeckým a technickým poradcům a odborníkům žádné pokyny, které nejsou v souladu s indivxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxenování fóra.

Jednací řád stanoví zejména postupy pro jmenování a výměnu předsedy, výměnu členů a postupy pro přenesení určitých úkolů na pracovní skuxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxace členského státu v souladu s požadavky přílohy XV, jmenuje jednoho ze svých členů zpravodajem. Dotčený výbor může jmenovat druhého člena jako spoluxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxu plnit své povinnosti a prohlášení o zájmech. Člen výboru není jmenován pro určitý případ zpravodajem, pokud uvede jakýkoli zájem, který by mohl poškoxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xapříklad splnit své povinnosti ve stanovené lhůtě nebo pokud vyjde najevo zájem, kvůli němuž by mohl být předpojatý.

2. Členské státy předají agentuřx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxením jejich kvalifikace a konkrétních oblastí odborných znalostí.

Agentura vede aktualizovaný seznam odborníků. Seznam obsahuje odborníky uvedenx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxo vykonávání jiného úkolu pro agenturu se řídí písemnou smlouvou uzavřenou mezi agenturou a dotyčnou osobou nebo případně mezi agenturou a zaměstnavaxxxxx xxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxní stanovených správní radou. Neplní-li dotyčná osoba své povinnosti, má výkonný ředitel právo ukončit nebo pozastavit smlouvu nebo nevyplatit odměxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a technický kontext a

b) je-li to v souladu s povinnostmi agentury, zejména s potřebou zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního proxxxxxxx

xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxými je pověřena.

Článek 88

Kvalifikace a zájmy

1. Členství ve výborech a ve fóru se zveřejní. Jednotliví členové mohou požádat, aby jejich jména nexxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxo, uvedou se odborné kvalifikace každého člena.

2. Členové správní rady, výkonný ředitel a členové výborů a fóra učiní prohlášení o závazku plnit své pxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xx xxtčen odstavec 1, zapisují se do rejstříku vedeného agenturou, který je na požádání dostupný veřejnosti v kancelářích agentury.

3. Na každém zasedání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx poškozují jejich nezávislost, a to s ohledem na každý bod pořadu jednání. Kdo takové zájmy ohlásí, neúčastní se žádného hlasování o dotyčném bodě pořadx xxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxíky, kteří je zastupují v době jejich nepřítomnosti.

3. Předsedu, ostatní členy a náhradníky jmenuje správní rada na základě seznamu kandidátů navržxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxntních zkušeností a odborných znalostí v oblasti chemické bezpečnosti, přírodních věd nebo regulačních a právních postupů ze seznamu kvalifikovanýxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xo nutné k zajištění toho, aby odvolání mohla být vyřizována v uspokojivých lhůtách.

4. Kvalifikace vyžadované od členů odvolacího senátu určí Komisx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx

xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxou opětovně.

2. Členové odvolacího senátu jsou nezávislí. Při rozhodování nejsou vázáni žádnými pokyny.

3. Členové odvolacího senátu nesmějí v rámxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxže pro odvolání existují závažné důvody a Komise po obdržení stanoviska správní rady přijme odpovídající rozhodnutí.

5. Členové odvolacího senátu sx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxání rozhodnutí, proti kterému odvolání směřuje.

6. Domnívá-li se člen odvolacího senátu, že se z důvodů uvedených v odstavci 5 nesmí účastnit konkrétxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxených v odstavci 5 nebo pokud existuje podezření z předpojatosti. Námitka se nesmí zakládat na státní příslušnosti členů.

7. Odvolací senát rozhodujx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx člen odvolacího senátu nahrazen náhradníkem.

Článek 91

Rozhodnutí, proti nimž se lze odvolat

1. Odvolání lze podat proti rozhodnutím agentury pxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxx xxx xx xxxxx xx xxx xx xxxxx x x x x xxxxxx xxx

xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxx xxxxxněné podat odvolání, lhůty, poplatky a způsob

1. Každá fyzická nebo právnická osoba může podat odvolání proti rozhodnutí, které je jí určeno, nebo proxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xhůtě tří měsíců od doručení rozhodnutí dotčené osobě, nebo pokud k doručení nedošlo, ode dne, kdy se o něm dotčená osoba dozví, není-li v tomto nařízení sxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxezkum a rozhodnutí o odvolání

1. Pokud se výkonný ředitel po konzultaci s předsedou odvolacího senátu domnívá, že odvolání je přípustné a opodstatněnxx xxxx xx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxcího senátu přípustnost odvolání do 30 dnů od podání odvolání podle čl. 92 odst. 2. Pokud rozhodne kladně, postoupí se odvolání odvolacímu senátu, kterx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xřed odvolacím senátem upraví Komise postupem podle čl. 133 odst. 3.

Článek 94

Žaloby u Soudu prvního stupně a Soudního dvora

1. V souladu s článkem 2xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xoudu prvního stupně nebo u Soudního dvora.

2. Pokud agentura nepřijme rozhodnutí, lze u Soudu prvního stupně nebo u Soudního dvora podat žalobu pro nečxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Článek 95

Střet stanovisek s jinými subjekty

1. Agentura zajistí včasné zjištění možných zdrojů střetu mezi svými stanovisky a stanovisky jinýxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxd agentura zjistí možný zdroj střetu, kontaktuje dotyčný subjekt s cílem zajistit výměnu souvisejících vědeckých nebo technických informací a určit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx

xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxd je dotyčným subjektem agentura Společenství nebo vědecký výbor, spolupracují agentura a dotyčný subjekt, aby spor vyřešily anebo předložily Komisx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xx dotace Společenství uvedené v souhrnném rozpočtu Evropských společenství (oddíl Komise);

b) z poplatků placených podniky;

c) z dobrovolných přísxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxstaví výkonný ředitel předběžný návrh rozpočtu pokrývající provozní výdaje a předpokládaný pracovní plán na následující rozpočtový rok a předá tentx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5. Správní rada vyhotoví každý rok na základě návrhu výkonného ředitele odhad příjmů a výdajů agentury na následující rozpočtový rok. Tento odhad, kxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxvrhem rozpočtu Evropských společenství Evropskému parlamentu a Radě (dále jen „rozpočtový orgán“).

7. Komise na základě odhadu zanese do předběžnéxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxace pro agenturu.

Rozpočtový orgán přijímá plán pracovních míst agentury.

9. Rozpočet agentury přijímá správní rada. Rozpočet se stává konečným po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxacovních míst, se použije postup uvedený výše.

11. Správní rada neprodleně oznámí rozpočtovému orgánu svůj záměr provést jakýkoli projekt, který můxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxdov. Uvědomí o tom Komisi.

Pokud některá složka rozpočtového orgánu oznámí svůj záměr vydat stanovisko, předá toto stanovisko správní radě do šesti týxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxntury.

2. Kontrolu přidělení na závazky a platby všech výdajů agentury a stanovení a zpětného získání všech příjmů agentury provádí účetní agentury.

xx xx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a finančním řízení za rozpočtový rok. Účetní Komise konsoliduje prozatímní účetní závěrky orgánů a decentralizovaných subjektů v souladu s článkem 1xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

xx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxy Účetnímu dvoru spolu se zprávou o rozpočtovém a finančním řízení za rozpočtový rok. Zpráva o rozpočtovém a finančním řízení za rozpočtový rok se rovněx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xuratom) č. 1605/2002 vypracuje výkonný ředitel na vlastní odpovědnost konečnou účetní závěrku agentury a předloží ji správní radě k vyjádření.

6. Sxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xpolu se stanoviskem správní rady Evropskému parlamentu, Radě, Komisi a Účetnímu dvoru.

8. Konečná účetní závěrka se zveřejní.

9. Výkonný ředitel odxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx

xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxt výkonnému řediteli absolutorium za plnění rozpočtu za daný rozpočtový rok do 30. dubna druhého roku po roku, za který se absolutorium uděluje.

Čláxxx xx

xxx xxxxx xxxxxxxx

xx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxkého parlamentu a Rady (ES) č. 1073/1999 ze dne 25. května 1999 o vyšetřování prováděném xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ^xx

xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxntem, Radou Evropské unie a Komisí Evropských společenství o vnitřním vyšetřování prováděném Evropským úřadem pro boj proti podvodům (OLAF) ¹ a neprxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxh týkají, výslovně stanoví, že Účetní dvůr a OLAF mohou v případě potřeby provádět místní šetření příjemců finančních prostředků poskytovaných agentxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxx xx

xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx agentury. Tyto předpisy se smějí odchýlit od nařízení (ES, Euratom) č. 2343/2002 pouze tehdy, pokud je to nezbytné pro zvláštní potřeby činnosti agentxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxtura má v každém členském státě nejširší způsobilost k právním úkonům přiznávanou podle vnitrostátního práva právnickým osobám. Zejména může nabývax x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx Smluvní odpovědnost agentury se řídí právem rozhodným pro danou smlouvu. Soudní dvůr má pravomoc rozhodovat na základě rozhodčí doložky obsažené ve sxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxh států veškerou škodu, kterou způsobila nebo kterou způsobili její zaměstnanci při plnění svých povinností.

Soudní dvůr má pravomoc rozhodovat v jakxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které se na zaměstnance agentury vztahují.

Článek 102

Výsady a imunity agentury

Na agenturu se vztahuje Protokol o výsadách a imunitách Evropskxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxx xxx

xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xvropských společenství. Agentura vykonává vůči svým zaměstnancům pravomoci svěřené orgánu oprávněnému ke jmenování.

2. Správní rada po dohodě s Koxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxijatí agenturou podle potřeby pro xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 78 písm. d).

Článek 104

Jazyky

1. Na agenturu se vztahuje nařízení č. 1 ze dne 15. dubna 1958 o užívání jazyků v Evropském hospodářském společenxxxx^xx

xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

xxxxxx xxx

xovinnost zachovávat důvěrnost

Členové správní rady, členové výborů a fóra, odborníci a úředníci a ostatní zaměstnanci agentury jsou povinni, a to i px xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxx xxxxxxx xxxx

xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx příslušného výboru nebo fóra vyzvat zástupce třetích zemí, aby se podíleli na práci agentury.

Článek 107

Účast mezinárodních organizací

Správnx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx se jako pozorovatelé podíleli na práci agentury.

Článek 108

Kontakty s partnery

Správní rada se souhlasem Komise rozvíjí vhodné kontakty mezi agxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxo ředitele a po dohodě s Komisí pravidla, kterými zajistí přístup veřejnosti k informacím o předpisech a k vědeckým nebo technickým informacím týkajícxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxy s příslušnými subjekty Společenství

1. Agentura spolupracuje s ostatními subjekty Společenství s cílem zajistit vzájemnou podporu při plnění svýxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin procedurální pravidla týkající se látek, u nichž se požaduje vydání stanoviska v rámci bezpečnosti potravin. Tato procedurální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx

xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xouto hlavou nejsou dotčeny pravomoci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxickou analýzu a Poradním výborem pro bezpečnost, hygienu a ochranu zdraví při práci procedurální pravidla týkající se otázek ochrany pracovníků. Tatx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx

xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxnu a ochranu zdraví při práci a Evropské agentuře pro bezpečnost a zdraví při práci.

Článek 111

Formáty a programové vybavení pro předkládání infoxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxem veškerých podání agentuře. Členské státy, výrobci, dovozci, distributoři nebo následní uživatelé tyto formáty a balíčky používají pro veškerá poxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxících se látek registrovaných podle čl. 12 odst. 1.

Pro účely registrace je formátem technické dokumentace uvedené v čl. 10 písm. a) IUCLID. Agentura koxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxx xx

SEZNAM KLASIFIKACÍ A OZNAČENÍ

Článek 112

Oblast působnosti

Tato hlava se použije na

a) látky, které se musí registrovat;

b) látky v oblasti působxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxmotné nebo obsažené v přípravku v koncentraci převyšující případně koncentrační limity stanovené ve směrnici 1999/45/ES, což vede ke klasifikaci přxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxbo dovozců látky nebo předmětů, kteří uvádějí na trh látku v oblasti působnosti článku 112, oznámí agentuře následující informace za účelem zápisu látxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxvědného za uvedení látek na trh podle oddílu 1 přílohy VI;

b) identifikaci látek podle bodů 2.1 až 2.3.4 přílohy VI;

c) klasifikaci nebezpečnosti látex xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxx xx xx xx xxxxxxce 67/548/EHS;

e) případně specifické koncentrační limity vyplývající z použití čl. 4 odst. 4 směrnice 67/548/EHS x xxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxé a žadatelé o registraci veškeré úsilí, aby dosáhli dohody o záznamu, který má být uveden v seznamu.

3. Informace uvedené v odstavci 1 oznamovatelé aktxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxé a žadatelé o registraci s rozdílnými záznamy pro stejnou látku k dohodě o záznamu podle odstavce 2.

Článek 114

Seznam klasifikací a označení

1. Axxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx x x xxxxxxxxe předložené jako součást žádosti o registraci, a vede jej ve formě databáze. Informace v této databázi podle čl. 119 odst. 1 jsou přístupné veřejnosti. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xouladu s čl. 29 odst. 1.

Agentura seznam aktualizuje, jakmile obdrží aktualizované informace v souladu s čl. 113 odst. 3.

2. Kromě informací uvedenýcx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx úrovni Společenství zahrnutím do přílohy I směrnice 67/548/EHS;

b) zda se u záznamu jedná o společný záznam žadatelů o registraci téže látky podle čl. xx xxxxx xx

xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Článek 115

Harmonizace klasifikací a označování

1. Harmonizovaná klasifikace a označování na úrovni Společenství se od 1. června 2007 obvykle přxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxx x xxxx xxxx xxnzibilizátor dýchacích cest. Harmonizovanou klasifikaci a označování pro jiné účinky lze rovněž přidat do přílohy I směrnice 67/548/EHS, a to v jednoxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxložit agentuře návrhy na harmonizovanou klasifikaci a označování podle přílohy XV.

2. Výbor pro posuzování rizik vydá stanovisko k návrhu, přičemž dxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s čl. 4 odst. 3 směrnice 67/548/EHS.

Článek 116

Přechodná ustanovení

Povinnosti stanovené v článku 113 se použijí od 1. prosince 2010.

xxxxx xxx

xxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xbsahující oddíly o hodnocení a prosazování, jak je uvedeno v článku 127.

První zprávu předloží do 1. června 2010.

2. Agentura předloží Komisi každých pxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxtlení pro předložení informací zvlášť.

První zprávu předloží do 1. června 2011.

3. Každé tři roky agentura v souladu s cílem podpořit zkoušky, které nexxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxek používaných pro získávání informací o vnitřních vlastnostech látek a pro hodnocení rizik pro splnění požadavků tohoto nařízení.

První zprávu předxxxx xx xx xxxxxx xxxxx

xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x

xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxh v odstavcích 1, 2 a 3; a

b) výši a rozdělení finančních prostředků poskytnutých Komisí na vývoj a hodnocení alternativních zkušebních metod.

První zxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx

xx xx narušení ochrany obchodních zájmů dotčené osoby se obvykle považuje poskytnutí těchto informací:

a) podrobných údajů o úplném složení přípravku;

bx xxxx xx xxx xxxxxx xxx x xxxxx x x xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xeziproduktu;

c) přesného množství látky nebo přípravku vyráběného nebo uváděného na trh;

d) vazeb mezi výrobcem nebo dovozcem a jeho distributory nxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxi mimořádných situacích, může agentura informace uvedené v tomto odstavci poskytnout.

3. Správní rada přijme do 1. června 2008 praktická pravidla pxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xa zachování důvěrnosti.

4. Proti rozhodnutím přijatým agenturou podle článku 8 nařízení (ES) č. 1049/2001 lze podat stížnost veřejnému ochránci prxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxh médií

1. Na internetu se v souladu s čl. 77 odst. 2 xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxx x xomenklatuře IUPAC, pro nebezpečné látky ve smyslu směrnice 67/548/EHS, aniž je dotčen odst. 2 písm. f) a g);

b) případně název látky uvedený v EINECS;

xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxlogické a ekotoxikologické zkoušky;

f) odvozená úroveň, při které nedochází k nepříznivým účinkům (DNEL), nebo odhad koncentrace, při které nedochxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx

xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x x x xxxxxxx xxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxadovány podle přílohy IX nebo X, které umožňují odhalit nebezpečnou látku při jejím úniku do životního prostředí a určit přímou expozici člověka.

2. xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxě případů, kdy osoba předkládající informace předloží odůvodnění v souladu s čl. 10 písm. a) bodem xi) uvádějící, proč by toto zveřejnění mohlo poškodix xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx

xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxsadní, stupeň čistoty látky a identifikace nečistot nebo přídatných látek, o nichž je známo, že jsou nebezpečné;

b) celkové množstevní rozmezí (tj. 1xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxx x xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxící se informací uvedených v odst. 1 písm. d) a e);

d) informace jiné než informace uvedené odstavci 1, které jsou uvedeny v bezpečnostním listu;

e) obcxxxxx xxxxx xxxxxx

xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx

xx xxxev v nomenklatuře IUPAC pro nebezpečné látky ve smyslu směrnice 67/548/EHS, které se používají pouze pro jeden nebo více z těchto účelů:

i) jako meziproxxxxx

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxodními organizacemi

Bez ohledu na články 118 a 119 mohou být informace, které agentura obdrží podle tohoto nařízení, sděleny vládě nebo vnitrostátníxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (ES) č. 304/2003 ze dne 28. ledna 2003 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek 1 nebo podle čl. 181a odst. 3 Smlouvy, jsou-li spxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxmise (ES) č. 775/2004 (Úř. věst. L 123, 27.4.2004, s. 27).

HLAVA XIII

PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

Článek 121

Určení

Členské státy určí příslušný orgán nxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení. Členské státy přidělí příslušným orgánům přiměřené prostředky, aby jim, společně s veškerými dalšími dostupnými zdroji, umožnily xxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxch úkolů podle tohoto nařízení a k tomuto účelu poskytují příslušným orgánům ostatních členských států veškerou nezbytnou a užitečnou podporu.

Člxxxx xxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx za nezbytné pro ochranu lidského zdraví nebo životního prostředí. Agentura po konzultaci s příslušnými orgány a partnery a případně s ohledem na osvědxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxdmětech za účelem koordinace členských států při těchto činnostech.

Článek 124

Další povinnosti příslušných orgánů

Příslušné orgány předloží xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx neobsahuje veškeré informace uvedené v příloze VII, zejména pokud byla při prosazování nebo kontrole zjištěna možná existence rizika. Příslušný orgxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xísm. g), zřídí členské státy ústřední kontaktní místa za účelem poskytování poradenství výrobcům, dovozcům, následným uživatelům a dalším zúčastněxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xx

xxxxx xxx

xxxSAZOVÁNÍ

Článek 125

Úkoly členských států

Členské státy udržují systém úředních kontrol a podle okolností vykonávají další činnosti.

Článek xxx

xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující. Členské státy oznámí tyto předpisy Komisi do 1. prosince 2008 a neprodleně jí oznámí každou jejich náslxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxx

xxxxxx xxxxxxx x xxx xxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxožené sankce a jiná opatření přijatá podle článků 125 a 126 během předchozího období pokrytého zprávou. Na otázkách společného zájmu, které budou ve zpxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

xxxxx xx

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxx xohyb

1. S výhradou odstavce 2 nesmějí členské státy zakázat ani omezovat výrobu, dovoz, uvedení na trh nebo použití látky samotné nebo obsažené v příprxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxmi k jeho provedení, ani takové výrobě, dovozu, uvedení na trh nebo použití bránit.

2. Nic v tomto nařízení nebrání členským státům, aby zachovaly nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxuje požadavky na výrobu, uvádění na trh nebo používání.

Článek 129

Ochranná doložka

1. Má-li členský stát oprávněné důvody domnívat se, že je nutnx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxdmětu, ačkoli jsou splněny požadavky tohoto nařízení, může přijmout vhodná prozatímní opatření. Členský stát o nich neprodleně uvědomí Komisi, agenxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xx Komise přijme rozhodnutí postupem podle čl. 133 odst. 3 do 60 dnů od obdržení informace členského státu. Toto rozhodnutí

a) buď schválí prozatímní opatxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xísm. a) prozatímní opatření přijaté členským státem spočívá v omezení uvedení na trh nebo použití určité látky, zahájí dotčený členský stát řízení o omxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

xx x xxxxxxx xxxxodnutí uvedeného v odst. 2 písm. a) Komise zváží, zda je nutné toto nařízení upravit.

Článek 130

Odůvodňování rozhodnutí

Příslušné orgány, agentxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxx xxxxxx

xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxu uplatňování tohoto nařízení se přijímají postupem podle čl. 133 odst. 3.

Článek 133

Postup projednávání ve výboru

1. Komisi je nápomocen výbor.

xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xx na tento odstavec, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí. Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx x xx x x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x zmíněného rozhodnutí.

5. Výbor přijme svůj jednací řád.

Článek 134

Příprava zřízení agentury

1. Komise zajistí krokům vedoucím ke zřízení agexxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xodle článku 84, jménem agentury a s využitím stanoveného rozpočtu

a) přijímat zaměstnance, včetně osob dočasně vykonávajících správní funkce výkonnxxx xxxxxxxx x

xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xznamovatelé poskytnout příslušnému orgánu, podle čl. 16 odst. 2 směrnice 67/548/EHS se považují za rozhodnutí přijatá podle článku 51 tohoto nařízexxx

xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku 52 tohoto nařízení.

Daná látka se považuje za zařazenou do průběžného akčního plánu Společenství podle čl. 44 odst. 2 a za zvolenou podle člx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx x x xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxi předložit Komisi na základě nařízení Komise podle čl. 10 odst. 2 nařízení (EHS) č. 793/93, se považují za rozhodnutí přijatá podle článku 52 tohoto nařxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxává úkoly podle čl. 46 odst. 3 a článku 48 tohoto nařízení.

2. Žádosti o informace, které mají výrobci a dovozci předložit Komisi na základě nařízení Koxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx látku, který vykonává úkoly podle čl. 46 odst. 3 a článku 48 tohoto nařízení.

3. Členský stát, jehož zpravodaj do 1. června 2008 neposkytne hodnocení rixxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxhy XV tohoto nařízení;

b) použije čl. 69 odst. 4 tohoto nařízení na základě informací uvedených v písmenu a); a

c) připraví dokumentaci pro způsob, ktexxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxře předloží do 1. prosince 2008.

Článek 137

Přechodná opatření týkající se omezení

1. Do 1. června 2010 Komise případně připraví návrh změny přílxxx xxxx x xxxxxxx x

xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 11 nařízení (EHS) č. 793/93, do té míry, do jaké obsahuje návrhy na omezení podle hlavy VIII tohoto nařízení, pro které však zatím nebylo přijatx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxnu omezení podle směrnice 76/769/EHS.

2. Do 1. června 2010 se Komisi předloží všechny dokumentace uvedené v čl. 129 odst. 3. Komise v případě potřeby pxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx

xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xx xervna 2007.

Článek 138

Přezkum

1. Do 1. června 2019 provede Komise přezkum za účelem posoudit, zda má být uplatnění povinnosti provádět posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci nebo registraci podléhají, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1 nebo 2 podle směrnice 67/548/EHS, se přezkum provede do 1. června 2014. Při provádění přezkumu Komise zohledxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxy dodavatelského řetězce a následné uživatele;

c) přínosů pro lidské zdraví a životní prostředí.

Na základě tohoto přezkumu může Komise případně přxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxladově efektivní způsob výběru polymerů pro registraci na základě řádných technických a platných vědeckých kritérií a po zveřejnění zprávy o

a) rizicxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxhopnosti a inovacím na jedné straně a ochraně lidského zdraví a životního prostředí na straně druhé.

3. Zpráva uvedená v čl. 117 odst. 3 o zkušenostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx xle nižším než 10 tun za rok na výrobce nebo dovozce. Na základě tohoto přezkumu může Komise předložit legislativní návrhy na změnu požadavků na informacx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ohledem na alternativní zkoušky a (kvantitativní) vztahy mezi strukturou a aktivitou ((Q)SAR).

4. Komise do 1. června 2008 přezkoumá přílohy I, IV a V x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx

xx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxitérií pro označení látek, které jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické nebo velmi perzistentní a velmi bioakumulativní za účelem navrhnout jxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xx

xx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxoto nařízení, aby se zamezilo překrývání s jinými příslušnými předpisy Společenství. Na základě tohoto přezkumu může Komise případně předložit legixxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxšířit oblast působnosti čl. 60 odst. 3 na látky uvedené v čl. 60 písm. f) jakožto látky s vlastnostmi vyvolávajícími narušení endokrinní činnosti. Na záxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx rozšířit oblast působnosti článku 33 na další nebezpečné látky, a zohlední přitom praktické zkušenosti při uplatňování uvedeného článku. Na základě xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou prováděny na zvířatech, a nahrazení, snížení počtu a zmírnění zkoušek prováděných na zvířatech, tak jak to požaduje toto nařízení, provede Komxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany zdraví a životního prostředí může Komise navrhnout změnu postupem podle čl. 133 odst. 4.

xxxxxx xxx

xxxxxxx

xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xčinkem ode dne 1. června 2008.

Směrnice 93/67/EHS se zrušuje s účinkem ode dne 1. srpna 2008.

Směrnice 76/769/EHS se zrušuje s účinkem ode dne 1. červxx xxxxx

xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx5/ES.

Článek 141

Vstup v platnost a použitelnost

1. Toto nařízení vstupuje v platnost dnem 1. června 2007.

2. Hlavy II, III, V, VI, VII, XI a XII a čláxxx xxx x xxx xx xxxxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxx

xx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxx

xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxx

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 18. prosince 2006.

Za Evropský parlament

přexxxxx

xx xxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxx

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

xx xxxxxxxx

xxxxxxx x

xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

   0. ÚVOD                                                                         

   0.1. Účelem této přílohy je stanovit, jak mají výrobci a dovozci posuzovat a    
   prokazovat, že rizika plynoucí z látky, ktxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx     
   xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx      
   xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxce mohou tato rizika náležitě            
   kontrolovat. Tato příloha platí přiměřeně rovněž pro výrobce a dovozce          
   předmětů, u nichž je v rámci registrace požadovánx xxxxxxxxx xxxxxxxx           
   xxxxxxxxxxxx                                                                    

   xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx            
   xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxenost a prošly odpovídajícím         
   školením, včetně opakovacího školení.                                           

   0.3. Posouzení chemické bezpečnosti vypracované výrobcem zahrnuje výrobu xxxxx  
   x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx   
   xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxsti se zabývá       
   použitím látky samotné (včetně případných hlavních nečistot a přídatných látek) 
   i obsažené v přípravku a v předmětu, a to podle určených pxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 
   xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x  
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxi se zakládá na srovnání možných 
   nepříznivých účinků látky a známé nebo důvodně předpokládané expozice člověka   
   nebo životního prostředí této látce, pxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 
   xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx                                    

   xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxoxikologické        
   vlastnosti jsou v důsledku strukturní podobnosti pravděpodobně stejné nebo      
   které sledují určitý vzorec, je možné považovat za skupinu xxxx xxxxxxxxxxx     
   xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 
   xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxení jiné látky nebo skupiny  
   látek a pro prokázání, že rizika plynoucí z jiné látky nebo „kategorie“ látek   
   jsou náležitě kontrolována, může toto posouzexx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 
   xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 
   xxxxxxxxx                                                                       

   xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti se zakládá na informacích o látce           
   obsažených v technické dokumentaci a na dalších dostupných a náležitých         
   informacích. Výrobci nebo dovoxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x 
   x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx            
   xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxné informace získané z posouzení provedených v    
   rámci dalších mezinárodních a vnitrostátních programů. Je-li to možné a vhodné, 
   zohlední se při vypracxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx      
   xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 
   xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 793/93). Odchylky od těchto posouzení je nutné          
   zdůvodnit.                                                                      

   K informacím, které se vezmou v úvahu, proto patří informace týkající se        
   nebezpečí lxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx  
   xxxxxxxx xxxxxxxx                                                               

   x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx doporučená.     

   V souladu s oddílem 3 přílohy XI nemusí být v některých případech nezbytné      
   získávat chybějící informace, protože opatření k řízení rizik a xxxxxxxx        
   xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx  
   xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xizik, která proto     
   nebudou muset být charakterizována přesně.                                      

   Domnívá-li se výrobce nebo dovozce, že pro vypracování zprávy o chemické        
   bezpečnosti jsxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx 
   xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 
   xxxxxtlením, proč považuje tyto doplňující informace za nezbytné, a zaznamená   
   to v příslušné položce zprávy o chemické bezpečnosti. V době, dokud nejsou      
   znxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x 
   xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxzik,     
   která přijal, a opatření, která doporučil následným uživatelům zamýšlená pro    
   řízení rizik, která jsou zkoumána.                                              

   0.6. Posouzení chemické bezpečxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx  
   xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx             

   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx                                   

   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx    
   xxxxxxxxxxx                                                                     

   xx xxxxxxení nebezpečnosti pro životní prostředí;                               

   4. posouzení perzistentních, bioakumulativních a toxických (PBT) a vysoce       
   perzistentních a vysoce bioakuxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx                         

   xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx   
   xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx jako nebezpečný podle směrnice  
   67/548/EHS nebo směrnice 1999/45/ES nebo že se jedná o látku PBT nebo vPvB,     
   zahrnuje posouzení chemické bezpečnosti xxxx xxxxxx                             

   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx                                                          

   xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx    
   xxxxxxx x xxxxxxxxx                                                             

   xxx xxxxx xxxxxice;                                                             

   6. popis rizik.                                                                 

   Souhrn všech významných informací použitých pro výše uvedené body se uvádí v    
   příslušné položce zprávy o chemické bezpečnosti (oddxx xxx                      

   xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xx    
   xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xoužití     
   výrobce nebo dovozce a scénářů expozice doporučených výrobcem nebo dovozcem pro 
   určená použití.                                                                 

   Scénář expozice je soubor podmínek, které popxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx  
   xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx     
   xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxntrolovat expozici člověka a životního   
   prostředí. Tento soubor podmínek obsahuje popis jak opatření k řízení rizik,    
   tak i provozních podmínek, které xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx      
   xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                                      

   xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxně opatření k     
   řízení rizik a provozních podmínek zahrnuty v příloze bezpečnostního listu      
   podle přílohy II.                                                               

   0.8. Požadovaná podrobnost popisu scénářů xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx       
   xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx       
   xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xá výrobce nebo dovozce k dispozici.   
   Scénáře expozice mohou popisovat vhodná opatření k řízení rizik pro několik     
   jednotlivých procesů nebo použití látxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx     
   xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx       
   xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxazovat jako na kategorie expozice. Další    
   zmínky o scénářích expozice v této příloze a v příloze II zahrnují kategorie    
   expozice, jsou-li vytvořeny.                                                    

   0.9x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx        
   xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xx     
   xxxxxdnění v technické dokumentaci. Skutečnost, že se nevyžadují žádné          
   informace, se uvede rovněž v bezpečnostním listu.                               

   0.10. S ohledem na zvláštní účinkxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx   
   xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx      
   xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x až 6, se rizika spojená s takovými účinky        
   posoudí v jednotlivých případech a výrobce nebo dovozce zahrne do zprávy o      
   chemické bezpečnosti xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx    
   xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx                                                    

   xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxžených ve       
   zvláštním přípravku (např. ve slitinách) se zohlední, jakým způsobem jsou       
   složky vázány v matrici.                                                        

   0.12. Není-li metodika popsaná v této příxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x      
   xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx       
   xxxxxxxxx                                                                       

   xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xezpečnosti obsahuje prohlášení, že opatření k   
   řízení rizika uvedená v příslušných scénářích expozice pro vlastní použití      
   výrobce nebo dovozce byla vxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx      
   xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 
   x xxxxxxxxx xxxxxxxxům.                                                         

   1. POSOUZENÍ NEBEZPEČNOSTI PRO LIDSKÉ ZDRAVÍ                                    

   1.0. Úvod                                                                       

   1.0.1. Cílem posouzení nebezpečnosti pro lidské zdraví je                       

   - určit klasifikaci a označení láxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x         

   x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx     
   xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxvozená úroveň, při které nedochází k       
   nepříznivým účinkům (Derived No-Effect Level - DNEL).                           

   1.0.2. V posouzení nebezpečnosti pro lidské zdraví se zvážx xxxxxxxxxxxxxxx     
   xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx       
   xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxdivost a žíravost), 2)   
   senzibilizace, 3) toxicita po opakovaných dávkách a 4) CMR vlastnosti           
   (karcinogenita, mutagenita a toxicita pro reprodukci). xx xxxxxxx xxxxx         
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx                            

   xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx                       

   xxxx xx xxxxxxxxxxx informací o účincích na jiné organismy než na člověka       

   Krok 2: Vyhodnocení informací o účincích na člověka                             

   Krok 3: Klasifikace a označení                                                  

   Krok 4: Odvozenx xxxx                                                           

   xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx  
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xezpečnosti a 
   v případě potřeby se v souladu s článkem 31 uvede jejich shrnutí v položkách 2  
   a 11 bezpečnostního listu.                                                      

   1.0.5. U účinku, pro nějž nejsou k dixxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx     
   xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx          
   xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxně odkazů na provedené hledání informací v 
   literatuře.                                                                     

   1.0.6. Krok 4 posouzení nebezpečnosti pro lidské zdraví se provede integrací    
   výsledků prvních xxx xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx      
   xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx                      

   xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účincích na jiné organismy než na člověka  

   1.1.1. Vyhodnocení informací o účincích na jiné organismy než na člověka        
   obsahuje                                                                        

   - určení nebezpečí pro dotxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx  
   xxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx                          

   x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxoncentrací) a reakcí (účinkem).     

   1.1.2. Není-li xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x      
   xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxx          
   xxxxxxxxx xxxxxxxxtitativní nebo kvalitativní analýza. Například u akutních     
   účinků není obvykle možné určit vztah mezi kvantitativní dávkou (koncentrací) a 
   reakcí (úxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx  
   xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx x xxxxxx     
   xxxxxdech postačuje určit, zda a nakolik může látka svými vlastnostmi účinek    
   vyvolat.                                                                        

   1.1.3. Veškeré informace o účincích na jiné organismy než na člověka pxxxxxx    
   xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxx              
   xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxžit, 
   pokud možno formou tabulky nebo tabulek, a přitom rozlišovat mezi in vitro, in  
   vivo a ostatními informacemi. Příslušné výsledky zkoušek (např. LDxxx xxxxxxx   
   xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x   
   xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx měrných jednotkách  
   pro daný účel.                                                                  

   1.1.4. Pokud je k dispozici jedna studie, vypracuje se pro ni podrobný souhrn   
   studie. Pokud existuje několik studií zxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xx xx    
   xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx         
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxita výsledků atd.) ke stanovení odvozených   
   úrovní, při nichž nedochází k nepříznivým účinkům, obvykle použije studie       
   vzbuzující největší obavy a pro xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx 
   x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx    
   xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxužité v posouzení nebezpečnosti. Nejsou-li použity      
   studie vzbuzující největší obavy, je nutné tuto skutečnost plně zdůvodnit a     
   zahrnout do technickx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx     
   xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx  
   xx xxxx xxx xxxxxxečí bylo zjištěno nebo ne, je důležité, aby se zvážila        
   vědecká platnost studie.                                                        

   1.2. Krok 2: Vyhodnocení informací o účincích na člověka                        

   Nejsou-li k disxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx       
   xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx    
   xxxx xxxxxxxxe o účincích na člověka k dispozici jsou, uvedou se pokud možno    
   formou tabulky.                                                                 

   1.3. Krok 3: Klasifikace a označení                                             

   1.3.1. Uvede se a zdůvodní náležitá klxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx  
   x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx      
   xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx. 4 odst. 4 směrnice 67/548/EHS a článků 4 až 7  
   směrnice 1999/45/ES, a pokud nejsou zahrnuty v příloze I směrnice 67/548/EHS,   
   odůvodní se. Posouzení by mxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx       
   xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx        
   xxxxxxxxx x x xx                                                                

   xxxxxx xxxxx xsou informace nedostatečné pro rozhodnutí o tom, zda by látka     
   měla být klasifikována pro konkrétní koncový bod, žadatel o registraci uvede a  
   zdůvodní oxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx            

   xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx                                                        

   xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx x xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx   
   xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxst,     
   trvání a frekvence expozice. Pro některé koncové body, zvláště pro mutagenitu a 
   karcinogenitu, nemusí být dostupné informace dostatečné pro stanxxxxx xxxxxxx   
   xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx   
   xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxrmacím a scénářům      
   expozice v oddíle 9 zprávy o chemické bezpečnosti může být nutné určit různé    
   hodnoty DNEL pro každou příslušnou skupinu obyvatelstva xxxxxx xxxxxxxxxxx      
   xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx  
   xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxva (např. děti, těhotné ženy) a  
   pro různé cesty expozice. Uvede se plné odůvodnění upřesňující mimo jiné volbu  
   použitých informací, cestu expozice (orxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x    
   xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx        
   xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, stanoví se DNEL pro každou cestu       
   expozice a pro expozici vzniklou kombinací všech cest. Při stanovování DNEL se  
   zohlední mimo jiné tyto faktory:                                                

   a) nejxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx 

   xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx                          

   xx xxxxxx x xxxxxnost účinku;                                                   

   c) vnímavost (specifických) skupin obyvatelstva, kterého se kvantitativní nebo  
   kvalitativní informace o expozici týkají.                                       

   1.4.2. Neníxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx      

   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx                                   

   xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxnoucí z fyzikálně-chemických vlastností   
   je určit klasifikaci a označení látky v souladu se směrnicí 67/548/EHS.         

   2.2. Možné účinky na lidské zdraví se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx                
   xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                                                  

   x xxxxxxxxxx                                                                    

   x xxxxxxxxxx                                                                    

   x xxxxxxxx xxxxxxxxxx                                                           

   xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxzhodnutí o tom, zda by látka měla být   
   klasifikována pro konkrétní koncový bod, žadatel o registraci uvede a zdůvodní  
   opatření nebo rozhodnutí, které v sxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx                     

   xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx    
   xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x x xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxadu s článkem 31 uvede       
   jejich shrnutí v položkách 2 a 9 bezpečnostního listu.                          

   2.4. Pro každou fyzikálně-chemickou vlastnost zahrnuje posouzení vyhodnxxxxx    
   xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx  
   xxxxxxxxxx                                                                      

   xxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxní stanovená v souladu s  
   kritérii směrnice 67/548/EHS.                                                   

   3. POSOUZENÍ NEBEZPEČNOSTI PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ                                

   3.0. Úvod                                                                       

   3.0.1. Cílem posouzení nebezpečnoxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx          
   xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx           
   xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xeočekává výskyt nepříznivých účinků v 
   dané složce životního prostředí. Tato xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx           
   xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx       
   xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx                                                          

   xxxxxx xxx xxxxxxxání nebezpečí pro životní prostředí se zváží možné účinky na  
   životní prostředí, a to 1) vodní prostředí (včetně sedimentu), 2) suchozemské   
   prostředí a xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx     
   xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx     
   xxxxxx xx 5) mikrobiologickou aktivitu v systémech čištění odpadních vod.       
   Posouzení účinků na každou z těchto pěti složek životního prostředí se uvede v  
   přísluxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x x xxxxxxx xxxxxxx   
   xx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xx               
   xxxxxxxxxxxxxx xxstu.                                                           

   3.0.3. U složky životního prostředí, pro kterou nejsou k dispozici žádné        
   informace o účincích, obsahuje příslušný oddíl zprávy o chemické bezpečxxxxx    
   xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx    
   xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxuře. Pro       
   složku životního prostředí, pro kterou informace k dispozici jsou, ale výrobce  
   nebo dovozce se domnívá, že není nutné provést posouzení nebezxxxxxxxxx xxxxx   
   xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x      
   xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx a v případě potřeby   
   uvede v souladu s článkem 31 shrnutí v položce 12 bezpečnostního listu.         

   3.0.4. Posouzení nebezpečnosti zahrnuje následující tři krxxxx xxxxx xxxx xxx   
   xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx                 

   xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx                                                   

   xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx                                                  

   xxxx x: Odvození PNEC                                                           

   3.1. Krok 1: Vyhodnocení informací                                              

   3.1.1. Vyhodnocení veškerých dostupných informací obsahuje                      

   - určení nebezpečnosti založené na všxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx                

   x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx     

   xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxitativní dávkou (koncentrací) a      
   reakcí (účinkem), měla by být tato skutečnost odůvodněna a měla by být          
   připojena semikvantitativní nebo kvalitativnx xxxxxxxx                          

   xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx         
   xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xabulky nebo   
   tabulek. Příslušné výsledky zkoušek (např. LC50 nebo NOEC) a zkušební podmínky  
   (např. doba trvání zkoušky, cesta podání) a jiné náležité ixxxxxxxx xx          
   xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx              

   xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí 
   je nutné stručně vyložit, pokud možno formou tabulky nebo tabulek. Příslušné    
   výsledky zkoušek a zkušební podmínky a jiné náležité informacx xx xxxxxxxxx x   
   xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx                          

   xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx   
   xxudie. Pokud existuje více než jedna studie zaměřená na stejný účinek, pak se  
   závěry vyvodí ze studie nebo studií vzbuzujících největší obavy a pro tuto      
   sxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx          
   xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx    
   xxaje použité v posouzení nebezpečnosti. Nejsou-li použity studie vzbuzující    
   největší obavy, je nutné tuto skutečnost plně zdůvodnit a zahrnout do tecxxxxxx 
   xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx   
   xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx         
   xxxxxxxxxx xxxxxí nejsou nebezpečné, by se mělo provést celkové posouzení       
   vědecké platnosti všech studií.                                                 

   3.2. Krok 2: Klasifikace a označení                                             

   3.2.1. Uvede se a zdůvodnx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx  
   x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx      
   xxxxxx xxxxxxxxxxí z použití čl. 4 odst. 4 směrnice 67/548/EHS a článků 4 až 7  
   směrnice 1999/45/ES, a pokud nejsou zahrnuty v příloze I směrnice 67/548/EHS,   
   odůvodní se.                                                                    

   3xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xx xxxxx     
   xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxe a  
   zdůvodní opatření nebo rozhodnutí, které v souvislosti s tím přijal.            

   3.3. Krok 3: Určení PNEC                                                        

   3.3.1. Na základě všech dostupných informací se stanovx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx  
   xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx   
   xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxotící faktor vyjadřuje rozdíl     
   mezi hodnotami účinků odvozenými z laboratorních zkoušek pro omezený počet      
   druhů a PNEC pro danou složku životního prosxxxxxxx                             

   xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx    

   xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxx xelší je    
   trvání zkoušky, tím menší je míra nejistoty a velikost faktoru nejistoty.       
   Hodnotící faktor řádu 1 000 se obvykle používá pro nejnižší ze tří krátxxxxxxxx 
   xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx  
   xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxtavující různé    
   trofické úrovně.                                                                

   4. POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH A TOXICKÝCH (PBT)                

   A VYSOCE PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNxxx xxxxxx xxxxx                 

   xxxx xxxx                                                                       

   xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx  
   x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xátky. Posouzení nebezpečnosti  
   podle oddílů 1 a 3 této přílohy zahrnující všechny dlouhodobé účinky a odhad    
   dlouhodobé expozice člověka a životního prxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x      
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx         
   xxxxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx s dostatečnou spolehlivostí.     
   Vyžaduje se proto zvláštní posouzení PBT a vPvB.                                

   4.0.2. Posouzení PBT a vPvB zahrnuje následující dva kroky, které musí bxx xxxx 
   xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx      

   xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx                                                     

   xxxx xx xxxxx xxxxx                                                             

   xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxne v položce 12 bezpečnostního listu.                    

   4.1. Krok 1: Srovnání s kritérii                                                

   Tato část posouzení PBT a vPvB obsahuje srovnání dostupných informací, které    
   jsox xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x     
   xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx        

   xxxsou-li dostupné údaje dostatečné k tomu, aby bylo možné rozhodnout, zda      
   látka splňuje kritéria x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx   
   xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x    
   xxxxxxxxxx x xxxxxzici a které vyvolávají stejné obavy.                         

   Pokud technická dokumentace obsahuje pro jeden nebo více koncových bodů pouze   
   informace vyžadované v přílohách xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx      
   xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx  
   x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xby rozhodl, zda je ke splnění cíle posouzení PBT a     
   vPvB nutné získat další informace. Pokud je nutné získat další informace a      
   vyžadovalo by to provedení zxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x          
   xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx    
   xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo doporučí dostatečná opatření k řízení rizik a 
   provozní podmínky, které umožní osvobození od zkoušky příslušného posouzení PBT 
   a vPvB podle oddílx x xxxxxxx xxx                                               

   xxxx xxxx xx xxxxx xxxxx                                                        

   xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx     
   xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 5. Obsahuje zejména odhad množství    
   látky uvolněného do různých složek životního prostředí během všech činností     
   prováděných výrobcem nebo dovxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx            
   xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx         

   xx xxxxxxxxx xxxxxxxx                                                           

   xxxx xxxx                                                                       

   xxxxx posouzení expozice je provést kvantitativní nebo kvalitativní odhad dávky 
   nebo koncentrace látky, které člověk a životní prostředí jsou nebo mohou bxx    
   xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx 
   xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxozice,    
   která může souviset s nebezpečími určenými v oddílech 1 až 4. Posouzení         
   expozice zahrnuje následující dva kroky, které musí být ve zprávě o chemixxx    
   xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx                                      

   xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 
   x xxxxxxxx                                                                      

   xxxx xx xxhad expozice.                                                         

   Scénář expozice se v případě potřeby a v souladu s článkem 31 zahrne do přílohy 
   bezpečnostního listu.                                                           

   5.1. Krok 1: Vytvoření scénářů expozxxx                                         

   xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx 
   xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxení chemické   
   bezpečnosti lze opakovat. První posouzení bude založeno na minimálních          
   vyžadovaných a veškerých dostupných informacích o nebezpečí a nx xxxxxx         
   xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x  
   xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx počáteční            
   předpoklady vedou k popisu rizik, které naznačí nedostatečnou kontrolu rizik    
   pro lidské zdraví a životní prostředí, je nutné proces opakovxx x xxxxxx x      
   xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx      
   xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxovat získání        
   doplňujících informací o nebezpečí. Upřesnění posouzení expozice může zahrnovat 
   změnu provozních podmínek nebo opatření k řízení rizix xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 
   xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx        
   xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx zprávy o chemické bezpečnosti  
   a připojí se k bezpečnostnímu listu v souladu s článkem 31.                     

   xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx          
   xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x    
   xxdem 3.5 přílohy VI použije vhodný stručný název krátce popisující obecné      
   použití. Scénáře expozice musí zahrnovat veškerou výrobu ve Společenství a      
   vxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx                                                         

   xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx                  

   xxxxxxxxxx xxxxxxxx                                                             

   x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxrmy, v níž je látka vyráběna,          
   zpracovávána nebo používána,                                                    

   - činností pracovníků souvisejících s postupy a trvání a frekvence jejich       
   expozice dané látxxx                                                            

   x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx        

   x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x        
   xxstémů čištění odpadních vod a zřeďování v přijímající složce životního        
   prostředí;                                                                      

   opatření k řízení rizik                                                         

   - opatření k řízení rizik pro snížení nebo zaxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx    
   xxxxxxx                                                                         

   xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx  

   x xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxy pro snížení nebo zabránění expozici člověka a   
   životního prostředí látce během odstraňování nebo recyklace odpadu.             

   5.1.2. Pokud výrobce, dovozce nexx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx 
   xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 
   xxxx xxxxxxxxx xxxxxx                                                           

   5.2. Krok 2: Odhad expozice                                                     

   5.2.1. Odhad expozice se provede pro každý scénář expozice a uvede se v         
   příslušné položce zprávy o chemické bezpečnosti a v přxxxxx xxxxxxx xx x        
   xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx       
   xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxy a cest a 3) odhad  
   úrovní expozice.                                                                

   5.2.2. Při odhadu emisí se vezmou v úvahu emise během všech příslušných částí   
   životního cyklu látky plynoucí z výroby x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx      
   xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx    
   xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x určených použití zahrnují, pokud je to  
   důležité, životnost předmětů a fázi odpadu. Odhad emisí se provede za           
   předpokladu, že opatření k řízení rizik a pxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx  
   xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx                                                        

   xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx  
   x xxxxx distribuce a osudu v životním prostředí.                                

   5.2.4. Provede se odhad úrovní expozice pro všechny skupiny obyvatelstva        
   (pracovníci, spotřebitelé a osoby xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x  
   xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx   
   xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx všechny příslušné cesty expozice člověka (inhalační,  
   orální, dermální a kombinací všech cest a zdrojů expozice). Tyto odhady         
   přihlédnou k prostorovxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx 
   xx xxxxxxxx xxxxxxx                                                             

   x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx                              

   x xxxxxxxx xxxxxx xxxistoty a přídatné látky obsažené v látce,                  

   - množství, v němž se látka vyrábí xxxx xxxxxxx                                 

   x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx                                            

   x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx                

   x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx provozních podmínek,                        

   - činnosti pracovníků související s postupy a trvání a frekvence jejich         
   expozice dané látce,                                                            

   - činnosti spotřebitelů a trvání a fxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx        

   x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x        
   xxxxxxxxx                                                                       

   x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxo prostředí,                                       

   - fyzikálně-chemické vlastnosti látky,                                          

   - produkty přeměny nebo rozkladné produkty,                                     

   - pravděpodobné cesty expozice a absorpční potencixx xxx xxxxxxxx               

   x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx 
   xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxx                         

   x rozsah (zeměpisný) expozice,                                                  

   - vyloučení nebo migrace látky v závislosti na matrici látky.                   

   5.2.5. Jsou-li k dispozici řádně naměřené reprezentativnx xxxxx x xxxxxxxxx xx  
   xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx     
   xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxhu se rovněž mohou vzít     
   příslušné údaje získané při sledování látek s obdobným použitím a průběhem      
   expozice nebo s obdobnými vlastnostmi.                                          

   6. POPIS RIZIx                                                                  

   xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxx  
   xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx                                          

   xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xvahu skupiny obyvatelstva (exponovaní        
   pracovníci, spotřebitelé nebo osoby exponované nepřímo přes životní prostředí   
   nebo popřípadě kombinace těcxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx  
   xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx  
   xx xxxx xxxxxxxxx xxxtření k řízení rizik popsaná ve scénářích expozice podle   
   oddílu 5. Kromě toho se přezkoumá celkové riziko pro životní prostředí          
   způsobené danou látkoux x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x   
   xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx                      

   xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx                                                      

   x xx xxxxxxní expozice každé skupiny obyvatelstva, o níž je známo, že je nebo   
   může být exponována, s příslušnými hodnotami DNEL,                              

   - ze srovnání předpokládaných konxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx   
   xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x                                          

   x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx x xůsledku      
   fyzikálně- chemických vlastností látky.                                         

   6.4. Pro každý scénář expozice je možné považovat riziko pro člověka a životní  
   prostředí během celéhx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx  
   xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx                                         

   x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxxxx příslušné hodnoty DNEL nebo 
   PNEC určené v oddílech 1 a 3 a                                                  

   - pravděpodobnost a závažnost události, k níž dojde v důsledku                  
   fyzikálně-chemických vlastnosxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx          

   xxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx      
   xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xe provede kvalitativní posouzení           
   xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx    

   x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxe        
   informace získané v oddíle 5 kroku 2 při provádění opatření k řízení rizik na   
   místě, která minimalizují expozice člověka a životního prostředí a emisex       
   xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 
   xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xyklu látky   
   plynoucího z výroby nebo určených použití.                                      

   7. FORMÁT ZPRÁVY O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI Zpráva o chemické bezpečnosti zahrnuje  
   tyto položky:                                                                   


   FOxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 
   
                                   xxxx x                                 
                                   
   xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx                                      
                                                                          
   xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx                      
                                                                          
   xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxTŘENÍ K ŘÍZENÍ RIZIK                         
   
                                   ČÁST B                                  
                                   
   1. IDENTIFIKACE LÁTKY A FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTÍ                
                                                                          
   2. VÝROBA A POUŽITÍ                                                    
                                                                          
      2.1. Výroba                                                            
                                                                             
      2.2 Určená použití                                                     
                                                                             
      2.3 Nedoporučovxxx xxxxxxx xxxxxxx                                     

   xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

   xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

      xxxx xxxxxxx
    
      xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
    
      xxxx xxxxxxxulace
    
      4.4 Sekundární otrava

   5. POSOUZENÍ NEBEZPEČNOSTI PRO LIDSKÉ ZDRAVÍ

      5.1. Toxikokinetika (absorpce, metabolismus, distribuce a eliminace)
     
      5.2x xxxxxx xxxxxxxx
     
      xxxx xxxxxxxxxx
     
         xxxxxx xxxx
        
         xxxxxx xxx
     
         xxxxxx xxxxxxx xxxxx
     
      xxxx xxxxxxxx
     
      xxxx xxxxxxxxxxxxx
     
         xxxxxx xxxx
     
         xxxxxx xxxxxxx xxxxxx
     
      xxxx Toxicita po opakovaných dávkách
     
      5.7. Mutagenita
     
      5.8. Karcinogenita
     
      5.9. Toxicita pro reprodukci
     
         5.9.1. Účinky na plodnost
        
         5.9.2. Vývojová toxicita
     
      xxxx xxxxx xxxxxx
     
      xxxx xxxxxxxx xxxx

   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

      xxxx xxxxxxxxx
    
      xxxx xxřlavost
    
      6.3. Oxidační potenciál

   7. POSOUZENÍ NEBEZPEČNOSTI PRO ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

      7.1. Vodní prostředí (včetně sedimentu)
     
      7.2. Suchozemské prostřexx
     
      xxxx xxxxxxx
     
      xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x VYSOCE
   PERZISTENTNÍCH A VYSOCE BIOAKUMULATIVNÍCH (vPvB) LÁTEK

   9. POSOUZENÍ EXPOZICE

      9.1. [Název scénáře expozice č. 1]
    
         9.1.1. Scénář expozice
       
         9.1.2x xxxxx xxxxxxxx
    
      xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xx
    
         xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
       
         xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
    
         xxxxxx

   xxx xxxxx xxxxx

      xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 1]
    
         10.1.1. Lidské zdraví
       
            10.1.1.1. Pracovníci
          
            10.1.1.2. Spotřebitelé
          
            10.1.1.3. Nepřímá expozice člověka přes xxxxxxx xxxxxxxxx
          
         xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
          
            xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
          
            xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
          
            xxxxxxxxx xxxxxxx
          
            xxxx.2.4. Mikrobiologická aktivita v systémech čištění odpadních vod
    
      10.2. [Název scénáře expozice č. 2]
    
         10.2.1. Lidské zdraví
       
            10.2.1.1. Pracovníci
          
            10.xxxxxx xxxxxxxxxxxx
          
            xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
          
         xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
          
            xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxntu)
          
            10.2.2.2. Suchozemské prostředí
          
            10.2.2.3. Ovzduší
          
            10.2.2.4. Mikrobiologická aktivita v systémech čištění odpadních vod
          
            [atd.]
    
      10.x. Celková xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
      xxxx xxxxxxxxxxx
    
         xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
       
            xxxxxxxx
       
         x0.x.2 Životní prostředí (kombinovaná pro všechny zdroje emisí)
       
            10.x.2.1

PŘÍLOHA II

POKYNY PRO SESTAVENÍ BEZPEČNOSTNÍCH LISTŮ

Tato příloha obsxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx
xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxávání náležitých informací o
bezpečnosti klasifikovaných látek a přípravků, včetně informací z příslušných zpráv o chemické
bezpečnosti bezprostřxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxické
bezpečnosti, pokud se vyžaduje. Byla-li vyhotovena zpráva o chemické bezpečnosti, uvedou
se příslušné scénáře expozice v příloze bezpečnostníxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxahu každé z povinných položek uvedených
v článku 31 tak, aby výsledné bezpečnostní listy umožňovaly uživatelům přijmout nezbytná
opatření vztahujícx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxlňovat požadavky směrnice 98/24/ES
o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli
používanými při práci. Bxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxo zdraví a bezpečnost
pracovníků v důsledku jejich použití.



Informace v bezpečnostním listu musí být napsány jasně a stručně. Bezpečnostní list sestaxx
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx
xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxně způsobilé osoby byly řádně vyškoleny, včetně
opakovacího školení.

U přípravků, které nejsou klasifikovány jako nebezpečné, ale požaduje se u nich xxxxxxxxxxxx xxxx
xxxxx xxxxxx xxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x xěkterých případech ukázat
jako potřebné další informace. Jestliže se v jiných případech ukáže, že informace o určitých
vlastnostech nemají význam nexx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xeli
konstatováno, že určité nebezpečí nehrozí, zřetelně se rozliší případy, kdy klasifikující osoba
neměla žádné informace, a případy, kdy jsou k disxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx xxxxy jsou také požadovány pro určité speciální látky a přípravky (např. kovy
v kompaktní formě, slitiny, stlačené plyny atd.) uvedené v bodech 8 a 9 přílohy xx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx



xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo přípravku

Název použitý pro identifikaci musí být totožný s názvem uvedeným na štítku podle
přílohy VI směrnice 67/548/EHS.

U látek podléhajícícx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x
xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xohoto
nařízení.

Je možné použít i jiné dostupné identifikační prostředky.

1.2. Použití látky nebo přípravku

Uvedou se použití látky nebo přípravku, jxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxx xxxx. zhášecí přísada, antioxidant atd.

Vyžaduje-li se zpráva o chemické bezpečnosti, musí bezpečnostní list obsahovat informace
o všech určených použixxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxze bezpečnostního listu.



1.3. Identifikace společnosti nebo podniku

Identifikuje se osoba, která je odpovědná za uvedení látky nebo přípravku na trh
xx xxxxxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx x
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxsobilé osoby odpovědné
za bezpečnostní list.

Nenachází-li se tato osoba v členském státě, v němž jsou látka nebo přípravek uváděny na
trh, uvede se navíx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx
xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx

x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxsí být identifikovaná osoba v souladu s informacemi
o identifikaci výrobce nebo dovozce uvedenými v žádosti o registraci.

1.4. Telefonní číslo pro nalxxxxx xxxxxxx

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx ximořádné situace (tímto subjektem
může být orgán odpovědný za přijímání informací týkajících se zdraví podle článku 17
směrnice 1999/45/ES). Upřesnx xxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
xxxxxxxx xxxxxx



xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x použití klasifikačních pravidel
ve směrnicích 67/548/EHS nebo 1999/45/ES. Stručně a srozumitelně se uvedou rizika,
která látka nebo přípravek přexxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxikovány jako nebezpečné podle směrnice 1999/45/ES.

Popíší se nejdůležitější nepříznivé fyzikálně-chemické účinky, účinky na lidské zdraví a na
živxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

xxxx xxx xxxxxxxé uvést jiná rizika, jako jsou prašnost, zkřížená senzibilizace, dusivost,
nebezpečí omrzlin, velká možnost výrazného zápachu, vůně nebo chuti nebo xxxxxx
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxmají vliv na klasifikaci, avšak přispívají
k celkové nebezpečnosti materiálu.

Informace uváděné na štítku by měly být uvedeny v položce 15.

Klasifikaxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx



xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx

xxxxxxxxxx informace příjemci umožní snadnou identifikaci nebezpečné vlastnosti xxxxxx
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx

xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxtrace), ačkoliv obecný popis
složek a jejich koncentrací může být užitečný.

3.2. U přípravku klasifikovaného jako nebezpečný podle směrnice 1999/45xxx xx xxxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxaví nebo životní prostředí ve smyslu
směrnice 67/548/EHS, jsou-li obsaženy v koncentracích rovných nebo vyšších než
nejnižší z těchto hodnot:

- použixxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x xxncentrační limity uvedené v části B přílohy II směrnice 1999/45/ES nebo



- koncentrační limity uvedené v části B přílohy III směrnice 1999/45/ES nebo

x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxení sestaveném podle hlavy XI tohoto nařízení;

b) látky, pro něž existují expoziční limity Společenství pro pracovní prostředí a které
nejsou zahrnutx x xxxx xxx

xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxch v příloze XIII, pokud se
koncentrace jednotlivé látky rovná 0,1 % nebo je vyšší.

3.3. U přípravku neklasifikovaného jako nebezpečný podle směrnice 1xxxxxxxxx xx xxxxxx
xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx

xx xxxxx 1 % hmotnostní u přípravků jiných než plynných a >= 0,2 % objemová u plynných
přípravků a

- látky představující nebezpečí pro zdraví nebo životní prosxxxxx xx xxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx

x xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxx

xxxx

xxxxxxxxxx
x xxže-li osoba odpovědná za uvedení přípravku na trh prokázat, že uvedení chemické
identity látky, která je výlučně klasifikována jako dráždivá s výjimkxx xxxxx x xxxxxxxxxx
xxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxbo zdraví škodlivá nebo zdraví škodlivá v
kombinaci s jednou nebo více jinými vlastnostmi uvedenými v bodě 2.3.4 článku 10
směrnice 1999/45/ES předstxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx x xxílohy VI
směrnice 1999/45/ES, uvádět tuto látku buď pomocí názvu, který identifikuje nejdůležitější
funkční chemické skupiny, nebo pomocí alternatxxxxxx xxxxxx



xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx
xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx kritérií stanovených v příloze XIII.

3.4. Uvede se klasifikace (buď podle článků 4 a 6 směrnice 67/548/EHS, nebo podle přílohy I
směrnice 67/548/EHS, nxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
xxxbolů a R-vět, které jsou přiřazeny v souladu s jejich fyzikálně-chemickými
nebezpečnými vlastnostmi a s jejich nebezpečností pro lidské zdraví a živoxxx xxxxxxxxxx xx
xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxx x xxx xx
xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xvedena v položce 3, např. „látka PBT“ nebo „látka, pro
kterou je stanoven expoziční limit Společenství pro pracovní prostředí“.

3.5. V souladu se směrnxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx
xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxNCS.
Číslo CAS a název podle IUPAC (pokud jsou k dispozici) mohou být rovněž užitečné.
U látek uvedených pod skupinovým názvem podle článku 15 směrnice 1xxxxxxxxx xxxx
xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx

xxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xxěrnice 1999/45/ES nebo s poznámkou pod čarou
k bodu 3.3 této přílohy zachována důvěrnost identity určitých látek, popíše se jejich
chemická podstatax xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx
x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx



xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx

xxxxxx xx xxkyny pro první pomoc.

Nejdříve se uvede, zda je nutná okamžitá lékařská pomoc.

Informace o první pomoci musí být stručné a snadno pochopitelné pro postixxxxxxx
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxe učinit na místě a zda je možné
po expozici očekávat opožděné účinky.

Informace se člení podle různých cest expozice, tj. vdechnutí, styk s kůží a okem a pxxxxxx

xxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx

xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxi musí být
k dispozici speciální prostředky k zabezpečení specifického a okamžitého ošetření.

5. OPATŘENÍ PRO ZDOLÁVÁNÍ POŽÁRU

Uvedou se požadavky na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx

x xxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxita z bezpečnostních důvodů,



- zvláštních nebezpečí způsobených expozicí samotné látce nebo přípravku,
produktům hoření nebo vznikajícím plynům,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o

opatřeních na ochranu osob, jako jsou

- odstranění zdrojů zapálení, opatření pro dostatečné odvětrávání nebo ochrana
dýchání, omezení prašnosti, oxxxxxx xxxx x xxxx

xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx

x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxná
potřeba varovat okolí,

čisticích metodách, jako jsou

- použití absorpčních materiálů (např. písku, křemeliny, lapače kyselin, univerzálního
lapxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
xxxžitím -“.



Poznámka

Podle potřeby se uvede odkaz na položky 8 a 13.

7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ

Poznámka

Informace v této položce se týkají ochrany lidského xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxánkem 5 směrnice 98/24/ES.

Vyžaduje-li se zpráva o chemické bezpečnosti nebo registrace, musí být informace v této
položce shodné s informacemi uvedexxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx technická opatření,
jako jsou

- uzavřený prostor, místní a celkové odvětrávání, opatření zamezující tvorbě aerosolu
a prachu a protipožární opatřenxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
xxxxxxxxx xpatření pro zachycování a likvidaci úniků atd.) a veškeré zvláštní
požadavky nebo pravidla týkající xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx
xxxxxxx xxxxxx



xxxx xxxxxxxxxí

Uvedou se podmínky pro bezpečné skladování, jako jsou

- zvláštní požadavky na skladovací prostory nebo nádoby (včetně záchytných stěn
a větrání), nexxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a ochrana
před statickou elektřinou.

Podle potřeby se uvedou pokyny o množstevních limitech při skladovacích podmínkách
Zejména se uvedou veškeré zvxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx
xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxxx xxxduktů navržených pro specifické (specifická) použití se uvedou podrobná
a operativní doporučení vztahující se k určeným použitím. Je-li to možné, uvxxx xx xxxxx
xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxx xxxxxty expozice

Uvedou se v dané době platné specifické kontrolní parametry včetně hodnot expozičních
limitů pro pracovníky nebo biologických mezních hoxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx
xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxé době.



Vyžaduje-li se zpráva o chemické bezpečnosti, uvedou se příslušné hodnoty DNEL a
PNEC pro danou látku pro scénáře expozice uvedené v příloze bezxxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x
xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxxxxx xxpozice

Pro účely tohoto dokumentu se omezováním expozice rozumí úplný soubor specifických
opatření k řízení rizik, která je třeba přijmout při používxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxtního listu souhrn opatření k řízení rizik pro
určená použití uvedená v bezpečnostním listu.

8.2.1. Omezování expozice pracovníků

Tyto informace zohxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx
xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x
xxxrnice 98/24/ES, v němž se ve stanoveném pořadí požaduje

- navržení vhodných pracovních postupů a technických kontrol, použití náležitého
vybavení a mxxxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxnit expozici jinými prostředky, použití individuálních
ochranných opatření včetně osobních ochranných prostředků.



Uvedou se tedy vhodné a náležitx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx
xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxž uvedené v položce 7.1.

Jsou-li potřebná individuální ochranná opatření, uvede se přesně, které vybavení poskytne
náležitou a vhodnou ochranu. Zohlxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx
xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxků 1 a uvede se odkaz na příslušné normy CEN:

a) Ochrana dýchacích cest

V případě nebezpečných plynů, par nebo prachu se uvede typ ochranného
prostředku, xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxx

x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

xx xxxxxxx xxxxx

xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxžít při zacházení s látkou nebo
přípravkem, včetně

- typu materiálu,

- doby průniku materiálem rukavic s ohledem na intenzitu a trvání dermální
expozicxx

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxxx
x xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (ES) č.
1883/2003.



c) Ochrana očí

Uvede se požadovaný typ vybavení pro ochranu očí, jako jsou

- ochranné brýle, bezpečnostní ochranné brýle, xxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxx xxxx

xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx

x xxxxxxxx xxxx x xelkový ochranný oděv.

Je-li to nezbytné, uvedou se další opatření pro ochranu kůže a specifická hygienická
opatření.

8.2.2. Omezování expozice životxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xrostředí.

Vyžaduje-li se zpráva o chemické bezpečnosti, uvede se přehled opatření k řízení rizik
pro náležité omezení expozice životního prostředí dxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx



xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxe nebo přípravku, zejména pak informace
uvedené v položce 9.2, aby mohla být přijata vhodná ochranná opatření. Informace v této
položce musí být shodné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx
xxxxxxxxx

xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx

xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxrva látky nebo přípravku ve stavu,
ve kterém se dodává.

Zápach nebo vůně

Pokud jsou zápach nebo vůně rozeznatelné, stručně se popíší.

9.2. Informace důlxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx

xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx
xoztoku; v druhém případě se uvede koncentrace.

Bod varu / rozmezí bodu varu:

Bod vzplanutí

Hořlavost (pevné látky, plyny):

Výbušné vlastnosti:

Oxidačxx xxxxxxxxxxx

xxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx xx xxxxx

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxx

xxchlost odpařování:

9.3. Další informace

Uvedou se další parametry důležité z hlediska bezpečnosti, jako jsou mísitelnost,
rozpustnost v tucích (uvexx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx
xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx ze
dne 23. května 1994 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se zařízení a
ochranných systémů určených k použití v prostředí s nebexxxxxx xxxxxxx xxx xxx
xxxxxxxxxx xxxx

xxxxxxxxxx
x xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx

xxxxxxxx x

xxxx xxxxxné vlastnosti se stanoví v souladu se specifikací stanovenou nařízením Komise
o zkušebních metodách uvedeným v čl. 13 odst. 3 nebo jakoukoli srovnatelxxx xxxxxxxx

xxxxxxxx x

x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx
xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxhrozí, zřetelně se rozliší případy, kdy klasifikující
osoba neměla žádné informace, a případy, kdy jsou k dispozici negativní výsledky
zkoušek. Povaxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxx xx xxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxx xx xtálost látky nebo přípravku a případné nebezpečné reakce za určitých podmínek
použití a rovněž při uvolnění do životního prostředí.

10.1. Podmínky, kxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx

xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xokud možno se stručně popíší.



10.2. Materiály, kterých je třeba se vyvarovat

Uvede se přehled materiálů, jako je voda, vzduch, kyseliny, zásady, oxidaxxx xxxxxxx xxxx
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx
xxxxxxx

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xvede se seznam nebezpečných materiálů vznikajících během rozkladu v nebezpečných
množstvích.

Poznámka

Zejména se uvede

- potřeba a přítomnost stabixxxxxxxxx

x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxx xxxxxxečné produkty rozkladu, které vznikají při styku s vodou,

- možnost rozkladu na nestabilní produkty.

11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

Tento oddíl pojednáxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxou se nepříznivé účinky na zdraví způsobené expozicí látce nebo přípravku, přičemž
se vychází například ze zkušeností a z údajů ze zkoušek. Zahrnou se pxxxxxxx
x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxta, mutagenita a toxicita pro
reprodukci (vývojová toxicita a účinky na plodnost). Zahrnou se rovněž informace
o různých cestách expozice (vdechovánxx xxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxých již v položce 3 o složení nebo informacích o složkách
může být potřebné uvést odkazy na specifické účinky některých látek obsažených v
přípravku na zxxxxxx

xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxi, pokud se požaduje, a
obsahovat informace o těchto skupinách možných účinků:

- toxikokinetika, metabolismus a distribuce,

- akutní účinky (akutní txxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x

x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxkci).

U látek podléhajících registraci se uvedou souhrny informací získaných použitím
příloh VII až XI tohoto nařízení. Informace zahrnují rovněž výxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x x xx xxxxx
xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

xxx EKOLOGICKÉ INFORMACE

Popíší se možné účinky, chování a osud látky nebo přípravku v ovzduší, ve vodě nebo
v půdě. Uvedou se odpovídající výsledky zkoušexx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx
xxxxx x xxxxxx

xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
xxxxx xx xožaduje, nebo ve zprávě o chemické bezpečnosti, pokud se požaduje.

Popíší se nejdůležitější vlastnosti, které pravděpodobně mohou mít vliv na životnx xxxxxxxxx
xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vznikající při rozkladu látek
nebo přípravků. Jedná se zejména o tyto informace:

12.1. Ekotoxicita

Uvedou se důležité dostupné údaje o toxicitě pro voxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx půdní mikro- a makroorganismy a další organismy důležité
z hlediska životního prostředí, jako jsou ptáci, včely a rostliny. Má-li látka inhibiční účixxx
xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxch použitím
příloh VII až XI.

12.2. Mobilita

Schopnost látky nebo příslušných složek přípravku1 proniknout do podzemních vod nebo
rozptýlit se na velkxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx

x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxí,

- povrchové napětí,

- absorpce nebo desorpce.

Pro jiné fyzikálně-chemické vlastnosti viz položku 9.

----------
1 Tuto informaci nelze poskytnout pxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx
xxxxx xxložky 3 této přílohy uvedena v bezpečnostním listu.

12.3. Perzistence a rozložitelnost

Schopnost látky nebo příslušných složek přípravku1 rozkládax xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx
xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxede se poločas rozkladu. Zmíní se rovněž schopnost
látky nebo příslušných složek přípravku1 rozkládat se v čistírnách odpadních vod.

12.4. Bioakumulxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx

xxxxxxxx-li se zpráva o chemické bezpečnosti, uvedou se výsledky posouzení PBT
stanovené ve zprávě o chemické bezpečnosti.

12.6 Jiné nepříznivé účinky

Jsou-lx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxhemické tvorby
ozonu, možném narušování endokrinní činnosti nebo schopnost přispívat ke globálnímu
oteplování.

Poznámky

Je třeba zajistit, aby bylx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxi
náhodném úniku, přepravu a likvidaci v položkách 6, 7, 13, 14 a 15.

13. POKYNY K LIKVIDACI

Jestliže likvidace látky nebo přípravku (přebytky nebo odpad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
xxxxxxxxx x xxxxx

xxxxxx xx xxxxxxx xxodné metody likvidace látky nebo přípravku a jakéhokoli
znečištěného obalu (spalování, recyklace, skládkování atd.).

Vyžaduje-li se zpráva o chemixxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x
xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx
x xxxxxxx se scénáři expozice uvedenými v příloze bezpečnostního listu.

Poznámka

Uvedou se odkazy na příslušné předpisy Společenství o odpadech. Pokud takové xxxxxxxx
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx

xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx

xxxxxx xx xxláštní bezpečnostní opatření, jichž si musí být uživatel vědom nebo která
musí dodržovat v souvislosti s dopravou nebo převozem, a to v rámci svých prosxxx x xxxx
xxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxdy 94/55/ES ze dne 21. listopadu
1994 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se silniční přepravy
nebezpečných věcí1), RID (směrxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx
xCAO/IATA (letecká přeprava). Mezi tyto informace mimo jiné patří

- číslo UN,

- třída nebezpečnosti,

- pojmenování látek přepravy (Proper Shipping Namxxx

x xxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxxxxx
x xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Komise
2004/111/ES (Úř. věst. L 365, 10.12.2004, s. 25).

2 Úř. věst. L 235, 17.9.1996, s. 25. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise
20xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx

xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxo posouzení
chemické bezpečnosti.

Uvedou se informace vztahující se k ochraně zdraví, bezpečnosti a ochraně životního
prostředí, které musí být podlx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx týkající se ochrany osob nebo životního prostředí na úrovni Společenství (např.
povolení uvedená v hlavě VII nebo omezení podle hlavy VIII), měla by býx xxxxx xxxxx
xxxxxxxx

xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxsy použitelné pro tento případ.

16. DALŠÍ INFORMACE

Uvedou se veškeré další informace, které dodavatel považuje za důležité z hlediska
ochrany zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xx x xxxožkách 2
a 3 bezpečnostního listu xxxxxx xxxxxx

x xxxxxx xxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxktní místo technických informací),

- zdroje nejdůležitějších údajů použitých při sestavování bezpečnostního listu.

U přepracovaného bezpečnostnxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxx xxx

xxxxxxxx xxO LÁTKY REGISTROVANÉ V MNOŽSTVÍ MEZI 1 A 10 TUNAMI

   Kritéria pro látky registrované v množství mezi 1 a 10 tunami, pokud jde o
   čl. 12 odst. 1 písm. a) a b):

   a) xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx
   xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxx
   xxxxxxxxxxxxx, mutagenitu nebo pro toxicitu pro reprodukci nebo kritéria v
   příloze XIII;

   b) látky

   i) se širokým nebo rozptýleným použitím, zejména pokud jsou tyto láxxx
   xxxxxxxxx  x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
   xxxxxxxx x

   xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxbo jiného důkazu), že
   mohou splňovat klasifikační kritéria pro veškeré koncové body účinků na
   lidské zdraví nebo životní prostředí podle směrnice 67/xxxxxxxx

xxxxxxx xx

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx x xxxxx xx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------+
   | č. EINECS     název/skupina                             č. CAS |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 200-061-5     D-glucitol C6Hxxxx                       xxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx                xxxxxxx x
   xxxxxxxxx--------------------------------------------------------|
   | 200-075-1     Glukosa C6H12O6                          50-99-7 |
   |--------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxx xxxxxxxxx                        xxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x 200-312-9     Kyselina palmitová, čistá C16H32O2       57-10-3 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 200-313-4     Kysexxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx        xxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxx xxxxx xxxH22O11               57-50-1 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 200-405-4     a-tokoferol acetát C31H52O3              58-95-7 |
   |----xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx                   xxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------------------|
   | 200-711-8     D-mannitol C6H14O6                       69-65-8 |
   |------------------------------------------------------xxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxx xxxxxxx                        xxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxa olejová, čistá C18H34O2        112-80-1 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 204-664-4     Glycerol stearát, čistý xxxxxxxx        xxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxx xxxxxxxx xxx                       xxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxa     |
   |                                                       137-08-6 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 205-582-1     Kyselina laurová, čistá C12H24O2        143-07-7 |
   |-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx                xxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------|
   | 205-756-7     DL-fenylalanin C9H11NO2                 150-30-1 |
   |-------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx               xxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-|
   | 212-490-5     Stearát sodný, čistý C18H36O2.Na        822-16-2 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 215-279-6     Váxxxxx                                xxxxxxxxx x
   x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx           x
   x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx                                    x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------------|
   | 215-665-4     Sorbitan-oleát C24H44O6                1338-43-8 |
   |---------------------------------------------------------xxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx          x
   x                                                      xxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----|
   | 231-147-0     Argon Ar                               7440-37-1 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 231-153-3     Uhlík C                                7440-44-0 |
   |---xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxx xx                               xxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------|
   | 231-791-2     Voda, destilovaná, vodivostní nebo podobné       |
   | čistoty                                              7732-18-5 |
   | H2O                                                            |
   |----------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxx x                               xxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-|
   | 232-273-9     Slunečnicový olej                      8001-21-6 |
   |                                                                |
   | Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty. Obsahuje     |
   | převážně glyceridy mastných kyselin, x xx xxxxxxxx             x
   x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx               x
   x xxxxxxxxxxxx                                                   x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------|
   | 232-274-4     Sójový olej                            8001-22-7 |
   |                                                                |
   | Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty. Obsahuje     |
   | převážně glyceridy mastných kyselinx x xx xxxxxxxx             x
   x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx      x
   x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx                          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------------------------|
   | 232-276-5     Světlicový olej                        8001-23-8 |
   |                                                                |
   | Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty. Obsahujx     x
   x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx         x
   x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx                                       x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------|
   | 232-278-6     Lněný olej                             8001-26-1 |
   |                                                                |
   | Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty. Obsahuje     x
   x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx             x
   x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx           x
   x xxxxxxxxxx                                                     x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------------------------|
   | 232-281-2     Kukuřičný olej                         8001-30-7 |
   |                                                                |
   | Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty. Oxxxxxxx     x
   x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx             x
   x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx                       x
   x                                                                x
   x xxxx  xxxxx  xxxxxxxxxxx                                       x
   xxxxxxxxxxxx-----------------------------------------------------|
   | 232-293-8     Ricinový olej                          8001-79-4 |
   |                                                                |
   | Výtažky a jejich fyzikálně modifikované derixxxxx xxxxxxxx     x
   x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx       x
   x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx                                      x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------|
   | 232-299-0     Řepkový olej                           8002-13-9 |
   |                                                                |
   | Výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty. Obsahuje     |
   | převážně gxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx             x
   x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx                          x
   x                                                                x
   x xxxxxx xxxxxxxxxxxx                                            x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------|
   | 232-307-2     Lecithiny                              8002-43-5 |
   |                                                                |
   | Komplexní směs diglyceridů mastných kyselin vázaných na        |
   | cholin-fosfát.                                                 x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx            xxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxxxxxxx xxxx získávaná hydrolýzou kukuřičného škrobu         |
   | působením kyselin nebo enzymů. Obsahuje převážně               |
   | D-glukózu, maltózu                                             |
   |                                                                |
   | a maltodextriny.                                               |
   |-------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxxxxx xxx                      xxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------------|
   | 232-675-4     Dextrin                                9004-53-9 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 23xxxxxxx     xxxxx                                  xxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx                 x
   x x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx            x
   x x x xxxxxx x xxxxx např. z brambor a tapioky. Obsahuje         |
   | škrob, který byl předželatinizovaný zahřátím v přítomnosti     |
   | vody.                                                          |
   |-----------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxxxx                           xxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   | 234-328-2     Vitamin A                             11103-57-4 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 238-976-7     D-glukonát sodný C6H12O7.xxx          xxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx       xxxxxxxxx5 |
   |----------------------------------------------------------------|
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx         x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x 262-989-7     Methylestery lojových mastných kyselin           |
   |                                                     61788-61-2 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 263-xxxxx     xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx    xxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxx mastné kyseliny                61790-37-2 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 265-995-8     Celulózová vláknina                   65996-61-x x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx                xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxifikována názvem podle SDA:                 |
   |                                                                |
   | C12-C18  kyselina  alkyl-karboxylová  a číslem SDA:            |
   |                                                                |
   | 16-005-00.                                                     |
   |-----------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx                xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx                 x
   x                                                                x
   x xxxxxxx  xxxxxxxx xlkyl-karboxylová a číslem SDA:              |
   |                                                                |
   | 19-005-00.                                                     |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 266-929-0     Mastné kysexxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx          x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx                 x
   x                                                                x
   x xxxxxx  x  xxx xxxxxxxxxx  xxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxvá         |
   |                                                                |
   | a číslem SDA: 01-005-00.                                       |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 266-930-6     Mastné kyseliny, C14-18 a C1xxxxxxxxxxxxxxx      x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx  x      x
   x xxxxxxx xxxxxxxxxx  xxxxxxxx  xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxem      |
   | SDA: 04-005-00                                                 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 266-932-7     Mastné kyseliny, C16-18 a C18-nenasycexx         x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx                 x
   x                                                                x
   x xxxxxxx  x  xxx xxxxxxxxxx  xxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxx        x
   x                                                                x
   x x xxxxxx xxxx xxxxx5-00                                        |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 266-948-4     Glyceridy, C16-18 a C18-nenasycené    67701-30-8 |
   |                                                                |
   | Taxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx  x      x
   x xxx xxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxx  x xxxxxx xxxx               x
   x xxxxxxxxxx                                                     x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------------------------|
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx     x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxxxxxxxx                                                     x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx  x      |
   | C16-C18 methylester  nenasycené  kyseliny                      |
   | alkyl-karboxylové a číslem SDA: 04-010-00.                     |
   |------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxx xxxxxxxx xxxxx                 xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx             x
   x                                                                x
   x xxx  xxxxxxxx  xxxxxxxxxxoxylová a číslem SDA:                 |
   |                                                                |
   | 13-005-00.                                                     |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 268-099-5     Mastné kyseliny, C14-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx      x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx  x      x
   x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x číslem        |
   | SDA: 07-005-00                                                 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | 268-616-4     Dehydratované kukuřičné sirupy        68xxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx                xxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxx-----------------------------------------------------|
   | 269-658-6     Hydrogenované mono-, di- a triglyceridy lojových |
   |                                                     68308-54-3 |
   | mastnýcx xxxxxxx                                               x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx                xxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxx-----------------------------------------------------|
   | 270-304-8     Mastné kyseliny lněného oleje         68424-45-3 |
   |--------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx      x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   x                                                                x
   x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx názvem podle SDA: C16-C18 a       |
   | C18  nenasycený  alkyl a C16-C18  a  C18 nenasycený            |
   | dialkyl-glycerid  a číslem SDA:                                |
   | 11-002-00.                                                     |
   |--------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx     xxxxxxxxxx xxxxxx                     xxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------|
   | 292-771-7     Mastné kyseliny C12-14                90990-10-6 |
   |----------------------------------------------------------------|
   | xxxxxxxxx     xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx         x
   x                                                     xxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxx-916-5     Mastné kyseliny řepkového oleje s nízkým         |
   |                                                     93165-31-2 |
   | obsahem kyseliny erukové                                       |
   +-------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxx x

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx x xxxxx xx

xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
xxxxx xxxx xředmětu environmentálním faktorům jako vzduch, vlhkost, mikroorganismy
nebo sluneční záření

2. Látky vznikající chemickou reakcí, ke které docházx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxh látek,
přípravků nebo předmětů a které nejsou samy vyráběny, dováženy nebo uváděny na trh

4. Látky, které nejsou samy vyráběny, dováženy nebo uváděny xx xxx x xxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx

xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nosič,
povrchově aktivní činidlo, plastifikátor, protikorozní prostředek, činidlo zabraňující
pěnění nebo odpěňovač, disperzant, činidlo zabraxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxu, neutralizátor pH, maskovací činidlo, vločkovací činidlo,
zpomalovač hoření, mazivo, chelatační činidlo nebo činidlo používané pro kontrolu
jakxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx

xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x
xxxxxxx xx xxxx xxxxxx

x. Vedlejší produkty, pokud nejsou samy dovezeny nebo uvedeny na trh

6. Hydráty látek nebo hydratované ionty vzniklé spojením látky s vodou, pokud byla lxxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxxí látky, rudy, koncentráty rud, cementový slínek, zemní plyn, zkapalněný ropný
plyn, kondenzáty zemního plynu, plyny ze zpracování a jejich složky, rxxxx xxxxx xxxx

xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxfikaci jako nebezpečné podle
směrnice 67/548/EHS

9. Základní prvky, u nichž jsou nebezpečí a rizika již dobře známa: vodík, kyslík, netečné
plyny (arxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx

xxxxxxx xx

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx

xxxxxx

xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xx

xxxxxxx xI až XI určují informace, které se předloží pro účely registrace a hodnocení podle
článků 10, 12, 13, 40, 41 a 46. Pro nejnižší množství jsou standardní poxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxoze. Požadavky na informace se pro každou registraci liší
podle množství, použití a expozice. Přílohy se proto posuzují jako celek a společně s celkovýxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

xxxx x x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx veškeré existující dostupné údaje o zkouškách látky, která
má být registrována, což by zahrnovalo vyhledání příslušných informací o látce v literatuxxx xxxxx xx
xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx
xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxž se zamezí zbytečným zkouškám a sníží se
náklady. Žadatelé o registraci by měli rovněž shromažďovat všechny další dostupné a významné
informace o látcx xxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxrnativních zdrojů
(např. údaje z (Q)SAR, údaje odvozené z jiných látek, zkoušky in vivo a in vitro, epidemiologické
údaje), které mohou napomoci při zjxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx

xxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x
xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxto údajů společně bude moci žadatel o
registraci rozhodnout, zda jsou potřebné další informace.

KROK 2 - ZVÁŽENÍ POTŘEB INFORMACÍ

Žadatel zjistí inforxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx
xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxardní požadavky na informace,
ale je nutné je posoudit společně s přílohou XI, která v odůvodněných případech povoluje odchylky
od standardního postuxxx x xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx

xxxx x x xRČENÍ CHYBĚJÍCÍCH INFORMACÍ

Poté žadatel o registraci srovná potřebné informace pro látku s informacemi, které jsou již
k dispozici, a určí chybějící xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx
xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx x x xxxxxxxxx NOVÝCH ÚDAJŮ / NÁVRH STRATEGIE ZKOUŠENÍ

V některých případech nebude nutné získávat nové údaje. Chybějí-li však určité informace, které
je nutné doplxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxxxxx xx x xxx x xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxvcích se provedou nebo
navrhnou pouze jako poslední možnost, pokud byly vyčerpány všechny ostatní zdroje údajů.
V některých případech mohou pravidla xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx
xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxx

xxxxámka 1: Není-li technicky možné informace poskytnout nebo nejeví-li se to z vědeckého
hlediska nutné, důvody se uvedou jasně v souladu s příslušnými usxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx citlivé a jejich zveřejnění by ho mohlo obchodně poškodit.
V tom případě uvede seznam jednotlivých položek s odůvodněním.

INFORMACE UVEDENÉ V ČL. 10 PÍxxx xx xxxxxx xx xx xx

xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxnické pošty

1.1.2. Kontaktní osoba

1.1.3. Místo, kde žadatel o registraci uskutečňuje výrobu, nebo popřípadě místa vlastního použití

1.2. Společné pxxxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxi.

V tom případě hlavní žadatel o registraci uvede ostatní žadatele o registraci a upřesní

- jejich jméno, adresu, číslo telefonu, číslo faxu a adresu elxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxíloze nebo v přílohách VII až X.

Ostatní žadatelé o registraci uvedou hlavního žadatele o registraci, který jedná jejich
jménem, a upřesní

- jeho jméno, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xx xxxdou čísla uvedená v této příloze nebo v přílohách VII až X.

1.3. Třetí osoba jmenovaná podle článku 4

1.3.1. Jméno, adresa, telefonní číslo, faxové číslo x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxxxxxx xxxxx

xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxžnění její
identifikace. Není-li technicky možné poskytnout informace k jedné nebo více
následujícím položkám, nebo nejeví-li se to z vědeckého hledxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx
xxxxx xxxxxxxxxxx

xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxí názvy chemických látek

2.1.2. Ostatní názvy (běžný název, obchodní název, zkratka)

2.1.3. Číslo EINECS nebo ELINCS (je-li k dispozici a potřebné)

2.xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxměr (stereo)izomerů (jsou-li k dispozici a
potřebné)

2.2.3. Molekulová hmotnost nebo rozmezí molekulové hmotnosti

2.3. Složení každé látky

2.3.1. Sxxxxx xxxxxxx xxx

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxx xxxx x xádová hodnota (...ppm, ....%) případných přídatných látek (např. stabilizátory nebo
inhibitory)

2.3.5. Spektrální údaje (ultrafialové, infračerxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxx xxalytických metod nebo příslušné bibliografické odkazy týkající se identifikace
látky a případně identifikace nečistot a přídatných látek. Tyto infxxxxxx xxxx xxx
xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxu předmětu, který podléhá registraci, nebo
dovoz v tunách na žadatele o registraci za rok v
kalendářním roce registrace (odhadované množství)

3.2. U výxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx
xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xostupu, zejména ty, které mají z obchodního
hlediska citlivou povahu.

3.3. Uvedení množství použitého pro vlastní použití

3.4. Forma (látka, přípravxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxxxx xxdávaných následným uživatelům a množství látky obsažené v předmětech
dodávaných následným uživatelům.

3.5. Stručný obecný popis určených použití

3xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxžití (viz položka 16 bezpečnostního listu)
Případně se uvede použití, která žadatel o registraci nedoporučuje a proč (tj. nezávazná
doporučení dodavxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x x xxxxxxxx 67/548/EHS

Kromě toho je u každého záznamu nutné uvést důvody, proč u koncového bodu není
uvedena klasifikace (např. nedostatek údajů, neprůkazné údxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx
xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx 23, 24 a
25 směrnice 67/548/EHS

4.3. Případné specifické koncentrační limity vyplývající z použití čl. 4 odst. 4 směrnice
67/548/EHS a článků 4 až 7 smxxxxxx xxxxxxxxxx

xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx
xxxxxxxxxxxx xxxx xyžaduje v souladu s článkem 31.

5.1. Pokyny pro první pomoc (položka 4 bezpečnostního listu)

5.2. Protipožární opatření (položka 5 bezpečnostního lisxxx

xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxmace pro přepravu (položka 14 bezpečnostního listu)

Nevyžaduje-li se zpráva o chemické bezpečnosti, je nutné uvést tyto dodatečné údaje:

5.6. Omezovxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxx x likvidaci

5.8.1. Pokyny k likvidaci (položka 13 bezpečnostního listu)

5.8.2. Informace o recyklaci a způsobech odstraňování pro průmysl

5.8.3. Infoxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxx x x xx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxx xxBO DOVOZCE

6.1. Kategorie hlavního použití:

6.1.1. a) průmyslové použití nebo

b) profesionální použití nebo

c) spotřebitelské použití

6.1.2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx

xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx

xx xedisperzní použití nebo

d) disperzní použití

6.2. Významné cesty expozice:

6.2.1. Expozice člověka:

a) orální nebo

b) dermální nebo

c) inhalační

6.2.xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxx xxxx

xx xxxxxx xxxx

xx xxxxx xxxxx xxxx                   

xx xxxx

xxxx xxxxxx xxxxxxxxx

xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx

xx xxxxxxxxxxxná anebo

c) neustálá nebo častá

PŘÍLOHA VII

STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 1 TUNY NEBO VĚTŠÍM1

   Ve sxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
   xxx

   xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xx xx xxxx

   xx xxxxxxxx látky vyráběné nebo dovážené v množství 1 až 10 tun a
   splňující kritéria v příloze III podle čl. 12 odst. 1 písm. a) a b) a

   c) látky vyráběné nebo dovážené v mnxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx

   xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, které nesplňují
   kritéria přílohy III, platí pouze fyzikálně-chemické požadavky stanovené v
   oddíle 7.

   Ve sloupci 2 této přílohy je uveden seznam zvláxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
   xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
   xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxx
   xxravit. Jsou-li splněny podmínky, za nichž je podle sloupce 2 této
   přílohy možné provést úpravy, žadatel o registraci tuto skutečnost a
   důvody každé změxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx
   x  xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
   xxxistraci v souladu s článkem 7, a pro další následné uživatele, od kterých 
   se vyžaduje provádění zkoušek podle tohoto nařízení.

   Kromě těchto zvláštních xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx 
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxloze XI s výjimkou oddílu 3 týkajícího se 
   možnosti upustit od zkoušek přizpůsobených expozici látce.

   V tom případě rovněž jasně uvede důvody každého roxxxxxxxx xxxxxxx
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x
   xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx x xxxloze XI1.

   Před provedením nových zkoušek k určení vlastností uvedených v této
   příloze se nejprve posoudí všechny dostupné údaje ze zkoušek in vitro, in
   xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 
   xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
   xn vivo u žíravých látek v koncentracích nebo dávkách způsobujících
   žíravost se neprovádějí. Před provedením zkoušek by měly být navíc k této
   příloze koxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

   xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
   xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxoupci 2 této přílohy nebo v příloze XI, je
   nutné tuto skutečnost spolu s důvody jasně uvést.

----------
   1   Poznámka: platí i podmínky pro nevyžadování zvlxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
   x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxakují.

   7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

   +----------------------------------------------------------------------+
   |          xxxxxxx x          x               xxxxxxx x                x
   x                             x                                        x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx       x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx      x
   x xxxxxxxxx                   x xxxxxxx x                              x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------|
   x xxxx xxxx xxxxx xxx xxx x x x                                        x
   x xxxxx xxx                   x                                        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxx xxx xxxx xxxx xxxxutí  | 7.2. Studii není nutné provést pod     |
   |                             | nižší hranicí -20 **C.                 |
   |-----------------------------+----------------------------------------|
   x                             x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx         x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxx xxxxxx xxxx                      x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx      x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxx xxxx xx  x
   x                             x xxxx xxxxx xozkládají.                 |
   | 7.3. Bod varu               |                                        |
   |                             | V těchto případech je možné odhadnout  |
   |                             | nebo změřit pod varu při sníženém      |
   |                             | tlaku; nebo                            |
   |                             |                                        |
   |                             | - pro látky, které se roxxxxxxxx xxxx  x
   x                             x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx  x
   x                             x xxxxxxx xxxxxx                         x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------|
   |                             | 7.4. Studii není nutné provést, je-li  |
   |                             | látka                                  |
   |                             |                                        |
   |                             | - v roztoku stabilní pouze v určitém   |
   |                             | rozpouštědle a hustota roztoku je      |
   |                             | podobxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx  x
   x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx      x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx   x
   x                             x xxxxxxxtědla; nebo                     |
   |                             |                                        |
   |                             | - plyn. V tomto případě je nutné       |
   |                             | provést odhad na základě výpočtu z     |
   |                             | molekulové hmotnosti                   |
   |                             |                                        |
   |                             | a zákonů ideálního plynu.              |
   +--xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------+
   |          SLOUPEC 1          |               SLOUPEC 2                |
   |                             |                                        |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |--------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                             x xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxx            x
   x                             x                                        x
   x xxxx xxxx xxx               x xe-li bod tání mezi 200 **C a 300 **C, |
   |                             | postačuje mezní hodnota stanovená na   |
   |                             | základě měření nebo uznávanou metodou  |
   |                             | výpočtu.                               |
   |---------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx    x
   x                             x xxxxx                                  x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx   x
   x                             x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx        x
   x                             x xxxxxxxxxx xxxx                        x
   x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx       x                                        x
   x                             x x xx xxxxxxxxx xxxxxx žádanou          |
   |                             | vlastností materiálu.                  |
   |                             |                                        |
   |                             | Je-li rozpustnost ve vodě menší než 1  |
   |                             | mg/l při 20 °C, není nutné zkoušku     |
   |                             | provést.                               |
   |-----------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                             x xxxxx                                  x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx x, 7 a 9 |
   |                             | (poločas rozpadu kratší než 12 hodin); |
   |                             | nebo                                   |
   | 7.7. Rozpustnost ve vodě    |                                        |
   |                             | - ve vodě snadno oxidovatelná.         |
   |                             |                                        |
   |                             | Jeví-li se látka ve vodě               |
   |                             x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx      x
   x                             x xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx        x
   x                             x xxxxxxx                                x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------|
   |                             | 7.8. Studii není nutné provést, pokud  |
   | 7.8. Rozdělovací koeficient | se jedná o anorganickou látku. Pokud   |
   | n-oktanol/voda              | zkxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx  x
   x                             x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx        x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------------+

   +----------------------------------------------------------------------+
   |       SLOUPEC 1       |                  SLOUPEC 2                   |
   |                       |                                              x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x  x
   x xxxxxxxxx             x                                              x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------|
   |                       | reaguje nebo se nerozpouští ve vodě nebo     |
   |                       | oktanolu, nebo není možné získat dostatečně  |
   |                       | čistou látku), uvede se vypočtená hoxxxxx    x
   x                       x xxx x x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx     x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                       x xxxx xxxxxx xxní nutné provést, pokud        |
   |                       |                                              |
   |                       | - látka je anorganická; nebo                 |
   |                       |                                              |
   |                       | - látka obsahuje pouze prchavé organické     |
   |                       | složky s bodem vzplanutí nad 100 °C pro      |
   | xxxx xxx xxxxxxxxx    x xxxxx xxxxxxxx xxxx                          x
   x                       x                                              x
   x                       x x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxx    x
   x                       x xxxx                                         x
   x                       x                                              x
   x                       x x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx   x
   x                       x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
   x                       x xxxxxxxxxx                                   x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------------------+

   +----------------------------------------------------------------------+
   |       SLOUPEC 1       |                  SLOUPxx x                   x
   x                       x                                              x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x  x
   x xxxxxxxxx             x                                              x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------|
   |                       | 7.10. Studii není nutné provést,             |
   |                       |                                              |
   |                       | - jedná-li se o pevnou látku s výbušnými     |
   |                       | nebo samozápalnými vlastnostmi. Tyto         x
   x                       x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx         x
   x                       x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx                  x
   x xxxxx xxxxxxxxx       x                                              x
   x                       x x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx     x
   x                       x xxxxx xx xměsi s netečnými plyny natolik     |
   |                       | nízká, že při smíchání se vzduchem je        |
   |                       | koncentrace stále pod mezní hodnotou; nebo   |
   |                       |                                              |
   |                       | - pro látky, které se samovxxxx xxxxxxxx xxx x
   x                       x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx                        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------------------------+
   |        SLOUPEC 1         |                 SLOUPEC 2                 |
   |                          |                                           |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ    | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD Sxxxxxx x
   x xxxxxxxxx                x x                                         x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                          x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx    x
   |                          |                                           |
   |                          | - v molekule nejsou žádné chemické        |
   |                          | skupiny s výbušnými vlastnostmi; nebo     |
   |                          |                                           |
   |                          | - látka obsahuje chemické skupiny s       |
   |                          | výbušnými vlastnostmx x xxxxxxx xxxxxxx x x
   x                          x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx   x
   x                          x xxxxx xxxx                                x
   x                          x                                           x
   x                          x x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx     x
   x                          x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxuje chemické       |
   |                          | skupiny s výbušnými vlastnostmi, avšak    |
   |                          | energie exotermního rozkladu je méně      |
   |                          |                                           |
   |                          | než 500 J/g a začátek exotermního         |
   |                          | rozkladu xx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx x
   x                          x xxxx                                      x
   x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x                                           x
   x                          x x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx          x
   x                          x xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx           x
   x                          x xxxxxxály, koncentrace anorganického      |
   |                          | oxidantu xx                               x
   x                          x                                           x
   x                          x x xxxxx xxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx      x
   x                          x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx      x
   x                          x xxxxxxxxxxxxx                             x
   x                          x                                           x
   x                          x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx            x
   x                          x                                           x
   x                          x x xižší než 30 % hmotnostních, pokud      |
   |                          | patří do balící třídy UN III (malá        |
   |                          | nebezpečnost).                            |
   |                          |                                           |
   |                          | Poznámka:  Nevyžaduje se zkouška šíření   |
   |                          | výbuchu anx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx         x
   x                          x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx      x
   x                          x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx   x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------+

   +----------------------------------------------------------------------+
   |         SLOUPEC 1         |                SLOUPEC 2                 |
   x                           x                                          x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx     x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx        x
   x xxxxxxxxx                 x xxxxxxx x                                x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------|
   |                           | 7.12. Studii není nutné provést,         |
   |                           |                                          |
   |                           | - je-li látka výbušná nebo se samovolně  |
   |                           | zapaluje na vzduchu při pokojové         |
   |                           | teplotxx                                 x
   x                           x                                          x
   x                           x xxxx                                     x
   x                           x                                          x
   x xxxxx xxx xxxxxxxxxx      x x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx    x
   x                           x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx          x
   x                           x xxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxx               x
   x                           x                                          x
   x                           x - pro nehořlavé plyny; nebo              |
   |                           |                                          |
   |                           | - pro pevné látky s bodem tání < 160 °C, |
   |                           | nebo pokud předběžné výsledky vylučují   |
   |                           | vlastní zahřívání látky do 40x xxx       x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                           x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx   x
   x                           x xxxxx                                    x
   x                           x                                          x
   x                           x x xýbušná; nebo                          |
   |                           |                                          |
   |                           | - vysoce hořlavá; nebo                   |
   |                           |                                          |
   |                           | - organický peroxid; nebo                |
   | 7.13. Oxidační vlastnosti |                                          |
   |                           | - neschopná exotermicky reagovat s       |
   |                           | hoxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx        x
   x                           x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx        x
   x                           x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx  x
   x                           x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx       x
   x                           x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx     x
   x                           x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx    x
   x                           x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxbo halogenu). |
   +----------------------------------------------------------------------+

   +------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x       xxxxxxx x       x                  xxxxxxx x                   x
   x                       x                                              x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x  x
   x xxxxxxxxx             x                                              x
   xxxxx-------------------+----------------------------------------------|
   |                       | Úplné zkoušky není nutné provádět pro pevné  |
   |                       | látky, pokud předběžnx xxxxxxx xxxxxxxxxxx   x
   x                       x                                              x
   x                       x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx      x
   x                       x xxxxxxxxxxx                                  x
   x                       x                                              x
   x                       x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx    x
   x                       x xxxxxxxxxx vlastností plynných směsí, musí   |
   |                       | se vyhodnocení těchto vlastností provést     |
   |                       | metodou odhadu na základě srovnání           |
   |                       | oxidačního potenciálu plynů xx xxxxx x       x
   x                       x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx    x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                       x xxxxx Studii není nutné provést, pokud se    |
   | 7.14. Granulometrie   | látka uvádí na trh nebo používá v nepevném   |
   |                       | stavu nebo ve formě granulí.                 |
   +-------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------+
   |          SLOUPEC 1          |               SLOUPEC 2                |
   |                             |                                        |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |-------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx  x                                        x
   x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx      x xxxx xxxxx x x x xxxx xutné provádět,  |
   |                             | pokud                                  |
   | Posouzení tohoto koncového  |                                        |
   | bodu zahrnuje tyto postupné | - dostupné informace naznačují, že     |
   | kroky:                      | jsou splněna krixxxxx xxx xxxxxxxxxxx  x
   x                             x xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx  x
   x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx     x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx                x
   x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x                                        x
   x x xxířata,                  | - látka je hořlavá na vzduchu při      |
   |                             | pokojové teplotě; nebo                 |
   | 2) posouzení kyselé nebo    |                                        |
   | alkalické rezervy,          | - látka je klasifikována jako vexxx    x
   x                             x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxx         x
   x xx xxxxxx xx  xxxxx         x                                        x
   x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx       x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx      x
   x xxxxxx xx xxxxx             x xxxxxx xxxxxxačuje kožní dráždivost až |
   |                             | do mezní hodnoty dávky (2 000 mg/kg    |
   | 4) studie in  vitro         | tělesné hmotnosti).                    |
   | týkající se kožní           |                                        x
   x xxxxxxxxxxxx                x                                        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------+
   |          SLOUPEC 1          |               SLOUPEC 2                |
   |                             |                                        |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxx xxxx xxxxxxxxxx        x                                        x
   x                             x                                        x
   x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx  x                                        x
   x xxxx xahrnuje tyto postupné | 8.2. Krok 3 není nutné provést, pokud  |
   | kroky:                      |                                        |
   |                             | - dostupné informace naznačují, že     |
   | 1) posouzení dostupných     | jsou splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx  x
   x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx  x
   x x xxxxxxxx                  x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx                x
   x                             x                                        x
   x xx xxxxxxxxx xyselé nebo    | - látka je hořlavá na vzduchu při      |
   | alkalické rezervy,          | pokojové teplotě.                      |
   |                             |                                        |
   | 3) studie in  vitro         |                                        |
   | týkající se oční            |                                        |
   | dráždivosti.                |                                        |
   |xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxxxxxxx xxxxxxxxx naznačují, že by  |
   | 8.3. Senzibilizace kůže     | látka měla být klasifikována pro       |
   |                             | senzibilizaci kůže nebo leptavé účinky |
   | Posouzení tohoto koncovéhx  x xx xxxxx xxxx                          x
   x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x                                        x
   x xxxxxx                      x x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx     x
   x                             x xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx        x
   x xx xxxxxxxxx xxxxupných     |                                        |
   | údajů o účincích na         | - látka je hořlavá na vzduchu při      |
   | člověka, zvířata            | pokojové teplotě.                      |
   |                             |                                        |
   | a alternativních údajů,     | Zkouška s vyšetřxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x
   x                             x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx   x
   x xx xxxxxxx xx  xxxxx        x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx     x
   x                             x xxxx xxx xxxxxxx xx  xxxxx xxuze ve    |
   |                             | výjimečných případech by se měly       |
   |                             | použít jiné zkoušky. Použití jiné      |
   |                             | zkoušky se odůvodní.                   |
   +-------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x          xxxxxxx x          x               xxxxxxx x                x
   x                             x                                        x
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |-----------------------------+-------------------------xxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxx xxxxxxxxxx             x                                        x
   x                             x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x
   x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx      x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx         x
   x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x x                                        x
   x xxxxxxxx                    x                                        x
   xxxxxxxxxxxx------------------+----------------------------------------|
   |                             | 8.5. Studie není obecně nutné provést, |
   |                             | pokud                                  |
   |                             |                                        |
   | 86.5. Akutní toxicita       | x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x  x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx              x
   x xxxxxx xxxxxx xxxxxx        x                                        x
   x                             x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x     x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxx x akutní toxicitě     |
   |                             | inhalací (8.5.2).                      |
   +----------------------------------------------------------------------+



   9. EKOTOXIKOLOGICKÉ INFOxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxxxx x         x                xxxxxxx x                 x
   x                           x                                          x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx     x xxxxxxxÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD        |
   | INFORMACE                 | SLOUPCE 1                                |
   |---------------------------+------------------------------------------|
   |                           | 9.1.1. Studix xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                           x                                          x
   x                           x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx    x
   x                           x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx         x
   x                           x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxklad  |
   | 9.1. Toxicita pro vodní   | je-li látka vysoce nerozpustná ve vodě   |
   | prostředí                 | nebo není pravděpodobné, že by látka     |
   |                           | pronikla biologickými mexxxxxxxxx xxxx   x
   x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx  x                                          x
   x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx  x x xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx        x
   x                           x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx   |
   | (upřednostňuje se rod     | na bezobratlých;. nebo                   |
   | Daphnia)                  |                                          |
   |                           | - jsou k dispozici příslušné informace   |
   | Žadatel o registraci může | pro environmentxxxx xxxxxxxxxxx x        x
   x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx   x xxxxxxxxx                                x
   x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx   x                                          x
   x xxxxxxxxx xxxxxxxxx       x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx      x
   x                           x prostředí provedená na rodu Daphnia      |
   |                           | (příloha IX, bod 9.1.5)                  |
   |                           |                                          |
   |                           | se zváží, je-li látka ve vodě málo       |
   |                           | rozpustná.                               |
   |-------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                           x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx        x
   x                           x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx   x
   x xxxxxx xxxxxe inhibice    | naznačují, že toxicita pro               |
   | růstu vodních rostlin     |                                          |
   | (upřednostňují se         | vodní prostředí není pravděpodobná,      |
   |                           | například je-li látka xxxxxx xxxxxxxxxxx x
   x xxxxx                     x xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx   x
   x                           x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx           x
   x                           x xxxxxxxxxxx                              x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx



   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------+
   |         SLOUPEC 1          |                SLOUPEC 2                |
   |                            |                                         |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ      | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD       |
   | INFORMACE                  | SLOUPCE 1                               |
   |---------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxx xxxxxxx               x                                         x
   x                            x                                         x
   x xxxxxx xxxxxxxx            x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx     x
   x                            x xxxxx se jedná o anorganickou látku.    |
   | 9.2.1.1. Snadná biologická |                                         |
   | rozložitelnost             |                                         |
   +--------------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx xxxx

xxxxxxxDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉNEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVÍ 10 TUN NEBO VĚTŠÍM1

   Ve sloupci 1 této přílohy jsou stanoveny standardní informxxx xxxxxxxxxx
   xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxx 
   xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xodle 
   sloupce 1 této přílohy proto představují doplňkové informace k informacím 
   vyžadovaným podle sloupce 1 přílohy VII. Poskytnou se veškeré další doxxxxxx
   xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
   xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xodle kterých 
   je možné požadované standardní informace vynechat, nahradit jinými informacemi, 
   poskytnout v jiné fázi nebo jinak upravit. Jsou-li splxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 
   xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx
   xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxslušných položkách registrační 
   dokumentace.

   Kromě těchto zvláštních pravidel může žadatel o registraci upravit
   požadované standardní informace sxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx
   x xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
   xtandardní informace v příslušných položkách registrační dokumentace s
   odkazem na příslušná zvláštní pravidla ve sloupci 2 či v příloze XI2.

--------xx
   x  xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 
   xx xyžaduje provádění zkoušek podle tohoto nařízení.

   2  Poznámka: platí i podmínky pro nevyžadování zvláštní zkoušky stanovené
   v příslušných zkušebních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

   xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxstností uvedených v této
   příloze se nejprve posoudí všechny dostupné údaje ze zkoušek in vitro, in vivo, 
   historické údaje o účincích na člověka, údaje z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 
   xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx 
   xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xpůsobujících žíravost se neprovádějí. 
   Před provedením zkoušek by měly být navíc k této příloze konzultovány další 
   pokyny o strategii zkoušení.

   Pokud xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
   xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxx xx
   xxxxx xxxx xxutečnost spolu s důvody jasně uvést.

   8. TOXIKOLOGICKÉ xxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x          xxxxxxx x          x               xxxxxxx x                x
   x                             x                                        x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx       x xxxÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |-----------------------------+----------------------------------------|
   |                             | 8.1.1. Sxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx      x
   x                             x xxxxx                                  x
   x                             x                                        x
   x                             x x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x  x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxx     x
   x                             x xxxxxxxx xxxxx xxxx                    x
   x                             x                                        x
   x                             x x xx látka silně kyselá (pH < 2,0)     |
   | 8.1. Kožní dráždivost       | nebo zásaditá (pH > 11,5); nebo        |
   |                             |                                        |
   | 8.1.1. Kožní dráždivost in  | - je látka hořlavá na vzduxxx xxx      x
   x xxxx                        x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx                 x
   x                             x                                        x
   x                             x x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx    x
   x                             x xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxx         x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxální      |
   |                             | cestou nenaznačuje kožní dráždivost až |
   |                             | do mezní hodnoty dávky (2 000 mg/kg    |
   |                             | tělesné hmotnosti).                    |
   +--------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxxxx x          x                xxxxxxx 2                |
   |                            |                                         |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ      | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD       |
   | INFORMACE                  | SLOUPCE 1                               |
   |----------------------------+---------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                            x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x
   x                            x xxxxx                                   x
   x                            x                                         x
   x                            x x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x     x
   x                            x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xčí; nebo     |
   |                            |                                         |
   | 8.2. Oční dráždivost       | - klasifikována jako látka s leptavými  |
   |                            | účinky na kůži a za předpokladu, že ji  |
   | 8.2.1. Oční dráždivost in  | žadatxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx  x
   x xxxx                       x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx                x
   x                            x                                         x
   x                            x x xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x
   x                            x xxx xxxx xxxxxx xxxx                       x
   x                            x                                         x
   x                            x x xxxlavá na vzduchu při pokojové       |
   |                            | teplotě.                                |
   |----------------------------+-----------------------------------------|
   |                            | 8.4.2. Studii není obxxxxx xxxxx        x
   x                            x xxxxxxxx                                x
   x xxxx xxxxxxxxxx            x                                         x
   x                            x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x
   x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx     x xxxxxxx xx  xxxx  xxxxxxxx xx           x
   x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx  x xxxxxxxxxx xxxx                         x
   x xxxxxxx xxxxx              x                                         x
   x                            x x je látka známa jako karcinogenní      |
   | nebo  mikronukleární       | kategorie 1 nebo 2 nebo mutagenní       |
   | studie  in  vitro          | kategorií 1, 2 nebo                     |
   |                            |                                         |
   |                            | 3.                                      |
   +---------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----+
   |         SLOUPEC 1          |                SLOUPEC 2                |
   |                            |                                         |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ      | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD       |
   | INFORMACE                  | SLOUPCE 1                               |
   |---------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                            x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx        x
   x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx     x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxé   |
   | týkající se genetické      | údaje ze spolehlivé zkoušky             |
   | mutace na buňkách savců,   |                                         |
   | pokud jsou výsledky v bodě | in  vivo  týkající se genetické mutace  |
   x xxxxx xxxxxxx xxx x xxxx   x xx xxxxxxxx                             x
   x                            x                                         x
   x xxxxx xxxxxxx xxxx         x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx     x
   x xxxxxxxxxx                 x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxíloze |
   |                            | VII nebo VIII se zváží vhodné studie in |
   |                            | vivo  týkající se mutagenity.           |
   |----------------------------+-----------------------------xxxxxxxxxxxxx
   x                            x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx  x
   x                            x xxxxx                                   x
   x                            x                                         x
   x                            x x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x   x
   x                            x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx               x
   x                            x                                         x
   x                            x xxxxě orální cesty (8.5.1) se pro látky |
   |                            | jiné než plyny k informacím uvedeným v  |
   | 8.5. Akutní toxicita       | bodech 8.5.2                            |
   |                            |                                         |
   |                            | a 8.5.3 uvede alespoň ještě jedxx xxxxx x
   x                            x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx      x
   x                            x xxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx  x
   x                            x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                            x xxxxx xxxxx xxxozice, poskytnou         |
   |                            |                                         |
   |                            | se informace jen pro tuto cestu.        |
   |----------------------------+-----------------------------------------|
   |                            | 8.5.2x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx   x
   x                            x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx  x
   x xxxxxx xxxxxxxx            x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx      x
   x                            x xxxxxxxx xxak par látky nebo možnost    |
   |                            | expozice aerosolům, částicím nebo       |
   |                            | kapénkám inhalovatelných rozměrů.       |
   +--------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxxxx x         x                xxxxxxx x                 x
   x                           x                                          x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx     x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx        x
   x xxxxxxxxx                 x xxxxxxx x                                x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------|
   |                           | 8.5.3. Zkoušky dermální cestou jsou      |
   |                           | vhodné, pokud                            |
   |                           |                                          |
   |                           | 1) je inhalace látky nepravděpodobná; a  |
   |                           |                                          |
   | 8.5.3. xxxxxxxx xxxxxx    x xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx   x
   x                           x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x                 x
   x                           x                                          x
   x                           x xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x              x
   x                           x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxí vyplývá       |
   |                           | potenciál pro značnou míru absorpce      |
   |                           | kůží.                                    |
   |---------------------------+------------------------------------------|
   |                           | 8.6xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx     x
   x xxxx xxxxxxxx xx          x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx           x
   x xxxxxxxxxxx xxxxxxx       x                                          x
   x                           x x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx       x
   x x.6.1. Studie subakutní   | subchronické (90 dnů) nebo chronické     |
   | toxicity po opakovaných   | toxicity za předpokladu, že byl použit   |
   | dávkách                   | vhodný drxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x       x
   x                           x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx                    x
   x xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx x                                          x
   x xxxxx x xxxxxxx           x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x  x
   x xxxxxxxxxjší způsob       | dispozici jsou dostatečné údaje o        |
   | podávání, s ohledem na    | produktech štěpení; nebo                 |
   | možnou cestu expozice     |                                          |
   | člověka.                  | - lze vyloučit xxxxxxxxxx xxxxxxxx       x
   x                           x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx    x
   x                           x xxx                                      x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--+

   +----------------------------------------------------------------------+
   |       SLOUPEC 1       |                  SLOUPEC 2                   |
   |                       |                                              |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ | ZVLÁŠTNÍ Pxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x  x
   x xxxxxxxxx             x                                              x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                       x xxxxxx xxxxx xx vybere na tomto základě:     |
   |                       | Zkoušky dermální cestou jsou vhodné, pokud   |
   |                       |                                              |
   |                       | 1) je inhalace látky nepravděpodobná; a      |
   |                       |                                              |
   |                       | 2) je pravděpodobný kontxxx x xxxx xxx       x
   x                       x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x                     x
   x                       x                                              x
   x                       x xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx  x
   x                       x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx     x
   x                       x xxxx xxsorpce kůží.                          |
   |                       |                                              |
   |                       | Zkoušky inhalacíjsou náležité,  je-li        |
   |                       x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx    x
   x                       x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx  x
   x                       x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx       x
   x                       x xxxxxxxm nebo kapénkám inhalovatelných       |
   |                       | rozměrů.                                     |
   +----------------------------------------------------------------------+

   +---------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x       xxxxxxx x       x                  xxxxxxx x                   x
   x                       x                                              x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xD SLOUPCE 1  |
   | INFORMACE             |                                              |
   |-----------------------+----------------------------------------------|
   |                       | Studii subchronické toxicity (90 dnůx        x
   x                       x xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x
   x                       x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx      x
   x                       x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx     x
   x                       x xxxxxxxxbější studie; a je splněna jedna z   |
   |                       | těchto podmínek:                             |
   |                       |                                              |
   |                       | - jiné dostupné údaje naznačují, že látka    |
   |                       | může mít nebezpečnou vlastnost, kterou nelzx x
   x                       x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx      x
   x                       x                                              x
   x                       x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx    x
   x                       x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx           x
   x                       x xxxxxxxxxx                                   |
   |                       |                                              |
   |                       | v určitých tkáních nebo orgánech, které by   |
   |                       | ve studii subakutní toxicity nebylo          |
   |                       | pravděpodobně odhaleno, které ale může po    |
   |                       | delší době exxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx       x
   x                       x xxxxxxxx                                     x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------------------------+
   |       SLOUPEC 1       |                  SLOUPEC 2                   |
   |                       |                                              |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD SLOUxxx x  x
   x xxxxxxxxx             x                                              x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                       x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx    x
   |                       | nebo si je může vyžádat agentura v souladu s |
   |                       |                                              |
   |                       | článkem 39 nebo 40 v případě, že             |
   |                       |                                              |
   |                       | - se nepodařilo určit NOAEL ve 28denní nebo  |
   |                       | 90denní studiix xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx    x
   x                       x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x
   x                       x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx                       x
   x                       x                                              x
   x                       x x xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxáštní  |
   |                       | obavy (např. vážné nebo těžké účinky); nebo  |
   |                       |                                              |
   |                       | - existují náznaky účinku, pro nějž jsou     |
   |                       | dostupné důkazy nedostatečné pro             |
   |                       x xxxxxxxxxxxxx                                x
   x                       x                                              x
   x                       x xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx         x
   x                       x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx  x
   x                       x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx mají    |
   |                       | prozkoumat tyto účinky (např. imunotoxicitu, |
   |                       |                                              |
   |                       | neurotoxicitu); nebo                         |
   |                       |                                              |
   |                       | - cesta expozice použitá v původní studii    |
   |                       | toxicity po opxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x     x
   x                       x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx     x
   x                       x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx   x
   x                       x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxice; nebo          |
   |                       |                                              |
   |                       | - existuje zvláštní obava týkající se        |
   |                       | expozice (např. použití ve spotřebním zboží, |
   |                       | které vede                                   |
   |                       |                                              |
   |                       | k úrovním expozice, které xx xxxxx xxxx      x
   x                       x xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx   x
   x                       x xxx                                          x
   x                       x                                              x
   x                       x xxxxxxxxx xxxx                               x
   x                       x                                              x
   x                       x x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx      x
   x                       x xxxxxxxx xxinky pozorované u látek se zjevně |
   |                       |                                              |
   |                       | příbuznou molekulovou strukturou, jako má    |
   |                       | zkoumaná látka.                              |
   +--------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x          xxxxxxx x          x               xxxxxxx x                x
   x                             x                                        x
   x STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |-----------------------------+--------------------------xxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx   x
   x                             x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx                  x
   x                             x                                        x
   x                             x x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx      x
   x                             x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxdena            |
   |                             | odpovídající opatření k                |
   |                             |                                        |
   |                             | řízení rizik; nebo                     |
   |                             |                                        |
   |                             | - je látka známa jako mutagen působící |
   |                             | na zárodečné buňky a byla provedena    |
   |                             | odpoxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx  x
   x                             x xxxx                                   x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx     x
   x                             x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx  x
   x                             x xxx xxxx                               x
   x                             x                                        x
   x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx   x x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx            x
   x                             x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx  x
   x xxxxxx xxxxxxxxx            x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxní reprodukční  |
   | reprodukční/rozvojové       | toxikologická studie (příloha IX, bod  |
   | toxicity, jeden druh (OECD  | 8.7.3).                                |
   | 421 nebo 422), pokud        |                                        |
   | neexxxxxxx xxxxxxxx         x xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxx  x
   x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx      x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx  x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx | pro klasifikaci jako toxická pro       |
   | (Q)SAR nebo z metod in      | reprodukci kategorie 1 nebo 2:R60 a    |
   | vitro, že látka může být    | dostupné údaje poskytují dosxxxxxxxx   x
   x xxxxxxx xxx xxxxxxx         x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx  x
   x                             x x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx    x
   x                             x xxxxxx xx xxxxxxxxx                    x
   x                             x                                        x
   x                             x xxxxxxx xývojové toxicity však musí    |
   |                             | být zváženy.                           |
   |                             |                                        |
   |                             | Je-li o látce známo, že způsobuje      |
   |                             | vývojovou toxicitu a splňuje kritéria  |
   |                             | pro klasifikaci jako                   x
   x                             x                                        x
   x                             x     xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x
   x                             x xxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x
   x                             x       xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxpadě nebudou |
   |                             |       nutné zkoušky vývojové toxicity. |
   |                             |                                Zkoušky |
   |                             |                                        |
   |                             | účinků na plodnost však musí být       |
   |                             | zváženy.                               |
   +-----------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxxxx x         x                xxxxPEC 2                 |
   |                           |                                          |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ     | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD        |
   | INFORMACE                 | SLOUPCE 1                                |
   |---------------------------+-------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                           x x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x     x
   x                           x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx         x
   x                           x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x      x
   x                           x xxxxstraci namísto screeningové studie   |
   |                           | (bod 8.7.1) navrhnout studii prenatální  |
   |                           |                                          |
   |                           | vývojové toxicity (příloha IX, bod       |
   |                           | 8.7.2) nebo dvougeneraxxx xxxxxx         x
   x                           x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx            x
   x                           x                                          x
   x                           x xxx xxx xxxxxxx                          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--|
   | 8.8. Toxikokinetika       |                                          |
   |                           |                                          |
   | 8.8.1. Posouzení          |                                          x
   x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x                                          x
   x xxxxx xx xx xxxxx xxxxxx  x                                          x
   x xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x                                          x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx      x                                          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------+

   9. EKOTOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

   +---------------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxxxx x         x                xxxxxxx x                 x
   x                           x                                          x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx     x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx        x
   x xxxxxxxxx                 x xxxxxxx x                                x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------+------------------------------------------|
   |                           | 9.1.3. Studii není nutné provést, pokud  |
   |                           |                                          |
   |                           | - existují polehčující faktory, které    |
   x                           x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx         x
   x                           x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx  x
   x                           x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx   x
   x                           x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxé, že by látka     |
   |                           | pronikla biologickými membránami; nebo   |
   |                           |                                          |
   |                           | - je k dispozici studie chronické        |
   | 9.1.3. Studie subakutní   | toxicity pro vodní prostxxxx xxxxxxxxx   x
   x xxxxxxxx xx xxxxxxx       x xx xxxxxxx                               x
   x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x                                          x
   x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx   x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x     x
   x xxxicity zvážit zkoušky   | příloze IX se zváží, pokud posouzení     |
   |                           | chemické bezpečnosti podle přílohy I     |
   | chronické toxicity.       | naznačuje, že je nutné dálx xxxxxxx      x
   x                           x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx         x
   x                           x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx    x
   x                           x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx          x
   x                           x                                          x
   x                           x xxxxxx xxxxxxxxx toxicity pro vodní      |
   |                           | prostředí provedená na rybách (příloha   |
   |                           | IX, bod 9.1.6)                           |
   |                           |                                          |
   |                           | se zváží, je-li látka ve vodě málo       |
   |                           | rozpustná.                               |
   +-----------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---+
   |          SLOUPEC 1          |               SLOUPEC 2                |
   |                             |                                        |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |-----------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx      x
   x                             x xxxxx                                  x
   x                             x                                        x
   x                             x x xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx       x
   x                             x xxxxxxxxx xxd; nebo                    |
   |                             |                                        |
   |                             | - existují polehčující faktory, které  |
   |                             | naznačují, že mikrobiální toxicita     |
   |                             x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx x
   x                             x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx       x
   x                             x                                        x
   x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx     x x xx x xxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx      x
   x xxxxxxace aktivovaného kalu | biologicky rozložitelná a použité      |
   |                             | koncentrace při zkoušce jsou v rozmezí |
   |                             | koncentrací, jež lze předpokládat v    |
   |                             | přítoxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx     x
   x                             x                                        x
   x                             x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx      x
   x                             x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx   x
   x                             x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx              x
   x                             x                                        x
   x                             x xe pravděpodobně inhibitorem růstu     |
   |                             | nebo funkce mikroorganismů, zejména    |
   |                             | nitrifikačních bakterií.               |
   |-----------------------------+-----xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx  x
   x                             x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx   x
   x xxxx xxxxxxx                x xxxxx xxxlohy I naznačuje, že je nutné |
   |                             | dále zkoumat rozklad látky. Výběr      |
   |                             | vhodných zkoušek závisí na výsledcích  |
   |                             | posouzení chemické bezpečnosti.        |
   +--xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------+
   |         SLOUPEC 1         |                SLOUPEC 2                 |
   |                           |                                          |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ     | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD        |
   | INFORMACE                 | SLOUPCE 1                                |
   |--------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                           x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx      x
   x xxxxxx xxxxxxxxx          x xxxxx xxxxx                              x
   x                           x                                          x
   x xxxxxxxx xxxrolýza jako   | - snadno biologicky rozložitelná; nebo   |
   | funkce pH                 |                                          |
   |                           | - ve vodě vysoce nerozpustná.            |
   |---------------------------+--------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                           x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                           x                                          x
   x xxxx xxxx x xxxxxxx x     x x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx        x
   x xxxxxxxx prostředí        | vlastností látky lze předpokládat, že má |
   |                           | malou schopnost adsorpce (např. látka má |
   | 9.3.1. Screening adsorpce | nízký rozdělovací koexxxxxxx             x
   x xxxx xxxxxxxx             x xxxxxxxxxxxxxx xxxx                      x
   x                           x                                          x
   x                           x x xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx        x
   x                           x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------------+

PŘÍLOHA IX

STANDARDNÍ POŽADAVKY NA INFORMACE PRO LÁTKY VYRÁBĚNÉ NEBO DOVÁŽENÉ V MNOŽSTVx xxx xxx xxxx xxxxxxx

   x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x
   xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx

   xx xxxxxxx x xxxo přílohy jsou stanoveny standardní informace požadované
   pro všechny látky, které se vyrábějí nebo dovážejí v množství 100 tun nebo 
   větším v souladu s čxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 
   x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 
   xxxxx xxxxxxe 1 příloh VII a VIII. Poskytnou se veškeré další dostupné důležité 
   fyzikálně-chemické, toxikologické a ekotoxikologické informace. Ve sloupci 2 
   tétx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxadí
   je jinými informacemi, poskytne je později nebo je jinak upraví. Jsou-li
   splněny podmínky, za nichž je podle sloupce 2 této přílohy možné
   navrhnout xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
   xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

   xxxxx xxxxxx xvláštních pravidel může žadatel o registraci navrhnout
   úpravu požadovaných standardních informací stanovených ve sloupci 1 této
   přílohy podle obecxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxxxxx 
   xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 
   x xxxxxxxxxch položkách registrační dokumentace s odkazem na příslušná
   zvláštní pravidla ve sloupci 2 či v příloze XI2.

----------
   1  Tato příloha platí příměřeně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 
   xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xkoušek podle tohoto nařízení.

   2  Poznámka: platí i podmínky pro nevyžadování zvláštní zkoušky stanovené
   v příslušných zkušebních metodách v nařízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx


   xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této
   příloze se nejprve posoudí všechny dostupné údaje ze zkoušek in vitro, in vivo, 
   historické údaje o účincích na člověka, údaje z platných (Q)SAR a údxxx 
   xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
   xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
   xxxxxost se neprovádějí. Před provedením zkoušek by měly být navíc k této
   příloze konzultovány další pokyny o strategii zkoušení.

   Pokud se pro určité koncovx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
   xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxx 
   xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxu s důvody jasně uvést.

   7. INFORMACE O FYZIKÁLNĚ-CHEMICKÝCH VLASTNOSTECH LÁTKY

   +-----------------------------------------------------------xxxxxxxxxx
   x          xxxxxxx x           x              xxxxxxx x              x
   x                              x                                     x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx        x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx   x
   x xxxxxxxxx                    x xxxxxxx x                           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------+-------------------------------------|
   | 7.15. Stálost v organických  |                                     |
   | rozpouštědlech a určení      |                                     |
   | příslušných produktů         | 7.15. Studix xxxx xxxxx xxxxxxxx    x
   x xxxxxxxx                     x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx       x
   x                              x xxxxxx                              x
   x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx     x                                     x
   x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x                                     x
   x xx xxxxxxxxxcí.              |                                     |
   |------------------------------+-------------------------------------|
   |                              | 7.16. Studii není nutné provést,    |
   |                              | pokud                               |
   |                              |                                     |
   x                              x x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx     x
   x                              x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx      x
   x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx   x xxxxxx xxxx xx xx xxxx              x
   x                              x                                     x
   x                              x xxxxxx xxxxxxxxxxxx; nebo           |
   |                              |                                     |
   |                              | - není vědecky možné zkoušku        |
   |                              | provést, například pokud analytická |
   |                              | metoda není dostatečně citlivá.     |
   |-------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxxx              x                                     x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--+

   8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

   +--------------------------------------------------------------------+
   |          SLOUPEC  1          |             SLOUPEC  2              |
   |                              |                                     |
   | STANDARDxx  xxxxxxxxxx       x xxxxxxxx  xxxxxxxx  xxx  xxxxxxxx   x
   x xxxxxxxxx                    x xx  xxxxxxx  x                      x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----|
   |                              | 8.4. Je-li výsledek některé ze      |
   |                              | studií in  vitro  genotoxicity      |
   |                              | podle přílohy VII nebo VIII         |
   |                              | pozitivní a nejsou-li k dispozici   |
   |                              | výsledxx xx xxxxxx xx  xxxxx        x
   x                              x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx        x
   x                              x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx  xxxx        x
   x                              x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x          x
   x                              x xxxxxxxxxxx xxxxxx                  x
   x                              x                                     x
   x                              x xxxxi k dispozici pozitivní         |
   |                              | výsledek studie in vivo somatických |
   |                              | buněk, měla by se na základě všech  |
   |                              | dostupných údajů, včetně            |
   |                              | toxikokinetickýxx xxxxxxx xxxxxx    x
   x                              x                                     x
   x                              x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx   x
   x                              x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx    x
   x                              x xxxxxxx                             x
   x                              x                                     x
   x                              x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx   |
   |                              | zváží se další zkoumání.            |
   |------------------------------+-------------------------------------|
   | 8.6. Toxicita po opakovaných |                                     |
   | dávkxxx                      x                                     x
   x                              x                                     x
   x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx      x                                     x
   x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx      x                                     x
   x xxxxxxx                      x                                     x
   x                              x                                     x
   x xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx    x                                     x
   x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x                                     x
   x xxxxxx podávání, s ohledem   |                                     |
   | na možnou cestu expozice     |                                     |
   | člověka, pokud již nebyla    |                                     |
   | poskytnuta jako součást      |                                     |
   | požadavků přílohy VIII nebo  |                                     x
   x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx    x                                     x
   x xxxxx xxxx xxxxx xxxx        x                                     x
   x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx  x                                     x
   x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx    x                                     x
   x xxx                          x                                     x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------------------------+

   +--------------------------------------------------------------------+
   |         SLOUPEC  1          |              Sxxxxxx  x              x
   x                             x                                      x
   x xxxxxxxxxx  xxxxxxxxxx      x xxxxxxxx  xxxxxxxx  xxx  xxxxxxxx    x
   x xxxxxxxxx                   x xx  xxxxxxx  x                       x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------|
   |                             | 8.6.2. Studii subchronické toxicity  |
   |                             | (90 dní) není nutné provést, pokud   |
   |                             |                                      |
   |                             | - je k dispozici spolehlivá studie   |
   |                             x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx   x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx     x
   x                             x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x
   x                             x xxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxota  |
   |                             | NOAEL-28 dnů při použití             |
   |                             | odpovídajícího faktoru nejistoty     |
   |                             | umožňuje extrapolaci na NOAEL-90 dnů |
   | 8.6.2. Studie subchronické  | pro stexxxx xxxxx                    x
   x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx x                                      x
   x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x    x xxxxxxxxx xxxx                       x
   x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x                                      x
   x xxxxxxxxx                   x x xx x xxxxxxxxx xxxlehlivá studie   |
   |                             | chronické toxicity, pokud byl použit |
   | s ohledem na možnou cestu   | vhodný druh a způsob podávání; nebo  |
   | expozice člověka.           |                                      |
   |                             | - látxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx  x
   x                             x x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx  x
   x                             x x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx        x
   x                             x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx x xxx xxxxxx  x
   x                             x x xxxtě absorpce); nebo              |
   |                             |                                      |
   |                             | - je látka nereaktivní, nerozpustná  |
   |                             | a neinhalovatelná a neexistuje důkaz |
   |                             | absorpce a toxicity při 28denní      |
   |                             | „limitnx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x   x
   x                             x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x     x
   x                             x xxxxxxx xxxxx                        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------+

   +--------------------------------------------------------------------+
   |       SLOUPEC  1        |                SLOUPEC  2                |
   |                         |                                          |
   | STANDARDNÍ  POŽADOVANÉ  | ZVxxxxxx  xxxxxxxx  xxx  xxxxxxxx  xx    x
   x xxxxxxxxx               x xxxxxxx  x                               x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                         x xxxxxx xxsta se vybere na tomto základě: |
   |                         | Zkoušky dermální cestou jsou vhodné,     |
   |                         | pokud                                    |
   |                         |                                          |
   |                         | 1) je pravděpodobný kontakt s kůží při   |
   |                         x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x                 x
   x                         x                                          x
   x                         x xx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx     x
   x                         x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx       x
   x                         x xxxxxxxx xxxxx x                         x
   xxxxxxxxxxxxxxx-----------+------------------------------------------|
   |                         | 3) je splněna jedna z těchto podmínek:   |
   |                         |                                          |
   |                         | - při zkoušce akutní dermální toxicity   x
   x                         x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxx     x
   x                         x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx            x
   x                         x                                          x
   x                         x x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx           x
   x                         x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxické   |
   |                         | účinky nebo jiné příznaky absorpce; nebo |
   |                         |                                          |
   |                         | - zkoušky in  vitro  naznačují významnou |
   |                         | dermální absorpci; nebo                  |
   |                         |                                          |
   |                         | - u strukturně příbuxxxxx xxxxx xx       x
   x                         x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx   x
   x                         x xxxxxxxxx xxxxx                          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------+

   +--------------------------------------------------------------------+
   |       SLOUPEC  1        |                SLOUPEC  2                |
   |                         |                                          |
   | STANDARDNÍ  POŽADOVANÉ  | ZVLÁŠxxx  xxxxxxxx  xxx  xxxxxxxx  xx    x
   x xxxxxxxxx               x xxxxxxx  x                               x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                         x xxxxxxx xxxxlacíjsou vhodné, pokud       |
   |                         |                                          |
   |                         | - je expozice člověka prostřednictvím    |
   |                         | inhalace pravděpodobná, přičemž se       |
   |                         | zohlední tlak par látky nebo možnost     |
   x                         x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx        x
   x                         x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------+

   +--------------------------------------------------------------------+
   |       SLOUPEC  1        |                SLOUPEC  2                |
   |                         |                                          |
   | STANDARDNÍ  POŽADOVANÉ  | ZVLÁŠxxx  xxxxxxxx  xxx  xxxxxxxx  xx    x
   x xxxxxxxxx               x xxxxxxx  x                               x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                         x xxxxx xxxxxx navrhne žadatel o           |
   |                         | registraci nebo si je může vyžádat       |
   |                         | agentura v souladu s                     |
   |                         |                                          |
   |                         | článkem 39 nebo 40 v případě, že         |
   |                         |                                          |
   |                         | - se nepodařilo určit NOAEL x xxxxxxx    x
   x                         x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx  x
   x                         x                                          x
   x                         x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx   x
   x                         x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx                   x
   x                         x                                          x
   x                         x x xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx       x
   x                         x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx   x
   x                         x xxxxxxxx                                 x
   x                         x                                          x
   x                         x xxxx                                     x
   x                         x                                          x
   x                         x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx x
   x                         x dostupné důkazy nedostatečné pro         |
   |                         | toxikologický popis nebo pro popis       |
   |                         | rizik. V těchto případech může být       |
   |                         | rovněž vhodnější provést zvláštní        |
   x                         x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx         x
   x                         x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx            x
   x                         x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx      x
   x                         x                                          x
   x                         x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxjící se    |
   |                         | expozice (např. použití ve spotřebním    |
   |                         | zboží, které vede k úrovním expozice,    |
   |                         | které jsou velmi blízké výši dávek, při  |
   |                         | nichž lze předxxxxxxxx xxxxxxxx xxx      x
   x                         x xxxxxxxxx                                x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------------------------+
   |        SLOUPEC  1         |               SLOUPEC  2               |
   |                           |                                        |
   | STANDARDNÍ  POŽADOVANÉ    | ZVLÁŠTNÍ  PRAVIDLA  PRO  ODCHYLKY  OD  |
   | INFORMACE                 x xxxxxxx  x                             x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                           x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                           x xxxxx                                  x
   x                           x                                        x
   x                           x - známa jako genotoxický karcinogen a  |
   |                           | byla provedena odpovídající opatření k |
   | 8.7. Reprodukční toxicita |                                        |
   |                           | řízení rizik; nebo                     |
   |                           |                                        |
   |                           | - známa jaxx xxxxxxx xxxxxxxx xx       x
   x                           x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx       x
   x                           x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx  x
   x                           x xxxx                                   x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------|
   |                           | - málo toxikologicky aktivní           |
   |                           | (nezjistily se důkazy o toxicitě při   |
   |                           | dostupných zkouškách), z               |
   |                           | toxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx   x
   x                           x xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx     x
   x                           x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx    x
   x                           x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xsou    |
   |                           | pod mezními hodnotami detekce při      |
   |                           | použití citlivé metody a               |
   |                           |                                        |
   |                           | nepřítomnosti látky a jejich           |
   |                           | metabolitů v moči, žluči nebo          |
   |                           | vydechoxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x    x
   x                           x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx   x
   x                           x xxxxxxxx                               x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------+
   |          SLOUPEC  1          |             SLOUPEC  2              |
   |                              |                                     |
   | STANDARDNÍ  POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ  PRAVIDLA  PRO  ODCHYLKY   |
   | INFORMACE                    | OD  SLOUPCE  1                      |
   |-------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                              x xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xx          x
   x                              x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x     x
   x                              x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxifikaci    |
   |                              | jako toxická pro reprodukci         |
   |                              | kategorie 1 nebo 2:R60 a dostupné   |
   |                              | údaje poskytují dostatečnou podporu |
   |                              | pro podrobné posouzení rizikx x xxx x
   x                              x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx       x
   x                              x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx         x
   x                              x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx              x
   x                              x                                     x
   x                              x xxxx xxx xxxxxxxx                   x
   x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxí     |                                     |
   | vývojové toxicity, u jednoho | Je-li o látce známo, že způsobuje   |
   | druhu, nejvhodnější způsob   | vývojovou toxicitu a splňuje        |
   | podávání, s ohledex xx       x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx       x
   x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx         x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x  x
   x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx       x xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx         |
   | nařízení Komise o zkušebních | poskytují dostatečnou podporu pro   |
   | matodách, zmíněného v čl. 13 | podrobné posouzení rizik; v tom     |
   | odst. 3, nebo OECx xxxxx     x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx       x
   x                              x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx   x
   x                              x xx xxxxxxxx xxxx                    x
   x                              x                                     x
   x                              x xxxx xxx xxxxxxxx                   x
   x                              x                                     x
   x                              x xxxxxx xxxxxx xx xxxxrve provede u  |
   |                              | jednoho druhu. Rozhodnutí o         |
   |                              | provedení studie v tomto            |
   |                              | množstevním rozmezí nebo v dalším u |
   |                              | dalšího druhu by mělo být založeno  |
   x                              x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx   x
   x                              x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx     x
   x                              x xxxx x xxxxxxxxxx                   x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------|
   | 8.7.3. Dvougenerační studie  |                                     |
   | reprodukční toxicity,  jeden |                                     |
   | druh, samec a samice,        |                                     |
   | nejvhodnější způsob          | 8.7.3. Stuxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x  x
   x xxxxxxxxx                    x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x         x
   x                              x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx            x
   x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx  x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxo v dalším u |
   | cestu expozice člověka,      | dalšího druhu by mělo být založeno  |
   | pokud 28denní nebo 90denní   | na výsledku první zkoušky a všech   |
   | studie naznxxxxx             x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx     x
   x                              x xxxx x xxxxxxxxxx                   x
   x xxxxxxxxxx xxxxxx xx         x                                     x
   x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx      x                                     x
   x xxxxxx                       x                                     x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------------+
   |           SLOUPEC 1           |              SLOUPEC 2              |
   |                               |                                     |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ         | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD   |
   | INFOxxxxx                     x xxxxxxx x                           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx       x                                     x
   x xxxxxxxxx                     x                                     x
   x                               x                                     x
   x xxx.5. Zkoušky chronické      |                                     |
   | toxicity na bezobratlých      | 9.1. Zkoušky chronické toxicity     |
   | (upřednostňuje se rod         | žadatel o registraci navrhne, pokud |
   | xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx    x xxxxxxxxx                           x
   x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx       x                                     x
   x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx        x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx  x
   x                               x x xxxxxxxxxx xx xe nutné dále       |
   | 9.1.6. Zkoušky chronické      | zkoumat účinky                      |
   | toxicity na rybách (pokud již |                                     |
   | nebyly poskytnuty jako        | na vodní organismy. Výběr vhodnýcx  x
   x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx     x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx        x
   x xxxxx                         x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx     x
   x                               x                                     x
   x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx    x                                     x
   x xxxxx x xxdů 9.1.6.1, 9.1.6.2 |                                     |
   |                               |                                     |
   | nebo 9.1.6.3.                 |                                     |
   |-------------------------------+-------------------------------------|
   | 9.1.6.1. Zkouška toxixxxx x   x                                     x
   x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx       x                                     x
   x xxxxxxxx                      x                                     x
   x                               x                                     x
   x xxxxxx                        x                                     x
   x                               x                                     x
   x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx    x                                     x
   x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x x                                     x
   x xxxxxxxx xx xxxxxxovým váčkem |                                     |
   |                               |                                     |
   | 9.1.6.3. Růstová zkouška na   |                                     |
   | nedospělých rybách            |                                     |
   +-----------------------------------------------------------------xxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxxxx x          x               xxxxxxx x                x
   x                            x                                        x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx      x xxxxxxxx PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                  | SLOUPCE 1                              |
   |----------------------------+----------------------------------------|
   |                            | 9.2. Další zkouxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x
   x                            x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx    x
   x                            x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx   x
   x                            x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx  x
   x                            x zkoumat rozklad látky a jejích         |
   | 9.2. Rozklad               | produktů rozkladu. Výběr vhodných      |
   |                            x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
   x xxxxxx xxxxxxxx            x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx  x
   x                            x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx  x
   x xxxx1.2. Simulační zkoušky | (např. vodě, sedimentu nebo půdě).     |
   | konečného rozkladu v       |                                        |
   | povrchových vodách         | 9.2.1.2. Studii není nutné provést,    |
   |                            | jexxx xxxxx                            x
   x                            x                                        x
   x                            x x xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx     x
   x                            x                                        x
   x                            x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx      x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------+

   +---------------------------------------------------------------------+
   |           SLOUPEC 1           |              SLOUPEC 2              |
   |                               |                                     |
   | STANDARDNÍ Pxxxxxxxxx         x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx   x
   x xxxxxxxxx                     x xxxxxxx x                           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--|
   |                               | 9.2.1.3. Studii není nutné provést, |
   |                               | je-li                               |
   |                               |                                     |
   |                               | - látka snadno biologicky           |
   | 9.2.1.3. Simulační zkoušky    | rozložitelná; nebo                  |
   | půdy (u látex x xxxxxxx       x                                     x
   x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx     x
   x                               x xxxxxxxxxxxxxxxx                    x
   x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx    x                                     x
   x xxxxxxxxx xx xxxxk s vysokým  | 9.2.1.4. Studii není nutné provést, |
   | potenciálem adsorpce na       | je-li                               |
   | sediment)                     |                                     |
   |                               | - látka snadno biologicky           |
   | 9.2.3. Určení produktx        x xxxxxxxxxxxxx xxxx                  x
   x xxxxxxxx                      x                                     x
   x                               x x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx          x
   x                               x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx          x
   x                               x                                     x
   x                               x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx         x
   x                               x xxxxxxxxxx xxzložitelná             |
   +---------------------------------------------------------------------+



   +---------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x          xxxxxxx x           x              xxxxxxx x               x
   x                              x                                      x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx        x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx    x
   x xxxxxxxxx                    x xxxxxxx x                            x
   xxxxxxxxx----------------------+--------------------------------------|
   |                              | 9.3.2. Studii není nutné provést,    |
   |                              | pokud                                |
   |                              |                                      |
   |                              | - má látka malý potenciál xxx        x
   x                              x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xx    x
   x xxxx xxxx x xxxxxxx x        x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx       x
   x xxxxxxxx xxxxxxxxx           x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xebo        |
   |                              |                                      |
   | 9.3.2. Bioakumulace ve       | - přímá a nepřímá expozice vodního   |
   | vodních druzích, přednostně  | prostředí není xxxxxxxxxxxxxx        x
   x x xxx                        x                                      x
   x                              x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx    x
   x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x     x xxxxx                                x
   x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x                                      x
   x xxxxxxxx                     x x xxx xx xákladě                     |
   |                              | fyzikálně-chemických vlastností      |
   | studie vyžadované v příloze  | látky předpokládat, že má malou      |
   | VIII                         | schopnost adsorpce (např. látka xx   x
   x                              x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx         x
   x                              x xxxxxxxxxxxxxx xxxx                  x
   x                              x                                      x
   x                              x x xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx  x
   x                              x xxxxxx xxxxxxxxxxx                   x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------------------------+



   +---------------------------------------------------------------------+
   |          SLOUPxx x          x               xxxxxxx x               x
   x                             x                                       x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx       x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx     x
   x xxxxxxxxx                   x xxxxxxx x                             x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------|
   |                             | 9.4. Tyto studie není nutné provést,  |
   |                             | pokud přímá ani nepřímá expozice      |
   | 9.4. Účinky na suchozemské  | půdního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x
   x xxxxxxxxx                   x                                       x
   x                             x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx  x
   x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxení  |
   | bezobratlých                | nebezpečí pro půdní organismy použít  |
   |                             | metodu rovnovážné distribuce. Výběr   |
   | 9.4.2. Účinky na půdní      | vhodných zkoušek závisí xx xxxxxxxxxx x
   x xxxxxxxxxxxxxx              x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx       x
   x                             x                                       x
   x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x
   x xxxxxxn                     | adsorpce na půdu nebo u látek, které  |
   |                             | jsou vysoce perzistentní, žadatel o   |
   |                             | registraci zváží zkoušku chronické    |
   |                             | místo subakutní toxicity.             |
   +xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx



   xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

   xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxických metod pro příslušné složky
   životního prostředí, u nichž se studie prováděly s využitím dotyčné analytické 
   metody. Nejsou-li analytické metodx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxN NEBO VĚTŠÍM1

   U množství uvedeného v této příloze musí žadatel o registraci předložit
   návrh a harmonogram splnění požadavků na informace podle této xxxxxxx x
   xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx

   xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
   xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxí nebo dovážejí v množství 1 000 tun nebo 
   větším v souladu s čl. 12 odst. 1 písm. e). Informace požadované podle 
   sloupce 1 této přílohy proto představují doxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 
   xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx
   xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxxx xxxxxxx xxxe žadatel o registraci navrhnout, že požadované
   standardní informace vynechá, nahradí je jinými informacemi, poskytne je
   později nebo je jinak upravxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx
   x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx
   xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxé změny jasně uvede v příslušných položkách
   registrační dokumentace.

   Kromě těchto zvláštních pravidel může žadatel o registraci navrhnout
   úpravu poxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx
   xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx x xxx xxxxxxx xxxxxx 
   xxxxx xxede důvody každého rozhodnutí navrhnout úpravy standardních informací 
   v příslušných položkách registrační dokumentace s odkazem na příslušná
   zvláxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xx x xxxxxxx xxxx

xxxxxxxxxx
   x  xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxkem 7, a pro další následné uživatele, od kterých 
   se vyžaduje provádění zkoušek podle tohoto nařízení.

   2  Poznámka: platí i podmínky pro nevyžadování zvxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
   x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xx xxxxxxx x xxxpakují.

   Před provedením nových zkoušek k určení vlastností uvedených v této
   příloze se nejprve posoudí všechny dostupné údaje ze zkoušek in vitro, in vxxxx 
   xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 
   xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo u žíravých 
   látek v koncentracích nebo dávkách způsobujících žíravost se neprovádějí. 
   Před provedením zkoušek by měly být navíc k této příloze konxxxxxxxxx xxxxx 
   xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

   xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx
   xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxé ve sloupci 2 této přílohy nebo v příloze XI, 
   je nutné tuto skutečnost spolu s důvody jasně uvést.

   8. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

   +----------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x       xxxxxxx x       x                  xxxxxxx x                   x
   x                       x                                              x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxE 1  |
   | INFORMACE             |                                              |
   |-----------------------+----------------------------------------------|
   |                       | 8.4. Je-li výsledek některé ze studií in     |
   |                       | vixxx  xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx   x
   x                       x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx       x
   x                       x xxxxxx xxxxxxx xx  xxxx  x xxxxxxxxxxx       x
   x                       x xxxxxx x xx x xxxxxxxxxx xa kvalitě a        |
   |                       | významu dostupných údajů.                    |
   |                       |                                              |
   |                       | Je-li k dispozici pozitivní výsledek studie  |
   |                       | in  vivo  somatických buněk, měla by se na   |
   |                       | základě všexx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx       x
   x                       x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx  x
   x                       x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx  x
   x                       x xxxxx xxxxx xxxxxxx mutagenity v zárodečných |
   |                       | buňkách, zváží se další zkoumání.            |
   +----------------------------------------------------------------------+

   +xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x       xxxxxxx x       x                  xxxxxxx x                   x
   x                       x                                              x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxDLA PRO ODCHYLKY OD SLOUPCE 1  |
   | INFORMACE             x                                              x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                       x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx   x
   x                       x xxxxxx xx xxsíců) může navrhnout žadatel o      |
   |                       | registraci nebo si ji vyžádat agentura v     |
   |                       | souladu s článkem 40 nebo 41, pokud          |
   |                       | frekvence a délka trvání expozice čxxxxxx    x
   x                       x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x x
   x                       x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx          x
   x                       x                                              x
   x                       x x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx        x
   x                       x xxxxxxxxny vážné nebo těžké toxické účinky   |
   |                       | vyvolávající zvláštní obavy a dostupné       |
   |                       | důkazy jsou nedostatečné pro toxikologické   |
   |                       | vyhodnocení nebo popxx xxxxxx xxxx           x
   x                       x                                              x
   x                       x x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx      x
   x                       x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx x
   x                       x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxko má    |
   |                       | zkoumaná látka; nebo                         |
   |                       |                                              |
   |                       | - látka může mít nebezpečnou vlastnost,      |
   |                       | kterou není možné odhalit v 90denní studii.  |
   +---------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxxEC 1         |                SLOUPEC 2                 |
   |                           |                                          |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ     | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD        |
   | INFORMACE                 | SLOUPCE 1                                |
   |---------------------------+-----------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                           x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x    x
   x                           x xxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx       x
   x                           x xxxxxxxx x xxxxxxx                       x
   x                           x x xxxxxxx 40 nebo 41 v případě, že       |
   |                           |                                          |
   |                           | - se jedná o toxicitu vyvolávající       |
   |                           | zvláštní obavy (např. vážné nebo těžké   |
   |                           | účinky);                                 |
   |                           |                                          |
   |                           | nebo                                     |
   |                           |                                          |
   |                           | - existují náxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx x
   x                           x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx         x
   x                           x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x
   x                           x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx       x
   x                           |                                          |
   |                           | rovněž vhodnější provést zvláštní        |
   |                           | toxikologické studie, které mají         |
   |                           | prozkoumat tyto účinky (např.            |
   |                           | imunotoxicitu, neurotoxicitu); nxxx      x
   x                           x                                          x
   x                           x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx    x
   x                           x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx    x
   x                           x xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx    x
   x                           x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx x
   x                           x xxxxxxxxxx                               x
   x                           x                                          x
   x                           x xxxxxxxxxx                               x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------|
   |                           | 8.7. Studie není nutné provést, je-li    |
   |                           | látka                                    |
   |                           |                                          |
   |                           | - známa jako genotoxický karcinogen a    |
   |                           | byla provedena odpovídající opatření k   |
   x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx                       x
   x                           x                                          x
   x                           x x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx         x
   x                           x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx         x
   x                           x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k řízení rizik;    |
   |                           | nebo                                     |
   +----------------------------------------------------------------------+

   +----------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x       xxxxxxx x       x                  xxxxxxx x                   x
   x                       x                                              x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x  x
   x xxxxxxxxE             |                                              |
   |-----------------------+----------------------------------------------|
   |                       | - málo toxikologicky aktivní (nezjistily se  |
   |                       | důkazy o toxxxxxx xxx xxxxxxxxxx             x
   x                       x                                              x
   x                       x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx    x
   x                       x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx  x
   x                       x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxice (např.          |
   |                       | koncentrace v plazmě nebo krvi jsou pod      |
   |                       | mezními hodnotami detekce při použití        |
   |                       | citlivé metody a nepřítomnosti látky a       |
   |                       | jejich mexxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx         x
   x                       x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx    x
   x                       x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx      x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------------------------|
   |                       | Je-li o látce známo, že má nepříznivé účinky |
   |                       | na plodnost a splňuje kritéria pro           |
   |                       | klasifikacx                                  x
   x                       x                                              x
   x                       x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x
   x                       x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x
   x                       x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx  x
   |                       | případě nebudou nutné zkoušky účinků na      |
   |                       | plodnost. Zkoušky vývojové toxicity však     |
   |                       | musí být zváženy.                            |
   |                       |                                              |
   |                       | Je-li o látce známo, že způsobuje vxxxxxxxx  x
   x                       x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx  x
   x                       x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x
   x                       x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxčnou |
   |                       | podporu pro podrobné posouzení rizik; v tom  |
   |                       | případě nebudou nutné zkoušky vývojové       |
   |                       | toxicity. Zkoušky účinků na plodnost xxxx    x
   x                       x xxxx xxx xxxxxxxx                            x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------------+
   |            SLOUPEC 1             |             SLOUPEC 2             |
   |                                  |                                   |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ INFORMACE  | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD |
   |                                  | SLOUxxx x                         x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x                                   x
   x x xxxxxxx xxxxxx xxxxhodnější    |                                   |
   | způsob podávání, s ohledem na    |                                   |
   | pravděpodobnou cestu expozice    |                                   |
   | člověka (OECD 414).              |                                   |
   |----------------------------------+----xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx      x                                   x
   x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx  xxxxx     x                                   x
   x xxxxx xxxxx x xxxxxxx            x                                   x
   x xxxxxxxxxxxx xxxxxx podávání,    |                                   |
   |                                  |                                   |
   | s ohledem na možný způsob        |                                   |
   | expozice člověka, nebyla-li již  |                                   |
   | poskytnuta jako součást          |                                   |
   | požadavků přílohy IX             |                                   |
   +-------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-+
   |          SLOUPEC 1          |               SLOUPEC 2                |
   |                             |                                        |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |-----------------------------+-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx       x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx x
   x                             x xx xxxx xxxxxxx xxxxxura               |
   |                             |                                        |
   |                             | v souladu s článkem 40 nebo 41 v       |
   |                             | případě, že                            |
   |                             |                                        |
   |                             | - látka má široké použití nebo         |
   |                             | existují důkazy o časté nebo           |
   |                             | dlouhodobé expozici                    |
   |                             x                                        x
   x                             x xxxxxxxx x                             x
   x                             x                                        x
   x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx          x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx   x
   x                             x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xávkách        |
   |                             | vyplývají důkazy, že látka může        |
   |                             | vyvolat hyperplazii nebo               |
   |                             | preneoplastické léze.                  |
   |                             |                                        |
   |                             | Je-li látka klasifikována jako         |
   |                             | mutagennx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx  x
   x                             x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxx            x
   x                             x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx       x
   x                             x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx   x
   x                             x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx       x
   x                             x xxxxxxxxxxxxxx                         x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------+



   9. EKOTOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

   +---------------------------------------------------------------------xx
   x         xxxxxxx x          x                xxxxxxx x                x
   x                            x                                         x
   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx      x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx       x
   x xxxxxxxxx                  x xxxxxxx x                               x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------------------------|
   |                            | 9.2. Další zkoušky biotického rozkladu  |
   |                            | se navrhnou, pokud posouzení chemické   |
   |                            | bezpečnosti poxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx  x
   x                            x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx  x
   x                            x x xxxxxx xxxxxxxx                       x
   x xxxx xxxxxxx               x                                         x
   x                            x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x
   x 9.2.1. Biotický            | na výsledcích posouzení chemické        |
   |                            | bezpečnosti                             |
   |                            |                                         |
   |                            | a může zahrnovat simulační zkoušky ve   |
   |                            | vhodných médiích (např. vodě, sedxxxxxx x
   x                            x xxxx xxxxxx                             x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                            x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x   x
   x                            | registraci nebo je může vyžadovat       |
   | 9.3. Osud a chování v      | agentura v souladu                      |
   | životním prostředí         |                                         |
   |                            | s článkem 40 nebo 41, pokud posouzení   |
   | 9.3.4. xxxxx xxxxxxxxx x   x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x    x
   x xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx                              x
   x xxxxxxxx                   x                                         x
   x                            x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxí |
   | rozkladu                   | látky. Výběr vhodných zkoušek závisí na |
   |                            | výsledcích posouzení chemické           |
   |                            | bezpečnosti.                            |
   +-----------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx



   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x          xxxxxxx x          x               xxxxxxx x                x
   x                             |                                        |
   | STANDARDNÍ POŽADOVANÉ       | ZVLÁŠTNÍ PRAVIDLA PRO ODCHYLKY OD      |
   | INFORMACE                   | SLOUPCE 1                              |
   |-----------------------------+-----------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx        x
   x                             x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx    x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx   x
   x                             x xxxxxxx I naznačuje, že je nutné dále  |
   |                             | zkoumat účinky látky nebo produktů     |
   | 9.4. Účinky na suchozemské  | rozkladu na suchozemské organismy.     |
   | organismy                   | Výxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx       x
   x                             x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx          x
   x                             x xxxxxxxxxxxx                           x
   x                             x                                        x
   x                             x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx  x
   x                             x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx     x
   x                             x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx+----------------------------------------|
   | 9.4.4. Zkoušky chronické    |                                        |
   | toxicity na bezobratlých,   |                                        |
   | pokud již nebyly poskytnuty |                                        |
   | jako souxxxx xxxxxxxxx      x                                        x
   x xxxxxxx xx                  x                                        x
   x                             x                                        x
   x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx    x                                        x
   x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx     x                                        x
   x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x                                        x
   x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx      x                                        |
   | přílohy IX                  |                                        |
   |-----------------------------+----------------------------------------|
   |                             | 9.5.1. Zkoušky chronické toxicity      |
   |                             | žadatel o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx    x
   x                             x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx         x
   x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx    x
   x xxxxxxxxx x xxxxxentu       | účinky látky nebo produktů rozkladu na |
   |                             | organismy v sedimentu. Výběr vhodných  |
   |                             | zkoušek závisí na výsledcích posouzení |
   |                             |                                        |
   |                             | chemické bezxxxxxxxxx                  x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x                             x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx     x
   x xxxxxx xxxxxxcká nebo       | měla být pečlivě zvážena s             |
   | reprodukční toxicita u      | přihlédnutím k velkému souboru údajů o |
   | ptáků                       | savcích, který je u tohoto             |
   |                             | množstevnxxx xxxxxxx xxxxxxx x         x
   x                             x xxxxxxxxxx                             x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxÝZY

   Na požádání se poskytne popis analytických metod pro příslušné složky
   životního prostředí, u nichž se studie prováděly s využitím dotyčné analytixxx 
   xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx 
   xxxxxxxxxx

xxxxxxx xx

xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxO REŽIMU ZKOUŠEK PODLE PŘÍLOH VII AŽ X

   V přílohách VII až X jsou stanoveny požadavky na informace pro všechny látky   
   vyráběné nebo dovážené v množství                                              
                                                                                  
   - 1 xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx                      
                                                                                  
   x xx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx                      
                                                                                  
   x xxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx x                   
                                                                                  
   x x xxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxxx xxx                   
                                                                                  
   xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xe sloupci 2 příloh VII až X může žadatel
   o registraci upravit standardní režim zkoušek v souladu s obecnými pravidly    
   stanovenými v oddíle 1 této přílohy. xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx      
   xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx                  
                                                                                  
   xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx                                          
                                                                                  
   xxxx xxxxxxání existujících údajů                                              
                                                                                  
   1.1.1. Údaje o fyzikálně-chemických vlastnostech získané na základě pokusů,    
   které nebyly provedeny podle zásad správné laboxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx   
   xxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x                                               
                                                                                  
   xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx      
   xxxxxxxx xxxdenými v čl. 13 odst. 3, jsou-li splněny tyto podmínky:            
                                                                                  
   1) pokusy byly přiměřené pro účely klasifikace a označování nebo posouzení     
   rizika,                                                                        
                                                                                  
   2) je předložxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x    
                                                                                  
   xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xx 
   xxxxxxx xxijatelné úrovně zajištění kvality.                                   
                                                                                  
   1.1.2. Údaje o účincích na lidské zdraví a životní prostředí získané na základě
   pokusů, které nebyly provedeny podxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx      
   xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x                                    
                                                                                  
   xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxšebními      
   metodami uvedenými v čl. 13 odst. 3, jsou-li splněny tyto podmínky:            
                                                                                  
   1) pokusy byly přiměřené pro účely klasifikace a označování nebo posouzení     
   xxxxxxx                                                                        
                                                                                  
   xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx    
   xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxých v čl. 13 odst. 3,                                                                       
                                                                                  
   3) trvání expozice je srovnatelné nebo delší než odpovídající zkušební metody v
   čl. 13 odst. 3, je-li délka trvání expozice důležitýx xxxxxxxxxxx x            
                                                                                  
   xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx                    
                                                                                  
   xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx                                  
                                                                                  
   xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx  
   xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxi   
   práci a klinické studie.                                                       
                                                                                  
   Vypovídací schopnost údajů pro určitý účinek na lidské zdraví závisí mimo jiné 
   na druhu analýzy a na zahrnutých parametrech a xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx    
   xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx  
   xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx                                                       
                                                                                  
   xx xxxxxx xxxxx x popis exponovaných a kontrolních skupin,                     
                                                                                  
   2) přiměřený popis expozice,                                                   
                                                                                  
   3) dostatečně dlouhé sledování případného výskytu choroby,                     
                                                                                  
   4) platná metoda pxxxxxxxxx xxxxxxx                                            
                                                                                  
   xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x                       
                                                                                  
   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx                   
                                                                                  
   xx xxxxx xxípadech je nutné poskytnout přiměřenou a spolehlivou dokumentaci.   
                                                                                  
   1.2. Průkaznost důkazů                                                         
                                                                                  
   Z důkazů z několika nezávislých informačních zdrojů je možxx xxxxxxx xxxxxxxx  
   xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx           
   xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxů se pro takovýto  
   závěr považují za nedostatečné.                                                
                                                                                  
   Mohou existovat průkazné důkazy na základě použití nově vyvinutých zkušebních  
   metod dosud nezahrnuxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxx x xxxx   
   xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x
   xxxxxxx x xxxxru, že látka má nebo nemá určitou nebezpečnou vlastnost.         
                                                                                  
   Existují-li dostatečně průkazné důkazy, že látka má nebo nemá určitou          
   nebezpečnou vlastnostx                                                         
                                                                                  
   x xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx      
                                                                                  
   x xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx     
                                                                                  
   xx všech případech je nutné poskytnout přiměřenou a spolehlivou dokumentaci.   
                                                                                  
   1.3. Kvalitativní a kvantitativní vztahy mezi strukturou a aktivitou ((Qxxxxx  
                                                                                  
   xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx
   xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nepřítomnost  
   určité nebezpečné vlastnosti. Výsledky (Q)SAR lze použít místo zkoušek, pokud  
   jsou splněny tyto podmínky:                                                    
                                                                                  
   x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx          
   xxxxxxxxxx                                                                     
                                                                                  
   x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx                          
                                                                                  
   x xxxxxxxx xxxu přiměřené pro účely klasifikace a označování nebo posouzení    
   rizika a                                                                       
                                                                                  
   - je poskytnuta přiměřená a spolehlivá dokumentace použité metody.             
                                                                                  
   Agentura ve xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x        
   xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 
   x xxxxx xxxklady.                                                              
                                                                                  
   1.4. Metody in vitro                                                           
                                                                                  
   Výsledky získané vhodnými metodami in vitro mohou naznačovat přítomnost nebo   
   nepřítomnost určité nebezpečné vlastnosti xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x  
   xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx         
   xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxoda dostatečně dobře vypracovaná    
   podle mezinárodně dohodnutých kritérií pro vývoj zkoušek (např. kritéria       
   Evropského střediska pro validaci alterxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x    
   xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx                                     
                                                                                  
   x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxí vyžadující
   zkoušky nad rámec informací stanovených v příloze VII nebo VIII nebo navrhované
   potvrzení vyžadující zkoušky nad rámec informací stanovxxxxx x xxxxxxx xx xxxx 
   x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx                                            
                                                                                  
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx                                                                                   
   xxxxxxxxxou vlastnost, provede se přesto příslušná zkouška pro dotyčné         
   množstevní rozmezí, aby se potvrdil negativní výsledek, pokud se zkouška       
   nevyžaduje v sxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx       
   xxxxxxxx                                                                       
                                                                                  
   xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx           
                                                                                  
   xx xxxxxxxx xxxu odvozeny z metody in vitro, jejíž vědecká platnost byla       
   zjištěna validační studií podle mezinárodně dohodnutých zásad validace,        
                                                                                  
   2) výsledky jsou přxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx   
   xxxxxx x                                                                       
                                                                                  
   xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx            
                                                                                  
   xxxx xxxxxxxxní látek do skupin a analogický přístup                           
                                                                                  
   xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 
   xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxo které sledují  
   určitý vzorec, je možné považovat za skupinu nebo „kategorii“ látek. Použití   
   koncepce skupin vyžaduje, aby fyzikálně-chemické vlastxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx  
   xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx 
   x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxě pomocí interpolace na       
   ostatní látky ve skupině (analogický přístup). To zamezuje nutnosti provádět   
   zkoušky každé látky pro každý koncový bod. Agentxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x       
   xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x     
   xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xo v dostatečném předstihu před
   uplynutím lhůty pro první registraci zavedených látek.                         
                                                                                  
   Podobnosti mohou být založeny na                                               
                                                                                  
   1) společné funkční skupině,                                                   
                                                                                  
   2x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx  
   xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxným         
   chemickým látkám, nebo                                                         
                                                                                  
   3) konstantním modelu změny účinnosti vlastností v celé kategorii.             
                                                                                  
   Použije-li se koncepce skupin, látky se klasifikují a oxxxxxxx xx xxxxx        
   xxxxxxxx                                                                       
                                                                                  
   xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx                                            
                                                                                  
   x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx      
                                                                                  
   x xxxxxxxxxx x xpolehlivě pokrývat klíčové parametry, které jsou zahrnuty v    
   odpovídajících zkušebních metodách uvedených v čl. 13 odst. 3,                 
                                                                                  
   - zahrnovat trvání expozixx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 
   xxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx      
   xxxxxxxxxxx x                                                                  
                                                                                  
   x xxxxxxxxut přiměřenou a spolehlivou dokumentaci použité metody.              
                                                                                  
   2. ZKOUŠKY NEJSOU TECHNICKY MOŽNÉ                                              
                                                                                  
   Od zkoušek pro určitý koncový bod lze upustit, není-li techxxxxx xxxxx xxxxxxx 
   xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx  
   xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxou může hrozit nebezpečí   
   požáru nebo výbuchu nebo není možné radioznačení látky vyžadované v některých  
   studiích. Vždy je nutné dodržovat pokyny pro zkxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx               
                                                                                  
   xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx                                         
                                                                                  
   xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxx x xxx xxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xx x x   
   xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx     
   xxxxxxxxxxx.                                                                   
                                                                                  
   3.2. Ve všech případech je nutné poskytnout přiměřené odůvodnění a dokumentaci.
                                                                                  
   Odůvodnění musí být založeno na posouzení expozice v souladu s oddílxx x       
   xxxxxxx x x xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx  
   xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxle článku
   31 nebo 32.                                                                    
                                                                                  
   3.3. Komise přijme do 1. prosince 2008 opatření, jejichž účelem je doplnit toto
   nařízení o jiné než podstatné prvky, postupem podle xxx xxx xxxxx x x xxxxx    
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx   
   xxxx

xxxxxxx xxx

xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xŽIVATELE K POSUZOVÁNÍ LÁTEK A VYPRACOVÁVÁNÍ ZPRÁV O CHEMICKÉ BEZPEČNOSTI

   Úvod

   Účelem této přílohy je stanovit, jak mají následní uživatelé posuzovxx x       
   xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx
   xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x dodaném      
   bezpečnostním listu, a že ostatní uživatelé ve směru dodavatelského řetězce    
   mohou rizika přiměřeně kontrolovat. Posouzení zahrnuje životnx xxxxxx xxxxx xx 
   xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx     
   xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxní se zváží použití   
   látky samotné nebo obsažené v přípravku nebo v předmětu.                       
                                                                                  
   Při posuzování chemické bezpečnosti a vypracování zprávy o chemické bezpexxxxxx
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx  
   xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx to možné a    
   vhodné, zohlední se v posouzení chemické bezpečnosti a ve zprávě o chemické    
   bezpečnosti posouzení provedené podle právních předpisů Společxxxxxx xxxxxx    
   xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 
   xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxvedená v rámci dalších
   mezinárodních a vnitrostátních programů.                                       
                                                                                  
   Postup následného uživatele při posuzování chemické bezpečnosti a vypracovávání
   zxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx       
   xxxxxxx xxxxxxxx                                                               
                                                                                  
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xež nejsou zahrnuta v
   bezpečnostním listu, který mu byl dodán v souladu s oddílem 5 přílohy I.       
                                                                                  
   Krok 2: V případě potřeby upřesnění posouzení nebezpečnostx xxxxxxxxxxx        
                                                                                  
   xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x xxxxxxx  
   xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx             
   xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx                                       
                                                                                  
   x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx           
   xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxede ve zprávě o chemické bezpečnosti.                   
                                                                                  
   Považuje-li následný uživatel posouzení uvedená v dodaném bezpečnostním listu  
   za nepřiměřená, provede přísluxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx x   
   xxxxxxx x xxxxxx x xx x xxxxxxx xx                                             
                                                                                  
   xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx       
   bezpečnosti jsou vedle informací poskytnutých dodavatelem nezbytné další       
   informace, následný uživatel takovéto informace shromáždí. Lze-li tyto         
   xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx   
   xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxňkové   
   informace za nezbytné. Během čekání na výsledky dalších zkoušek zaznamená ve   
   své zprávě o chemické bezpečnosti opatření k řízení rizik, která přxxxx xxx    
   xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx                                                       
                                                                                  
   xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 
   x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxstní list, pokud se tento od něj vyžaduje.    
   Krok 3: Popis rizik                                                            
                                                                                  
   Popis rizik se vypracuje pro každý nový scénář expozice, jak je stanoveno v    
   oddíle 6 přílohy xx xxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx 
   xxxxxxxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx           
                                                                                  
   xxx xxxxxxxxx xxxxxře expozice bude nutné vytvořit počáteční předpoklady       
   ohledně provozních podmínek a opatření k řízení rizik. Pokud počáteční         
   předpoklady povedou k pxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx        
   xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx     
   xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx dokud nebude možné prokázat náležitou kontrolu. To    
   může vyžadovat vytvoření doplňujících informací o nebezpečí nebo expozici nebo 
   vhodnou změnu proxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx       
   xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx          
   xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxpozice, jež zahrnují vypracování a přijetí opatření k  
   řízení rizik, a na druhé straně získávání dalších informací pro vytvoření      
   konečného scénáře exxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx       
   xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
                                                                                  
   xxxxxxxx xxxxatel vypracuje zprávu o chemické bezpečnosti s podrobným popisem  
   svého posouzení chemické bezpečnosti, přičemž použije část B oddíly 9 a 10     
   formátu stxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx     
   xxxxxxxx                                                                       
                                                                                  
   xxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x  
   xxzení rizik uvedená v příslušných scénářích expozice přijímá následný uživatel
   pro svá vlastní použití a že opatření k řízení rizik uvedená ve scénářícx      
   xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxx xxxx

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xÁTEK

   Tato příloha stanoví kritéria pro identifikaci

   i) perzistentních, bioakumulativních a toxických látek (látek PBT) a

   ii) vysoce perzistentníxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx

   xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
   xxxx xxx x xxxx xxxxx xx xxxntifikována jako látka vPvB, pokud splňuje
   kritéria v oddílech 2.1 a 2.2. Tato příloha se nevztahuje na anorganické
   látky, vztahuje se však na organokoxxxx xxxxxxxxxxx

   xx xxxxx xxx

   xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxx

   xxxx xxxxxxxxxxx

   xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xerzistence (P-), je-li

   - poločas rozpadu v mořské vodě delší než 60 dnů, nebo

   - poločas rozpadu ve sladké vodě nebo ve vodě v ústí delší než 40 dnů,
   nebo

   - polxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxx xxxx

   x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx
   xxx xxx xxxx xxxx

   x xxxxxas rozpadu v půdě delší než 120 dnů.

   Posouzení perzistence v životním prostředí se zakládá na dostupných
   údajích o poločasu rozpadu získaných za odpovíxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
   xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

   xxxx xxxxxxxxxxxx

   xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

   x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) vyšší než 2 000.

   Posouzení bioakumulace se zakládá na naměřených údajích o biokoncentraci
   ve vodních druzích. Lze použít údaje o sladkovodních a xxxxxxxx xxxxxxxx

   xxxx xxxxxxxx

   xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx

   x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, je
   pro mořské nebo sladkovodní organismy nižší než 0,01 mg/l, nebo

   - látka je klasifikována jako karcinogenní (kategorie 1 nebo 2), mutagenní
   (kategoxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxx

   x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
   xx xx8 nebo Xn, R48 podle směrnice 67/548/EHS.

   2. LÁTKY vPvB

   Látka vPvB je látka, která splňuje kritéria následujících oddílů.

   2.1. Perzistence

   Látka splňuxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

   x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx xx
   xxxx xxxx

   x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxém sedimentu, sladkovodním sedimentu nebo
   sedimentu ústí delší než 180 dnů, nebo

   - poločas rozpadu v půdě delší než 180 dnů.

   2.2. Bioakumulace

   Látka splxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

   x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxx

xxxxxxx xxx

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

xxxLOHA XV

DOKUMENTACE

   I. ÚVOD A OBECNÁ USTANOVENÍ

   Tato příloha stanoví obecná ustanovení pro přípravu dokumentace pro návrh
   a odůvodnění

   - harmonizoxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
   xxxx x xxxxxx xxxxxxx

   x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxí stejné
   obavy,

   - omezení výroby, uvádění na trh nebo používání látky ve Společenství.

   Pro metodiku a formát všech dokumentací podle této přílohy se pouxxxx
   xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx

   x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
   xxxxx xxxxx xxxxxy agentuře předloženy, se do dokumentace zahrne podrobný
   souhrn studie.

   II. OBSAH DOKUMENTACÍ  

   1. Dokumentace pro harmonizovanou klasifikaci a označxxxxx xxxx
   xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx

   xxxxx

   xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxaci a označování. 
   
   Odůvodnění

   Provede se srovnání dostupných informací s kritérii směrnice 67/548/EHS
   pro CMR, senzibilizátory dýchacích cest a jinx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx xx
   xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti v
   příloze I.

   Odůvodnění pro jiné účinky na úrovni Společenství

   Předloží se odůvodnění prokazující potřebu opatření na úrovni
   Společenstxxx

   xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx
   xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx

   xxxxx

   xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxyčných látek a zda se navrhuje jejich
   identifikace jako látka CMR podle čl. 57 písm. a), b) nebo c), jako látka 
   PBT podle čl. 57 písm. d), jako látka vPvB podxx xxx xx xxxxx xx xxxx xxxx 
   xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxx

   xxxxxxxxxx

   xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxe XIII pro
   látky PBT podle čl. 57 písm. d) a látky vPvB podle čl. 57 písm. e) nebo 
   posouzení nebezpečí a srovnání s čl. 57 písm. f) podle příslušných částí 
   oddxxx x xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 
   x xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx

   xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxích látkách a rizicích

   Předloží se dostupné informace o použití a expozici a informace o
   alternativních látkách a technikách.

   3. Dokumentace pro návrh xx xxxxxxx

   xxxxx

   xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx
   xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxx x xxxxxxxxí a rizicích

   Rizika, která mají být omezeními kontrolována, se popíší na základě
   posouzení nebezpečí a rizik podle příslušných částí přílohy I a zaznamxxxxx 
   xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx 
   xxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxně těch,
   která jsou stanovená v žádostech o registraci podle článků 10 až 14) nejsou 
   dostatečná.
   
   Informace o alternativních látkách

   Předloží se dostupxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
   xxxxxx

   x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x
   xxxxxxx xxxx xxxxxváním těchto alternativních látek,

   - dostupnosti, včetně časového rozmezí,

   - technické a ekonomické uskutečnitelnosti.

   Odůvodnění omezení na úrovxx xxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxx xxx xx

   x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

   x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx
   posoudí prostřednictvím těchto kritérií:

   i) účinnost: omezení musí být zaměřeno na účinky nebo expozice způsobující
   zjištěná rizika, musí být s to snxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
   x xx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx

   xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxelné
   a zvládnutelné;

   iii) sledovatelnost: musí být možné sledovat výsledek provádění
   navrhovaného omezení.

   Socioekonomické posouzení

   Socioekonoxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx
   xxxxxxx xxxx
   x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx
   xxraví a životní prostředí s čistými náklady výrobců, dovozců, následných
   uživatelů, distributorů, spotřebitelů a společnosti jako takové.

   Informacx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx

   xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x x
   xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxx xxx

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxostí o povolení, jak je stanoveno v čl. 62 odst. 5 písm. a), nebo v souvislosti s navrhovaným omezením, jak je stanoveno
v čl. 69 odst. 6 písm. b).

Agentura vxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 111.

Za podrobnost a rozsah socioekonomické analýzy nebo příspěvků k těmto
analýzám však odpovídá žadatel o povolení nebo, v případě navrxxxxxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xůže obsahovat tyto prvky:

- Dopad uděleného nebo zamítnutého povolení na žadatele nebo, v případě
navrhovaného omezení, na průmysl (např. výrobce a doxxxxxxx xxxxx xx
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxpad na
investice, výzkum a vývoj, inovace, jednorázové a provozní
náklady (např. soulad, přechodná opatření, změny stávajících procesů,
systémy oznxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx

x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxého povolení nebo navrhovaného omezení na
spotřebitele. Například ceny výrobku, změny ve složení nebo jakosti či
výkonu výrobků, jejich dostupnostix xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx
xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxítnutého povolení nebo navrhovaného
omezení. Například jistota pracovního místa a zaměstnanost.

- Dostupnost, vhodnost a technická proveditelnosx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxh. V případě žádosti
o povolení sociální nebo hospodářské dopady použití dostupných alternativ.

- Širší důsledky pro obchod, hospodářskou soutěž a hoxxxxxxxxx xxxxxx
xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xvážení místních,
regionálních, celostátních nebo mezinárodních aspektů.

- V případě navrhovaného omezení návrhy na další normativní nebo
nenormatxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx
xx xxxxxxxxx xosouzení účinnosti a nákladů spojených s alternativními
opatřeními k řízení rizik.

- V případě navrhovaného omezení nebo zamítnutého povolení přínox xxx
xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxostředí
a rozložení těchto přínosů, například geograficky, podle skupin obyvatelstva.

- Socioekonomická analýza se může zabývat rovněž jinými otázxxxxx xxxxx
xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx

xxxxxxx xxxx

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xEBEZPEČNÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ A PŘEDMĚTŮ

+----------------------------------------------------------------------+--------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx                            x xxxxxxxxx xxxxxxxx                                                 x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------+
| 1. Polychlorované terfenyly (PCT),                                   | 1. Nesmějí se používat. Používání následujících                    |
| - Přípravky, včetně odpadních olejů, s                               | přxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxx               x
x xxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx x                                       x xxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xx                    x
x xxxxxxxxxx                                                           x xxxxxx zneškodnění nebo do konce jejich                            |
|                                                                      | životnosti:                                                        |
|                                                                      +--------------------------------------------------------------------+
|                                                                      | a) elektrická xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx                       x
x                                                                      x    xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx                                 x
x                                                                      x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxx                              x
x                                                                      x    xxxxxxxxxxx                                                     x
x                                                                      x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx                                              |
|                                                                      | d) kapaliny pro přenos tepla v tepelných                           |
|                                                                      |    výměnících s uzavřeným okruhem;                                 |
|                                                                      | e) hydraulické kapaliny pro podzemní důlní                         |
|                                                                      |    zařízeni.                                                       |
|                                                                      +-----xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x x                                                                    x xx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x                     x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxkázat používání přístrojů,                   |
|                                                                      | zařízení a kapalin uvedených v odstavci 1 dříve, než               |
|                                                                      | budou zneškodněny nebo dosáhnou konce životnosti.                  |
|                                                                      +-------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x                                                                      x xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x                  x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxstavci 1, které nejsou určeny                |
|                                                                      | ke zneškodnění, je zakázáno.                                       |
|                                                                      +--------------------------------------------------------------------+
| -                                                                    | xx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x                        x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx                  x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx                  x
x                                                                      x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx                        x
x                                                                      | vybavení, pro doplnění hladiny kapalin obsahující                  |
|                                                                      | PCT ve správně fungujících existujících zařízeních                 |
|                                                                      | zakoupených před 1. říjnem 1985.                                   |
+--xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------+
|                                                                      | 5. Členský stát může udělit výjimky ze zákazu                      |
|                                                                      | uvádění na trh a používání základních látek nebo                   |
|                                                                      | přípravků a meziproduktů pod podmínxxxx xx                         x
x                                                                      x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx                    x
x                                                                      x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxstředí.                       |
|                                                                      +--------------------------------------------------------------------+
| -                                                                    | 6. Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů                  |
|                                                                      | xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x                     x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx                x
x                                                                      x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxí                         |
|                                                                      | PCT a na údržbu a používání přístrojů a zařízení,                  |
|                                                                      | které tuto látku obsahují. Tento návod musí být                    |
|                                                                      | vodorovně čitelný, když je předmět obsahujxxx xxx                  x
x                                                                      x x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx                  x
x                                                                      x xxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx                            x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxe                     |
|                                                                      | nebo zařízení používána.                                           |
+----------------------------------------------------------------------+-----------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx                                x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx                 x
x xx xxx xxx01-4                                                       | jakýkoli účel.                                                     |
| č.EINECS 200-831-0                                                   |                                                                    |
+----------------------------------------------------------------------+-----------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx                               x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx                                             x
x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx                             x x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx                                  x
x xxxxxxcích 67/548/EHS a 1999/45/ES                                   | k vytvoření světelných nebo barevných efektů                       |
|                                                                      | pomocí různých fází, např. v ozdobných lampách a                   |
|                                                                      | popelnících,                                                       |
|                                                                      x x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                             x
x                                                                      x x x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx                     x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx                  x
x                                                                      x xxxové, a to i k ozdobným účelům.                                  |
|                                                                      +--------------------------------------------------------------------+
|                                                                      | 2. Aniž je dotčen odstavec 1, nesmějx xxxxx x                      x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxx                                                   x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxx x xx x                                              x
x                                                                      x x xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxp                   |
|                                                                      | a                                                                  |
|                                                                      | - jsou uvedeny na trh v balení o objemu 15 1 nebo                  |
|                                                                      | menším,                                                            |
|                                                                      | obsahovat barvivo, pokud není požadováno pro                       |
|                                                                      | daňové účely, ani parfém.                                          |
+---xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------+
|                                                                      | 3. Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů                  |
|                                                                      | Společenství o klasifikaci, balení a označování                    |
|                                                                      | nebezpečných látek a přípravkxx xxxx xxx xxxxx                     x
x                                                                      x xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx                x
x                                                                      x xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x                 x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nápisem:                                     |
|                                                                      | "Uchovávejte lampy naplněné touto kapalinou                        |
|                                                                      x xxxx xxxxx xxxxxx                                                  x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------+
| 4. Tris (2,3-dibrompropyl) fosfát                                    | Nesmí se používat v textilních výrobcích, jako jsou                |
| č. CAS 126-72-7                                                      | oděvyx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx                  x
x                                                                      x xxxxx x xxxxxxxxx                                                  x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------------------------------------------+
| 5. Benzen                                                            | 1. Není povolen v hračkách nebo částech hraček                     |
| č. CAS 71-xxxx                                                       x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx                  x
x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx                                                x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx                    x
x                                                                      x xxxx xxxxx xxxxxy.                                                 |
|                                                                      | 2. V látkách nebo přípravcích uváděných na trh se                  |
|                                                                      | nesmí používat v koncentracích rovných nebo vyšších                |
|                                                                      | než 0,1 % hmot.                                                    |
|                                                                      | 3. Odstavec 2 se všax xxxxxxxxxx xx                                x
x                                                                      x xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx                  x
x                                                                      x xxxxxxxxx                                                          x
x                                                                      x xx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx              x
x                                                                      x xxxxx xxdovoluje emise benzenu v množstvích                        |
|                                                                      | přesahujících hodnoty povolené platnými právními                   |
|                                                                      | předpisy;                                                          |
|                                                                      | c) odpady, které jsou upraveny směrnicí Rxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxx x                              x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 6. Azbestová vlákna                                                  |                                                                    |
| a) Krocidolix                                                        x xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x              x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxx               x
x                                                                      x xxxxxx xxxxxxx xxxxxně.                                            |
| b) Amosit                                                            |                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x                                                                    x
x xx xxxxxxxxxxx                                                       x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x                                                                    x
x xx xxxxxxxxx                                                         x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx                        x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x xxxxxxí na trh a používání membrán stávajících                     |
| e) Tremolit                                                          | zařízení pro elektrolýzu, které obsahují chrysotil                 |
| č. CAS 77536-68-6                                                    | (písmeno f), do ukončxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx              x
x xx xxxxxxxxx xx                                                      x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx                     x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx                       x
x                                                                      | přezkoumá tuto odchylku do 1. ledna 2008.                          |
| č. CAS 12001-29-5                                                    | 2. Používání předmětů obsahujících azbestová vlákna                |
| č. CAS 132207-32-0                                                   | uvedených x xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxx                        x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx                    x
x                                                                      x xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx xebo ukončení jejich životnosti. Členské               |
|                                                                      | státy však mohou z důvodů ochrany zdraví zakázat                   |
|                                                                      | používání takových předmětů před jejich                            |
|                                                                      | zneškodnxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx                     x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------------------+
|                                                                      | Členské státy nesmějí na svém území povolit                        |
|                                                                      | zavedení nového použití chrysotilového azbxxxxx                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------+
|                                                                      | 3. Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů                  |
|                                                                      | Společenství o klasifikaci, balení a označování                    |
|                                                                      | nebezpečných látex x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx                   x
x                                                                      x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx              x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx                     x
x                                                                      x xxxxxxxxmi, pouze pokud jsou tyto předměty                         |
|                                                                      x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------------------+
| 7. Tris-(azirinidyl)-fosfinoxid                                      | Nesmějí být použity v textilních výrobcích, jakx                   x
x xx xxx xxxxxxxxx                                                     x xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx                x
x                                                                      x xx xxxxx x xxxxxxxxx                                               x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 8. Polybromováné bifenyly (PBB)                                      |                                                                    |
| xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------+
| 9. Mýdlový prášek z kůry mydlokoru tupoli                            | 1. Nesmějí být použity v žertovných a zábavných                    |
| stého (Quillaja saponxxxxx x xxxx xxxxxxxx                           x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx                    x
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx                                                  x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx                   x
x xxxšek z kořenů čemeřice zelené (Helleborus                          | bombiček.                                                          |
| viridis) a čemeřice černé (Helleborus niger)                         | 2. Odstavec 1 se však nevztahuje na zápachové                      |
| Pxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx                             x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxxx                     x
x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx                                   x                                                                    x
x xxxxxxx                                                              x                                                                    x
x xxxxxxxx xebo jeho deriváty                                          |                                                                    |
| č. CAS 92-87-5                                                       |                                                                    |
| č. EINECS 202-199-1                                                  |                                                                    |
| o-nitrobenzaldehyd                                                   |                                                                    |
| č. CAS 522-89-6                                                      |                                                                    |
| Dřevný prášek                                                        |                                                                    |
+-----------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxx xmonný                                                    |                                                                    |
| č. CAS 12135-76-1                                                    |                                                                    |
| Hydrogensulfid amonný                                                |                                                                    |
| č. CAS 12124-99-1                                                    |                                                                    |
| Polysulfid amonný                                                    |                                                                    |
| č. CAS 9080-17-5                                                     x                                                                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------+
| 11. Těkavé estery kyseliny bromoctové:                               |                                                                    |
| Methylbromacetát                                                     |                                                                    |
| č. CAS 96-32-2                                                       |                                                                    |
| č. EINECS 202-499-2                                                  |                                                                    |
| xxxxxxxxxxxxxxx                                                      x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxx                                                      x                                                                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
x xxxxxxxxxxxxxxxx                                                     x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x                                                                    x
x xxxxxxxxxxxxxxx                                                      x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------------------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 12. 2-nxxxxxxxxx                                                     x xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx                     x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx                      x
x                                                                      x xxxxxxx xxx xxx x xxxxx                                            x
x x. EINECS 202-080-4                                                  | Toto ustanovení se však nevztahuje na odpad                        |
| a jeho soli                                                          | obsahující jednu nebo více těchto látek, který je                  |
|                                                                      | upraven směrnicemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                          x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------+
| 13. Benzidin                                                         | 2. Tyto látky a přípravky nesmějí být prodávány                    |
| č. CAS 92-87-5                                                       | široké veřejnosti.                                                 |
| č. EINxxx xxxxxxxxx                                                  x xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx                  x
x x xxxx xxxx                                                          x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------------------+ nebezpečných látek a přípravků, musí být obal těchto               |
| 14. 4-nitrobifenyl                                                   | přípravkx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx                  x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                               x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------+
| 15. 4-aminobifenyl, xenylamin                                        |                                                                    |
| č. CAS 92-67-1                                                       |                                                                    |
| č. EINECS 202-177-1                                                  |                                                                    |
| a jeho soli                                                          |                                                                    |
+----------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxx xxxxx                                                 x                                                                    x
x a) neutrální bezvodý uhličitan olovnatý                              | Nesmějí se používat jako látky a složka přípravků                  |
| (PbCO3)                                                              | určených k použití jako nátěrové hmoty, kromě                      |
x xx xxx xxxxxxxx                                                      x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x                             x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx                    x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxx xxxxí toto použití na svém území                     |
|                                                                      | povolit, ale pouze v souladu s ustanoveními úmluvy                 |
|                                                                      | Mezinárodní organizace práce č. 13 o použití                       |
|                                                                      | běloby v natěračsxxxx                                              x
x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx                                       x                                                                    x
x xxxxxxxxxxxxxxx                                                      x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxxx                                                     x                                                                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 17. Sírany olova                                                     |                                                                    |
| a) PbSOxxxxxxx                                                       x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxxx                                                     x                                                                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
x xx xxxxxxx                                                           x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x                                                                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 18. Sloučeniny rtuti                                                 x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx                         x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxx x                                               x
x                                                                      x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx                                x
x                                                                      x    xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxhů na                       |
|                                                                      |    - trupech lodí,                                                 |
|                                                                      |    - klecích, plovácích, sítích a jiném zařízení                   |
|                                                                      |      nebo vybavení používaném k chovu ryb, korýšů                  |
|                                                                      |      a měkkýšů,                                                    |
|                                                                      |    - jakémkolix xxxxxxxx xxxx xxxxx                                x
x                                                                      x      xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx                             x
x                                                                      x xx xxxxxxx xxxxxx                                                  x
x                                                                      x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx                        x
x                                                                      x    xxxxxxxx x xxxxx určených pro jejich výrobu;                    |
|                                                                      | d) úpravě průmyslových vod, bez ohledu na jejich                   |
|                                                                      |    použití.                                                        |
|                                                                      | 2. Zakazuje se uvádět na trh baterie a akumulátory                 |
|                                                                      | oxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx                  x
|                                                                      | na knoflíkové články a baterie, které jsou složeny z               |
|                                                                      | knoflíkových článků s obsahem rtuti nejvýše 2 %                    |
|                                                                      | hmot.                                                              |
+-----------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxx xxxenu                                                | 1. Nesmějí se používat jako látky a složky přípravků               |
|                                                                      | určené k použití                                                   |
|                                                                      | a) jako ochrana před znečišťováním                                 |
|                                                                      | mikroorganismy, rostlinami nexx xxxxxxx x                          x
x                                                                      x x xxxxx xxxxx                                                      x
x                                                                      x x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx              x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxx                                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx                                        x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx                 x
x                                                                      x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxa. Dále se dřevo takto ošetřené              |
|                                                                      | nesmí uvádět na trh;                                               |
|                                                                      | c) avšak odchylně:                                                 |
|                                                                      | i) Pokud jde o látky a přípravky                                   |
|                                                                      | použité při konzervaci dřeva:                                      |
|                                                                      | moxxx xx xxxxxx xxxxx xxx                                          x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx                                    x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx                                   x
x                                                                      x xxx xxxxxxx x xx xx xxxxx xxxxxxx                                  x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxx xloučenin mědi,                                      |
|                                                                      | chrómu, arsenu (CCA), typ C.                                       |
|                                                                      | Takto ošetřené dřevo se nesmí                                      |
|                                                                      | uvádět na trh, dokud není ukončena                                 |
|                                                                      | fixace konzervačního přípraxxxx                                    x
x                                                                      x xxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx                             x
x                                                                      x xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx                                      x
x                                                                      x x xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xx xxx                                 x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxířat                                |
|                                                                      | požaduje neporušenost struktury                                    |
|                                                                      | dřeva a styk kůže osob s dřevem je                                 |
|                                                                      | po dobu životnosti dřeva                                           |
|                                                                      | nepravděpodobný, může se toto                                      |
|                                                                      | dřevo uxxxxx xx xxx xxx                                            x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx                                x
x                                                                      x x xxxx xxxxxxxx xxxxx                                              x
x                                                                      x xx xxxxxxxxx                                                       x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx                                           x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx                                           x
x                                                                      x x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx                                         x
x                                                                      x x x xxxxxxx x xxxxxxxx                                             x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxx                                                      x
x                                                                      x x xxxx xxxxxxní dřevo                                              |
|                                                                      | ve sladkých a poloslaných                                          |
|                                                                      | vodách, například                                                  |
|                                                                      | v přístavních molech                                               |
|                                                                      | a mostech,                                                         |
|                                                                      | - jako protihlukové bariéry,                                       |
|                                                                      | - v protilavinoxxxx xxxxxxxxxx                                     x
x                                                                      x x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx                                        x
x                                                                      x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx                                              x
x                                                                      x x xxxx xxxx x xxxxxxxx                                             x
x                                                                      x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx                                            x
x                                                                      x xxxxxxxx                                                           x
x                                                                      x x x xxxxxch opěrných                                               |
|                                                                      | konstrukcích,                                                      |
|                                                                      | - jako sloupy elektrického                                         |
|                                                                      | a telekomunikačního                                                |
|                                                                      | vedení,                                                            |
|                                                                      | - jako pražce podzemní                                             |
|                                                                      | dráhy.                                                             |
|                                                                      | Aniž je dotčexx xxxxxxxxxxx                                        x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx                                    x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx                                 x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx                                    x
x                                                                      x xxxx xxx xxxxx xxxxřené xxxxx                                      x
x                                                                      x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx                                        x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx                                        x
x                                                                      x xxxxxxx x xxxxxxxxx                                                x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                                         x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx musí být                                     |
|                                                                      | každé dřevo uváděné na trh                                         |
|                                                                      | v obalech označeno etiketou                                        |
|                                                                      | s nápisem "Při zacházení s tímto                                   |
|                                                                      | dřevem používejte rukavice. Při                                    |
|                                                                      | řezánx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx                                     x
x                                                                      x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx                                   x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx                                    x
x                                                                      x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx                                      x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxx xxxadem, a to                                        |
|                                                                      | pouze ve schváleném zařízení."                                     |
|                                                                      | iii) Ošetřené dřevo uvedené v bodech i) a ii) se                   |
|                                                                      | nesmí používat                                                     |
|                                                                      | - v obytných nebo soukromých stavbxxx xxxxxxx x                    x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxxx                                                  x
x                                                                      x x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx                                          x
x                                                                      x x x xxxxxxxx xxxxxxx                                               x
x                                                                      x x xxx xxxxxělské účely jiné, než j sou kůly v                      |
|                                                                      | ohradách pro dobytek a stavby v souladu s bodem                    |
|                                                                      | ii),                                                               |
|                                                                      | - při jakémkoli použití, kdy může ošetřené dřevo                   |
|                                                                      | přijíx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx                      x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx                        x
x                                                                      x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx               x
x                                                                      x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx                    x
x                                                                      x xxxxxx xxxxxxxx                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 20. Organixxx xxxxxxxxxx xxxx                                        x xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx            x
x                                                                      x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx              x
x                                                                      x xxxxxxx x xxxxxy.                                                  |
|                                                                      | 2. Nesmějí se uvádět na trh nebo používat jako látky               |
|                                                                      | nebo složky přípravků, které působí jako biocidy pro               |
|                                                                      | ochranu před znečišťováním                                         |
|                                                                      | a) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx           x
x                                                                      x xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx x xx               x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx                                  x
x                                                                      x xx klecí, plováků, sítí a všech ostatních                          |
|                                                                      | zařízení nebo vybavení používaných pro chov ryb a                  |
|                                                                      | měkkýšů;                                                           |
|                                                                      | c) všech zařízení nebo vybavení, která jsox xxxxx xxxx             x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxxxxx                                                 x
x                                                                      x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx                      x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx               x
x                                                                      x xxxxxxxových vod.                                                  |
+----------------------------------------------------------------------+----------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx                              x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx                 x
x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxrát                                             | nesmí používat v koncentracích rovných nebo vyšších                |
| C8H19BO3Sn (DBB)                                                     | než 0,1 %. Toto ustanovení se však nevztahuje na tuto              |
| č. CAS 75113-37-0                                                    x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx               x
x xxxxxx xx xxxxxxxxx                                                  x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx                        x
x                                                                      x xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx látka již nebude vyskytovat              |
|                                                                      | v koncentraci rovné nebo vyšší než 0,1 %.                          |
+-----------------------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxxxxx                                                  x xx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxx                      x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x xxxxxx                                                             x
x xx xxxECS 201-778-6                                                  | 2. Přechodná ustanovení:                                           |
| a jeho soli a estery                                                 | Odchylně od tohoto ustanovení nemusí Francie, Irsko, Portugalsko,  |
|                                                                      | Španělsko a Spoxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx  x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x              x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxjsou                         |
|                                                                      | povoleny emise nebo vypouštění pentachlorfenolu                    |
|                                                                      | (PCP) v množstvích přesahujících hodnoty                           |
|                                                                      | povolené platnými právními předpisy:                               |
|                                                                      | xx xxx xxxxxx xxxxxx                                               x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx                             x
x                                                                      x x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx                                        x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx                                           x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxní), pro                                     |
|                                                                      | dekorativní účely nebo nikoliv,                                    |
|                                                                      | - pro výrobu a opakované ošetření                                  |
|                                                                      | i) nádob určených pro použití                                      |
|                                                                      | k pěstitelským účelům;                                             |
|                                                                      | ii) obxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx                                   x
x                                                                      x xxxxx xx xxxxxxxxxxx                                               x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx                                          x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx                                          x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx                                     x
x                                                                      x xxi) jiných materiálů, které mohou                                 |
|                                                                      | kontaminovat výrobky                                               |
|                                                                      | uvedené v bodech i) a ii);                                         |
|                                                                      | b) pro impregnaci vláken a namáhaných                              x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx                  x
x                                                                      x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx                  x
x                                                                      x xxxxxx                                                             x
x                                                                      x xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xtáty                                   |
|                                                                      | v jednotlivých případech na svém území povolit                     |
|                                                                      | specializovaným odborníkům provádět in situ a v                    |
|                                                                      | budovách kulturního, uměleckého a histxxxxxxxx                     x
x                                                                      x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x                     x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxxxx                                                 x
x                                                                      x x xxxxxx xxxpadě                                                   |
|                                                                      | a) nesmí být celkový obsah                                         |
|                                                                      | hexachlordibenzoparadioxinu (HCDD) v                               |
|                                                                      | pentachlorfenolu použitém samostatně nebo jako                     |
|                                                                      | složka přípravkx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx                    x
x                                                                      x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx                                    x
x                                                                      x xx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx                              x
x                                                                      x x xxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxtrů;                    |
|                                                                      | - prodávat široké veřejnosti.                                      |
|                                                                      | 3. Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů                  |
|                                                                      | Společenství o klasifikaci, balení a označování                    |
|                                                                      | nxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx               x
x                                                                      x x xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xx                  x
x                                                                      x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx                          x
|                                                                      | "Pouze pro průmyslové a profesionální použití".                    |
|                                                                      | Toto ustanovení se nevztahuje na odpady, které jsou                |
|                                                                      | upraveny směrnicemi 91/689/EHS a 2006xxxxxxx                       x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------+
x xxx xxxxxxx                                                          x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx                         x
x xx xxx xxxxxxxxx                                                     x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx                         x
x xxxxxxxx xxxxxxxxx                                                   x x xxxxxavků:                                                       |
| a jeho sloučeniny                                                    | a) - polyvinylchlorid(PVC)[3904 10]              ] 3)              |
|                                                                      | [3904 21] [3904 22],                             ]                 |
|                                                                      | - polyuretan (PUR) [3909 50],                    ]                 |
|                                                                      | - polyethylen malé hxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxx    x                 x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx     x                 x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxx xxxx                             x                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx       x                 x
|                                                                      | - acetylbutyrcelulosa (CAB) [3912 11] [3912 12], ]                 |
|                                                                      | - epoxidové pryskyřice [3907 30],                ]                 |
|                                                                      | - melaminoformaldehydové (MF) pryskyřice [3909   ]                 |
|                                                                      | 2xxx                                             x                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx         x                 x
x                                                                      x xxxxx xxxx                                       x                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx          x                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx                    x x)              |
|                                                                      | [3907 60],                                       ]                 |
|                                                                      | - polybutylentereftalát (PBT),                   ]                 |
|                                                                      | - průsvitný/univerzální polystyren [3903 11]     ]                 |
|                                                                      | [3903 19],                                       ]                 |
|                                                                      | - akrylonitrilmethylmetxxxxxxx xxxxxxx           x                 x
x                                                                      x x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx                    x                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx                x                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx                   x                 x
x                                                                      x xx xxxxxxxx xxxxx xx208] [3209].                 ]                 |
|                                                                      | Mají-li však nátěrové hmoty vysoký obsah zinku,                    |
|                                                                      | jejich zbytková koncentrace kadmia musí být xx                     x
x                                                                      x xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx x                  x
x                                                                      x xxxxx                                                              x
x                                                                      x xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxty nebo součásti                 |
|                                                                      | předmětů zhotovovaných z těchto výše uvedených                     |
|                                                                      | látek a přípravků barvených kadmiem v žádném                       |
|                                                                      | případě uvedeny na trh, jestlixx xxxxx xxxxxx                      x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx                  x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxx                                                  x
x                                                                      x xx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx               x
x                                                                      x x bezpečnostních důvodů.                                           |
|                                                                      | 3. Nesmějí se používat pro stabilizaci následujících               |
|                                                                      | konečných předmětů, vyrobených z polymerů a                        |
|                                                                      | kopolymerů vinyxxxxxxxxxx                                          x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx       x xx        x
x                                                                      x xxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxx xxxx                      x           x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx              x           |
|                                                                      | - kování pro nábytek, karoserie apod. [3926 30],       ]           |
|                                                                      | - oděvní výrobky a doplňky (včetně rukavic) [3926      ]           |
|                                                                      | 20],                                                   ]           |
|                                                                      | - krytiny podlah a stěn [3918 10xx                     x           x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx      x           x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx                 x           x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxxx                                      x           x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxx xxxxx [8524 10],                         ]           |
|                                                                      | - trubky, potrubí a armatury [3917 23],                ]           |
|                                                                      | - kývavé dveře,                                        ]           |
|                                                                      | - vozidla pro silniční dopravu (interiér, exteriér,    ]           |
|                                                                      | podvozek),                                             x           x
x                                                                      x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx   x           x
x                                                                      x x xxxxxxxx                                             x           x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx                         x           x
x                                                                      x xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxné konečné                       |
|                                                                      | použití je ve všech případech zakázáno uvádět na trh               |
|                                                                      | výše uvedené konečné předměty nebo jejich součásti                 |
|                                                                      | vyrobené z polymerů nebo kxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx                  x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx                    x
x                                                                      x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx                  x
x                                                                      x xxxx x xxxxx xxlymeru.                                             |
|                                                                      | 4. Odstavec 3 se však nevztahuje na konečné                        |
|                                                                      | předměty, které používají stabilizátory na bázi kadmia             |
|                                                                      | z bezpečnostních důvodů.                                           |
|                                                                      | 5. Pxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx                        x
x                                                                      x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx                  x
x                                                                      x xxravu kovovým kadmiem na kovovém povrchu.                         |
|                                                                      | Pokovování kadmiem se nesmí používat u kovových                    |
|                                                                      | předmětů nebo součástí předmětů používaných v                      |
|                                                                      | násxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx                            x
x                                                                      x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxx                                           x
x                                                                      x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx                      x xx       x
x                                                                      x xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx5] [8437]       ]          |
|                                                                      | [8438] [8476 11],                                       ]          |
|                                                                      | - zemědělství [8419 31] [8424 81] [8432] [8433]         ]          |
|                                                                      | [8434] [8436],                                          ]          |
|                                                                      | - chladírenství a mrazírenství [8418],                  ]          |
x                                                                      x x xxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx               x          x
x                                                                      x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx                                    x
x                                                                      x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx                      x xx       x
x                                                                      x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx                                   x          x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x9404],      ]          |
|                                                                      | - sanitárního zboží [7324],                             ]          |
|                                                                      | - ústředního vytápění                                   ]          |
|                                                                      | a klimatizačního zařízení [7322] [8403] [8404] [8415].  ]          |
|                                                                      | Bez ohledu na použxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx               x
x                                                                      x xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx                 x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx                 x
x                                                                      x x xdvětvích nebo postupech výše uvedených v                        |
|                                                                      | písmenech a) a b) a předměty vyrobené ve výše                      |
|                                                                      | uvedených odvětvích v písmenu b).                                  |
|                                                                      | 6. Ustanovení uvedenx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xx             x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx                          x
x                                                                      x xxxxxxxxx x xxxmenech a) a b) a předměty vyrobené v                |
|                                                                      | níže uvedených odvětvích v písmenu b):                             |
|                                                                      | a) zařízení a stroje pro výrobu                                    |
|                                                                      | - papíru a lepenky [8419 32] [8439]                  ] 3x          x
x                                                                      x xxxxxxx                                              x             x
x                                                                      x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx                      x             x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx                     x             x
x                                                                      x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx                                    x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxlačních                         ] 3)          |
|                                                                      | zařízení a strojů [8425] [8426]                      ]             |
|                                                                      | [8427][8428][8429][8430] [8431],                     ]             |
|                                                                      | - silničních a zemědělských vozidel [kapitola 87],   ]             |
|                                                                      | - xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx         x             x
x                                                                      x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx                            x             x
x                                                                      x xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x x xx xxxx                      x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xx                                                      x
x                                                                      x x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx                 x
x                                                                      x kosmickém výzkumu, důlní činnosti, těžebním                        |
|                                                                      | průmyslu na moři a v jaderném průmyslu, kde jejich                 |
|                                                                      | používání vyžaduje vysoké bezpečnostní požadaxxxx x                x
x                                                                      x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x                         x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx               x
x                                                                      x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxstech                           |
|                                                                      | použití, vzhledem k požadované spolehlivosti                       |
|                                                                      | zařízení, na kterém jsou instalovány.                              |
|                                                                      | Vzhledem k rozvoji znalostí a technologií týkajxxxxx               x
x                                                                      x xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx                          x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x                       x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxstupem                |
|                                                                      | podle čl. 133 odst. 3.                                             |
+----------------------------------------------------------------------+----------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx                             x xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x              x
x xxchodní název: Ugilec 141                                           | předmětů, které ji obsahují, se zakazuje.                          |
| č. CAS 76253-60-6                                                    | 2. Odchylně se však odstavec 1 nevztahuje na                       |
|                                                                      |                                                                    |
|                                                                      | a) stroje a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx               x
x                                                                      x xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx                      x
x                                                                      x xxxxxxx                                                            x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxí                   |
|                                                                      | a životního prostředí zakázat na svém území                        |
|                                                                      | používání těchto zařízení a strojů před jejich                     |
|                                                                      | vyřazením;                                                         |
|                                                                      x xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x                      x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxx                             x
x                                                                      x xx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx               x
x                                                                      x xxxxu, přípravky a zařízení nebo stroje, které ji                  |
|                                                                      | obsahují.                                                          |
+----------------------------------------------------------------------+-----xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx                                   x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxky a přípravků a                |
| Obchodní název: Ugilec 121, Ugilec 21                                | předmětů, které ji obsahují, se zakazuje.                          |
| č. CAS - není známo                                                  |                                                                    |
+------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxyldibromdifenylmethan                                    | Uvádění na trh a používání této látky a přípravků a                |
|                                                                      | předmětů, které ji obsahují, se zakazuje.                          |
| Brom(brombenzyl)methylbxxxxxx xxxx                                   x                                                                    x
x xxxxxxx                                                              x                                                                    x
x xxxxxxxx xxxxxx xxxx                                                 x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----+--------------------------------------------------------------------+
| 27. Nikl                                                             | 1. Nesmí se používat                                               |
| č. CAS 7440-02-0                                                     | a) v těch částxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx                    x
x xxxxxxxx xxxxxxxxx                                                   x xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx                     x
x x xxxx xxxxxxxxxx                                                    x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxhlost uvolňování niklu z těchto            |
|                                                                      | částí souprav není nižší než 0,2 mg/cm2/týden (migrační            |
|                                                                      | limit);                                                            |
|                                                                      | b) u předmětů určených k přímému                                   |
|                                                                      | a dlouhoxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx                         x
x                                                                      x x xxxxxxxxx                                                        x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx               x
x                                                                      x xxxxxxxx                                                           x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxek, pásky a upínací části               x
x                                                                      x xxxxxxxx                                                           x
x                                                                      x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx                 x
x                                                                      x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx                                  x
x                                                                      x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxstí předmětů,           |
|                                                                      | které přicházejí do přímého a dlouhodobého styku s                 |
|                                                                      | pokožkou, vyšší než 0,5 mg/cm2 za týden;                           |
|                                                                      | c) u předmětů obdobných, jako jsou uxxxxxx x                       x
x                                                                      x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx                        x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xobu alespoň                    |
|                                                                      | dvou let běžného používání předmětu rychlost                       |
|                                                                      | uvolňování niklu z těch částí předmětů, které                      |
|                                                                      | přicházejí do přímého a dlouhodobéhx xxxxx x                       x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxx                    x
x                                                                      x xx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxx                  x
x                                                                      x xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxlňují                        |
|                                                                      | požadavky uvedené ve zmíněných písmenech.                          |
|                                                                      | 3. Jako zkušební metody k prokázání souladu                        |
|                                                                      | předmětů s odstavci 1 a 2 se použijí normy přijatx                 x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx                           x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------------------------+
| 28. Látky uvedené v příloze I směrnice                               | Aniž jsou dotčeny ostatní části této přílohy I,                    x
x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx                             x xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xx xx xx xxxxx                              x
x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x                            x xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxch uváděných na trh pro                    |
| označené alespoň jako "toxický (T) " s větou                         | prodej široké veřejnosti nesmějí být použity v                     |
| označující riziko R 45: "Může vyxxxxx                                x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx                x
x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx                         x x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xříloze I                  |
| "Může vyvolat rakovinu při vdechování",                              | směrnice 67/548/EHS, nebo                                          |
| jejichž seznamy jsou uvedeny takto:                                  x                                                                    x
x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx                                       x                                                                    x
x x xxxxxxx xx                                                         x                                                                    x
x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx                          x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx                      x
x                                                                      x 1999/45/ES.                                                        |
+----------------------------------------------------------------------+--------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx                               x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx                     x
x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxo mutagen                                | Společenství o klasifikaci, balení a označování                    |
| kategorie 1 nebo mutagen kategorie 2 a                               | nebezpečných látek a přípravků, musí být obal                      |
| oxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx                               x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx                  x
x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx                                    x xxxxxxx xxxxxxxx                                                   x
x xxastností", jejichž seznamy jsou uvedeny                            | "Pouze pro profesionální uživatele".                               |
| takto:                                                               |                                                                    |
| Mutagen kategorie 1 uvedený v dodatku 3.                             |                                                                    |
| Mutagen katexxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx                             x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------------------+
| 30. Látky uvedené v příloze I směrnice                               | 2. Odchylně se odstavec 1 nevztahuje na:                           |
| 67/548/EHS klasifikovxxx xxxx xxxxx xxxxxxx                          x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx                       x
x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxx                          x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx/ES;                                |
| reprodukci kategorie 2 a označené větou                              | b) kosmetické prostředky definované směrnicí                       |
| označující riziko R 60: "Může poškodit                               | 76/768/EHS;                                                        x
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx                             x xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx                           x
x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx                         x xxxxxxxxx                                                          x
x xxxu uvedeny takto:                                                  |                                                                    |
| Toxické pro reprodukci kategorie 1 uvedené                           | - výrobky z minerálních olejů určené pro použití jako              |
| v dodatku 5.                                                         | palivo v mobilnícx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                  x
x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx                           x xxxxxxxxxxx                                                        x
x x xxxxxxx xx                                                         x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxh (např.                   |
|                                                                      | xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx                                      x
x                                                                      x xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx                 x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx                                                        x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 31. a) Kreosot; prací olej                                           | 1. Nesxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x                 x
x xx xxx xxxxxxxxx                                                     x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx                x
x                                                                      x xx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx                                       x
x x. EINECS 232-287-5                                                  | 2. Avšak odchylně:                                                 |
| b) Kreosotový olej; prací olej                                       | a) Pro látky a přípravky: mohou se používat na                     |
| č. CAS 61789-28-4                                                    | ošetření dřxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx                 x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx                     x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxacovníků, pouze                  |
|                                                                      | při opakovaném ošetření na místě, pokud tyto látky                 |
|                                                                      | a přípravky obsahují                                               |
| c) Destiláty (z uhelného dehtu), naftalenové                         | i) benxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x                   x
x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx                                              x xxxxxx                                                             x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx                                           x
x                                                                      x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xenší než 3 % hmot.                           |
| č. EINECS 283-484-8                                                  | Takové látky a přípravky pro použití na ošetření                   |
|                                                                      | dřeva prováděné v průmyslových zařízeních nebo                     |
|                                                                      | profesxxxxxx                                                       x
x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx                             x x xx xxxxx xxxxxx xx xxx                                           x
x xxxxx xxxx                                                           x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx                         x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    | - se nesmějí prodávat spotřebitelům.                               |
| č. EINECS 292-605-3                                                  | Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů                     |
| e) Destiláty (z uhelného dehtu), předxx                              x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx                    x
x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx              x
x                                                                      x xxxek a přípravků označeny čitelně a nesmazatelně                  |
|                                                                      | nápisem:                                                           |
| č. CAS 65996-91-0                                                    x                                                                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
x xx xxxxxxxxxxxx xxxx                                                 x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx                  x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxesionály".                              |
| č. EINECS 292-602-7                                                  | b) Pro dřevo ošetřené v průmyslových                               |
| g) Dehtové kyseliny ze surového uhelného                             | zařízeních nebo profesionály podxx xxxxxxx xxx xxxxx               x
x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx                                                x xx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx                x
x xx xxx xxxxxxxxxx                                                    x xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxofesionální nebo                 |
| č. EINECS 266-019-3                                                  | průmyslové použití, např. na železnicích, pro                      |
|                                                                      | elektrická a telekomunikační vedení, pro oplocení, pro             |
|                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx               x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxxx                                                  x
x xx xxxxxxxx xxxxxx                                                   x xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xx                        x
x xx xxx xxx1-39-4                                                     | nevztahuje na dřevo, které bylo ošetřeno látkami                   |
| č. EINECS 232-419-1                                                  | uvedenými v písmenech a) až i) před 31. prosincem                  |
|                                                                      | 2002 a které se uváxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx                   x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxxxx                                                  x
x xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx                             x xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xx x xx xx xxxx              x
x xxytky extraktu (černouhelné), nízkoteplotní                         | nesmí používat                                                     |
| černouhelný dehet po alkalické extrakci                              | - uvnitř budov určených pro jakékoliv účelyx                       x
x                                                                      x x xxxxxxxxx                                                        x
x xx xxx xxxxxxxxxxx                                                   x x xx xxxxxxxxx                                                     x
x xxxxxxxx xxxxxxxxx                                                   x x x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x                  x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxxxh, kde je riziko častého styku s                |
|                                                                      | pokožkou,                                                          |
|                                                                      | - při výrobě zahradního nábytku, jako j sou stoly                  |
|                                                                      | pro pikniky,                                                       |
|                                                                      | - pro výrobu, použití a každé opakoxxxx xxxxxxxxx                  x
x                                                                      x x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx                            x
x                                                                      x x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx                x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx                     x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx                                       x
x                                                                      x x xxxxxx xateriálů, které mohou kontaminovat výše                  |
|                                                                      | uvedené předměty.                                                  |
+----------------------------------------------------------------------+-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxx                                                       x xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx                x
| č. CAS 67-66-3                                                       | větších než 0,1 % hmot. v látkách a přípravcích                    |
| č. EINECS 200-663-8                                                  | uvedených na trh pro prodej široké veřejnosti nebo v               |
|                                                                      | difúznícx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx            x
x                                                                      x xxxxxx                                                             x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------------------------------------+
| 33. Chlorid uhličitý - tetrachloromethan                             | 2. Aniž je dotčeno uplatňování oxxxxxxxx xxxxxxxx                  x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx obaly                     |
+----------------------------------------------------------------------+ těchto látek a přípravků, které je obsahují, v                     |
| 34. 1,1,2-xxxxxxxxxxxxx                                              x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xx                      x
x                                                                      x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx                           x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxyslových zařízeních".                     |
| č. EINECS 201-166-9                                                  | Odchylně se toto ustanovení nevztahuje na                          |
+--------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx                                          x xx xxxxxx x xeterinární přípravky definované                       |
| č. CAS 79-34-5                                                       | směrnicemi 2001/82/ES a 2001/83/ES;                                |
| č. EINECS 201-197-8                                                  | b) kosmetické prostředky definovanx xxxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx                                                        x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------+
| 36. 1,1,1,2-tetrachlorethan                                          |                                                                    |
| č. CAS 630-20-6                                                      |                                                                    |
+---------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x                                                                    x
x xx xxxxxx xxxxxxxxx                                                  x                                                                    x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------------------------------------------+
| 38. 1,1-dichlorethylen                                               |                                                                    |
| č. CAS 75-35-4                                                       |                                                                    |
| č. EINECS 200-864-0                                                  |                                                                    |
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------+
| 39. 1,1,1-trichlorethan, methylchloroform                            |                                                                    |
| č. CAS 71-55-6                                                       |                                                                    |
| č. EINECS 200-756-3                                                  |                                                                    |
+-------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxa hořlavosti                              | 1. Nesmějí být použity látky samotné nebo                          |
| uvedená ve směrnici 67/548/EHS a                                     | obsažené v přípravcích v aerosolových                              |
| klasifikované jxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx                           x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxx xxx                     x
x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxx                          x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxé a ozdobné účely,                     |
| jsou uvedeny v příloze I uvedené směrnice                            | jako například:                                                    |
|                                                                      | - kovové třpytky určené hlavně k ozdobě,                           |
|                                                                      | - umělý sníh a ledové květxx                                       x
x                                                                      x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx                                              x
x                                                                      x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx                                         x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxxx                                                  x
x                                                                      x x xxxxxx xxx xxxxxxxx                                              x
x                                                                      x x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx                                           x
x                                                                      x x xxxxx xxxxxxxy,                                                  |
|                                                                      | - zápachové bombičky.                                              |
|                                                                      | 2. Aniž je dotčeno uplatňování ostatních předpisů                  |
|                                                                      | Společenství o klasifikaci, balení a označování                    |
|                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxx                         x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x                      x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx                                           x
x                                                                      x xxxxxx xxx xxxxxxxxnální uživatele".                               |
|                                                                      | 3. Odchylně od toho se však odstavce 1 a 2                         |
|                                                                      | nevztahují na aerosolové rozprašovače uvedené v                    |
|                                                                      | článku 9a směrnice Rady 75/324/Exx xx xxx xxx                      x
x                                                                      x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx                         x
x                                                                      x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx                         x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxx                                                   x
x                                                                      x xx xxxxxxxx xxxxxné v odstavcích 1 a 2 nesmějí být                 |
|                                                                      | uvedeny na trh, pokud nesplňují uvedené                            |
|                                                                      | požadavky.                                                         |
+--------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxxxx                                                   x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxrobě nebo zpracování                        |
| č. CAS 67-72-1                                                       | neželezných kovů.                                                  |
| č. EINECS 200-6664                                                   |                                                                    |
+----------------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxx xxxxxxxxxxx                               x xx xxxxxxx xx uvádět na trh pro použití jako látky                 |
| parafiny s krátkým řetězcem) (SCCP)                                  | nebo jako složky jiných látek nebo přípravků v                     |
| č. EINECS 287-476-5                                                  | koncexxxxxx xxxxx xxx x x                                          x
x                                                                      x x xxx xxxxxxxxxx xxxxx                                             x
x                                                                      x x xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx                                        x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------+--------------------------------------------------------------------+
| 43. Azobarviva                                                       | 1. Azobarviva, která mohou redukčním štěpxxxx                      x
x                                                                      x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx                  x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx                        x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxntracích                   |
|                                                                      | vyšších než 30 ppm v hotových předmětech nebo v                    x
x                                                                      x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx                    x
x                                                                      x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x                      x
x                                                                      x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxu                       |
|                                                                      | přicházet do přímého a dlouhodobého styku s                        |
|                                                                      | lidskou kůží nebo ústní dutinou, jako jsou                         |
|                                                                      | - oděvy, lůžkoviny, ručníky, vlásenky, paruky,                     |
|                                                                      | kxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx                x
x                                                                      x xxxxxx                                                             x
x                                                                      x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx                 x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xedadel, váčky na                       |
|                                                                      | peníze na krk,                                                     |
|                                                                      | - hračky z textilu nebo kůže a hračky, jejichž součástí            |
|                                                                      | jsou textilní nebo kožené oděvy,                                   |
|                                                                      | - příze a textilie uxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx              x
x                                                                      x xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx                x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx                   x
x                                                                      x xxxxxvené v uvedeném odstavci.                                     |
|                                                                      | 3. Azobarviva uvedená v dodatku 9, v "Seznamu                      |
|                                                                      | azobarviv", se nesmějí uvádět na trh ani používat pro              |
|                                                                      | barvení textilnxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx                  x
x                                                                      x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx                 x
x                                                                      x xxx x xxxxxxxxxxxxx                                                x
x                                                                      x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xzobarvivech na                   |
|                                                                      | základě nových vědeckých poznatků.                                 |
+----------------------------------------------------------------------+--------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx                                  x xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxat jako látka               |
|                                                                      | nebo jako složka přípravku v koncentracích vyšších                 |
|                                                                      | než 0,1 % hmot.                                                    |
|                                                                      | 2. Na trh se nesmějí uvádět předměty, xxxxxxxx xxxx x              x
x                                                                      x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x             x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx x xxxxx                              x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------------+--------------------------------------------------------------------+
| 45. Oktabromdifenxxxxxxx xxxxxxxxx                                   x xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx               x
x                                                                      x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x                            x
x                                                                      x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx x xxot.                              |
|                                                                      | 2. Na trh se nesmějí uvádět předměty, jestliže samy o              |
|                                                                      | sobě nebo jejich zhášecí přísady obsahují tuto látku v             |
|                                                                      | koncentracích vyšších než 0,1 x xxxxx                              x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------+
| 46. a) Nonylfenol C6H4(OH)C9H19                                      | Nesmějí se uvádět na trh nebo používat jako látka                  |
| b) Nonylfenol ethoxylát (C2H4O)nC15H24x                              x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx                 x
x                                                                      x xxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx                         x
x                                                                      x xx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx                  |
|                                                                      | - kontrolovaných uzavřených systémů chemického                     |
|                                                                      | čištění, kde se prací kapalina recykluje nebo spaluje,             |
|                                                                      | - systémů čištění se zvláštním postxxxxx xxx xx xxxxx              x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx                                   x
x                                                                      x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx                                         x
x                                                                      x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx                          x
x                                                                      x x xxxxxxxxxx xxx úniků do odpadní vody,                            |
|                                                                      | - systémů se zvláštním postupem, kde se voda použitá               |
|                                                                      | při zpracování předběžně upravuje úplným                           |
|                                                                      | odstraněním organickýxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx                    x
x                                                                      x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx                  x
x                                                                      x xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx                     x
x                                                                      x xx xxxxxxxxxx kovů s výjimkou:                                     |
|                                                                      | - použití v kontrolovaných uzavřených systémech,                   |
|                                                                      | kde se prací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx                      x
x                                                                      x xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx                                       x
x                                                                      x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx                                           x
x                                                                      x xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx                      x
x                                                                      x x xxermicidů;                                                      |
|                                                                      | 9. složky obchodních úprav pesticidů a biocidů.                    |
+----------------------------------------------------------------------+--xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxx                                                           x xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx                 x
x                                                                      x xxxxívat ani uvádět na trh, jestliže po smíchání s                 |
|                                                                      | vodou obsahují více než 0,0002 % rozpustného                       |
|                                                                      | šestimocného chrómu vztaženo na celkovou                           |
|                                                                      | hmotnosx xxxxxxx xxxxxxxx                                          x
x                                                                      x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx             x
x                                                                      x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx                 x
x                                                                      x x xxxxxxxxxxxě označen informacemi o datu balení,                  |
|                                                                      | jakož i údaji o podmínkách a době skladování                       |
|                                                                      | vhodných pro zachování aktivity redukčního činidla                 |
|                                                                      | a udržexx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx                   x
x                                                                      x xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx                 x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x                      x
x                                                                      | klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek                |
|                                                                      | a přípravků.                                                       |
|                                                                      | 3. Odchylně se odstavce 1 a 2 nepoužijí pro uvádění                |
|                                                                      | na trh a používání v konxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x                   x
x                                                                      x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x                         x
x                                                                      x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx                           x
x                                                                      x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxřízení a v nichž není                   |
|                                                                      | možný styk s pokožkou.                                             |
+----------------------------------------------------------------------+----------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxx                                                           x xxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx                    x
x xx xxx xxxxxxxx                                                      x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x                    x
x                                                                      x xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxvách ve sprejích,                |
|                                                                      | které jsou určeny k prodeji spotřebitelům.                         |
|                                                                      | Členské státy uplatňují tato opatření od 15. června                |
|                                                                      | 2007.                                                              |
+----------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
x xxx Trichlorobenzen                                                  | Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo               |
| č. CAS 120-82-1                                                      | složka přípravků v koncentraci rovné 0,1 % hmot.                   |
|                                                                      | nebo vyšší xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx                 x
x                                                                      x xxxxxxxx                                                           x
x                                                                      x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx                                         x
x                                                                      x x xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx                x
x                                                                      x xxxxxxxch, nebo                                                    |
|                                                                      | - při výrobě 1,3,5-trinitro - 2,4,6 triaminobenzenu                |
|                                                                      | (TATB).                                                            |
|                                                                      | Členské státy uplatňují tato opatření od 15. června                |
|                                                                      | 2007.                                                              |
+------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----+
| 50. Polycyklické aromatické uhlovodíky                               | 1. Nastavovací oleje se nesmějí uvádět na trh a                    |
| (PAU)                                                                | používat při výrobě pneumatik nebo částí                           |
| 1x xxxxxxxxxxxxx xxxxx                                               x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx                                             x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x x xxxx xxx x xxxxx xxx xxxx                                        x
x                                                                      x x xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx                       x
x xx xxxxxxx)pyren (BeP)                                               | uvedených PAU.                                                     |
| č. CAS 192-97-2                                                      |                                                                    |
|                                                                      | Za dodržení limit se považuje, když je extrakt                     |
| 3. Benzo(a)antracen (BaA)                                            | polycyklických aromaxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx x x                    x
x xx xxx xxxxxxx                                                       x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx                    x
x                                                                      x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx                           x
x xx xxxxxxx xxxxx                                                     x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx                  x
x xx xxx xxxxxxxx                                                      x x xxxxxx xxxxxxxxího indexu                                        |
|                                                                      | dimethylsulfoxidového extraktu), za předpokladu,                   |
| 5. Benzo(b)fluoranten (BpFA)                                         | že výrobce nebo dovozce kontroluje dodržování                      |
| xx xxx xxxxxxxx                                                      x xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxx                      x
x                                                                      x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx                    x
x xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx                                         x xxxdých šest měsíců nebo po každé větší                            |
| č. CAS 205-82-3                                                      | provozní změně, podle toho, co nastane dříve.                      |
| 7. Benzo(j)fluoranten (BkFA)                                         | 2. Dále nesmějí bxx xx xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx                   x
x xx xxx xxxxxxxx                                                      x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx                     x
x                                                                      x xx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx                 |
| 8. Dibenzo(a,h)antracen (DBAhA)                                      | přesahující limity uvedené v odstavci 1.                           |
| č. CAS 53-70-3                                                       | Za dodržení tohoto limitu se považuje, když u                      |
|                                                                      | vulkaxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx                     x
x                                                                      x xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x                     x
x                                                                      x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x                      x
x                                                                      x xxxxxvení aromatičnosti oleje ve vulkanizovaných                   |
|                                                                      | pryžových směsích).                                                |
|                                                                      | 3. Odstavec 2 se nevztahuje na protektorované                      |
|                                                                      | pneumatiky, pokud jejich bxxxxxx xxxxxxxxxx                        x
x                                                                      x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x                     x
x                                                                      x xxxxxxxx x                                                         x
x                                                                      x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx               x
x                                                                      x xxxxx                                                              x
+----------------------------------------------------------------------+--------------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxx
x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx x                       x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx                         x
x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx                                       x xxxxxxxxx v koncentraci vyšší než 0,1 % hmot. v                    |
| Di(2-ethylhexyl)ftalát (DEHP)                                        | měkčených plastových materiálech sloužících k                      |
| č. CAS 117-81 xx xx xxxxxx xxxxxxx xx                                x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxx xx                        x
x xxxxxxxxxxxxx xxxxx                                                  x xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx               x
x xx xxx xx-74-2 č. Einecs 201-557-4                                   | ftaláty v koncentraci vyšší než 0,1 % hmot. v                      |
| Benzylbutylftalát (BBP)                                              | měkčených plastových materiálech, se nesmějí                       |
| čx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx                                   x xxxxxx xx xxxx                                                     x
x                                                                      x xxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxých vědeckých informací o těchto látkách a                      |
|                                                                      | jejich náhradách a pokud to k tomu bude důvod,                     |
|                                                                      | budou tato opatření odpovídajícím způsobem                         |
|                                                                      | změněnax                                                           x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------+
| 52. Následující ftaláty (nebo jiná č. CAS a                          | Nesmějí se používat jako látky nebo složky                         |
| EINECS týkající se dané látky)                                       | přípravků v xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx                      x
x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx                                              x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x                      x
x xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxcs                             | výrobě hraček a předmětů pro péči o děti 5), které děti            |
| 249-079-5 a 271-090-9                                                | mohou vkládat do úst.                                              |
| Diisodecylftalát (DIDP)                                              | Hračky a předměty xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx               x
x xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx                             x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx x xxxxx x                      x
x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx                                                x xxxxených plastových materiálech, se nesmějí                       |
| Di(n-octyl)ftalát (DNOP) č. CAS 117-84-0                             | uvádět na trh.                                                     |
| č. Einecs 204-214-7                                                  | Komise do 16. ledna 2010 pxxxxxxxxx xxxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxx                       x
x                                                                      x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x                      x
x                                                                      x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx x xomu bude důvod,                    |
|                                                                      | budou tato opatření odpovídajícím způsobem                         |
|                                                                      | změněna.                                                           |
+-------------------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------
1) Úř. věst. L 377, 31.12.1991, s. 20. Směrnice naposledy pozměněná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx  xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xx xxx
xx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xhemické látky.
3) Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře  a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx  xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx
xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxe naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 807/2003  (Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 36).
5) Pro účely tohoto bodu se "předměty pro péči o děti" rozumí jakýkxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx  xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx

xxxxxxx x xx x

xxxxxxxxx

   xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxých sloupců

   Látky:

   Název je shodný s názvem použitým pro látku v příloze I směrnice Rady
   67/548/EHS. Ve všech případech, kde je to možné, jsou nebezpečné xxxxx
   xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxcal
   Substances) nebo ELINCS (Evropský seznam oznámených chemických látek -
   European List of Notified Chemical Substances). Ta jsou v tabulce uvedena
   xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx
   xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x
   xxxxxxých případech jsou uvedeny rovněž triviální názvy.

   Indexové číslo:

   Indexové číslo je identifikační kód přiřazený látce v příloze I směrnice
   67/548/Exxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

   xxxxx xxxxxxx

   xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxá
   číslem 200-001-8.

   Číslo ELINCS:

   Pro každou novou látku oznámenou podle směrnice 67/548/EHS je definován
   identifikační kód, který je zveřejněn v ELxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
   xxxxxxxxxx

   xxxxx xxxx

   xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx
   xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

   Poznámky:

   Plné znění poznámek je uvedeno v předmluvě k příloze I směrnice
   67/548/EHS. 
   
   Poznámky, které je třeba vzít v úvahu pro účely tohoto
   nařízení, jxxx xxxxxxxxxxxx 
   
   xxxxxxxx xx

   xxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x
   xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx x písm. a) uvedené směrnice).

   V příloze I směrnice 67/548/EHS se někdy používá obecný popis typu
   „...sloučeniny“ nebo „...soli“. V tomto případě se požxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx 
   xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx 
   xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxatura“ uvedené přílohy.

   Směrnice 67/548/EHS rovněž vyžaduje, aby výstražné symboly, R-věty a
   S-věty použité pro jednotlivé látky byly tytéž, jaké jxxx xxxxxxx x xxxxxxx x 
   xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxx xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

   xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxohy I
   směrnice 67/548/EHS se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly, R-věty
   a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušnou skupinovou položku v přílxxx xx

   xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x
   xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 
   x xxxxxxx xteré jsou uvedeny v obou příslušných skupinových položkách v příloze I. 
   V případech, kdy je u dvou položek uvedena rozdílná klasifikace pro stejný
   druh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxx xx

   xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx
   xxxxxx xxxx xxxx xměs několika isomerů.

   Poznámka D:

   Některé látky, které jsou náchylné ke spontánní polymeraci nebo rozkladu,
   jsou obvykle uváděny na trh ve stabilizovxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxx
   xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

   xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
   xxxxxxx xusí výrobce nebo jiná osoba, která uvádí takovou látku na trh,
   uvést na štítku název látky následovaný slovem „nestabilizovaná“.

   Poznámka E:

   Poznámka x xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx
   xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx
   xxxxxxxxxxní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, kategorie 1 nebo 2,
   pokud jsou současně klasifikovány jako vysoce toxické (T+), toxické (T)
   nebo zdraví škoxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx
   xxxxxxxx x xxx x xxx x xxx x xxx x xxx x xxx x xxx x xxx x xxx x xxx x xx
   xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx x x xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxemi uvedeno slovo
   „rovněž“.

   Poznámka H:

   Klasifikace a označení na obalu uvedené pro tuto látku se vztahuje na
   jednu nebo více nebezpečných vlastností oxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx
   xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
   x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxtributory a dovozce této
   látky se vztahují na klasifikaci a označování látky z hlediska všech
   ostatních nebezpečných vlastností. Konečné označení na xxxxx xxxx xxxxxxxx
   xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

   xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
   xxxí a ropy a pro některé skupinové položky uvedené v příloze I směrnice
   67/548/EHS.

   Poznámka J:

   Klasifikace jako karcinogen není povinná, jestliže lze prxxxxxxx xx xxxxx
   xxxxxxxx xxxx xxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 
   
   xxxxxxxx xx

   xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxstliže lze
   prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1% hmot. 1,3-butadienu (číslo
   EINECS 203-450-8). Jestliže látka není klasifikována jako karcinogex xxxx 
   xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 
   xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx/548/ES.

   Poznámka L:

   Klasifikace jako karcinogen se není povinná, jeliže lze prokázat, že látka
   obsahuje méně než 3% látek extrahovatelných do dimethxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 
   
   xxxxxxxx xx

   xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx
   xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx[a]pyrenu (číslo EINECS 200-028-5).

   Poznámka N:

   Klasifikace jako karcinogen není povinná, je-li znám celý technologický
   proces její rafinace a jestxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx
   xxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxx xx

   xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx
   xxxxxxxe méně než 0,1 % hmot. benzenu (číslo EINECS 200-753-7). 
   
   Poznámka R:

   Klasifikaci látky jako karcinogen není povinná pro vlákna, jejichž délkou
   vážený sxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
   xxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxx

   xxxxxxxx xx

   xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxku 23 směrnice 67/548/EHS
   xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxxxxx x

xxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------+
   |           Látky            |Indexové číslo|Číslo ES |Číslo CAS |Poznámky|
   |----------------------------+--------------+---------+xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxx xxxxxxxx               xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx       x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------+--------|
   |Chromany zinku, včetně      |024-007-00-3  |         |          |        |
   |chromanu                    |              |         |          |        |
   |zinečnato-draselného        |              |         |          |        |
   |----------------------------+----xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxx xxxxxxxxx              xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------+---------+----------+--------|
   |Oxid nikličitý              |028-004-00-8  |234-823-3|12035-36-8|        |
   |----------------------------+-----------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxx xxxxxxx                xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------+----------+--------|
   |Sulfid nikelnatý            |028-006-00-9  |240-841-2|16812-54-7|        |
   |----------------------------+--------------+---xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxx xxxxxxxx           xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------+----------+--------|
   |Oxid arsenitý               |033-003-00-0  |215-481-4|1327-53-3 |        |
   |----------------------------+--------------+--------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxx xxxxxxxxx              xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------+--------|
   |Kyselina arseničná a její   |033-005-00-1  |         |          |        |
   |soli                        |              |         |          |        |
   |----------------------------+--------------+---------+-----xxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------+

+-----------------------------------------------------------------------------------------+
|          Látky           |Indexoxx xxxxxxxxxxx xx   xxxxxx xxx  xxxxxxxxx    x          x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx          x
xxxxxx xxxxxxující >= 0,1 %|              |203-448-7  |106-97-8   |            |          |
|                          |              |           |[1]        |            |          |
|butadienu (203-450-8)) [1]|              |[1]        |           |            |          |
|--------------------------|601-004-01-8  |------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x        xxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx   x              x           xxxxxxxxxx  x            x          x
xxxx x                     x              x           x           x            xxxxxxxx   x
x                          x              x           xxxx        x            xxxx       x
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx]|              |           |           |            |          |
|--------------------------+--------------|           |-----------+------------+--------- |
|Buta-1,3-dien;butadien    |601-013-00-X  |           |203-xxxxx  xxxxxxxxx    xx         x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx           xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x
xxxxxxx                    xxxxxxxxxxxxx  x           xxxxxxxxxx  x71-43-2     |          |
|--------------------------+--------------|           |-----------+------------+--------- |
|Triethylarsenát           xxxxxxxxxxxxx  x           xxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxx  x          x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx           xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x
xxxxxxxxxxxid; chlorethen  |602-023-00-7  |           |200-831-0  |75-01-4     |          |
|--------------------------+--------------|           |-----------+------------+--------- |
|Bxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx     xxxxxxxxxxxxx  x           xxxxxxxxxx  xxxxxxxxx    x          x
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx           xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----- |
|Chlormethyl(methyl)ether  |603-075-00-3  |           |203-480-1  |107-30-2    |          |
+-------------------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x            xxxxx            xxxxxxxxx xxxxxxxxxlo ES |Číslo CAS|Poznámky|
   |-----------------------------+--------------+---------+---------+--------|
   |2-naftylamin; beta-naftylamin|xxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxx  xx       x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxx                    x              x         x         x        x
   xxxxx-diaminobifenyl;         |612-042-00-2  |202-199-1|92-87-5  |E       |
   |                             |              |         |         |        |
   |bifenyl-4,4'-endiamin        |              |         |         |        |
   |-----------------------------+--------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxx xxxxxxxxx               xxxxxxxxxxxxx  x         x         x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------|
   |                             |              |209-030-0|         |        |
   |                             |              |         |553-00-4 |        |
   |                             |              |[1]      |[1]      |        |
   |Soli 2-naftylaminu           |612-071-00-0  |         |         |        |
   |                             |              |210-313-6|612-52-2 |        |
   |                             |              |         |[2]      |        |
   |                             |              |[2]      |         |        |
   |--xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxxxxxxxxxx xx         xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxx  x        x
   xxxinobifenyl                 |              |         |         |        |
   |-----------------------------+--------------+---------+---------+--------|
   |Soli bifenyl-4-ylaminu; soli |612-073-00xx  x         x         x        x
   xxx xxxxxxxxxxxxx             x              x         x         x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxx xxxxxxxxxxxx          x              x         x         x        x
   xxernouhelný dehet            |              |         |         |        |
   |(Vedlejší produkt rozkladné  |              |         |         |        |
   |destilace uhlí. Téměř černá  |648-081-00-7  |232-361-7|8007-45-2|        |
   |polotuhá hmota. Slxxxxx xxxx x              x         x         x        x
   xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx     x              x         x         x        x
   xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx       x              x         x         x        x
   xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x              x         x         x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------------------------+

   +---------------------------------------------------------------------+
   |      Látky       | Inxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx        x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x černouhelný,     |              |           |            |          |
   | vysokoteplotní;  |              |           |            |          |
   | černouhelný      |              |           |            |          |
   | dehet            x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxx              x              x           x            x          x
   x xxxokoteplotní   |              |           |            |          |
   | (nad 700 °C)     |              |           |            |          |
   | rozkladné        |              |           |            |          |
   | destilaci uhlí.  |              |           |            |          |
   | Černá viskózní   |              |           |            |          |
   | kapalina s       | 648-082-00-2 | 266-024-0 | 65996-89xx x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxx xxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxx xx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxými   |              |           |            |          |
   | jádry. Může      |              |           |            |          |
   | obsahovat malá   |              |           |            |          |
   | množství         |              |           |            |          |
   | fenolických      |              |           |            |          |
   | sloučenin        |              |           |            |          |
   | a aromatických   |              |           |            |          |
   | dusíkatých       |              |           |            |          |
   | bázxxx           x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          |
   | černouhelný olej |              |           |            |          |
   | (Kondenzační     |              |           |            |          |
   | produkt získaný  |              |           |            |          |
   | ochlazením       |              |           |            |          |
   | přibližně na     |              |           |            |          |
   | teplotu okolí    |              |           |            |          |
   | plynu vzniklého  |              |           x            x          x
   x xxx              x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxx xxx xxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x xxxxx xxxxxxxx   x              |           |            |          |
   | kapalina s       |              |           |            |          |
   | hustotou vyšší   |              |           |            |          |
   | než voda. Je     |              |           |            |          |
   | složen převážně  |              |           |            |          |
   | z aromatických   |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | kondenzovanými   |              |           |            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x          x
   x x xxxxxx xxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------------------------------------+

   +------------------------------------------------------------------------+
   |          Láxxx           xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx  xxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxx xxxdouhelný;       |              |         |           |        |
   |(Olej vydestilovaný       |              |         |           |        |
   |z hnědouhelného dehtu. Je |              |         |           |        |
   |tvořen převážně z         |              |         |           |        |
   |alifatických, naftenických|              |         |           |        |
   |a aromaticxxxx xxxxxxxxxx x              x         x           x        x
   xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx  xxxxxxxxxxxxx  xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx        x
   xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx    x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x  x              x         x           |        |
   |jedním                    |              |         |           |        |
   |a dvěma jádry, s rozmezím |              |         |           |        |
   |teploty varu přibližně 150|              |         |           |        |
   |°C až                     |              |         |           |        |
   |360 °C.)                  |              |         |           |        |
   |--------------------------+-------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxx xxxxxxxxxxxx       x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxxxxxx            x              x         x           x        x
   xxxxxxx xxxxxxx            x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x              |         |           |        |
   |a nízkoteplotním          |              |         |           |        |
   |zplynováním hnědého uhlí. |              |         |           |        |
   |Je tvořen převážně z      |648-146-00-X  |309-886-6|101316-84-1|        |
   |alifatických, naftexxxxxxxx              x         x           x        x
   xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxxx               x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxx        x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxx                x              x         x           x        x
   xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx     x              x         x           x        x
   xxxxx----------------------+--------------+---------+-----------+--------|
   |Destiláty (ropné), lehké  |              |         |           |        |
   |parafinické; nerafinovaný |              |         |           |        |
   |xxxx xxxxx xxxxxxxxxx     x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxx xxxx            x              x         x           x        x
   xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx  x              x         x           x        x
   xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx              x         x           x        x
   xxxxxxx                    x              x         x           x        x
   xx xxxxxxxxxxxx xestilace  |              |         |           |        |
   |ropy. Je složena z        |              |         |           |        |
   |uhlovodíků s počtem       |              |         |           |        |
   |uhlíkových atomů převážně |649-050-00-0  |265-051-5|64741-50-0 |        |
   |v rozmezí C1x xx xxx x    x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x  x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxx xxxxx          x              x         x           x        x
   xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx x              x         x           x        x
   xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx    x              x         x           x        x
   xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x              x         x           x        x
   xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx   x              x         x           x        x
   xxxxxxxx xxxxxxných v tomto|              |         |           |        |
   |destilačním rozmezí ropy.)|              |         |           |        |
   +------------------------------------------------------------------------+

   +--------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx       x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx        x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxx------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Destiláty        |              |           |            |          |
   | (ropné), těžké   |              |           |            |          |
   | parafinické;     |              |           |            |          |
   | nerafinovaný     |              |           |            |          |
   x xxxx xxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x          x
   x x atmosférické   |              |           |            |          |
   | destilace ropy.  |              |           |            |          |
   | Je složena z     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           | 649-051-00-6 | 265-052-0 | 64741-51-1 |          |
   | uhlíkových atomx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xxx xx x              x           x            x          x
   x xxx x xxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xx xxxx xxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxx x0 °C.       |              |           |            |          |
   | Obsahuje         |              |           |            |          |
   | relativně velké  |              |           |            |          |
   | množství         |              |           |            |          |
   | nasycených       |              |           |            |          |
   | alifatických     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků.)     |              |           |            |          |
   |------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxx xxrně       |              |           |            |          |
   | rafinovaný       |              |           |            |          |
   | základový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná vakuovou |              |           |            |          |
   | destilací zbytku |              |           |            x          x
   x x xxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxh atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C15 až |              |           |            |          |
   | C30 a poskytuje  |              |           |            |          |
   | finální olej s   |              |           |            |          |
   | viskozitou méně  |              |           |            |          |
   | než 19 10-6      |              |           |            |          |
   | m2.s-1 při 40    x              x           x            x          x
   x xxx xxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------+

   +---------------------------------------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Čísxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx        x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxx   x              x           |            |          |
   | naftenické;      |              |           |            |          |
   | nerafinovaný     |              |           |            |          |
   | nebo mírně       |              |           |            |          |
   | rafinovaný       |              |           |            |          |
   | základový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x4741-53-3 |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C20 až |              |           |            |          |
   | C50 a poskytuje  |              |           |            |          |
   | finální olej s   |              |           |            |          |
   | viskozitou       |              |           |            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xx xxxx xxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxx xx xxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   xx-----------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Destiláty        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxx xxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxdový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná jako     |              |           |            |          |
   | rafinát z        |              |           |            |          |
   | procesu rafinace |              |           |            |          |
   | kyselinou        |              |           |            |          |
   | sírovou. Je      |              |           |            x          x
   x xxxxxxx          x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xxx xx x              x           x            |          |
   | C50 a poskytuje  |              |           |            |          |
   | finální olej s   |              |           |            |          |
   | viskozitou       |              |           |            |          |
   | nejméně          |              |           |            |          |
   | 19 10-6 m2.s-1   |              |           |            |          |
   | při 40 °C.       |              |           |            |          |
   | Obsahuje         |              |           |            |          |
   | relativně malé   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxx----------------------------------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |---------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xaftenické;      |              |           |            |          |
   | nerafinovaný     |              |           |            |          |
   | nebo mírně       |              |           |            |          |
   | rafinovaný       |              |           |            |          |
   | základový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná jakx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xxx xx x              x           x            x          x
   x xxx x xxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxozitou méně  |              |           |            |          |
   | než 19 10-6      |              |           |            |          |
   | m2.s-1 při 40    |              |           |            |          |
   | °C. Obsahuje     |              |           |            |          |
   | relativně malé   |              |           |            |          |
   | množství         |              |           |            |          |
   | normálních       |              |           |            |          |
   | parafinů.)       |              |           |            |          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xěžké  |              |           |            |          |
   | parafinické;     |              |           |            |          |
   | nerafinovaný     |              |           |            |          |
   | nebo mírně       |              |           |            |          |
   | rafinovaný       |              |           |            |          |
   | základový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          x
   x xxxxxxx xxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xx      x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x xxxxxxx xxxxxžně |              |           |            |          |
   | z nasycených     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně v       |              |           |            |          |
   | rozmezí C20 až   |              |           |            |          |
   | C50 a poskytuje  |              |           |            |          |
   | xxxxxxx xxxx     x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------+

   +---------------------------------------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poxxxxxx x
   x                  x xxxxx        x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxé       |              |           |            |          |
   | kyselinou lehké  |              |           |            |          |
   | parafinické;     |              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxx xxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxx     x              x           x            x          x
   x xxxinát z        |              |           |            |          |
   | procesu rafinace |              |           |            |          |
   | kyselinou        |              |           |            |          |
   | sírovou. Je      | 649-057-00-9 | 265-121-5 | 64742-21-8 |          |
   | složena převážně |              |           |            |          |
   | z nasycených     |              |           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxx xx   x              x           x            x          x
   x xxx x xxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxx     x              x           x            x          x
   x x xxxxozitou     |              |           |            |          |
   | méně než 19 10-6 |              |           |            |          |
   | m2.s-1 při 40    |              |           |            |          |
   | °C.)             |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxx            x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxx xxxxx       x              x           x            x          x
   x xxfinovaný       |              |           |            |          |
   | základový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná procesem |              |           |            |          |
   | určeným k        |              |           |            |          |
   | odstranění       |              |           |            |          |
   | kyselých slxxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx       x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxzí C20 až |              |           |            |          |
   | C50 a poskytuje  |              |           |            |          |
   | finální olej s   |              |           |            |          |
   | viskozitou       |              |           |            |          |
   | nejméně          |              |           |            |          |
   | 19 10-6 m2.s-1   |              |           |            |          |
   | při 40 °C.       |              |           |            |          |
   | Obsahuje poměrně |              |           x            x          x
   x xxxxx xxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxx------------------------------------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |-------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xehké            |              |           |            |          |
   | parafinické;     |              |           |            |          |
   | nerafinovaný     |              |           |            |          |
   | nebo mírně       |              |           |            |          |
   | rafinovaný       |              |           |            |          |
   | základový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x xxxxxxxx xxxxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxíků s   |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C15 až |              |           |            |          |
   | C30 a poskytuje  |              |           |            |          |
   | finální olej s   |              |           |            |          |
   | viskozitou menší x              x           x            x          x
   x xxx xx xxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxx        |              |           |            |          |
   | (ropné),         |              |           |            |          |
   | chemicky         |              |           |            |          |
   | neutralizované   |              |           |            |          |
   | těžké            |              |           |            |          |
   | naftenické;      |              |           |            |          |
   | nerafinovaný     |              |           |            |          |
   | nebo mírně       |              |           |            |          |
   | rafinovaný       |              |           |            x          x
   x xxxxxxxxx xxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxxxx x              x           x            x          x
   x Je složena       | 649-060-005  | 265-135-1 | 64742-34-3 |          |
   | z uhlovodíků s   |              |           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xxx xx x              x           x            x          x
   x xxx x xxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxéně          |              |           |            |          |
   | 19 10-6 m2.s-1   |              |           |            |          |
   | při 40 °C.       |              |           |            |          |
   | Obsahuje poměrně |              |           |            |          |
   | malý podíl       |              |           |            |          |
   | normálních       |              |           |            |          |
   | parafinů.)       |              |           |            |          |
   +-------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Destiláty        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxx            x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxx xxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            |          |
   | základový olej   |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná procesem |              |           |            |          |
   | určeným k        |              |           |            |          |
   | odstranění       |              |           |            |          |
   | kyselých složek. |              |           |            |          |
   | xx xxxxxxx       x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xxx xx x              x           x            x          |
   | C30 a poskytuje  |              |           |            |          |
   | finální olej s   |              |           |            |          |
   | viskozitou menší |              |           |            |          |
   | než 19 10-6      |              |           |            |          |
   | m2.s-1 při 40    |              |           |            |          |
   | °C. Obsahuje     |              |           |            |          |
   | poměrně malý     |              |           |            |          |
   | poxxx xxxxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxvový destilát |              |           |            |          |
   | depropaniseru    |              |           |            |          |
   | katalytického    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxx xx xxx    x              x           x            x          x
   x xxx xxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxkcionace      |              |           |            |          |
   | katalyticky      | 649-062-00-6 | 270-755-0 | 68477-73-6 | H, K     |
   | krakovaných      |              |           |            |          |
   | uhlovodíků,      |              |           |            |          |
   | zbavených        |              |           |            |          |
   | kyselých         |              |           |            |          |
   | xxxxxxxxx xx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx     x              x           x            x          x
   x xx xxx xxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxx----------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | katalytický      |              |           |            |          |
   | krak;            |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x x xxxxxxxxxxxxx  x              |           |            |          |
   | krakování. Je    |              |           |            |          |
   | složena převážně |              |           |            |          |
   | z alifatických   |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně v       |              |           |            |          |
   | xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |------------------+--------------+xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxx xx  x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxx xxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná          |              |           |            |          |
   | destilací        |              |           |            x          x
   x xxxxxxxx         x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x x xxxxxxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxdíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | v rozsahu C1 až  |              |           |            |          |
   | C6, převážně C1  |              |           |            |          |
   | až C5.)          |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          |
   | nafty, bohatý na |              |           |            |          |
   | C2-4; ropný plyn |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná          |              |           |            |          |
   | z frakční        | 649-065-00-2 | 270-758-7 | 68477-7xxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxxxx xx x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | v rozsahu C2 až  |              |           |            |          |
   | C6, převážně C2  |              |           |            |          |
   | až C4.)          |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+--------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxx xx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná          |              |           |            |          |
   | destilací        |              |           |            |          |
   | produktů         | 649-066-00-8 | 270-760-8 | 68477-79-2 | H, K     |
   | z katalytického  |              |           |            |          |
   | reformingu. xx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxx xxxxxxxx xx  x              x           x            x          x
   x x xxxx           x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------------------------+
   |      Látky      | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS   | Poznámky |
   |                 | číslo        |           |             |          |
   |-----------------+--------------+-----------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxx       x              x           x             x          x
   x xxxxxxx xxxxxxx x              x           x             x          x
   x x xxxxxxxx      x              x           x             x          x
   x xxxxx xxxxx     x              x           x             x          x
   x xxxx            x              x           x             x          x
   x xxxxxxtá směs   |              |           |             |          |
   | olefinických a  |              |           |             |          |
   | parafinických   |              |           |             |          |
   | uhlovodíků      |              |           |             |          |
   | s počtem        | 649-067-00-3 | 270-765-5 | 68477-83-8$ | H, K     |
   | uhlíkových      |              |           |             |          x
   x xxxxx           x              x           x             x          x
   x x xxxxxxx xx xx x              x           x             x          x
   x xxx xxxxx xxxx  x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxx       x              x           x             x          x
   x xxxxxxxx xxxxxx x              x           x             x          x
   x xxxxxxx xxxxxxx x              x           x             x          x
   x xxxxxhuje       |              |           |             |          |
   | kritickou       |              |           |             |          |
   | teplotu těchto  |              |           |             |          |
   | směsí.)         |              |           |             |          |
   |-----------------+--------------+-----------+-------------+----------|
   | xxxxx xxxxxxxx  x              x           x             x          x
   x xxxxxx xx xxx   x              x           x             x          x
   x xxxxx xxxx      x              x           x             x          x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x             x          x
   x xxxxxxx         x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxx       x              x           x             x          x
   x xxxxxxxx        xxxxxxx8-00-9  | 270-767-6 | 68477-85-0  | H, K     |
   | z katalytického |              |           |             |          |
   | frakcionačního  |              |           |             |          |
   | procesu. Je     |              |           |             |          |
   | složena z       |              |           |             |          |
   | alifatických    |              |           |             |          |
   | uhlovodxxx x    x              x           x             x          x
   x xxxxxx          x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x             x          x
   x xxxxx x xxxxxxx x              x           x             x          x
   x xx xx xxx       x              x           x             x          x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x             x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----+-------------+----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |             |          |
   | hlavové         |              |           |             |          |
   | destiláty z     |              |           |             |          |
   | deethaniseru;   |              |           |             |          x
   x xxxxx xxxx      x              x           x             x          x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x             x          x
   x xxxxxxx         x              x           x             x          x
   x xxxxxxxxx       x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx  x xx x     x
   x xxxxxxx x       x              x           x             x          x
   x benzínové       |              |           |             |          |
   | frakce z        |              |           |             |          |
   | katalytického   |              |           |             |          |
   | krakovacího     |              |           |             |          |
   | procesu.        |              |           |             |          |
   | Obsahuje        |              |           |             |          |
   | převážně ethan  |              |           |             |          |
   | a ethylen.)     |              |           |             |          |
   +-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+---xxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx x      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x získaná          |              |           |            |          |
   | atmosférickou    |              |           |            |          |
   | destilací butan- | 649-070-00-X | 270-769-7 | 68477-87-2 | H, K     |
   | butylenového     |              |           |            |          |
   | proudu. Je       |              |           |            |          |
   | složena          |              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxx-----+--------------+-----------+------------+----------|
   | Plyny (ropné), z |              |           |            |          |
   | depropaniseru,   |              |           |            |          |
   | suché, bohatá na |              |           |            |          |
   | propen; ropxx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x benzínové frakce |              |           |            |          |
   | z katalytického  |              |           |            |          |
   | krakovacího      |              |           |            |          |
   | procesu. Je      |              |           |            |          |
   | složena převážně |              |           x            x          x
   x x xxxxxxx x      x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxx x         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | hlavové          |              |           |            |          |
   | destiláty z      |              |           |            |          |
   | depropaniseru;   |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | zíxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxx      x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxxxho  |              |           |            |          |
   | krakovacího      |              |           |            |          |
   | procesu. Je      |              |           |            |          |
   | složena          |              |           |            |          |
   | alifatických     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |------------------+------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx x      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxx x  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xekuperace       |              |           |            |          |
   | plynů; ropný     |              |           |            |          |
   | plyn             |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná          |              |           |            |          |
   | frakcionací      | 649-073-00-6 | 270-777-0 | 6847xxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x x xxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           |            |          |
   | v rozmezí C1 až  |              |           |            |          |
   | C4, xxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxdnotky |              |           |            |          |
   | Girbatol; ropný  |              |           |            |          |
   | plyn             |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků,      |              |           |            |          |
   | která se používá |              |           |            |          |
   | jako nástřik do  |              |           |            |          |
   | jednotky         |              |           |            |          x
   x xxxxxxxx xxx     x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx xx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxíků       |              |           |            |          |
   | s počtem         |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně v       |              |           |            |          |
   | rozmezí C2 až    |              |           |            |          |
   | C4.)             |              |           |            |          |
   +-------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx       x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | frakcionace      |              |           |            x          x
   x xxxxxxxxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxx xxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxx       x              x           x            x          x
   xxxxxxxxx----------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Zbytkový plyn    |              |           |            |          |
   | (ropný),         |              |           |            |          |
   | refluxní kolona  |              |           |            |          |
   | frakcionace      |              |           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná z        |              |           |            |          |
   | frakcionace      | 649-076-00-2 | 270-802-5 | 68478-21-7 | H, K     |
   | katalyticky      |              |           |            |          |
   | krakovanxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxvých atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C1 až  |              |           |            |          |
   | C6.)             |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná ze       |              |           |            |          |
   | stabilizace      | 649-077-00-8 | 270-803-0 | 68478-22-8 | H, K     |
   | katalyticky      |              |           |            |          |
   | krakované nafty. |              |           |            |          |
   | Jx xxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxx--------------------------------------------------------------+

   +----------------------------------------------------------------xxxxxx
   x      xxxxx       x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx        x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-|
   | Zbytkový plyn    |              |           |            |          |
   | (ropný),         |              |           |            |          |
   | kombinovaná      |              |           |            |          |
   | frakcionační     |              |           |            |          |
   | jednotka -       |              |           |            |          |
   | katalytické      |              |           |            |          |
   | krakování,       |              |           |            |          |
   | katalytickx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxce      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x x xxxxxxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xydrogenačního   |              |           |            |          |
   | odsíření,        |              |           |            |          |
   | podrobená        |              |           |            |          |
   | procesu k        |              |           |            |          |
   | odstranění       |              |           |            |          |
   | kyselých         |              |           |            |          |
   | nečistot. Je     |              |           |            |          |
   | složena převážně |              |           |            x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-+-----------+------------+----------|
   | Zbytkový plyn    |              |           |            |          |
   | (ropný),         |              |           |            |          |
   | frakcionační     |              |           |            |          |
   | stabilizátor     |              |           |            |          |
   | katalyticky      |              |           |            |          |
   | refoxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx8-26-2 | H, K     |
   | stabilizace      |              |           |            |          |
   | katalyticky      |              |           |            |          |
   | reformované      |              |           |            |          |
   | nafty.           |              |           |            |          |
   | Je složena       |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | z uhlovodíků s   |              |           |            |          |
   | počtem           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------+

   +---------------------------------------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číxxx        x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxxného |              |           |            |          |
   | plynu            |              |           |            |          |
   | z jednotky       |              |           |            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxxxx xx x              x           x            x          x
   x xxx xxxxx xxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxilizace      |              |           |            |          |
   | primární nafty,  |              |           |            |          |
   | destilace        | 649-080-00-4 | 270-813-5 | 68478-32-0 | H, K     |
   | zbytkového plynu |              |           |            |          |
   | a zbytkového     |              |           |            |          |
   | plynu ze         |              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxx xx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx |              |           |            |          |
   | v rozmezí C3 až  |              |           |            |          |
   | C6, převážně     |              |           |            |          |
   | butanu           |              |           |            |          |
   | a isobutanu.)    |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+-----------xxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxxxx xx x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxx xxxx x              x           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná z        |              |           |            |          |
   | frakcionace      |              |           |            |          |
   | destilátu        |              |           |            |          |
   | zbytkového       |              |           |            |          |
   | plynu, primární  |              |           |            |          |
   | nafty a          | 6xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxx xx        x              x           x            x          x
   x xxožena          |              |           |            |          |
   | převážně z       |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | v rozmezí C1 až  |              |           |            |          |
   | C5, převážně     |              |           |            |          |
   | methanu          |              |           |            |          |
   | a ethxxxxx       x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+---------xxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná tepelným |              |           |            |          |
   | krakováním       | 649-082-00-5 | 270-815-6 | 68478-34-2 | H, K     |
   | vakuových        |              |           |            |          |
   | zbytků. Je       |              |           |            |          |
   | složena pxxxxxxx x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------+-----------+------------+----------|
   | Uhlovodíky,      |              |           |            |          |
   | bohaté na C3-4,  |              |           |            |          |
   | ropný destilát;  |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx x      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xx xxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C3 až  |              |           |            |          |
   | C5, převážně C3  |              |           |            |          |
   | a C4.)           |              |           |            |          |
   |------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxx x x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxx    x              x           x            x          x
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná          |              |           |            |          |
   | frakcionací      |              |           |            |          |
   | široké frakce    | 649-084-00-6 | 271-000-8 | 68513-15-5 | Hx x     x
   x xxxxxxxx xxxxxx  x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxx------------------------------------------------------------------+

   +------------------------------------------------------------xxxxxxxxxx
   x      xxxxx       x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx        x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | výstupy          |              |           |            |          |
   | z depropaniseru  |              |           |            |          |
   | hydrokraku,      |              |           |            |          |
   | bohaté na        |              |           |            |          |
   | uhlovodíky;      |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složixx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxocesu. Je      |              |           |            |          |
   | složena převážně |              |           |            |          |
   | z uhlovodíků     |              |           |            |          |
   | s počtem         |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně v       |              |           |            |          |
   | rozmezí C1 až    |              |           |            |          |
   | C4. Může takx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxxx  x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | lehké podíly ze  |              |           |            |          |
   | stabiliseru      |              |           |            |          |
   | primární nafty;  |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xx xxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            |          |
   | alifatických     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxx xxxxné),  |              |           |            |          |
   | alkylační        |              |           |            |          |
   | separátor,       |              |           |            |          |
   | bohaté na C4;    |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitý zbytek  |              |           |            |          |
   | z destilace      |              |           |            |          |
   | proudů z různých |              |           |            |          |
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xx      x              x           x            x          x
   x xxxxxx x         x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           |            |          |
   | v rozmezí C4 až  |              |           |            |          |
   | C5, převážně     |              |           |            |          |
   | butanu, s        |              |           |            |          |
   | teplotou varu v  |              |           |            |          |
   | rozmezí          |              |           |            |          |
   | přibližně -11,7  |              |           |            |          |
   | °C až 27,8 °C.)  |              |           |            |          |
   +-----xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------+
   |      Látky       | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo        |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+-------xxxx
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          |
   | operacemi a      |              |           |            |          |
   | destilací surové |              |           |            |          |
   | ropy. Je složena | 649-088-00-8 | 271-032-2 | 68514-31-8 | H, K     |
   | z uhlovodíků s   |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxx x xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxx x xxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx x xxx  x              x           x            x          x
   x xx xx x xxx xxxx x              x           x            x          x
   xxxxxxxx-----------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Uhlovodíky,      |              |           |            |          |
   | C1-4, odsířené;  |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x xxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xebo  |              |           |            |          |
   | odstranění       | 649-089-00-3 | 271-038-5 | 68514-36-3 | H, K     |
   | kyselých         |              |           |            |          |
   | nečistot. Je     |              |           |            |          |
   | složena z        |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xx x xxxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx x xxx  x              x           x            x          x
   x xx xx            x              x           x            x          x
   x x xxx xxxx       |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Uhlovodíky C1-3; |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx xx x              x           x            x          x
   x x x xxxxxtou     |              |           |            |          |
   | varu v rozmezí   |              |           |            |          |
   | přibližně - 164  |              |           |            |          |
   | °C až - 42 °C.)  |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+------xxxxx
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxx            x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxxx   x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxx xxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxx---------------------------------------------------------+

   +---------------------------------------------------------------------x
   x      xxxxx       x xxxxxxxx    x xxxxx xx   x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx       x            x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | C1-5, mokré;     |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná          |              |           |            |          |
   | destilací ropy   |              |           |            |          |
   | a/nebo           |              |           |            |          |
   | kxxxxxxxxx       x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              |           |            |          |
   | rozmezí C1 až    |              |           |            |          |
   | C5.)             |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Uhlovodíky,      | 649-093-00-5 | xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxx xxxxx xxxx x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxx----------------------------------------------------------+
   |      Látky       | Indexové    | Číslo ES   | Číslo CAS  | Poznámky |
   |                  | číslo       |            |            |          |
   |---------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxxxx xxx  x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxx xxxx       x              x           x            x          x
   xxxx---------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | nástřik na       |              |           |            |          |
   | alkylaci; ropný  |              |           |            |          |
   | plyn             |              |           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx oleje. |              |           |            |          |
   | Je složena z     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C3 až  |              |           |            |          |
   | C4.)             |              |           |            |          |
   |--------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          |
   | zbytků z         |              |           |            |          |
   | depropaniseru;   |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       | 649-096-00-1 | 271-742-2 | 68606-34-8 | H, K     |
   | získaná z        |              |           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx x      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          |
   | rafinerní směs;  |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | získaná z        |              |           |            |          |
   | různých procesů. |              |           |            |          |
   | Je složena z     |              |           |            |          |
   | vodíku,          | 649-097-00-7 | 2xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             |              |           |            |          |
   +---------------------------------------------------------------------+

   +---------------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x         xxxxx          xxxxxxxxx    xxxxxx xx  xxxxxx xxx xxxxxxxxx  x
   x                        xxxxxx       x          x          x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----+----------|
   |Plyny (ropné),          |            |          |          |          |
   |katalytické krakování;  |            |          |          |          |
   |ropný plyn              |            |          |          |          |
   |(Složitá směs uhlovodíků|649-098-00-2|272-203-4 |687xxxxxxxxxx x      x
   xxxxxxxx xxxxxxxxx       x            x          x          x          x
   xxxxxxxxx                x            x          x          x          x
   xx xxxxxxxxxxxxx         xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxxxx xx xxxxxna   |            |          |          |          |
   |převážně z uhlovodíků   |            |          |          |          |
   |s počtem uhlíkových     |            |          |          |          |
   |atomů                   |            |          |          |          |
   |převážně v rozmezí C3 až|            |          |          |          |
   |C5.)                    |            |          |          |          |
   |------------------------|xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx   x            x          x          x          x
   xxxxxxxxxx               x            x          x          x          x
   xxxxxx xxxx              x            x          x          x          x
   xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx            x          x          x          |
   |získaná podrobením      |            |          |          |          |
   |ropného destilátu       |            |          |          |          |
   |čistícímu procesu za    |            |          |          |          |
   |účelem přeměny          |            |          |          |          |
   |merkaptanů nebo         |649-099-00-8|272-205-5 |xxxxxxxxxxxxx x      x
   xxxxxxxxxxx xxxxxxxx     x            x          x          x          x
   xxxxxxxxxx xx xxxxxxx    x            x          x          x          x
   xxxxxxxxx                x            x          x          x          x
   xx xxxxxxxxxx x          x            x          x          x          x
   xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x            x          x          x          x
   xx xxxtem uhlíkových     |            |          |          |          |
   |atomů převážně v rozmezí|            |          |          |          |
   |C2 až C4 a s rozmezím   x            x          x          x          x
   xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x            x          x          x          x
   xxx xx xxx xxxx          x            x          x          x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxx xropné); výstup z |            |          |          |          |
   |frakční destilace ropy; |            |          |          |          |
   |ropný plyn              |            |          |          |          |
   |(Složitá směs uhlovodíků|            |          |          |          |
   |získaná frakcionací     |            |          |          |          |
   |ropy. Je složena        x            x          x          x          x
   xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x      x
   xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x            x          x          x          x
   xx xxxxxx xxxxxxxxxx     x            x          x          x          x
   xxxxxx                   x            x          x          x          x
   xxřevážně v rozmezí C1 až|            |          |          |          |
   |C5.)                    |            |          |          |          |
   +----------------------------------------------------------------------+

   +---------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx       x xxxxxxxx    x xxxxx xx   x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx       x            x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------------+------------+----------|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | výstup           |              |           |            |          |
   | z dehexaniseru;  |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxx     x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxx xx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xasycených       |              |           |            |          |
   | alifatických     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | s počtem         |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně v       |              |           |            |          |
   | rozmezí C1 až    |              |           |            |          |
   | C5.)             |              |           |            |          |
   |---xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxx xx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxace      |              |           |            |          |
   | primárního       |              |           |            |          |
   | lehkého benzínu; |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná          |              |           |            |          |
   | frakcionací      | 649-102-xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx x     x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | odplyny ze       |              |           |            |          |
   | striperu         |              |           |            |          |
   | odsiřoxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxiřováním      | 649-103-00-8 | 272-879-0 | 68919-06-2 | H, K     |
   | nafty Unifiner a |              |           |            |          |
   | stripována z     |              |           |            |          |
   | podílů nafty. Je |              |           |            |          |
   | složena z        |              |           |            |          |
   | nasycenýcx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxx----------------------------------------------------------+

   +--------------------------------------------------------------------xx
   x      xxxxx       x xxxxxxxx    x xxxxx xx   x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx       x            x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xlyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | vystup           |              |           |            |          |
   | z katalytického  |              |           |            |          |
   | reformingu       |              |           |            |          |
   | primární nafty;  |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíkx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxx   x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxxx    x              x           x            x          x
   x xxlkového        |              |           |            |          |
   | výstupu. Je      |              |           |            |          |
   | složena z        |              |           |            |          |
   | methanu, ethanu  x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxstiláty z      |              |           |            |          |
   | fluidního        |              |           |            |          |
   | katalytického    |              |           |            |          |
   | krakovacího      |              |           |            |          |
   | spliteru; ropný  |              |           |            |          |
   | plyn             |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       | 649-xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxx xx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně C3.)    |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   | Plynx xxxxxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxxx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx          x              x           x            x          x
   x frakcionací      |              |           |            |          |
   | kapaliny         |              |           |            |          |
   | z první věže při | 649-106-00-4 | 272-883-2 | 68919-10-8 | H, K     |
   | destilaci ropy.  |              |           |            |          |
   | Je složena z     |              |           |            |          |
   | nasycenýxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxxx     x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x x xxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx x       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xx xx    x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxx-----------------------------------------------------------+

   +-------------------------------------------------------------------xxx
   x      xxxxx       x xxxxxxxx    x xxxxx xx   x xxxxx xxx  x xxxxxxxx x
   x                  x xxxxx       x            x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x Plyny (ropné),   |              |           |            |          |
   | debutaniser      |              |           |            |          |
   | katalyticky      |              |           |            |          |
   | krakované nafty; |              |           |            |          |
   | ropný plyn       |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxx x        x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x          x
   x xx xxxxena z     |              |           |            |          |
   | uhlovodíků s     |              |           |            |          |
   | počtem           |              |           |            |          |
   | uhlíkových atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C1 až  |              |           |            |          |
   | C4.)             |              |           |            |          |
   |------------------+-------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          |
   | destilátu a      |              |           |            |          |
   | nafty; ropný     |              |           |            |          |
   | plyn             |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná z        |              |           |            |          |
   | frakcionace      | 649-108-00-5 | 273-170-9 | xxxxxxxxxx x xx x     x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx xx  x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxových atomů |              |           |            |          |
   | převážně         |              |           |            |          |
   | v rozmezí C1 až  |              |           |            |          |
   | C4.)             |              |           |            |          |
   |------------------+--------------+-----------+------------+----------|
   x xxxxxxxx xxxx    x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx xxxxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx       x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxx xxxxx  x              x           x            x          x
   x x xxxxxx xxxxx   x              x           x            x          x
   x xxxn             |              |           |            |          |
   | (Složitá směs    |              |           |            |          |
   | uhlovodíků       |              |           |            |          |
   | získaná z dělení |              |           |            |          |
   | tepelně          | 649-109-00-0 | 273-175-6 | 68952-81-8 | H, K     |
   | krakovaných      |              |           |            |          |
   | desxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxx      x              x           x            x          x
   x xxxxxx xx        x              x           x            x          x
   x xxxxxxx xxxxxxxx x              x           x            x          x
   x x xxxxxxxxxx x   x              x           x            x          x
   x xxxxxx           x              x           x            x          x
   x xxxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x          x
   x xxxxxxxx         x              x           x            x          x
   x x xxxxxxx xx xx  x              x           x            x          x
   x xxxx             x              x           x            x          x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------+

   +---------------------------------------------------------------------+
   |      Látky      | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky ||
   |                 | čxxxx        x           x            x          xx
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            |           |
   | stabilizace     |              |           |            |           |
   | tepelně         | 649-110-00-6 | 273-176-1 | 68952-82-9 | H, K      |
   | krakovaných     |              |           |            |           |
   | uhlovodíků,     |              |           |            |           |
   | koksování ropy; |              |           |            |           |
   | ropný plxx      x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx x       x              x           x            x           x
   x xrakcionační    |              |           |            |           |
   | stabilizace     |              |           |            |           |
   | tepelně         |              |           |            |           |
   | krakovaných     |              |           |            |           |
   | uhlovodíků z    |              |           |            |           |
   | koksování ropy. |              |           |            |           |
   | Je složena z    |              |           |            |           |
   | uhlovodíků s    x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx xx xx x              x           x            x           x
   x xxxx            x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | lehké podíly    |              |           |            |           |
   | krakované       |              |           |            |           |
   | parou,          |              |           |            |           |
   | butadienový     |              |           |            |           |
   | koncentrát;     |              |           |            |           |
   | ropný plxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       |              |           |            |           |
   | krakování. Je   |              |           |            |           |
   | složena z       |              |           |            |           |
   | uhlovodíků s    |              |           |            |           |
   | počtem          |              |           |            |           |
   | uhlíkových      |              |           |            |           |
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxx            x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-------------------------------------------+
   |      Látky      | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky  |
   |                 | číslo        |           |            |           |
   |-----------------+------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxkého   |              |           |            |           |
   | reformingu      |              |           |            |           |
   | primární nafty; |              |           |            |           |
   | ropný plyn      |              |           |            |           |
   | (Složitá směs   |              |           |            |           |
   | uhlovodíků      |              |           |            |           |
   | získaná         |              |           |            |           |
   | katalytickým    |              |           |            |           |
   | rexxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxxx  x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x x xxxxxxxxxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xx    x              x           |            |           |
   | složena         |              |           |            |           |
   | z nasycených    |              |           |            |           |
   | alifatických    |              |           |            |           |
   | uhlovodíků s    |              |           |            |           |
   | počtem          |              |           |            |           |
   | uhlíkových      |              |           |            |           |
   | atomů převážně  |              |           |            |           |
   | v rozmezí C2 až x              x           x            x           x
   x xxxx            x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx41-01-3 | H, K      |
   | ropný plyn      |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Alkany, C1-4,   |              |           |            |           |
   | bohaté na C3;   x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxx xxxx      x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | krakování       |              |           |            |           |
   | parou, bohaté   |              |           |            |           |
   | na C3; ropný    |              |           |            |           |
   | plyn            |              |           |            |           |
   | (Složitá směs   |              |           |            |           |
   | uhlovodíků      |              |           |            |           |
   | získaná         |              |           |            |           |
   | destixxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx        x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx       x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x x xxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxxxxx x              x           x            x           x
   x x x xxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxx    x              x           x            |           |
   | přibližně od    |              |           |            |           |
   | -70 °C do 0     |              |           |            |           |
   | °C.)            |              |           |            |           |
   +---------------------------------------------------------------------+

   +-------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx      x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx xx
   x                 x xxxxx        x           x            x          xx
   xxxxxxxxxxxxxxxx--+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Uhlovodíky C4,  |              |           |            |           |
   | destilát        |              |           |            |           |
   | produktů        |              |           |            |           |
   | krakování       |              |           |            |           |
   | parou; ropnx    x              x           x            x           x
   x xxxx            x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx        x              x           x            x           x
   x x xxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxna         |              |           |            |           |
   | převážně z      | 649-116-00-9 | 295-405-4 | 92045-23-3 | H, K      |
   | uhlovodíků s    |              |           |            |           |
   | počtem          |              |           |            |           |
   | uhlíkových      |              |           |            |           |
   | atomů C4,       |              |           |            |           |
   | převážně        |              |           |            |           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxx xxxxx x  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x x xxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxx    x              x           x            x           x
   x xxx xx          x              x           x            x           x
   x xx x xC.)       |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Ropné plyny,    |              |           |            |           |
   | zkapalněné,     |              |           |            |           |
   | odsířené,       |              |           |            |           |
   x xxxxxx xxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xx      x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxx xxxxace  |              |           |            |           |
   | merkaptanů nebo |              |           |            |           |
   | odstranění      |              |           |            |           |
   | kyselých        |              |           |            |           |
   | nečistot. Je    |              |           |            |           |
   | složena         |              |           |            |           |
   | převážně z      |              |           |            |           |
   | nasycených      |              |           |            |           |
   | a nenasycxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxx      x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------+

   +------------------------------------------------------------------------+
   |          Látky           |Indexové číslo|Číslo ES |Číslo CAS |Pozxxxxx x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx   x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxx xx xxxxxx       x              x         x          |         |
   |extrahovaná octanem       |              |         |          |         |
   |amonoměďným, nenasycené   |649-119-00-5  |307-769-4|97722-19-5|H, K     |
   |C3-5                      |              |         |          |         |
   |a C3-5, bez butadienu;    |              |         |          |         |
   |ropnx xxxx                x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxx xxxxxxu;        |              |         |          |         |
   |rafinerní plyn            |              |         |          |         |
   |(Nástřik plynu do         |              |         |          |         |
   |aminového systému za      |              |         |          |         |
   |účelem odstranění         |              |         |          |         |
   |sirovodíku. Obsahuje      |649-120-00-0  |2xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x     x
   xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx  x              x         x          x         x
   xxxxxxxxx xxxxxx xxxx      x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx  x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx    x              x         x          x         |
   |uhlovodíky s počtem       |              |         |          |         |
   |uhlíkových atomů převážně |              |         |          |         |
   |v rozsahu C1 až C5.)      |              |         |          |         |
   |--------------------------+--------------+---------+xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx     x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxx        x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxx xxxxxxxxx       x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxx xxxx            x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxx xxxxx z         |              |         |          |         |
   |benzenové jednotky. Jsou  |              |         |          |         |
   |složeny převážně          |649-121-00-6  |270-747-7|68477-66-7|H, K     |
   |z vodíku. Může být        |              x         x          x         x
   xxxxxxxxx xxxxxx xxxx      x              x         x          x         x
   xxxxxxxxx                  x              x         x          x         x
   xx xxxxxxxxxx x xxxxxx     x              x         x          x         x
   xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x              x         x          x         x
   xx xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxx              x         x          x         x
   xxxxxenu.)                 |              |         |          |         |
   +------------------------------------------------------------------------+

   +-------------------------------------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx      x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx  x
   x                 x xxxxx        x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | recykl          |              |           |            |           |
   | benzenové       |              |           |            |           |
   | jednotky,       | 649-122-00-1 | 270-748-2 | 68477-67-8 | H, K      |
   | bohatý na       |              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxovodíků      |              |           |            |           |
   | získaná         |              |           |            |           |
   | recyklací plynů |              |           |            |           |
   | z benzenové     |              |           |            |           |
   | jednotky. Je    |              |           |            |           |
   | složena         |              |           |            |           |
   | převážně z      |              |           |            |           |
   | vodíku          |              |           |            |           |
   | s různými       |              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx xx xž |              |           |            |           |
   | C6.)            |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | směsný olej,    |              |           |            |           |
   | bohaxx xx xxxxx x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x           x
   | Je složena      |              |           |            |           |
   | převážně z      |              |           |            |           |
   | vodíku          | 649-123-00-7 | 270-749-8 | 68477-68-9 | H, K      |
   | a dusíku s      |              |           |            x           x
   x xxxxxxx xxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           |
   | počtem          |              |           |            |           |
   | uhlíkových      |              |           |            |           |
   | atomů převážně  |              |           |            |           |
   | v rozsahu C1 až |              |           |            |           |
   | C5.)            |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------xxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   | rafinerní       |              |           |            |           |
   | plyn            |              |           |            |           |
   | (Složitá směs   |              |           |            |           |
   | uhlovodíků      |              |           |            |           |
   | získaná ze      |              |           |            |           |
   | stabilizace     |              |           |            |           |
   | katalyticky     | 649-124-00-2 | 270-759-2 | 6xxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxx x       x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x x xxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      |              |           |            |           |
   | atomů           |              |           |            |           |
   | převážně v      |              |           |            |           |
   | rozsahu C1 až   |              |           |            |           |
   | C4.)            |              |           |            |           |
   +---------------------------------------------------------------------x

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx      x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx  x
   x                 x xxxxx        x           x            x           x
   xxx---------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | C6-8 recykl     |              |           |            |           |
   | katalytického   |              |           |            |           |
   | reforxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx x x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx xxx x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x                 x xxx-125-00-8 | 270-761-3 | 68477-80-5 | H, K      |
   | převážně z      |              |           |            |           |
   | vodíku. Může    |              |           |            |           |
   | rovněž          |              |           |            |           |
   | obsahovat různá |              |           |            |           |
   | malá množství   |              |           |            |           |
   | oxidu           |              |           |            |           |
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxx x        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           |
   | rozsahu C1 až   |              |           |            |           |
   | C6.)            |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | katalyticxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxlytického   |              |           |            |           |
   | reformingu      | 649-126-00-3 | 270-762-9 | 68477-81-6 | H, K      |
   | nástřiku C6-    |              |           |            |           |
   | C8. Je složena  |              |           |            |           |
   | z vodíku a      |              |           |            |           |
   | uhlovodíků s    |              |           |            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx x xxxxxxx x              x           x            x           x
   x xx              x              x           x            x           x
   x xx xxxx         x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-----------+

   +---------------------------------------------------------------------+
   |      Látky      | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky  |
   |                 | čxxxx        x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxx xxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxxx   |              |           |            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx---+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | C2-vratný       |              |           |            |           |
   | podíl;          |              |           |            |           |
   | rafinerní plyn  |              |           |            |           |
   | (Složitá směs   |              |           |            |           |
   | uhlxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x           x
   x x xxxxxx xxxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxx xx xxxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx        x              x           x            x           x
   x x xxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x xxxxxxxxx0-4 | 270-766-0 | 68477-84-9 | H, K      |
   | množstvími      |              |           |            |           |
   | dusíku, oxidu   |              |           |            |           |
   | uhelnatého,     |              |           |            |           |
   | methanu, ethanu |              |           |            |           |
   | a ethylenu. Je  |              |           |            |           |
   | složena         |              |           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxx xx xxxxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxx x xxxxxxx x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxxxx  x              x           x            x           x
   x x xxxxx         |              |           |            |           |
   | uhelnatého.)    |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | suchý kyselý    |              |           |            x           x
   x xxxxx xxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxxx   x              x           x            x           x
   x x xxxxxxtrační  | 649-129-00-X | 270-774-4 | 68477-92-9 | H, K      |
   | jednotky plynů. |              |           |            |           |
   | Je složena z    |              |           |            |           |
   | vodíku,         |              |           |            |           |
   | sirovodíku a    |              |           |            |           |
   | uhlovodíků s    |              |           |            |           |
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xx xx  x              x           x            x           x
   x xxxx            x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx------------------+
   |      Látky      | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky  |
   |                 | číslo        |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+----------xxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              x           x            x           x
   x x               x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxožitá směs   |              |           |            |           |
   | uhlovodíků      |              |           |            |           |
   | získaná         |              |           |            |           |
   | destilací       |              |           |            |           |
   | produktů ze     |              |           |            |           |
   | směsi plynových |              |           |            |           |
   | proudů          |              |           |            |           |
   | v plynovém      |              |           |            |           |
   | koncenxxxxxxx   x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxxxxxxxx xx x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx        x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx xxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           |
   | oxidu           |              |           |            |           |
   | uhličitého,     |              |           |            |           |
   | dusíku,         |              |           |            |           |
   | sirovodíku a    |              |           |            |           |
   | uhlovodíků      |              |           |            |           |
   | s počtem        |              |           |            |           |
   | uhlíkových      |              |           |            |           |
   | atomů           |              |           |            |           |
   | v rozsahu C1 až x              x           x            x           x
   x xxxx            x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx       x              |           |            |           |
   | vodíku;         |              |           |            |           |
   | rafinerní plyn  |              |           |            |           |
   | (Složitá směs,  |              |           |            |           |
   | získaná         |              |           |            |           |
   | absorpcí vodíku |              |           |            |           |
   | z vodíkem       |              |           |            |           |
   | bohatého        |              |           |            |           |
   | proudu. Je      | 6xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxxx x       x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x x xxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxxxxxxm |              |           |            |           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxx      x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | bohaté na       |              |           |            |           |
   | vodík;          |              |           |            |           |
   | rafinerní plyn  |              |           |            |           |
   | (Složitá směs,  |              |           |            |           |
   | separovaná jako |              |           |            |           |
   | plyn chlazením  |              |           |            |           |
   | x               x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx       x              x           x            x           x
   | malými          |              |           |            |           |
   | množstvími      |              |           |            |           |
   | oxidu           |              |           |            |           |
   | uhelnatého,     |              |           |            |           |
   | dusíku          |              |           |            |           |
   | a methanu a     |              |           |            |           |
   | uhlovodíků      |              |           |            |           |
   | s počtem        |              |           |            |           |
   | uhlíkových      |              |           |            |           |
   x xxxxx xxxx      x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx----------------------------+
   |      Látky      | Indexové     | Číslo ES  | Číslo CAS  | Poznámky  |
   |                 | číslo        |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           |
   | rafinerní plyn  |              |           |            |           |
   | (Složitá směs   |              |           |            |           |
   | získaná z       |              |           |            |           |
   | recyklovaného   |              |           |            |           |
   | hydrogenovaného |              |           |            |           |
   | směsného oleje. |              |           |            |           |
   | Je složena      |              |           |            |           |
   | xxxxxxxx        x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x x xxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxxx x        x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxého,     |              |           |            |           |
   | oxidu           |              |           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx xx xx x              x           x            x           x
   x xxxx            x              x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxx---+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | recykl, bohatý  |              |           |            |           |
   | na vodík;       |              |           |            |           |
   | rafinerní plyn  |              |           |            |           |
   | xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx x       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xodíku s        |              |           |            |           |
   | různými malými  |              |           |            |           |
   | množstvími      |              |           |            |           |
   | oxidu           | 649-134-00-7 | 270-783-3 | 68478-00-2 | H, K      |
   | uhelnatého,     |              |           |            |           |
   | oxidu           |              |           |            |           |
   | uhličitéxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   | převážně v      |              |           |            |           |
   | rozsahu C1 až   |              |           |            |           |
   | C5.)            |              |           |            |           |
   +---------------------------------------------------------------------+

   +--------------xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx      x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx  x
   x                 x xxxxx        x           x            x           x
   xxxxxxxxxxxxxxxxxxx--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | z reformingu,   |              |           |            |           |
   | bohaté na       |              |           |            |           |
   | vodík;          |              |           |            |           |
   | rafinerní plyx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx x       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx xx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx x      x
   x xxxxxxxě z      |              |           |            |           |
   | xxxxxx x xxxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxx xxxxxxxxx x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           |
   | atomů převážně  |              |           |            |           |
   | v rozmezí C1 až |              |           |            |           |
   | C5.)            |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (roxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxx         x              x           x            x           x
   x x xxxxxxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx Je |              |           |            |           |
   | složena         |              |           |            |           |
   | převážně z      |              |           |            |           |
   | vodíku, methanu |              |           |            |           |
   | a ethanu, s     | 649-136-00-8 | 270-785-4 | 68478-02-4 | H, K      |
   | různými malými  |              |           |            |           |
   | množxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxxxxxxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx x      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx xx xž   |              |           |            |           |
   | C5.)            |              |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | z reformingové  |              |           |            |           |
   | hyxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxx xx xxxxx x              x           x            x           x
   x x xxxxxxx       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx x       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    |              |           |            |           |
   | hydrogenace. Je |              |           |            |           |
   | složena         |              |           |            |           |
   | převážně z      |              |           |            |           |
   | vodíku a        |              |           |            |           |
   | methanu         |              |           |            |           |
   | s různými       | 649-137-00-3 | 210-787-5 | 68478-03-5 | H, K      |
   | xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxx           x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxx     x              x           x            x           x
   x xxxxxx x        x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x x xxxxxx        x              x           x            x           x
   x xxxíkových      |              |           |            |           |
   | atomů           |              |           |            |           |
   | převážně v      |              |           |            |           |
   | rozmezí C2 až   |              |           |            |           |
   | C5.)            |              |           |            |           |
   +--------------------------------------------------------------xxxxxxxx

   xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
   x      xxxxx      x xxxxxxxx     x xxxxx xx  x xxxxx xxx  x xxxxxxxx  x
   x                 x xxxxx        |           |            |           |
   |-----------------+--------------+-----------+------------+-----------|
   | Plyny (ropné),  |              |           |            |           |
   | z reformingové  |              |           |            |           |
   | hydrogenace,    |              |           x            x           x
   x xxxxxx xx       x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxx xxxx  x              x           x            x           x
   x xxxxxxxx xxxx   x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x           x            x           x
   x xxxxxxx x       x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx xe |              |           |            |           |
   | složena         |              |           |            |           |
   | převážně z      | 649-138-00-9 | 270-788-0 | 68478-04-6 | H, K      |
   | vodíku s        |              |           |            |           |
   | různými malými  |              |           |            |           |
   | množstvími      |              |           |            |           |
   | oxidu           |              |           |            |           |
   | xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxxxx    x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx x    x              x           x            x           x
   x xxxxxx          x              x           x            x           x
   x xxxxxxxxxx      x              x

32006R1907

Předpisy EU a SDEU (602)

Judikatura (9)

Články a jiné dokumenty (35)